- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05736159
Vědecké zdůvodnění kritérií hodnocení a zdokonalení metodiky hodnocení školní zralosti
Jednou z kritických etap v životě dítěte je začátek školní docházky, doprovázený intenzivním intelektuálním a psycho-emocionálním stresem. Úspěšnost výchovně vzdělávací činnosti závisí na připravenosti dítěte na vstup do školy – jeho školní zralosti.
Dvěma hlavními složkami školní zralosti jsou úroveň formování školních dovedností a tělesný vývoj dítěte v předškolním období. Nedávné studie ukazují, že adaptace je příznivější u dětí s průměrnou úrovní fyzického vývoje (Zhdanova L.A., Rusova T.V., Shishova A.V., 2020), zároveň dochází i k opačnému efektu – děti s opožděným typem vývoje jsou více náchylné k rozvoji maladaptace. Tento vztah otevírá nové možnosti v rozvoji metod hodnocení školní zralosti, ale i preventivních opatření pro včasnou prevenci nepřizpůsobivosti dětí na školu.
Relevantnost tématu recenzované výzkumné práce je dána potřebou vyvinout a zdůvodnit moderní kritéria pro hodnocení školní zralosti.
Účelem práce je studium hygienických aspektů adaptace dětí na začátek školního vzdělávání za účelem zkvalitnění metodiky komplexního hodnocení školní zralosti a vypracování opatření k prevenci nepřizpůsobivosti.
K jeho řešení bylo formulováno pět úkolů, jejichž podstatou je studium faktorů ovlivňujících průběh adaptace dítěte, vědecké zdůvodnění kritérií pro posuzování školní zralosti a vypracování preventivních opatření pro včasnou prevenci maladaptace.
K vyřešení stanovených úkolů bude provedena studie antropometrických ukazatelů a ukazatelů charakterizujících školní zralost a úroveň formování školních dovedností u 1000 dětí ve věku 3-8 let studujících v předškolních vzdělávacích a všeobecně vzdělávacích organizacích regionu Samara. Výsledky studie budou implementovány v práci předškolních vzdělávacích a všeobecně vzdělávacích organizací regionu Samara a v budoucnu v oddělení hygieny dětí a mládeže Federálního rozpočtového zdravotního ústavu „Centrum hygieny a epidemiologie v oblast Samara“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jednou z nejtěžších etap v životě dítěte je začátek školního vzdělávání. Děti při přechodu z předškolního zařízení do prvního stupně školy čelí nejen intenzivní intelektuální zátěži, ale také změně denního režimu, potřebě dlouhého pobytu v lavici, neustálému kontaktu s novými lidmi, jako jsou spolužáci a další. třídní učitelka.
Vlivem výchovných zátěží dochází k namáhání regulačního systému těla, jen malý počet prvňáčků zůstává v mezích normy - více než čtvrtina dětí je ve stavu kompenzované tísně (Ryabova I.V., Filippova S.N., Alekseeva S.I., Sobolevskaya T.A., Chernogorov D.N., 2020).
Na tom, jak úspěšně projde obdobím adaptace dítěte, závisí nejen na studijním výkonu, ale také na jeho zdravotním stavu a dalším fyzickém vývoji.
Předškolní období má významný vliv na průběh školní adaptace. Vývoj dítěte v této fázi je prediktorem toho, jak úspěšná bude jeho adaptace na školu. Právě v tomto věku dochází ke kvalitativní změně kognitivních funkcí – paměti, dobrovolné pozornosti, zrakového vnímání a také ke zlepšení všech typů myšlení: logického, vizuálně efektivního a vizuálně představivého (Bezrukikh M.M., Filippova T.A., Verba A.S. , Ivanov V.V., Sergeeva V.E., 2020). Zvláštnosti vývoje dítěte ve věku 3-7 let později určují kognitivní, emocionální a behaviorální složky školní adaptace. (Kazakova E.V., Sokolova L.V., 2018).
Proto je nutné začít s přípravou na školu s předstihem - posouzením školní zralosti a úrovně formování školních dovedností, neboť nesoulad mezi fyzickými a psychickými možnostmi prvňáčka vůči požadavkům učebního prostředí může vést k rozvoji maladaptace, negativně ovlivňující všechny oblasti a kvalitu života dítěte.
Zjišťování školní připravenosti dětí se provádí podle metody stanovení přibližné školní zralosti Kern-Yirasek schválené v metodických doporučeních SSSR v roce 1986. Zahrnuje posouzení obecné úrovně rozvoje myšlení, schopnosti naslouchat a plnit úkoly podle vzorku, dále motoriky rukou a zrakového vnímání.
Důležitou roli v adaptaci dítěte hraje jeho tělesný vývoj. Moderní výzkumy ukazují, že adaptační proces je příznivější pro prvňáčky s průměrnou úrovní fyzického vývoje, zároveň existuje zpětná vazba: adaptační zátěž přispívá k dalšímu zpomalení tempa vývoje dítěte (Zhdanova L.A., Rusova T.V., Shishova A.V., 2020).
Kritérium průběhu adaptace lze rozlišit podle dynamiky tělesné hmotnosti - v prvním čtvrtletí školního roku jsou prvňáčci nejnáchylnější k úbytku hmotnosti v prvním čtvrtletí školního roku, přivykání si na nové podmínky a nepříznivý průběh adaptace je provázen jeho vyšší ztrátou (Gritsina O.V., Trankovskaya L.V., 2018).
Vztah mezi tělesným vývojem dítěte a průběhem adaptace tak otevírá nové možnosti v rozvoji metod hodnocení školní zralosti dítěte i v rané prevenci nepřizpůsobivých školáků. Toto téma však vyžaduje další hloubkové studium.
Relevantnost studie souvisí s potřebou vědeckého zdůvodnění kritérií pro posuzování školní zralosti a rozvoje preventivních opatření pro včasnou prevenci nepřizpůsobivosti dětí na školu.
Účel studie. studovat hygienické aspekty adaptace dětí na začátek školní docházky zlepšit metodiku komplexního hodnocení školní zralosti a vypracovat opatření k prevenci nepřizpůsobivosti.
Cíle výzkumu.
- Studium antropometrických ukazatelů a vývoj regionálních věkově-pohlavních standardů tělesného vývoje předškolních dětí.
- Hygienické hodnocení tělesného vývoje a úrovně školní zralosti dětí starších skupin předškolních výchovných organizací a jejich dynamiky na 1. stupni školy.
- Identifikace a vědecké zdůvodnění faktorů ovlivňujících proces adaptace dětí na školní docházku.
- Vědecké zdůvodnění kritérií pro vývoj metodiky hodnocení školní zralosti u dětí předškolního věku.
- Rozvoj preventivních opatření pro včasnou prevenci nepřizpůsobivosti dětí na školu.
Kandidátská disertační práce bude provedena v rámci komplexní výzkumné práce Ústavu hygieny potravin s kurzem hygieny dětí a mládeže FSBEI HE SamSMU MOH Rusko „Hygienické hodnocení vlivu faktorů podmínek a životního stylu na zdraví obyvatel regionu Samara“.
Předmět a metody výzkumu. Pro řešení výzkumných úkolů a získání spolehlivých výsledků se plánuje sumarizace dostupných dat z lékařských vyšetření, měření antropometrických ukazatelů a ukazatelů charakterizujících školní zralost a úroveň utváření školních dovedností u reprezentativní skupiny 3-8letých -staré děti studující v předškolních vzdělávacích a všeobecně vzdělávacích organizacích regionu Samara. Získaná data budou vyhodnocena pomocí metod variační statistiky se stanovením průměrné hodnoty, směrodatné odchylky, chyby průměru a stanovení spolehlivosti rozdílů Studentem.
Vědecká novinka výzkumu. Na moderní úrovni bude provedeno komplexní hygienické posouzení školní adaptace dětí a dospívajících ve věku 3-8 let regionu Samara.
Budou stanoveny prioritní ukazatele tělesného rozvoje a školní zralosti, které vyžadují management k prevenci vzniku maladaptace u dětí 1. stupně vzdělávání.
Na základě studia antropometrických ukazatelů budou stanoveny hlavní zákonitosti průběhu adaptace u prvňáčků s přihlédnutím k jejich tělesnému vývoji.
Na základě obdržených materiálů budou vypracována kritéria pro hodnocení adaptace prvňáčků a standardy pro tělesný vývoj dětí ve věku 3-8 let v Samaře a hygienická doporučení pro prevenci vzniku maladaptace u dětí ve všeobecném vzdělávání. instituce budou podloženy.
Očekávané výsledky. Výsledkem studie budou stanoveny ukazatele, které spolehlivě charakterizují úroveň adaptace dětí na školní aktivity.
Na základě studie budou stanoveny indikátory, na jejichž základě bude možné posoudit průběh adaptace prvňáčků všeobecně vzdělávacích organizací regionu Samara.
Získané výsledky nám umožní vypracovat kritéria pro hodnocení adaptace prvňáčků a normy pro tělesný vývoj dětí ve věku 3-8 let, jakož i zdůvodnit hygienická doporučení pro prevenci vzniku maladaptace u dětí ve všeobecných vzdělávacích zařízeních. ze Samary.
Praktický význam studie. Očekávané výsledky studie, stejně jako vypracovaná hygienická doporučení, mohou využít jak vedení vzdělávacích institucí, tak i specialisté Federální služby pro dohled v oblasti ochrany práv spotřebitelů a lidského blahobytu, kteří jsou nositeli sociální a hygienický monitoring faktorů prostředí dětí a mládeže.
Úroveň a rozsah implementace výsledků. Výsledky studie budou implementovány v práci předškolních vzdělávacích a všeobecně vzdělávacích organizací regionu Samara a v budoucnu v oddělení hygieny dětí a mládeže Federálního rozpočtového zdravotního ústavu „Centrum hygieny a epidemiologie v oblast Samara“.
Výzkumné materiály budou využity při provádění praktických hodin oboru "Hygiena dětí a mládeže" na Katedře hygieny potravin s kurzem hygieny dětí a mládeže Federálního státního rozpočtového vzdělávacího ústavu Ministerstva zdravotnictví Ruska a na jiných vysokých školách v Rusku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Regina V. Hamtsova
- Telefonní číslo: +79966225059
- E-mail: r.v.hamtsova@samsmu.ru
Studijní místa
-
-
-
Samara, Ruská Federace, 443099
- SamaraSMU
-
Kontakt:
- Regina V. Hamtsova
- Telefonní číslo: +79966225059
- E-mail: r.v.hamtsova@samsmu.ru
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od 3 do 8 let
- první a druhou zdravotní skupinu
Kritéria vyloučení:
- onemocnění v akutní fázi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
3letá věková skupina
Děti od 2 let 10 měsíců 16 dní do 3 let 2 měsíce 29 dní
|
Psychofyziologické vyšetření funkční připravenosti dítěte k přijetí do školy.
|
Věková skupina 3,6 let
Děti od 3 let 3 měsíce do 3 let 8 měsíců 29 dní
|
Psychofyziologické vyšetření funkční připravenosti dítěte k přijetí do školy.
|
4letá věková skupina
Děti od 3 let 9 měsíců do 4 let 2 měsíce 29 dní
|
Psychofyziologické vyšetření funkční připravenosti dítěte k přijetí do školy.
|
Věková skupina 4,6 let
Děti od 4 let 3 měsíce do 4 let 8 měsíců 29 dní
|
Psychofyziologické vyšetření funkční připravenosti dítěte k přijetí do školy.
|
Věková skupina 5 let
Děti od 4 let 9 měsíců do 5 let 2 měsíce 29 dní
|
Psychofyziologické vyšetření funkční připravenosti dítěte k přijetí do školy.
|
Věková skupina 5,6 let
Děti od 5 let 3 měsíce do 5 let 8 měsíců 29 dní
|
Psychofyziologické vyšetření funkční připravenosti dítěte k přijetí do školy.
|
Věková skupina 6 let
Děti od 5 let 9 měsíců do 6 let 2 měsíce 29 dní
|
Psychofyziologické vyšetření funkční připravenosti dítěte k přijetí do školy.
|
Věková skupina 6,6 let
Děti od 6 let 3 měsíce do 6 let 8 měsíců 29 dní
|
Psychofyziologické vyšetření úspěšnosti školního vzdělávání žáků 1. stupně.
|
Věková skupina 7 let
Děti od 6 let 9 měsíců do 7 let 5 měsíců 29 dní
|
Psychofyziologické vyšetření úspěšnosti školního vzdělávání žáků 1. stupně.
|
Věková skupina 8 let
Děti od 7 let 6 měsíců do 8 let 5 měsíců 29 dní
|
Psychofyziologické vyšetření úspěšnosti školního vzdělávání žáků 1. stupně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úroveň adaptace na školu
Časové okno: 1. 3. 2024
|
ukazatel adaptace dítěte na podmínky školního života, na jeho normy a požadavky.
|
1. 3. 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Regina V. Hamtsova, Samara State Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 020223
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Způsob hodnocení školní zralosti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeDeprese, úzkost | Gramotnost v oblasti duševního zdravíUganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie