- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05732246
Эффект первой мобилизации ребер с помощью дыхательных упражнений с баллоном
Эффект первой мобилизации ребер с помощью дыхательных упражнений с баллоном при неспецифической хронической боли в шее: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая хроническая боль в шее (НХБШ) определяется как боль в шее, сохраняющаяся более 12 недель или после периода заживления, или повторяющаяся боль в шее, которая периодически возникает у человека в течение длительного времени. Из-за нынешнего образа жизни от 22 до 70% населения, как ожидается, будут чувствовать боль в шее где-то в своей жизни.
Люди с неспецифической хронической болью в шее (НХБШ) имеют локальную гипералгезию, нарушение модуляции условной боли, низкое качество жизни и психологические нарушения (страх движения, депрессивные симптомы, катастрофическую боль). Систематический обзор и метаанализ респираторной дисфункции у пациентов с хронической болью в шее сообщается, что у пациентов с хронической болью в шее снижена сила дыхательных мышц и функция легких по сравнению с бессимптомными людьми, и это различие может быть клинически значимым.
Поскольку предыдущие исследования предоставили данные о влиянии MWM на неспецифическую хроническую боль в шее, а также установили связь дыхательной дисфункции при NSCNP, мы стремимся определить эффект мобилизации первого ребра с помощью баллонного дыхания в дополнение к обычному лечению неспецифической хронической боли в шее.
Пациенты будут разделены на две группы, и обе будут получать традиционное лечение. Группа А будет получать только обычное лечение, а группа В получит мобилизацию 1-го ребра с дополнительными дыхательными упражнениями на воздушном шаре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 18-45 лет
- Пол Мужской Женский
- Пациенты с неспецифической хронической болью в шее, направленные врачом или хирургом-ортопедом
- Пользователи компьютеров, мобильных пользователей и те, у кого есть привычка длительного сидения
Критерий исключения:
- Любые х/о неврологические или вестибулярные расстройства.
- Любая травма шейки матки или хирургическое вмешательство
- Любая история физиотерапевтического лечения шейного отдела в течение предыдущих трех месяцев
- сердечная или дыхательная недостаточность
- Беременность
- Новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа традиционного лечения
Горячий компресс и ТЭНС на шее на 10 минут. Терапевтический ультразвук в течение 5 минут Техники мягких тканей (скользящие и разминающие) применялись на медленной скорости в течение 5 минут к мышцам шеи. Легкие упражнения на растяжку и укрепление. |
|
|
Экспериментальный: Мобилизация первого ребра с помощью группы дыхательных упражнений с баллоном
Пациент находился в положении лежа на спине, прижав подошвы ног к стене так, чтобы голеностопные, коленные и бедренные суставы находились под углом 90 градусов.
Испытуемый помещал мяч диаметром 3–4 дюйма между коленями, который ему приходилось удерживать за счет давления внутренних мышц бедра в течение всего периода тренировки, и кладет спину на кровать.
Держит правую руку над головой и левую руку с воздушным шариком.
При этом исследователь пальпировал 1-е ребро, голова согнута влево.
Затем пациента попросили вдохнуть через нос в течение трех-четырех секунд, а затем медленно выдохнуть в баллон.
Затем, удерживая первое ребро на месте, пациента просили еще раз глубоко вдохнуть и выдохнуть.
Исследователь продолжал оказывать давление, чтобы удерживать первое ребро в положении относительного нажатия во время вдоха, и далее нажимать первое ребро, насколько это возможно, во время выдоха.
|
Пациент находился в положении лежа на спине, прижав подошвы ног к стене так, чтобы голеностопные, коленные и бедренные суставы находились под углом 90 градусов.
Испытуемый помещал мяч диаметром 3–4 дюйма между коленями, который ему приходилось удерживать за счет давления внутренних мышц бедра в течение всего периода тренировки, и кладет спину на кровать.
Держит правую руку над головой и левую руку с воздушным шариком.
При этом исследователь пальпирует 1-е ребро, согнув голову влево.
Затем пациента попросили вдохнуть через нос в течение трех-четырех секунд, а затем медленно выдохнуть в баллон.
Затем, удерживая первое ребро на месте, пациента просили еще раз глубоко вдохнуть и выдохнуть.
Исследователь продолжал оказывать давление, чтобы удерживать первое ребро в положении относительного нажатия во время вдоха, и еще больше надавливал на первое ребро, насколько это возможно, во время выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (изменение оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями через 8 недель
|
Заполненный пациентом опросник функционального состояния с учетом специфики состояния с 10 пунктами, включая боль, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых.
0-4 балла (0-8%) нет инвалидности, 5-14 баллов (10-28%) легкая инвалидность, 15-24 балла (30-48%) умеренная инвалидность, 25-34 балла (50-64%) тяжелая инвалидность, 35- 50 баллов (70-100%) полная инвалидность
|
Изменение по сравнению с исходными показателями через 8 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли (изменение оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями через 8 недель
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»
|
Изменение по сравнению с исходными показателями через 8 недель
|
|
Подсчет одного дыхания (изменение оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями через 8 недель
|
Участников попросят считать вслух после максимального вдоха.
Способность досчитать до 50 считается нормальной функцией дыхания.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями через 8 недель
|
|
Расширение грудной клетки (изменение оценивается)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями через 8 недель
|
Возьмите сантиметровую ленту и обведите грудь вокруг уровня соска. Проведите измерения в конце глубокого вдоха и выдоха. В норме можно наблюдать расширение грудной клетки на 2-5 дюймов. |
Изменение по сравнению с исходными показателями через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Feroza Nawaz, MSOMPT, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ferozanawaz15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .