- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05732246
Effect van mobilisatie van de eerste rib met ballonademhalingsoefeningen
Effect van mobilisatie van de eerste rib met ballonademhalingsoefeningen bij niet-specifieke chronische nekpijn: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke chronische nekpijn (NSCNP) wordt gedefinieerd als nekpijn die langer dan 12 weken aanhoudt of na de genezingsperiode of terugkerende nekpijn die een persoon met tussenpozen gedurende lange tijd treft. Vanwege de huidige levensstijl wordt verwacht dat 22 tot 70% van de bevolking ergens in hun leven nekpijn zal voelen.
Mensen met niet-specifieke chronische nekpijn (NSCNP) presenteren zich met lokale hyperalgesie, verminderde geconditioneerde pijnmodulatie, lage kwaliteit van leven en psychologische verstoringen (bewegingsangst, depressieve symptomen, catastrofale pijn). Een systematische review en meta-analyse van respiratoire disfunctie bij patiënten met chronische nekpijn meldt dat patiënten met chronische nekpijn een verminderde ademhalingsspierkracht en longfunctie hebben in vergelijking met asymptomatische personen, en dit verschil kan klinisch relevant zijn.
Aangezien eerdere studies bewijs leveren over het effect van MWM op niet-specifieke chronische nekpijn en ook de relatie van ademhalingsdisfunctie bij NSCNP aangeven, willen we het effect van mobilisatie van de eerste rib met ballonademhalingsoefeningen bepalen naast de conventionele behandeling bij niet-specifieke chronische nekpijn.
Patiënten zouden in twee groepen worden verdeeld en beiden zullen een conventionele behandeling krijgen. Groep A zou alleen een conventionele behandeling krijgen, maar groep B zou mobilisatie van de eerste rib krijgen met daarnaast ballonademhalingsoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 18-45 jaar
- Geslacht Man Vrouw
- Patiënten met aspecifieke chronische nekpijn verwezen door arts of orthopedisch chirurg
- Computergebruikers, mobiele gebruikers en mensen met een routine van langdurig zitten
Uitsluitingscriteria:
- Elke H / o neurologische of vestibulaire stoornissen.
- Elk H / o cervicaal trauma of operatie
- Elke geschiedenis van fysiotherapeutische behandeling voor de cervicale regio in de afgelopen drie maanden
- hart- of ademhalingsinsufficiëntie
- Zwangerschap
- Neoplasma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Conventionele behandelgroep
Hotpack en TENS in de nek gedurende 10 minuten. Therapeutische echografie gedurende 5 minuten Weke delen technieken (glijden en kneden) werden gedurende 5 minuten met lage snelheid over de nekspieren toegepast. Zachte rek- en versterkingsoefeningen |
|
Experimenteel: Eerste ribmobilisatie met ballonademhalingsoefeningengroep
De patiënt lag in rugligging en plaatste zijn voetzolen tegen de muur, zodat de enkel-, knie- en dijgewrichten zich in een hoek van 90 graden bevinden.
De proefpersoon plaatste een bal van 7,5 tot 10 cm tussen zijn/haar knieën, die hij/zij gedurende de hele trainingsperiode moet vasthouden door de druk van de interne dijspieren, en legt zijn/haar rug op het bed.
Houdt de rechterhand boven het hoofd en de linkerhand met de ballon.
Ondertussen palpeerde de onderzoeker de 1e rib met het hoofd in zijflexie naar links.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd om in drie tot vier seconden door de neus in te ademen en vervolgens langzaam uit te ademen in de ballon.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd om, terwijl hij de eerste rib op zijn plaats hield, in te ademen en weer diep uit te ademen.
De onderzoeker bleef druk uitoefenen om de eerste ribbe tijdens het inademen in een positie van relatieve depressie te houden, en de eerste ribbe tijdens het uitademen verder in te drukken.
|
De patiënt lag in rugligging en plaatste zijn voetzolen tegen de muur, zodat de enkel-, knie- en dijgewrichten zich in een hoek van 90 graden bevinden.
De proefpersoon plaatste een bal van 7,5 tot 10 cm tussen zijn/haar knieën, die hij/zij gedurende de hele trainingsperiode moet vasthouden door de druk van de interne dijspieren, en legt zijn/haar rug op het bed.
Houdt de rechterhand boven het hoofd en de linkerhand met de ballon.
Ondertussen palpeerde de onderzoeker de eerste rib met het hoofd in zijflexie naar links.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd om in drie tot vier seconden door de neus in te ademen en vervolgens langzaam uit te ademen in de ballon.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd om, terwijl hij de eerste rib op zijn plaats hield, in te ademen en weer diep uit te ademen.
De onderzoeker ging door met het uitoefenen van druk om de eerste ribbe tijdens het inademen in een positie van relatieve depressie te houden, en drukte de eerste ribbe tijdens het uitademen verder in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neck Disability Index (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnmetingen na 8 weken
|
Door de patiënt ingevulde, conditiespecifieke vragenlijst over de functionele status met 10 items, waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
0-4 punten (0-8%) geen handicap, 5-14 punten (10 - 28%) lichte handicap, 15-24 punten (30-48%) matige handicap, 25-34 punten (50- 64%) ernstige handicap, 35- 50 punten (70-100%) volledige invaliditeit
|
Verandering van basislijnmetingen na 8 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnmetingen na 8 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn"
|
Verandering van basislijnmetingen na 8 weken
|
Single Breath Count (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnmetingen na 8 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd hardop te tellen na maximale inspiratie.
Het vermogen om een telling van 50 te bereiken wordt beschouwd als een normale ademhalingsfunctie
|
Verandering van basislijnmetingen na 8 weken
|
Borstwanduitbreiding (verandering wordt beoordeeld)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnmetingen na 8 weken
|
Neem een centimeter tape en omcirkel de borst rond het niveau van de tepel. Voer metingen uit aan het einde van diepe inspiratie en expiratie. Normaal gesproken kan een borstuitbreiding van 2-5 inch worden waargenomen |
Verandering van basislijnmetingen na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feroza Nawaz, MSOMPT, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ferozanawaz15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten