- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05732246
Effekt av første ribbeinmobilisering med ballongpusteøvelser
Effekt av første ribbeinmobilisering med ballongpusteøvelser ved ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikke kroniske nakkesmerter (NSCNP) er definert som nakkesmerter som vedvarer i mer enn 12 uker eller etter tilhelingsperioden eller tilbakevendende nakkesmerter som intermitterende påvirker en person over lang tid. På grunn av dagens livsstil forventes 22 til 70 % av befolkningen å føle nakkesmerter et sted i livet.
Personer med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter (NSCNP) har lokal hyperalgesi, nedsatt betinget smertemodulering, lav livskvalitet og psykologiske forstyrrelser (angst for bevegelse, depressive symptomer, smertekatastrofer) En systematisk oversikt og metaanalyse av respiratorisk dysfunksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter rapporterer at pasienter med kroniske nakkesmerter har redusert respiratorisk muskelstyrke og lungefunksjon sammenlignet med asymptomatiske individer, og denne forskjellen kan ha klinisk betydning.
Ettersom tidligere studier gir bevis på effekten av MWM på ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter og også angir forholdet til pustedysfunksjon i NSCNP, så tar vi sikte på å bestemme effekten av første ribbeinmobilisering med ballongpusteøvelse i tillegg til konvensjonell behandling ved uspesifikke kroniske nakkesmerter.
Pasienter vil bli delt inn i to grupper, og begge vil motta konvensjonell behandling. Gruppe A ville kun få konvensjonell behandling, men gruppe B ville få første ribbein mobilisering med ballongpusteøvelser i tillegg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 18-45 år
- Kjønn Mann Kvinne
- Pasienter med uspesifikke kroniske nakkesmerter henvist av lege eller ortopedisk kirurg
- Databrukere, mobilbrukere og de med rutine for langvarig sittestilling
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle H/o-nevrologiske eller vestibulære lidelser.
- Eventuelle H/o Cervical Trauma eller kirurgi
- Enhver historie med fysioterapibehandling for livmorhalsregionen i løpet av de siste tre månedene
- hjerte- eller respirasjonssvikt
- Svangerskap
- Neoplasma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Konvensjonell behandlingsgruppe
Hotpack og TENS ved halsen i 10 minutter. Terapeutisk ultralyd i 5 minutter Bløtvevsteknikker (gliding og elting) ble påført med lav hastighet i 5 minutter over nakkemusklene. Skånsomme tøynings- og styrkeøvelser |
|
Eksperimentell: Første ribbe mobilisering med ballong pusteøvelser gruppe
Pasienten var i ryggleie og plasserte fotsålene mot veggen slik at ankel-, kne- og lårleddene er i en 90-graders vinkel.
Forsøkspersonen plasserte en 3-4-tommers ball mellom knærne, som han/hun må opprettholde gjennom trykket fra de indre lårmusklene under hele treningsperioden og legger ryggen på sengen.
Holder høyre hånd over hodet og venstre hånd med ballongen.
I mellomtiden palperte undersøker 1. ribbein med hode i venstre sidefleksjon.
Pasienten ble deretter bedt om å inhalere gjennom nesen i løpet av tre-fire sekunder og puster deretter sakte ut i ballongen.
Deretter, mens han holdt det første ribben på plass, ble pasienten bedt om å inhalere og puste dypt ut igjen.
Undersøkeren fortsatte å bruke press for å holde det første ribbenet i en relativ depresjonsposisjon under innånding, og presse det første ribben ned ytterligere under utånding.
|
Pasienten var i ryggleie og plasserte fotsålene mot veggen slik at ankel-, kne- og lårleddene er i en 90-graders vinkel.
Forsøkspersonen plasserte en 3-4-tommers ball mellom knærne, som han/hun må opprettholde gjennom trykket fra de indre lårmusklene under hele treningsperioden og legger ryggen på sengen.
Holder høyre hånd over hodet og venstre hånd med ballongen.
I mellomtiden ville undersøker palpere 1. ribbein med hodet i venstre sidefleksjon.
Pasienten ble deretter bedt om å inhalere gjennom nesen i løpet av tre-fire sekunder og puster deretter sakte ut i ballongen.
Deretter, mens han holdt det første ribben på plass, ble pasienten bedt om å inhalere og puste dypt ut igjen.
Undersøkeren fortsatte å bruke press for å holde det første ribben i en relativ depresjonsposisjon under innånding, og presset ytterligere ned det første ribben under utånding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neck Disability Index (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline-mål ved 8 uker
|
Pasientutfylt, tilstandsspesifikt funksjonsstatusspørreskjema med 10 elementer inkludert smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
0-4 poeng (0-8 %) ingen funksjonshemming, 5-14 poeng (10 - 28 %) lett funksjonshemming, 15-24 poeng (30-48 %) moderat funksjonshemming, 25-34 poeng (50- 64 %) alvorlig funksjonshemming, 35- 50poeng (70-100%) fullstendig funksjonshemming
|
Endring fra baseline-mål ved 8 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline-mål ved 8 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg"
|
Endring fra baseline-mål ved 8 uker
|
Antall enkeltpust (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline-mål ved 8 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å telle høyt etter maksimal inspirasjon.
Evnen til å nå et antall på 50 regnes som normal åndedrettsfunksjon
|
Endring fra baseline-mål ved 8 uker
|
Brystveggutvidelse (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline-mål ved 8 uker
|
Ta en tommers tape og omslutt brystet rundt brystvortens nivå. Ta målinger på slutten av dyp inspirasjon og utløp. Normalt kan en 2-5" brystekspansjon observeres |
Endring fra baseline-mål ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feroza Nawaz, MSOMPT, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ferozanawaz15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt