Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FitEx pro přeživší rakovinu endometria: Počáteční účinnost

23. dubna 2025 aktualizováno: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

Počáteční účinnost FitEx u pacientů, kteří přežili rakovinu endometria: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška programu na podporu chůze s jógou nebo bez ní

Cílem této klinické studie je porovnat výsledky fyzické aktivity mezi pacientkami, které přežily rakovinu endometria, randomizovaným do 1 ze 3 podmínek: 1) běžná péče, 2) FitEx, 3) FitEx+jóga. Přeživší randomizovaní do skupin FitEx naberou ~3 členy podpůrného týmu, aby s nimi dokončili intervenci. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Vyvíjejí skupiny FitEx více fyzické aktivity než běžná pečovatelská skupina?
  • Existují rozdíly v kvalitě života, sebesoucitu, rozkvětu, vlastní účinnosti, sociální podpoře, vytváření návyků a konzumaci ovoce/zeleniny

Účastníci budou:

  • Noste Fitbit
  • Kompletní průzkumy
  • Účast na 30minutových týdenních virtuálních schůzkách (pouze skupiny FitEx)
  • Dostávat týdenní zpravodaje (pouze skupiny FitEx)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je vyhodnotit počáteční účinnost FitEx, programu sledování a propagace fyzické aktivity, a FitEx+jógy pro pacienty, kteří přežili rakovinu endometria (ECS), se zaměřením na zlepšení středně intenzivní fyzické aktivity (MVPA). absolvování 8týdenního programu. Konkrétně tento projekt zahájí nábor raného stadia ECS s obezitou, který bude randomizován do 1 ze 3 podmínek: 1) běžná péče, 2) FitEx, 3) FitEx+jóga. ECS v obou intervenčních podmínkách vybere ~ 3 přátele nebo rodinné příslušníky, kteří budou svými podpůrnými členy (minimálně 2 a maximálně 5). Všechny ECS obdrží Fitbit pro sledování jejich MVPA. Poté porovnáme sekundární výsledky ECS mezi intervenčními a kontrolními skupinami, včetně kvality života, soucitu se sebou samým, prosperity, vlastní účinnosti, sociální podpory, vytváření návyků a konzumace ovoce/zeleniny. Kromě toho budou porovnány výsledky MVPA člena podpůrného týmu (přes Fitbit) a sekundární výsledky. Prozkoumáme také dlouhodobé MPVA a sekundární výsledky ve všech skupinách po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Carilion Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

SURIVIVOR

  • Diagnostikováno rané stadium (I-II) rakoviny endometria, jakákoliv histologie
  • Po 1. 1. 2010 dostával onkologickou péči na Carilion Clinic
  • Minimálně 18 let
  • Mít dostatečné porozumění (čtení a psaní) anglického jazyka
  • Při screeningu mít BMI ≥ 30 kg/m^2
  • Mít stabilní přístup k internetu nebo přístup k chytrému telefonu s možností internetu
  • Splňujte požadavky Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ)
  • Mít schopnost poskytovat informovaný souhlas a být ochotni poskytnout informovaný souhlas
  • TÝM PODPORY--
  • Byli identifikováni účastníkem s rakovinou endometria jako člen jejich podpůrného systému
  • Jsou starší 18 let
  • Mít dostatečné porozumění (čtení a psaní) anglického jazyka
  • Mít stabilní přístup k internetu nebo přístup k chytrému telefonu s možností internetu
  • Splňujte požadavky Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ)
  • Mít schopnost poskytovat informovaný souhlas a být ochotni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

POZŮSTALÝ

  • Recidivující karcinom endometria
  • Splnění pokynů pro fyzickou aktivitu stanovených American Cancer Society při screeningu (více než 150 minut/týden mírné fyzické aktivity nebo více než 75 minut/týden intenzivní fyzické aktivity)
  • PODPŮRNÝ TÝM: Mají funkční omezení vyžadující chodítko, invalidní vozík, koloběžku nebo jinou pomůcku při chůzi, která omezuje jejich schopnost bezpečně se zapojit do zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Osoby, které přežily rakovinu endometria, obdrží standardní péči o přežití včetně jednorázového vzdělávacího zpravodaje o fyzické aktivitě po přežití a výživových doporučeních. Ke sledování fyzické aktivity budou podávány fitbity.
Experimentální: FitEx-ECS
Pacientky, které přežily rakovinu endometria, a členové jejich podpůrného týmu (jako skupina jednoho přeživšího a jejich týmu) dokončí intervenční program FitEx-ECS se zaměřením na chůzi. Ke sledování fyzické aktivity budou podávány fitbity.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Sledování fyzické aktivity a příjmu ovoce/zeleniny.
Behaviorální: Dynamická skupina
Přeživší působí jako kapitáni týmu, usnadňují interakci mezi sebou a členy podpůrného týmu a poskytují zpětnou vazbu zaměřenou na cíl.
Behaviorální: Týdenní virtuální relace – standardní
Týdenní 30minutové virtuální sezení zahrnují podpůrná skupinová/teambuildingová sezení a 15 minut fyzické aktivity.
Behaviorální: Informační bulletiny - standardní
Týdenní zpravodaje podporují dosažení cílů fyzické aktivity a výživy.
Experimentální: FitEx-ECS+ jóga
Pacientky, které přežily rakovinu endometria, a členové jejich podpůrného týmu (jako skupina jednoho přeživšího a jejich týmu) dokončí intervenční program FitEx-ECS+jóga se zaměřením na držení těla, práci s dechem a všímavost. Ke sledování fyzické aktivity budou podávány fitbity.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Sledování fyzické aktivity a příjmu ovoce/zeleniny.
Behaviorální: Dynamická skupina
Přeživší působí jako kapitáni týmu, usnadňují interakci mezi sebou a členy podpůrného týmu a poskytují zpětnou vazbu zaměřenou na cíl.
Behaviorální: Zpravodaje- Jóga
Týdenní zpravodaje podporují dosažení cílů fyzické aktivity a výživy, přičemž zahrnují principy všímavosti.
Behaviorální: Týdenní virtuální lekce – jóga
Týdenní 30minutové virtuální lekce zahrnují podpůrná skupinová/teambuildingová sezení a 15 minut jógy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mírná až intenzivní fyzická aktivita pacientů, kteří přežili rakovinu endometria
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)
Mezi přeživšími porovnejte změny v objektivní středně intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) získané z FitBits (nepřetržité sledování) mezi intervenčními skupinami a obvyklou péčí (FitEx-ECS vs. kontrola a FitEx-ECS+jóga vs. kontrola)
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života – přeživší
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)

Prozkoumejte změnu kvality života (měřenou pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny – endometria (FACT-En)) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Bodování: fyzická pohoda (0-28), sociální pohoda (0-28), emocionální pohoda (0-28), funkční pohoda (0-28), subškála karcinomu endometria (0- 64); vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)
Denní údržba ovoce a zeleniny – přeživší
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)
Prozkoumejte změnu v příjmu ovoce/zeleniny (měřeno pomocí průzkumu Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)
Denní porce ovoce a zeleniny – přeživší
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)
Prozkoumejte změnu v příjmu ovoce/zeleniny (měřeno pomocí průzkumu Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)
Rozkvět- Přeživší
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)

Prozkoumejte změnu v rozkvětu (měřeno pomocí The Flourishing Index) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Hodnocení: 0-10, vyšší skóre znamená větší spokojenost/rozkvět
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)
Jóga Self-Efficacy- Přeživší
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)

Prozkoumejte změnu sebe-účinnosti jógy (měřenou pomocí Yoga Self-Efficacy Scale) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Bodování: (12-108) vyšší skóre ukazuje na vyšší účinnost jógy
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)
Sociální podpora – přeživší
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)

Prozkoumejte změnu sociální podpory (měřenou pomocí Sallis Social Support for Exercise Survey) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Bodování: vyšší čísla znamenají větší podporu
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)
Sebe-soucit- Přeživší
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)

Prozkoumejte změnu v sebesoucitu (měřeno pomocí Neff 12 položky Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) ) mezi intervencí a obvyklými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Bodování: (1, 5) s vyšším skóre indikujícím větší sebesoucit
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)
Tvorba návyků – přeživší
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)

Prozkoumejte změnu ve vytváření návyků kolem cvičení (měřenou pomocí Self-Reported Behavior Automaticity Index) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Skóre (1,7), vyšší skóre značí větší automatizaci/vytváření návyků
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po intervenci)
Střední až intenzivní fyzická aktivita pacientů, kteří přežili rakovinu endometria – údržba
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)
Mezi přeživšími porovnejte změny v objektivní středně intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) získané z FitBits mezi intervenčními skupinami a obvyklou péčí (FitEx-ECS vs. kontrola a FitEx-ECS+jóga vs. kontrola)
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)
Údržba kvality života – přeživší
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)

Prozkoumejte změnu kvality života (měřenou pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny – endometria) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Bodování: fyzická pohoda (0-28), sociální pohoda (0-28), emocionální pohoda (0-28), funkční pohoda (0-28), subškála karcinomu endometria (0- 64); vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)
Vzkvétající údržba – přeživší
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)

Prozkoumejte změnu v rozkvětu (měřeno pomocí The Flourishing Index) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Hodnocení: 0-10, s vyšším skóre značí větší spokojenost/rozkvět
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)
Udržování vlastní účinnosti jógy – přeživší
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)

Prozkoumejte změnu sebe-účinnosti jógy (měřenou pomocí Yoga Self-Efficacy Scale) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Bodování: (12-108) vyšší skóre ukazuje na vyšší účinnost jógy
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)
Sociální podpora – pozůstalí
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)

Prozkoumejte změnu sociální podpory (měřenou pomocí Sallis Social Support for Exercise Survey) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Bodování: vyšší čísla znamenají větší podporu
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)
Údržba soucitu – přeživší
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)

Prozkoumejte změnu v sebesoucitu (měřeno pomocí Neff 12 položky Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) ) mezi intervencí a obvyklými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Bodování: (1, 5) s vyšším skóre indikujícím větší sebesoucit
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)
Údržba utváření návyků – přeživší
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)

Prozkoumejte změnu ve vytváření návyků kolem cvičení (měřenou pomocí Self-Reported Behavior Automaticity Index) mezi intervencí a běžnými podmínkami péče (FitEx-ECS versus kontrola a FitEx-ECS+jóga versus kontrola).

Skóre (1,7), vyšší skóre značí větší automatizaci/vytváření návyků
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po intervenci)
Úroveň fyzické aktivity (aktivní nebo nedostatečně aktivní) Pozůstalí
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Prozkoumejte změnu dosažení cíle národní fyzické aktivity (měřené prostřednictvím kategorické položky aktivity Stanford pro volný čas (L-CAT)) mezi zásahem a obvyklými podmínkami péče (Fitex-ECS versus Control a Fitex-ECS+jóga versus kontrola).
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Úroveň fyzické aktivity (aktivní nebo nedostatečně aktivní)- Pozůstalí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)

Prozkoumejte změnu dosažení cíle národní fyzické aktivity (měřené prostřednictvím kategorické položky aktivity Stanford pro volný čas (L-CAT)) mezi zásahem a obvyklými podmínkami péče (Fitex-ECS versus Control a Fitex-ECS+jóga versus kontrola).

Bodování: Odpovědi jsou kategorické
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mírná až energická fyzická aktivita- členové týmu podpory
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Mezi pozůstalými porovnejte změny objektivní mírné odolné fyzické aktivity (MVPA) získané z fitbitů mezi intervenčními skupinami (fitex-ecs vs. fitex-ecs+jóga)
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Mírné až energické údržby fyzické aktivity- členové týmu podpory
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Mezi pozůstalými porovnejte změny objektivní mírné odolné fyzické aktivity (MVPA) získané z fitbitů mezi intervenčními skupinami (fitex-ecs vs. fitex-ecs+jóga)
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Členové týmu podpory
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Prozkoumejte změnu vzkvétání (měřeno prostřednictvím vzkvétajícího indexu) mezi intervenčními skupinami (fitex-ecs vs. fitex-ecs+jóga) bodování: 0-10, s vyššími skóre indikací větší spokojenost/vzkvétání více spokojenosti/vzkvétání
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Vzkvétající členové týmu podpory údržby
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Prozkoumejte změnu vzkvétání (měřeno prostřednictvím vzkvétajícího indexu) mezi intervenčními skupinami (fitex-ecs vs. fitex-ecs+jóga) bodování: 0-10, s vyššími skóre indikací větší spokojenost/vzkvétání více spokojenosti/vzkvétání
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Členové týmu podpory jógy- podpora
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Prozkoumejte změnu vlastní účinnosti jógy (měřeno pomocí stupnice vlastní účinnosti jógy) mezi intervenčními skupinami (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) Bodování: (12-108) Vyšší skóre ukazuje na vyšší účinnost pro jógu
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Jóga Údržba údržby- členové týmu podpory
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Prozkoumejte změnu vlastní účinnosti jógy (měřeno pomocí stupnice vlastní účinnosti jógy) mezi intervenčními skupinami (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) Bodování: (12-108) Vyšší skóre ukazuje na vyšší účinnost pro jógu
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Členové týmu podpory sociální podpory
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Prozkoumejte změnu v sociální podpoře (měřené prostřednictvím sociální podpory Sallis pro průzkum cvičení) mezi intervenčními skupinami (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) Bodování: vyšší čísla naznačují více podpory
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Členové týmu podpory podpory sociální podpory
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Prozkoumejte změnu v sociální podpoře (měřené prostřednictvím sociální podpory Sallis pro průzkum cvičení) mezi intervenčními skupinami (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) Bodování: vyšší čísla naznačují více podpory
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Členové týmu podpory sebepochopení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Prozkoumejte změnu v sebekopakci (měřeno prostřednictvím samoobslužné stupnice Neff 12 Item Směra krátká forma (SCS-SF)) mezi intervenčními skupinami (fitex-ecs vs. fitex-ecs+jóga) bodování: (1, 5) s vyšším skóre, což naznačuje více sebevědomí
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Členové týmu podpory sebevědomí
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Prozkoumejte změnu v sebekopakci (měřeno prostřednictvím samoobslužné stupnice Neff 12 Item Směra krátká forma (SCS-SF)) mezi intervenčními skupinami (fitex-ecs vs. fitex-ecs+jóga) bodování: (1, 5) s vyšším skóre, což naznačuje více sebevědomí
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Členové týmu podpory návyku-
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Prozkoumejte změnu tvorby návyku kolem cvičení (měřené pomocí indexu automatičnosti vlastního hlášení) mezi intervenčními skupinami (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) bodování (1,7), vyšší skóre naznačují více automatičnosti/tvorby návyku.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Úroveň fyzické aktivity (aktivní nebo nedostatečně aktivní)- podpora členů týmu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Prozkoumejte změnu dosažení cíle národní fyzické aktivity (měřené prostřednictvím kategorické položky aktivity Stanford pro volný čas (L-CAT)) mezi intervenčními skupinami (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga)
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Úroveň fyzické aktivity (aktivní nebo nestačitelně aktivní) Údržba- podpora členů týmu
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Prozkoumejte změnu dosažení cíle národní fyzické aktivity (měřené prostřednictvím kategorické položky aktivity Stanford pro volný čas (L-CAT)) mezi intervenčními skupinami (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga)
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Údržba návyku- členové týmu podpory
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Prozkoumejte změnu tvorby návyku kolem cvičení (měřené pomocí indexu automatičnosti vlastního hlášení) mezi intervenčními skupinami (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) bodování (1,7), vyšší skóre naznačují více automatičnosti/tvorby návyku.
Změna z 8 týdnů na 6 měsíců (po zásahu)
Persoinsty denního ovoce a zeleniny- podpora členů týmu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)
Prozkoumejte změnu příjmu ovoce/zeleniny (měřeno prostřednictvím průzkumu dozoru rizikového faktoru behaviorálního rizika (BRFSS f/v)) mezi intervenčními skupinami (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga)
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů (po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carilion Clinic

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vlastní monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit