- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05732246
Effekt af første ribben mobilisering med ballon vejrtrækningsøvelser
Effekt af første ribbensmobilisering med ballonåndedrætsøvelser ved ikke-specifikke kroniske nakkesmerter: Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uspecifikke kroniske nakkesmerter (NSCNP) er defineret som nakkesmerter, der varer længere end 12 uger eller efter helingsperioden eller tilbagevendende nakkesmerter, der intermitterende påvirker en person over lang tid. På grund af den nuværende livsstil forventes 22 til 70 % af befolkningen at føle nakkesmerter et sted i deres liv.
Mennesker med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter (NSCNP) har lokal hyperalgesi, nedsat betinget smertemodulering, lav livskvalitet og psykologiske forstyrrelser (angst for bevægelse, depressive symptomer, smertekatastrofer) En systematisk gennemgang og meta-analyse af respiratorisk dysfunktion hos patienter med kroniske nakkesmerter rapporterer, at patienter med kroniske nakkesmerter har nedsat respiratorisk muskelstyrke og lungefunktion sammenlignet med asymptomatiske individer, og denne forskel kan være klinisk betydningsfuld.
Da tidligere undersøgelser giver evidens for effekten af MWM på ikke-specifikke kroniske nakkesmerter og også angiver forholdet til vejrtrækningsdysfunktion i NSCNP, så vi sigter mod at bestemme effekten af første ribbensmobilisering med ballonåndedrætsøvelse udover konventionel behandling ved ikke-specifikke kroniske nakkesmerter.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper, og begge vil modtage konventionel behandling. Gruppe A ville kun få konventionel behandling, men gruppe B ville få 1. ribbensmobilisering med ballonåndedrætsøvelser derudover.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-45 år
- Køn mand Kvinde
- Patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter henvist af læge eller ortopædkirurg
- Computerbrugere, mobilbrugere og dem med rutine for længere siddende
Ekskluderingskriterier:
- Enhver H/o neurologiske eller vestibulære lidelser.
- Enhver H/o Cervikal Traume eller operation
- Enhver historie med fysioterapibehandling for livmoderhalsregionen inden for de foregående tre måneder
- hjerte- eller respiratorisk insufficiens
- Graviditet
- Neoplasma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel behandlingsgruppe
Hotpack og TENS ved halsen i 10 minutter. Terapeutisk ultralyd i 5 minutter Blødvævsteknikker (glidning og æltning) blev påført ved en langsom hastighed i 5 minutter over nakkemusklerne. Blide stræk- og styrkeøvelser |
|
|
Eksperimentel: Første ribben mobilisering med ballon åndedrætsøvelser gruppe
Patienten lå i rygliggende stilling og placerede fodsålerne mod væggen, så ankel-, knæ- og lårleddene er i en 90 graders vinkel.
Forsøgspersonen placerede en 3-4-tommers bold mellem knæene, som han/hun skal opretholde gennem trykket fra de indre lårmuskler under hele træningsperioden og lægger ryggen på sengen.
Holder højre hånd over hovedet og venstre hånd med ballonen.
Imens palperede eksaminator 1. ribben med hoved i venstre sidefleksion.
Patienten blev derefter bedt om at inhalere gennem næsen på tre-fire sekunder og derefter udånder langsomt ind i ballonen.
Derefter, mens han holdt det første ribben på plads, blev patienten bedt om at inhalere og udånde dybt igen.
Undersøgeren fortsatte med at lægge pres for at holde det første ribben i en position med relativ nedtrykning under indånding og trykke det første ribben yderligere ned under udånding.
|
Patienten lå i rygliggende stilling og placerede fodsålerne mod væggen, så ankel-, knæ- og lårleddene er i en 90 graders vinkel.
Forsøgspersonen placerede en 3-4-tommers bold mellem knæene, som han/hun skal opretholde gennem trykket fra de indre lårmuskler under hele træningsperioden og lægger ryggen på sengen.
Holder højre hånd over hovedet og venstre hånd med ballonen.
I mellemtiden ville eksaminator palpere 1. ribben med hovedet i venstre sidefleksion.
Patienten blev derefter bedt om at inhalere gennem næsen på tre-fire sekunder og derefter udånder langsomt ind i ballonen.
Derefter, mens han holdt det første ribben på plads, blev patienten bedt om at inhalere og udånde dybt igen.
Undersøgeren fortsatte med at lægge pres for at holde det første ribben i en position med relativ depression under indånding og trykkede yderligere det første ribben ned under udånding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline-mål ved 8 uger
|
Patientudfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatusspørgeskema med 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
0-4 point (0-8 %) ingen funktionsnedsættelse, 5-14 point ( 10 - 28 %) let funktionsnedsættelse, 15-24 point (30-48 %) moderat handicap, 25-34 point (50- 64 %) svær funktionsnedsættelse, 35- 50 point (70-100%) fuldstændig invaliditet
|
Ændring fra baseline-mål ved 8 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline-mål ved 8 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte"
|
Ændring fra baseline-mål ved 8 uger
|
|
Antal enkelt åndedræt (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline-mål ved 8 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at tælle højt efter maksimal inspiration.
Evnen til at nå et tal på 50 betragtes som normal åndedrætsfunktion
|
Ændring fra baseline-mål ved 8 uger
|
|
Udvidelse af brystvæggen (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline-mål ved 8 uger
|
Tag en tommer tape og omkrans brystet omkring brystvortens niveau. Tag målinger i slutningen af dyb inspiration og udånding. Normalt kan en 2-5" brystekspansion observeres |
Ændring fra baseline-mål ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feroza Nawaz, MSOMPT, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ferozanawaz15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .