- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05732246
Wirkung der ersten Rippenmobilisation mit Ballonatemübungen
Wirkung der ersten Rippenmobilisierung mit Ballonatemübungen bei unspezifischen chronischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische chronische Nackenschmerzen (NSCNP) sind definiert als Nackenschmerzen, die länger als 12 Wochen oder nach der Heilungsphase anhalten, oder wiederkehrende Nackenschmerzen, die eine Person intermittierend über einen langen Zeitraum betreffen. Aufgrund des derzeitigen Lebensstils wird erwartet, dass 22 bis 70 % der Bevölkerung irgendwann in ihrem Leben Nackenschmerzen verspüren.
Menschen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen (NSCNP) präsentieren sich mit lokaler Hyperalgesie, beeinträchtigter konditionierter Schmerzmodulation, geringer Lebensqualität und psychischen Störungen (Bewegungsangst, depressive Symptome, Schmerzkatastrophisierung). bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen berichtet, dass Patienten mit chronischen Nackenschmerzen im Vergleich zu asymptomatischen Personen eine verringerte Atemmuskelkraft und Lungenfunktion aufweisen, und dieser Unterschied könnte klinisch bedeutsam sein.
Da frühere Studien Hinweise auf die Wirkung von MWM auf unspezifische chronische Nackenschmerzen liefern und auch den Zusammenhang von Atemstörungen bei NSCNP angeben, zielen wir darauf ab, die Wirkung der Mobilisierung der ersten Rippe mit Ballonatmungsübungen zusätzlich zur konventionellen Behandlung bei unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu bestimmen.
Die Patienten würden in zwei Gruppen eingeteilt und beide würden eine konventionelle Behandlung erhalten. Gruppe A würde nur eine konventionelle Behandlung erhalten, aber Gruppe B würde zusätzlich eine Mobilisierung der 1. Rippe mit Ballonatmungsübungen erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 18-45 Jahre
- Geschlecht Männlich Weiblich
- Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen, die von einem Arzt oder Orthopäden überwiesen werden
- Computerbenutzer, mobile Benutzer und diejenigen, die regelmäßig lange sitzen
Ausschlusskriterien:
- Irgendwelche neurologischen oder vestibulären H/O-Erkrankungen.
- Jedes H/o-zervikale Trauma oder jede Operation
- Jegliche Vorgeschichte von Physiotherapiebehandlungen für die zervikale Region innerhalb der letzten drei Monate
- Herz- oder Ateminsuffizienz
- Schwangerschaft
- Neubildung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Konventionelle Behandlungsgruppe
Wärmepackung und TENS am Hals für 10 Minuten. Therapeutischer Ultraschall für 5 Minuten. Weichteiltechniken (Gleiten und Kneten) wurden 5 Minuten lang bei langsamer Geschwindigkeit auf die Nackenmuskulatur angewendet. Sanfte Dehn- und Kräftigungsübungen |
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Experimental: Erste Rippenmobilisierung mit Ballonatemübungsgruppe
Der Patient befand sich in Rückenlage und legte seine Fußsohlen so an die Wand, dass die Knöchel-, Knie- und Oberschenkelgelenke einen 90-Grad-Winkel bildeten.
Der Proband platziert einen 3-4 Zoll großen Ball zwischen seinen Knien, den er während der gesamten Trainingszeit durch den Druck der inneren Oberschenkelmuskulatur aufrechterhalten muss, und legt ihn mit dem Rücken auf das Bett.
Hält die rechte Hand über den Kopf und die linke Hand mit dem Ballon.
Währenddessen tastete der Untersucher die 1. Rippe ab, während der Kopf nach links gebeugt war.
Anschließend wurde der Patient gebeten, drei bis vier Sekunden lang durch die Nase einzuatmen und dann langsam in den Ballon auszuatmen.
Anschließend wurde der Patient aufgefordert, die erste Rippe festzuhalten und erneut tief ein- und auszuatmen.
Der Untersucher übte weiterhin Druck aus, um die erste Rippe während des Einatmens in einer relativ abgesenkten Position zu halten, und drückte die erste Rippe beim Ausatmen so weit wie möglich nach unten.
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Der Patient befand sich in Rückenlage und stellte seine Fußsohlen so an die Wand, dass die Knöchel-, Knie- und Oberschenkelgelenke einen 90-Grad-Winkel bildeten.
Der Proband platziert einen 3-4 Zoll großen Ball zwischen seinen Knien, den er während der gesamten Trainingszeit durch den Druck der inneren Oberschenkelmuskulatur aufrechterhalten muss, und legt ihn mit dem Rücken auf das Bett.
Hält die rechte Hand über den Kopf und die linke Hand mit dem Ballon.
In der Zwischenzeit tastete der Untersucher die erste Rippe ab, während der Kopf nach links gebeugt war.
Anschließend wurde der Patient gebeten, drei bis vier Sekunden lang durch die Nase einzuatmen und dann langsam in den Ballon auszuatmen.
Anschließend wurde der Patient aufgefordert, die erste Rippe festzuhalten und erneut tief ein- und auszuatmen.
Der Untersucher übte weiterhin Druck aus, um die erste Rippe beim Einatmen in einer Position relativer Unterdrückung zu halten, und drückte die erste Rippe beim Ausatmen so weit wie möglich nach unten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neck Disability Index (Änderung wird geprüft)
Zeitfenster: Änderung der Baseline-Maßnahmen nach 8 Wochen
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Vom Patienten ausgefüllter, konditionsspezifischer Funktionsstatus-Fragebogen mit 10 Items, darunter Schmerzen, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung.
0–4 Punkte (0–8 %) keine Behinderung, 5–14 Punkte (10–28 %) leichte Behinderung, 15–24 Punkte (30–48 %) mäßige Behinderung, 25–34 Punkte (50–64 %) schwere Behinderung, 35– 50 Punkte (70-100 %) vollständige Invalidität
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Änderung der Baseline-Maßnahmen nach 8 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala (Veränderung wird bewertet)
Zeitfenster: Änderung der Baseline-Maßnahmen nach 8 Wochen
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Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“
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Änderung der Baseline-Maßnahmen nach 8 Wochen
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Zählung einzelner Atemzüge (Änderung wird bewertet)
Zeitfenster: Änderung der Baseline-Maßnahmen nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer werden aufgefordert, nach maximaler Inspiration laut zu zählen.
Die Fähigkeit, einen Wert von 50 zu erreichen, wird als normale Atemfunktion angesehen
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Änderung der Baseline-Maßnahmen nach 8 Wochen
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Erweiterung der Brustwand (Änderung wird bewertet)
Zeitfenster: Änderung der Baseline-Maßnahmen nach 8 Wochen
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Nehmen Sie ein Zoll Klebeband und umschließen Sie die Brust um die Höhe der Brustwarze. Messen Sie am Ende der tiefen Inspiration und Exspiration. Normalerweise kann eine Brustausdehnung von 2 bis 5 Zoll beobachtet werden |
Änderung der Baseline-Maßnahmen nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Feroza Nawaz, MSOMPT, University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ferozanawaz15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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