- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05736159
Justificación Científica de los Criterios de Evaluación y Mejora de la Metodología para la Evaluación de la Madurez Escolar
Una de las etapas críticas en la vida de un niño es el inicio de la escuela, acompañada de un intenso estrés intelectual y psicoemocional. El éxito de las actividades educativas depende de la preparación del niño para ingresar a la escuela: su madurez escolar.
Los dos componentes principales de la madurez escolar son el nivel de formación de habilidades escolares y el desarrollo físico del niño en el período preescolar. Estudios recientes muestran que la adaptación es más favorable en niños con un nivel medio de desarrollo físico (Zhdanova L.A., Rusova T.V., Shishova A.V., 2020), al mismo tiempo también hay un efecto inverso: los niños con un tipo de desarrollo retrasado son más susceptibles al desarrollo de mala adaptación. Esta relación abre nuevas oportunidades en el desarrollo de métodos para evaluar la madurez escolar, así como medidas preventivas para la prevención oportuna de la mala adaptación de los niños a la escuela.
La relevancia del tema del trabajo de investigación revisado por pares está determinada por la necesidad de desarrollar y fundamentar criterios modernos para evaluar la madurez escolar.
El objetivo del trabajo es estudiar los aspectos higiénicos de la adaptación de los niños al inicio de la educación escolar con el fin de mejorar la metodología de evaluación integral de la madurez escolar y el desarrollo de medidas para prevenir la mala adaptación.
Para resolverlo, se han formulado cinco tareas, cuya esencia es estudiar los factores que afectan el curso de adaptación del niño, fundamentar científicamente los criterios para evaluar la madurez escolar y el desarrollo de medidas preventivas para la prevención oportuna de la mala adaptación.
Para resolver las tareas establecidas, se realizará un estudio de indicadores antropométricos e indicadores que caracterizan la madurez escolar y el nivel de formación de habilidades escolares entre 1,000 niños de 3 a 8 años que estudian en organizaciones de educación preescolar y educación general de la región de Samara. Los resultados del estudio se implementarán en el trabajo de las organizaciones de educación preescolar y de educación general de la región de Samara y, en el futuro, en el departamento de higiene de niños y adolescentes de la Institución Federal Presupuestaria de Salud "Centro de Higiene y Epidemiología en la región de Samara".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una de las etapas más difíciles en la vida de un niño es el inicio de la educación escolar. Al pasar de una institución educativa preescolar al primer grado de la escuela, los niños enfrentan no solo intensas cargas intelectuales, sino también un cambio en la rutina diaria, la necesidad de una larga estadía en el escritorio, contacto constante con nuevas personas, como compañeros de clase y un maestro de clase.
Bajo la influencia de las cargas educativas, el sistema regulador del cuerpo se tensa, solo un pequeño número de alumnos de primer grado permanece dentro de los límites de la norma: más de una cuarta parte de los niños se encuentran en un estado de angustia compensada (Ryabova I.V., Filippova S.N., Alekseeva S.I., Sobolevskaya T.A., Chernogorov D.N., 2020).
El éxito con el que pasará el período de adaptación del niño depende no solo del rendimiento académico, sino también del estado de su salud y su desarrollo físico posterior.
El período preescolar tiene una influencia significativa en el curso de la adaptación escolar. El desarrollo de un niño en esta etapa es un predictor de cuán exitosa será su adaptación a la escuela. Es a esta edad que se produce un cambio cualitativo en las funciones cognitivas: memoria, atención voluntaria, percepción visual, así como la mejora de todo tipo de pensamiento: lógico, visualmente eficaz y visualmente imaginativo (Bezrukikh M.M., Filippova T.A., Verba A.S. , Ivanov V.V., Sergeeva V.E., 2020). Las peculiaridades del desarrollo de un niño a la edad de 3 a 7 años determinan los componentes cognitivos, emocionales y conductuales de la adaptación escolar. (Kazakova E.V., Sokolova L.V., 2018).
Por lo tanto, es necesario comenzar a prepararse para la escuela con anticipación, con una evaluación de la madurez escolar y el nivel de formación de las habilidades escolares, ya que la discrepancia entre las capacidades físicas y psicológicas de un alumno de primer grado con los requisitos del entorno de aprendizaje puede llevar al desarrollo de una mala adaptación, afectando negativamente todas las áreas y la calidad de vida del niño.
La determinación de la preparación de los niños para la escuela se lleva a cabo de acuerdo con el método de determinación de la madurez escolar aproximada de Kern-Yirasek, aprobado en las recomendaciones metodológicas de la URSS en 1986. Incluye una evaluación del nivel general de desarrollo del pensamiento, la capacidad de escuchar y realizar tareas de acuerdo con la muestra, así como la motricidad manual y la percepción visual.
Su desarrollo físico juega un papel importante en la adaptación de un niño. La investigación moderna muestra que el proceso de adaptación es más favorable para los niños de primer grado con un nivel medio de desarrollo físico, al mismo tiempo que hay una retroalimentación: la tensión de la adaptación contribuye a una mayor desaceleración en el ritmo del desarrollo infantil (Zhdanova L.A., Rusova T.V., Shishova A.V., 2020).
El criterio del curso de adaptación se puede distinguir por la dinámica del peso corporal: durante el primer trimestre del año escolar, al acostumbrarse a las nuevas condiciones, los alumnos de primer grado son más susceptibles a la pérdida de peso y se acompaña el curso desfavorable de adaptación. por una mayor pérdida de la misma (Gritsina O.V., Trankovskaya L.V., 2018).
Así, la relación entre el desarrollo físico del niño y el curso de la adaptación abre nuevas oportunidades en el desarrollo de métodos para evaluar la madurez escolar del niño, así como en la prevención temprana de la mala adaptación de los escolares. Sin embargo, este tema requiere un estudio más profundo.
La relevancia del estudio está relacionada con la necesidad de fundamentación científica de los criterios para evaluar la madurez escolar y el desarrollo de medidas preventivas para la prevención oportuna de la mala adaptación de los niños a la escuela.
El propósito del estudio. estudiar los aspectos higiénicos de la adaptación de los niños al comienzo de la escuela para mejorar la metodología de evaluación integral de la madurez escolar y el desarrollo de medidas para prevenir la mala adaptación.
Investigar objetivos.
- El estudio de indicadores antropométricos y el desarrollo de estándares regionales de edad y sexo del desarrollo físico de niños en edad preescolar.
- Evaluación higiénica del desarrollo físico y el nivel de madurez escolar de niños de grupos mayores de organizaciones educativas preescolares y su dinámica durante el primer grado de escolaridad.
- Identificación y fundamentación científica de los factores que influyen en el proceso de adaptación de los niños a la escolarización.
- Sustanciación científica de criterios para el desarrollo de una metodología para evaluar la madurez escolar en niños preescolares.
- Desarrollo de medidas preventivas para la prevención oportuna de la mala adaptación de los niños a la escuela.
La disertación del candidato se realizará como parte de un trabajo de investigación integral del Departamento de Higiene de los Alimentos con el curso de higiene de niños y adolescentes del FSBEI HE SamSMU MOH Rusia "Evaluación higiénica del impacto de los factores de las condiciones y el estilo de vida en la salud de la población de la región de Samara".
Objeto y métodos de investigación. Para resolver las tareas de investigación y obtener resultados confiables, se planea resumir los datos disponibles de los exámenes médicos, medir indicadores antropométricos e indicadores que caracterizan la madurez escolar y el nivel de formación de habilidades escolares entre un grupo representativo de 3-8 años. -niños mayores que estudian en organizaciones de educación preescolar y educación general de la región de Samara. Los datos obtenidos serán evaluados utilizando los métodos de estadística variacional con la determinación del valor promedio, la desviación estándar, el error del promedio y la determinación de la confiabilidad de las diferencias por Student.
Novedad científica de la investigación. Se llevará a cabo una evaluación higiénica integral de la adaptación escolar de niños y adolescentes de 3 a 8 años de la región de Samara a nivel moderno.
Se determinarán indicadores prioritarios de desarrollo físico y madurez escolar que requieran una gestión para prevenir el desarrollo de desadaptación en los niños y niñas del primer grado de educación.
Con base en el estudio de indicadores antropométricos, se establecerán las principales regularidades del curso de adaptación en los alumnos de primer grado, teniendo en cuenta su desarrollo físico.
Con base en los materiales recibidos, se desarrollarán criterios para evaluar la adaptación de los niños de primer grado y estándares para el desarrollo físico de los niños de 3 a 8 años en Samara, así como recomendaciones higiénicas para prevenir el desarrollo de mala adaptación entre los niños en educación general. se fundamentarán las instituciones.
Resultados previstos. Como resultado del estudio se determinarán indicadores que caractericen de manera confiable el nivel de adaptación de los niños a las actividades escolares.
Como resultado del estudio, se determinarán indicadores sobre la base de los cuales será posible evaluar el curso de adaptación de los alumnos de primer grado de las organizaciones de educación general de la región de Samara.
Los resultados obtenidos nos permitirán desarrollar criterios para evaluar la adaptación de los niños de primer grado y estándares para el desarrollo físico de niños de 3 a 8 años, así como fundamentar recomendaciones higiénicas para prevenir el desarrollo de mala adaptación entre niños en instituciones de educación general. de Samara.
Importancia práctica del estudio. Los resultados esperados del estudio, así como las recomendaciones higiénicas desarrolladas, pueden ser utilizados por la dirección de las instituciones educativas, así como por los especialistas del Servicio Federal de Supervisión en Materia de Protección de los Derechos del Consumidor y Bienestar Humano, que llevan Realizamos vigilancia social e higiénica de los factores ambientales de los niños y adolescentes.
El nivel y alcance de la implementación de los resultados. Los resultados del estudio se implementarán en el trabajo de las organizaciones de educación preescolar y de educación general de la región de Samara y, en el futuro, en el departamento de higiene de niños y adolescentes de la Institución Federal Presupuestaria de Salud "Centro de Higiene y Epidemiología en la región de Samara".
Los materiales de investigación se utilizarán en la realización de clases prácticas de la disciplina "Higiene de niños y adolescentes" en el Departamento de Higiene de los Alimentos con el curso de higiene de niños y adolescentes de la Institución Educativa Presupuestaria del Estado Federal del Ministerio de Salud de Rusia y en otras instituciones médicas de educación superior de Rusia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samara, Federación Rusa, 443099
- SamaraSMU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 3 a 8 años
- primer y segundo grupo de salud
Criterio de exclusión:
- enfermedades en la fase aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de edad de 3 años
Niños de 2 años 10 meses 16 días a 3 años 2 meses 29 días
|
Examen psicofisiológico de la preparación funcional del niño para la admisión a la escuela.
|
|
Grupo de edad de 3,6 años
Niños de 3 años 3 meses a 3 años 8 meses 29 días
|
Examen psicofisiológico de la preparación funcional del niño para la admisión a la escuela.
|
|
Grupo de edad de 4 años
Niños de 3 años 9 meses a 4 años 2 meses 29 días
|
Examen psicofisiológico de la preparación funcional del niño para la admisión a la escuela.
|
|
Grupo de edad de 4,6 años
Niños de 4 años 3 meses a 4 años 8 meses 29 días
|
Examen psicofisiológico de la preparación funcional del niño para la admisión a la escuela.
|
|
Grupo de edad de 5 años
Niños de 4 años 9 meses a 5 años 2 meses 29 días
|
Examen psicofisiológico de la preparación funcional del niño para la admisión a la escuela.
|
|
Grupo de edad de 5,6 años
Niños de 5 años 3 meses a 5 años 8 meses 29 días
|
Examen psicofisiológico de la preparación funcional del niño para la admisión a la escuela.
|
|
Grupo de edad de 6 años
Niños de 5 años 9 meses a 6 años 2 meses 29 días
|
Examen psicofisiológico de la preparación funcional del niño para la admisión a la escuela.
|
|
Grupo de edad de 6,6 años
Niños de 6 años 3 meses a 6 años 8 meses 29 días
|
Examen psicofisiológico del éxito de la educación escolar de los alumnos de primer grado.
|
|
Grupo de edad de 7 años
Niños de 6 años 9 meses a 7 años 5 meses 29 días
|
Examen psicofisiológico del éxito de la educación escolar de los alumnos de primer grado.
|
|
Grupo de edad de 8 años
Niños de 7 años 6 meses a 8 años 5 meses 29 días
|
Examen psicofisiológico del éxito de la educación escolar de los alumnos de primer grado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el nivel de adaptación a la escuela
Periodo de tiempo: 1/03/2024
|
un indicador de la adaptación del niño a las condiciones de la vida escolar, a sus normas y requisitos.
|
1/03/2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina V. Hamtsova, Samara State Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 020223
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .