- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05732246
Effetto della mobilizzazione della prima costola con esercizi di respirazione con palloncino
Effetto della mobilizzazione della prima costola con esercizi di respirazione con palloncino nel dolore cronico al collo non specifico: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico al collo non specifico (NSCNP) è definito come dolore al collo che persiste per più di 12 settimane o dopo il periodo di guarigione o dolore al collo ricorrente che colpisce in modo intermittente un individuo per un lungo periodo. A causa dell'attuale stile di vita, si prevede che dal 22 al 70% della popolazione senta dolore al collo da qualche parte nella propria vita.
Le persone con dolore cronico al collo non specifico (NSCNP) presentano iperalgesia locale, alterata modulazione del dolore condizionato, bassa qualità della vita e disturbi psicologici (paura del movimento, sintomi depressivi, dolore catastrofico) Una revisione sistematica e una meta-analisi sulla disfunzione respiratoria nei pazienti con dolore cronico al collo riferisce che i pazienti con dolore cronico al collo hanno una ridotta forza dei muscoli respiratori e funzione polmonare rispetto agli individui asintomatici e questa differenza potrebbe essere clinicamente significativa.
Poiché gli studi precedenti forniscono prove sull'effetto del MWM sul dolore al collo cronico non specifico e afferma anche la relazione della disfunzione respiratoria nel NSCNP, miriamo a determinare l'effetto della mobilizzazione della prima costola con l'esercizio di respirazione con palloncino in aggiunta al trattamento convenzionale nel dolore al collo cronico non specifico.
I pazienti sarebbero divisi in due gruppi ed entrambi riceveranno un trattamento convenzionale. Il gruppo A riceverebbe solo un trattamento convenzionale, ma il gruppo B otterrebbe la prima mobilizzazione delle costole con esercizi di respirazione con palloncino in aggiunta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 18-45 anni
- Sesso Maschio Femmina
- Pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico indirizzato dal medico o dal chirurgo ortopedico
- Utenti di computer, utenti mobili e quelli con routine di seduta prolungata
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo H/o neurologico o vestibolare.
- Qualsiasi trauma o intervento chirurgico H/o cervicale
- Qualsiasi storia di trattamento fisioterapico per la regione cervicale nei tre mesi precedenti
- insufficienza cardiaca o respiratoria
- Gravidanza
- Neoplasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di trattamento convenzionale
Impacco caldo e TENS al collo per 10 minuti. Ultrasuoni terapeutici per 5 minuti Le tecniche dei tessuti molli (scivolamento e impasto) sono state applicate a bassa velocità per 5 minuti sui muscoli del collo. Esercizi delicati di stretching e rafforzamento |
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Sperimentale: Prima mobilizzazione delle costole con gruppo di esercizi di respirazione con palloncino
Il paziente era in posizione supina, appoggiando le piante dei piedi contro il muro in modo che le articolazioni della caviglia, del ginocchio e della coscia formassero un angolo di 90 gradi.
Il soggetto posiziona tra le ginocchia una palla di 3-4 pollici, che deve mantenere attraverso la pressione dei muscoli interni della coscia durante tutto il periodo di allenamento e si appoggia con la schiena sul lettino.
Tiene la mano destra sopra la testa e la mano sinistra con il palloncino.
Nel frattempo l'esaminatore palpava la prima costola con la testa flessa a sinistra.
Al paziente è stato quindi chiesto di inspirare attraverso il naso in tre-quattro secondi e quindi di espirare lentamente nel palloncino.
Quindi, tenendo la prima costola in posizione, al paziente è stato chiesto di inspirare ed espirare di nuovo profondamente.
L'esaminatore ha continuato ad applicare pressione per mantenere la prima costola in una posizione di relativa depressione durante l'inspirazione, e per abbassare ulteriormente la prima costola quanto più possibile durante l'espirazione.
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Il paziente era in posizione supina, appoggiando le piante dei piedi contro il muro in modo che le articolazioni della caviglia, del ginocchio e della coscia formassero un angolo di 90 gradi.
Il soggetto posiziona tra le ginocchia una palla di 3-4 pollici, che deve mantenere attraverso la pressione dei muscoli interni della coscia durante tutto il periodo di allenamento e si appoggia con la schiena sul lettino.
Tiene la mano destra sopra la testa e la mano sinistra con il palloncino.
Nel frattempo l'esaminatore palpava la prima costola con la testa flessa a sinistra.
Al paziente è stato quindi chiesto di inspirare attraverso il naso in tre-quattro secondi e quindi di espirare lentamente nel palloncino.
Quindi, tenendo la prima costola in posizione, al paziente è stato chiesto di inspirare ed espirare di nuovo profondamente.
L'esaminatore ha continuato ad applicare pressione per mantenere la prima costola in una posizione di depressione relativa durante l'inspirazione, e ha abbassato ulteriormente la prima costola quanto più possibile durante l'espirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle misure basali a 8 settimane
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Questionario sullo stato funzionale specifico della condizione, compilato dal paziente, con 10 elementi tra cui dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
0-4 punti (0-8%) nessuna disabilità, 5-14 punti (10-28%) disabilità lieve, 15-24 punti (30-48%) disabilità moderata, 25-34 punti (50-64%) disabilità grave, 35- 50 punti (70-100%) disabilità completa
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Variazione rispetto alle misure basali a 8 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle misure basali a 8 settimane
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La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile"
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Variazione rispetto alle misure basali a 8 settimane
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Conteggio dei respiri singoli (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle misure basali a 8 settimane
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Ai partecipanti verrà richiesto di contare ad alta voce dopo la massima ispirazione.
La capacità di raggiungere un conteggio di 50 è considerata una normale funzione respiratoria
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Variazione rispetto alle misure basali a 8 settimane
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Espansione della parete toracica (il cambiamento è in fase di valutazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle misure basali a 8 settimane
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Prendi un nastro di pollici e circonda il torace attorno al livello del capezzolo. Prendi le misure alla fine della profonda inspirazione ed espirazione. Normalmente si può osservare un'espansione del torace di 2-5". |
Variazione rispetto alle misure basali a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Feroza Nawaz, MSOMPT, University of Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ferozanawaz15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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