Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FitEx méhnyálkahártyarákot túlélők számára: kezdeti hatékonyság

2025. április 23. frissítette: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

A FitEx kezdeti hatékonysága a méhnyálkahártyarákot túlélők számára: egy sétálást elősegítő program véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlete jógával vagy anélkül

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a fizikai aktivitás eredményeit az endometriumrák túlélői között, akiket a következő három állapot közül 1-re randomizáltak: 1) szokásos ellátás, 2) FitEx, 3) FitEx+jóga. A FitEx-csoportokba véletlenszerűen besorolt ​​túlélők ~3 támogató csapattagot vesznek fel, hogy velük fejezzék be a beavatkozást. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • A FitEx csoportok több fizikai tevékenységet vállalnak, mint a szokásos gondozási csoport?
  • Vannak-e különbségek az életminőség, az önegyüttérzés, a virágzás, az önhatékonyság, a szociális támogatás, a szokások kialakítása és a gyümölcs/zöldség fogyasztás terén?

A résztvevők:

  • Viseljen Fitbitet
  • Teljes felmérések
  • Részvétel heti 30 perces virtuális találkozókon (csak FitEx csoportok)
  • Heti hírlevelek fogadása (csak FitEx csoportok esetén)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a FitEx, egy fizikai aktivitás nyomon követési és promóciós program, valamint a FitEx+jóga kezdeti hatékonyságát az endometriumrák túlélőinek (ECS), a középpontban a közepesen erős fizikai aktivitás (MVPA) javítására összpontosítva. a 8 hetes program befejezése. Konkrétan, ez a projekt korai stádiumú ECS-t fog toborozni elhízással, és véletlenszerűen besorolják a 3 állapot egyikébe: 1) szokásos ellátás, 2) FitEx, 3) FitEx+jóga. Az ECS mindkét beavatkozási állapotban ~3 barátot vagy családtagot választ ki támogató tagnak (minimum 2 és maximum 5). Minden ECS kap egy Fitbitet az MVPA nyomon követéséhez. Ezután összehasonlítjuk a másodlagos ECS-eredménymutatókat az intervenciós és a kontrollcsoportok között, beleértve az életminőséget, az önegyüttérzést, a virágzást, az önhatékonyságot, a szociális támogatást, a szokások kialakítását és a gyümölcs-/zöldségfogyasztást. Ezenkívül a támogatási csoport MVPA-tagja (a Fitbiten keresztül) és a másodlagos eredmények összehasonlításra kerülnek. A hosszú távú MPVA és a másodlagos eredményeket is megvizsgáljuk minden csoportban 6 hónapos korban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
        • Carilion Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

TÚLÉLŐ

  • Korai stádiumú (I-II) méhnyálkahártyarák diagnosztizálása, bármilyen szövettani vizsgálat
  • 2010.01.01. után daganatos ellátásban részesült a Carilion Klinikán
  • Legalább 18 éves
  • Az angol nyelv megfelelő megértése (írás és olvasás).
  • A BMI-értéke ≥ 30 kg/m^2 legyen a szűréskor
  • Stabil internet-hozzáféréssel vagy internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal rendelkezik
  • Teljesítse a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PARQ) követelményeit
  • Képesek tájékozott beleegyezés megadására, és hajlandóak tájékozott beleegyezést adni
  • TÁMOGATÓI CSOPORT--
  • Egy méhnyálkahártyarákos résztvevő a támogató rendszerük tagjaként azonosította őket
  • Legalább 18 évesek
  • Az angol nyelv megfelelő megértése (írás és olvasás).
  • Stabil internet-hozzáféréssel vagy internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal rendelkezik
  • Teljesítse a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PARQ) követelményeit
  • Képesek tájékozott beleegyezés megadására, és hajlandóak tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

TÚLÉLŐ

  • Ismétlődő endometriumrák
  • Az American Cancer Society által a szűrés során meghatározott fizikai aktivitási irányelvek betartása (több mint 150 perc/hét mérsékelt fizikai aktivitás vagy több mint 75 perc/hét erőteljes fizikai aktivitás)
  • TÁMOGATÓ CSAPAT: olyan funkcionális korlátai vannak, amelyek miatt sétáló, kerekesszék, robogó vagy más járást segítő eszköz szükséges, ami korlátozza képességüket a beavatkozás biztonságos elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az endometriumrák túlélői standard túlélőgondozásban részesülnek, beleértve a túlélők fizikai aktivitásáról és a táplálkozási ajánlásokról szóló egyszeri oktatási hírlevelet. Fitbiteket kapnak a fizikai aktivitás nyomon követésére.
Kísérleti: FitEx-ECS
Az endometriumrákot túlélők és támogató csapattagjaik (egy túlélőből és csapatukból álló csoportként) elvégzik a FitEx-ECS intervenciós programot, amelynek középpontjában a gyaloglás áll. Fitbiteket kapnak a fizikai aktivitás nyomon követésére.
Viselkedési: Önellenőrzés
A fizikai aktivitás és a gyümölcs/zöldség bevitel nyomon követése.
Viselkedési: Csoport dinamika
A túlélők csapatkapitányként működnek, elősegítve a kapcsolattartást maguk és a támogató csapat tagjai között, és célirányos visszajelzést adnak.
Viselkedési: Heti virtuális munkamenetek – Normál
A heti 30 perces virtuális foglalkozások támogató csoport-/csapatépítő foglalkozásokat és 15 perces fizikai aktivitást tartalmaznak.
Viselkedési: Hírlevelek - Standard
A heti hírlevelek támogatják a fizikai aktivitás és a táplálkozási célok elérését.
Kísérleti: FitEx-ECS+ jóga
Az endometriumrákot túlélők és támogató csapataik (egy túlélőből és csapatukból álló csoportként) elvégzik a FitEx-ECS+jóga intervenciós programot, amelynek középpontjában a testtartás, a légzés és az éberség áll. Fitbiteket kapnak a fizikai aktivitás nyomon követésére.
Viselkedési: Önellenőrzés
A fizikai aktivitás és a gyümölcs/zöldség bevitel nyomon követése.
Viselkedési: Csoport dinamika
A túlélők csapatkapitányként működnek, elősegítve a kapcsolattartást maguk és a támogató csapat tagjai között, és célirányos visszajelzést adnak.
Viselkedési: Hírlevelek – Jóga
A heti hírlevelek támogatják a fizikai aktivitással és táplálkozással kapcsolatos célok elérését, ugyanakkor tartalmazzák a tudatosság elveit.
Viselkedési: Heti virtuális foglalkozások – Jóga
A heti 30 perces virtuális foglalkozások támogató csoport/csapatépítő foglalkozásokat és 15 perc jógát tartalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometriumrákot túlélők közepestől erőteljes fizikai aktivitása
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)
Hasonlítsa össze a túlélők körében a FitBits-ből (folyamatos nyomon követés) kapott objektív közepes-erős fizikai aktivitás (MVPA) változásait az intervenciós csoportok és a szokásos ellátás között (FitEx-ECS vs. kontroll és FitEx-ECS+jóga vs. kontroll).
Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség – túlélők
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)

Vizsgálja meg az életminőség változását (az endometrium rákterápia funkcionális értékelésével (FACT-En) mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás: fizikai jóllét (0-28), szociális jóllét (0-28), érzelmi jóllét (0-28), funkcionális jóllét (0-28), méhnyálkahártya rák alskála (0- 64); a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)
Napi adagok gyümölcsök és zöldségek karbantartása – túlélők
Időkeret: Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)
Vizsgálja meg a gyümölcs/zöldség bevitel változását (a Viselkedési Kockázati Tényezők Felügyeleti Rendszer (BRFSS F/V) felmérésével mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).
Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)
Napi adagok gyümölcsök és zöldségek – túlélők
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)
Vizsgálja meg a gyümölcs/zöldség bevitel változását (a Viselkedési Kockázati Tényezők Felügyeleti Rendszer (BRFSS F/V) felmérésével mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).
Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)
Virágzó- Túlélők
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)

Vizsgálja meg a virágzás változását (a Virágzási Index segítségével mérve) a beavatkozás és a szokásos ápolási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás: 0-10, magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget/virágzást jeleznek
Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)
A jóga önhatékonysága – túlélők
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)

Vizsgálja meg a jóga önhatékonyságának változását (a Yoga Self-Efficacy Scale segítségével mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás: (12-108) a magasabb pontszámok a jóga nagyobb hatékonyságát jelzik
Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)
Társadalmi támogatás- Túlélők
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)

Vizsgálja meg a szociális támogatás változását (a Sallis Social Support for Exercise Survey segítségével mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási feltételek között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás: a magasabb számok nagyobb támogatottságot jeleznek
Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)
Ön-együttérzés – Túlélők
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)

Vizsgálja meg az önegyüttérzés változását (a Neff 12 tételes Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) segítségével mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás: (1, 5) magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb együttérzést jeleznek
Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)
Szokás kialakulása- Túlélők
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)

Vizsgálja meg a szokások kialakításának változását az edzés körül (az önbevallott viselkedési automatizálási index segítségével mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás (1,7), a magasabb pontszámok nagyobb automatizmust/szokás kialakulását jelzik
Változás az alapvonalról 8 hétre (beavatkozás után)
Az endometriumrákot túlélők mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitása – Karbantartás
Időkeret: Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)
Hasonlítsa össze a túlélők körében a FitBits-ből nyert objektív közepesen erős fizikai aktivitás (MVPA) változásait az intervenciós csoportok és a szokásos ellátás között (FitEx-ECS vs. kontroll és FitEx-ECS+jóga vs. kontroll).
Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)
Életminőség fenntartása – túlélők
Időkeret: Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)

Vizsgálja meg az életminőség változását (a rákterápia funkcionális értékelésével – méhnyálkahártya mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás: fizikai jólét (0-28), szociális jóllét (0-28), érzelmi jóllét (0-28), funkcionális jóllét (0-28), méhnyálkahártya rák alskála (0- 64); a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)
Virágzó karbantartás – túlélők
Időkeret: Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)

Vizsgálja meg a virágzás változását (a Virágzási Index segítségével mérve) a beavatkozás és a szokásos ápolási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás: 0-10, magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget/virágzást jeleznek
Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)
A jóga önhatékonyságának fenntartása- Túlélők
Időkeret: Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)

Vizsgálja meg a jóga önhatékonyságának változását (a Yoga Self-Efficacy Scale segítségével mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás: (12-108) a magasabb pontszámok a jóga nagyobb hatékonyságát jelzik
Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)
Szociális támogatás fenntartása- Túlélők
Időkeret: Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)

Vizsgálja meg a szociális támogatás változását (a Sallis Social Support for Exercise Survey segítségével mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási feltételek között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás: a magasabb számok nagyobb támogatottságot jeleznek
Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)
Ön-együttérzés fenntartása- Túlélők
Időkeret: Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)

Vizsgálja meg az önegyüttérzés változását (a Neff 12 tételes Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) segítségével mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás: (1, 5) magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb együttérzést jeleznek
Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)
Szokásformálás fenntartása- Túlélők
Időkeret: Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)

Vizsgálja meg a szokások kialakításának változását az edzés körül (az önbevallott viselkedésautomatizálási index segítségével mérve) a beavatkozás és a szokásos gondozási körülmények között (FitEx-ECS versus kontroll és FitEx-ECS+jóga kontra kontroll).

Pontozás (1,7), a magasabb pontszámok nagyobb automatizmust/szokás kialakulását jelzik
Változás 8 hétről 6 hónapra (beavatkozás után)
Fizikai aktivitási szint (aktív vagy nem elég aktív) karbantartás- túlélők
Időkeret: Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a nemzeti fizikai aktivitás célok elérésének változását (a Stanford szabadidős tevékenység kategorikus tételén (L-CAT) mérve) az intervenció és a szokásos ápolási feltételek között (Fitex-ECS versus kontroll és Fitex-ECS+jóga a kontroll) között.
Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Fizikai aktivitási szint (aktív vagy nem elég aktív)- túlélők
Időkeret: Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)

Vizsgálja meg a nemzeti fizikai aktivitás célok elérésének változását (a Stanford szabadidős tevékenység kategorikus tételén (L-CAT) mérve) az intervenció és a szokásos ápolási feltételek között (Fitex-ECS versus kontroll és Fitex-ECS+jóga a kontroll) között.

Pontozás: A válaszok kategorikusak
Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
A túlélők körében összehasonlítják az objektív mérsékelt erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) változásait, amelyeket az intervenciós csoportok közötti FitBits-ből (FITEX-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) szereztek be.
Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás karbantartás- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
A túlélők körében összehasonlítják az objektív mérsékelt erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) változásait, amelyeket az intervenciós csoportok közötti FitBits-ből (FITEX-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) szereztek be.
Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Virágzó- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a virágzás (a virágzó index segítségével mérve) változását az intervenciós csoportok között (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga).
Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Virágzó karbantartás- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a virágzás (a virágzó index segítségével mérve) változását az intervenciós csoportok között (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga).
Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Jóga önhatékonyság- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a jóga önhatékonyságának (a jóga önhatékonysági skálán keresztül mérve) változását az intervenciós csoportok között (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) Pontosítás: (12-108) A magasabb pontszámok a jóga nagyobb hatékonyságát jelzik a jóga számára
Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Jóga önhatékonyság karbantartása- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a jóga önhatékonyságának (a jóga önhatékonysági skálán keresztül mérve) változását az intervenciós csoportok között (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) Pontosítás: (12-108) A magasabb pontszámok a jóga nagyobb hatékonyságát jelzik a jóga számára
Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Társadalmi támogatás- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a szociális támogatás változását (a Sallis társadalmi támogatáson keresztül a testmozgás felmérésére) az intervenciós csoportok (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) között pontozás: A magasabb számok nagyobb támogatást jeleznek
Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Társadalmi támogatás karbantartása- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a szociális támogatás változását (a Sallis társadalmi támogatáson keresztül a testmozgás felmérésére) az intervenciós csoportok (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) között pontozás: A magasabb számok nagyobb támogatást jeleznek
Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Önértékelés- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg az önérzékelés változását (a NEFF 12 elem ön-kompozíciós skálájának rövid formájában (SCS-SF)) az intervenciós csoportok között (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) pontozás: (1, 5), a magasabb pontszámok jelzik, hogy nagyobb az önérzékelés.
Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Önértékelés karbantartása- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg az önérzékelés változását (a NEFF 12 elem ön-kompozíciós skálájának rövid formájában (SCS-SF)) az intervenciós csoportok között (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) pontozás: (1, 5), a magasabb pontszámok jelzik, hogy nagyobb az önérzékelés.
Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Szokások kialakulása- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a testmozgás körüli szokások kialakulásának változását (az önjelentésű viselkedés-automatikus indexen keresztül mérve) az intervenciós csoportok (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) között (1,7), a magasabb pontszámok nagyobb automatikusságot/szokásképződést jeleznek.
Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Fizikai aktivitási szint (aktív vagy nem elég aktív)- Támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a nemzeti fizikai aktivitási célok elérésének változását (a Stanford szabadidős tevékenységi kategorikus tétel (L-CAT) segítségével) az intervenciós csoportok között (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) között
Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Fizikai aktivitási szint (aktív vagy nem elég aktív) karbantartás- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a nemzeti fizikai aktivitási célok elérésének változását (a Stanford szabadidős tevékenységi kategorikus tétel (L-CAT) segítségével) az intervenciós csoportok között (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) között
Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Szokások kialakulásának karbantartása- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a testmozgás körüli szokások kialakulásának változását (az önjelentésű viselkedés-automatikus indexen keresztül mérve) az intervenciós csoportok (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+jóga) között (1,7), a magasabb pontszámok nagyobb automatikusságot/szokásképződést jeleznek.
Váltás 8 hétről 6 hónapra (az intervenció utáni)
Napi gyümölcsök és zöldségek adagjai- támogató csapat tagjai
Időkeret: Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)
Vizsgálja meg a gyümölcs-/zöldségbevitel változását (viselkedési kockázati tényező megfigyelő rendszer (BRFSS F/V) felméréssel mérve az intervenciós csoportok között (FITEX-ECS vs. Fitex-ECS+jóga)
Váltás az alapvonalról 8 hétre (az intervenció utáni)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Carilion Clinic

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Önellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel