- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05732246
Efekt mobilizacji pierwszego żebra za pomocą ćwiczeń oddechowych balonem
Wpływ mobilizacji pierwszego żebra za pomocą ćwiczeń oddechowych balonem w niespecyficznym przewlekłym bólu szyi: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny przewlekły ból szyi (NSCNP) definiuje się jako ból szyi utrzymujący się dłużej niż 12 tygodni lub po okresie gojenia lub nawracający ból szyi, który pojawia się sporadycznie przez długi czas. Ze względu na obecny styl życia oczekuje się, że od 22 do 70% populacji będzie odczuwać ból szyi w którymś momencie swojego życia.
Osoby z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi (NSCNP) mają miejscową przeczulicę bólową, upośledzoną warunkową modulację bólu, niską jakość życia i zaburzenia psychiczne (lęk przed ruchem, objawy depresyjne, katastrofalny ból) Przegląd systematyczny i metaanaliza dotycząca dysfunkcji układu oddechowego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi donosi, że pacjenci z przewlekłym bólem szyi mają zmniejszoną siłę mięśni oddechowych i czynność płuc w porównaniu z osobami bezobjawowymi, a różnica ta może mieć znaczenie kliniczne.
Ponieważ poprzednie badania dostarczają dowodów na wpływ MWM na niespecyficzny przewlekły ból szyi, a także stwierdzają związek dysfunkcji oddychania w NSCNP, naszym celem jest określenie wpływu mobilizacji pierwszego żebra za pomocą ćwiczeń oddechowych balonem jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia nieswoistego przewlekłego bólu szyi.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy i obie otrzymają leczenie konwencjonalne. Grupa A otrzyma tylko konwencjonalne leczenie, ale grupa B otrzyma mobilizację pierwszego żebra z dodatkowymi ćwiczeniami oddechowymi balonem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 18-45 lat
- Płeć Mężczyzna Kobieta
- Pacjenci z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi skierowani przez lekarza lub chirurga ortopedę
- Użytkownicy komputerów, użytkownicy mobilni i osoby z rutyną długotrwałego siedzenia
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne lub przedsionkowe H / o.
- Dowolny uraz lub operacja szyjki macicy H / o
- Jakakolwiek historia leczenia fizjoterapeutycznego okolicy szyjnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- niewydolność serca lub układu oddechowego
- Ciąża
- Nowotwór
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa leczenia konwencjonalnego
Gorący okład i TENS na szyję przez 10 minut. Terapeutyczne ultradźwięki przez 5 minut Na mięśnie szyi zastosowano techniki tkanek miękkich (przesuwanie i ugniatanie) z małą prędkością przez 5 minut. Delikatne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające |
|
|
Eksperymentalny: Pierwsza mobilizacja żeber z grupą ćwiczeń oddechowych z balonem
Pacjent znajdował się w pozycji leżącej, opierając podeszwy stóp o ścianę tak, aby stawy skokowe, kolanowe i uda tworzyły kąt 90 stopni.
Badany umieścił między kolanami 3-4-calową piłkę, którą przez cały okres treningu musi utrzymywać poprzez ucisk wewnętrznych mięśni ud, po czym kładzie plecy na łóżku.
Prawą rękę trzyma nad głową, a lewą z balonem.
W międzyczasie badający obmacał I żebro z głową zgiętą w lewą stronę.
Następnie poproszono pacjenta o wykonanie wdechu przez nos w ciągu trzech–czterech sekund, a następnie powolnego wydechu do balonu.
Następnie, trzymając w miejscu pierwsze żebro, pacjent został poproszony o ponowne wykonanie głębokiego wdechu i wydechu.
Badający w dalszym ciągu wywierał nacisk, aby utrzymać pierwsze żebro we względnym zagłębieniu podczas wdechu i w miarę możliwości dalej wciskać pierwsze żebro podczas wydechu.
|
Pacjent znajdował się w pozycji leżącej, opierając podeszwy stóp o ścianę tak, aby stawy skokowe, kolanowe i uda tworzyły kąt 90 stopni.
Badany umieścił między kolanami 3-4-calową piłkę, którą przez cały okres treningu musi utrzymywać poprzez ucisk wewnętrznych mięśni ud, po czym kładzie plecy na łóżku.
Prawą rękę trzyma nad głową, a lewą z balonem.
W międzyczasie badający dotykał pierwszego żebra z głową zgiętą w lewą stronę.
Następnie poproszono pacjenta o wykonanie wdechu przez nos w ciągu trzech–czterech sekund, a następnie powolnego wydechu do balonu.
Następnie, trzymając w miejscu pierwsze żebro, pacjent został poproszony o ponowne wykonanie głębokiego wdechu i wydechu.
Badający w dalszym ciągu wywierał nacisk, aby utrzymać pierwsze żebro we względnym zagłębieniu podczas wdechu, a następnie w miarę możliwości wciskał pierwsze żebro podczas wydechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 8 tygodniach
|
Wypełniany przez pacjenta kwestionariusz dotyczący stanu funkcjonalnego, uwzględniający 10 elementów, w tym ból, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, sen i rekreację.
0-4 pkt (0-8%) brak niepełnosprawności, 5-14 pkt (10 - 28%) lekki stopień niepełnosprawności, 15-24 pkt (30-48%) umiarkowany stopień niepełnosprawności, 25-34 pkt (50-64%) znaczny stopień niepełnosprawności, 35- 50 punktów (70-100%) całkowita niepełnosprawność
|
Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 8 tygodniach
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 8 tygodniach
|
Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
|
Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 8 tygodniach
|
|
Liczba pojedynczych oddechów (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 8 tygodniach
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o głośne liczenie po maksymalnym wdechu.
Zdolność do osiągnięcia liczby 50 jest uważana za normalną czynność oddechową
|
Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 8 tygodniach
|
|
Rozszerzenie ściany klatki piersiowej (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 8 tygodniach
|
Weź centymetrową taśmę i owiń klatkę piersiową wokół poziomu sutka. Dokonaj pomiarów na końcu głębokiego wdechu i wydechu. Zwykle można zaobserwować rozszerzenie klatki piersiowej o 2-5 cali |
Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feroza Nawaz, MSOMPT, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ferozanawaz15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .