Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FitEx endometriumisyövästä selviytyneille: Alkuteho

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

FitExin ensimmäinen teho kohdun limakalvosyövästä selviytyneille: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu kävelyn edistämisohjelmasta joogan kanssa tai ilman

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata fyysisen aktiivisuuden tuloksia kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden välillä, jotka on satunnaistettu yhteen kolmesta sairaudesta: 1) tavallinen hoito, 2) FitEx, 3) FitEx+jooga. FitEx-ryhmiin satunnaistetut selviytyjät rekrytoivat ~3 tukitiimin jäsentä suorittamaan interventio heidän kanssaan. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Harrastavatko FitEx-ryhmät enemmän fyysistä toimintaa kuin tavallinen hoitoryhmä?
  • Onko eroja elämänlaadussa, itsetuntossa, kukoistamisessa, itsetehokkuudessa, sosiaalisessa tuessa, tottumusten muodostuksessa ja hedelmien/vihannesten kulutuksessa

Osallistujat:

  • Käytä Fitbitiä
  • Suorita kyselyt
  • Osallistu 30 minuutin viikoittaisiin virtuaalikokouksiin (vain FitEx-ryhmät)
  • Vastaanota viikoittaiset uutiskirjeet (vain FitEx-ryhmät)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida FitExin, fyysisen aktiivisuuden seuranta- ja edistämisohjelman sekä FitEx+joogan tehokkuutta kohdun limakalvosyövästä selviytyneille (ECS) keskittyen kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) parantamiseen. 8 viikon ohjelman päätökseen. Tarkemmin sanottuna tässä projektissa rekrytoidaan varhaisen vaiheen ECS, jolla on liikalihavuus, ja se satunnaistetaan yhteen kolmesta sairaudesta: 1) tavallinen hoito, 2) FitEx, 3) FitEx+jooga. Kummassakin interventiotilassa ECS valitsee kukin ~3 ystävää tai perheenjäsentä tukijäsenikseen (vähintään 2 ja enintään 5). Kaikki ECS:t saavat Fitbitin seuratakseen MVPA:ta. Sitten vertaamme toissijaisia ​​ECS-tulosmittauksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä, mukaan lukien elämänlaatu, itsetunto, kukoistaminen, itsetehokkuus, sosiaalinen tuki, tottumusten muodostuminen ja hedelmien/vihanneksien kulutus. Lisäksi verrataan tukitiimin jäsenen MVPA:ta (Fitbitin kautta) ja toissijaisia ​​tuloksia. Tutkimme myös pitkän aikavälin MPVA:ta ja toissijaisia ​​tuloksia kaikissa ryhmissä 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Carilion Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ELÄJÄJÄ

  • Diagnosoitu varhaisen vaiheen (I-II) kohdun limakalvosyöpä, mikä tahansa histologia
  • Sai syöpähoitoa Carilion Clinicissä 1.1.2010 jälkeen
  • Vähintään 18-vuotias
  • Sinulla on riittävä englannin kielen ymmärtäminen (lukeminen ja kirjoittaminen).
  • BMI on ≥ 30 kg/m^2 seulonnassa
  • Sinulla on vakaa Internet-yhteys tai pääsy älypuhelimeen, jossa on Internet-ominaisuudet
  • Täytä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) vaatimukset
  • Heillä on valmiudet antaa tietoinen suostumus ja he ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
  • TUKITIIMI--
  • Kohdun limakalvon syöpää sairastava osallistuja tunnisti heidät tukijärjestelmän jäseneksi
  • Ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Sinulla on riittävä englannin kielen ymmärtäminen (lukeminen ja kirjoittaminen).
  • Sinulla on vakaa Internet-yhteys tai pääsy älypuhelimeen, jossa on Internet-ominaisuudet
  • Täytä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) vaatimukset
  • Heillä on valmiudet antaa tietoinen suostumus ja he ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

SELVIYTYJÄ

  • Toistuva kohdun limakalvon syöpä
  • American Cancer Societyn seulonnassa asettamien fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattaminen (yli 150 minuuttia/viikko kohtalaista fyysistä aktiivisuutta tai yli 75 minuuttia/viikko voimakasta fyysistä aktiivisuutta)
  • TUKITIIMI: sinulla on toiminnallisia rajoituksia, jotka edellyttävät kävelijää, pyörätuolia, skootteria tai muuta kävelyapua, mikä rajoittaa heidän kykyään osallistua toimenpiteeseen turvallisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kohdun limakalvosyövästä selviytyneet saavat tavanomaista selviytymishoitoa, mukaan lukien kertaluontoisen koulutustiedotteen eloonjääneiden fyysisestä aktiivisuudesta ja ravitsemussuosituksista. Fitbitit annetaan seurata fyysistä aktiivisuutta.
Kokeellinen: FitEx-ECS
Kohdun limakalvosyövästä selviytyneet ja heidän tukitiimiensä jäsenet (yhden selviytyjän ja heidän tiiminsä muodostavana ryhmänä) suorittavat FitEx-ECS-interventioohjelman, jossa keskitytään kävelyyn. Fitbitit annetaan seurata fyysistä aktiivisuutta.
Käyttäytyminen: Itse valvova
Fyysisen aktiivisuuden ja hedelmien/vihannesten syönnin seuranta.
Käyttäytyminen: Ryhmädynamiikka
Selviytyjät toimivat joukkueen kapteeneina, jotka helpottavat vuorovaikutusta heidän ja tukitiiminsä jäsenten välillä ja antavat tavoitteellista palautetta.
Käyttäytyminen: Viikoittaiset virtuaaliset istunnot - vakio
Viikoittaiset 30 minuutin virtuaaliset istunnot sisältävät tukiryhmien/tiimien rakentamisistuntoja ja 15 minuuttia fyysistä toimintaa.
Käyttäytyminen: Uutiskirjeet - vakio
Viikoittaiset uutiskirjeet tukevat fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemustavoitteiden saavuttamista.
Kokeellinen: FitEx-ECS+ jooga
Endometriumisyövästä selviytyneet ja heidän tukitiimiensä jäsenet (yhden selviytyjän ja heidän tiiminsä muodostamana ryhmänä) suorittavat FitEx-ECS+jooga-interventioohjelman, jossa keskitytään asentoihin, hengitystyöhön ja mindfulnessiin. Fitbitit annetaan seurata fyysistä aktiivisuutta.
Käyttäytyminen: Itse valvova
Fyysisen aktiivisuuden ja hedelmien/vihannesten syönnin seuranta.
Käyttäytyminen: Ryhmädynamiikka
Selviytyjät toimivat joukkueen kapteeneina, jotka helpottavat vuorovaikutusta heidän ja tukitiiminsä jäsenten välillä ja antavat tavoitteellista palautetta.
Käyttäytyminen: Uutiskirjeet - Jooga
Viikoittaiset uutiskirjeet tukevat fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemustavoitteiden saavuttamista, samalla kun ne sisältävät mindfulness-periaatteet.
Käyttäytyminen: Viikoittaiset virtuaalitunnit – Jooga
Viikoittaiset 30 minuutin virtuaaliset istunnot sisältävät tukiryhmien/tiimien rakentamisistuntoja ja 15 minuuttia joogaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
Vertaa selviytyneiden joukossa muutoksia objektiivisessa kohtalaisen voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA), joka on saatu FitBitsistä (jatkuva seuranta) interventioryhmien ja tavanomaisen hoidon välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu - Selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)

Tutki elämänlaadun muutosta (mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Endometrium (FACT-En)) hoidon ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys: fyysinen hyvinvointi (0-28), sosiaalinen hyvinvointi (0-28), emotionaalinen hyvinvointi (0-28), toiminnallinen hyvinvointi (0-28), kohdun limakalvon syövän alaasteikko (0- 64); korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
Päivittäiset hedelmien ja vihannesten annokset, huolto – selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)
Tutki hedelmien/vihannesten syönnin muutosta (mitattu Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V) -tutkimuksella) hoidon ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).
Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)
Päivittäiset hedelmä- ja vihannesannokset – selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
Tutki hedelmien/vihannesten syönnin muutosta (mitattu Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V) -tutkimuksella) hoidon ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
Kukoistavat – selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)

Tutki kasvun muutosta (mitattu The Fourishing Indexin avulla) hoidon ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys: 0-10, korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä/kukoilua
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
Jooga Itsetehokkuus - Selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)

Tutki joogan itsetehokkuuden muutosta (mitattu Jooga Self-Efficacy Scale -asteikolla) interventio- ja tavanomaisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys: (12-108) korkeammat pisteet osoittavat paremman joogan tehokkuuden
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
Sosiaalinen tuki – Selvijät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)

Tutki sosiaalisen tuen muutosta (mitattu Sallis Social Support for Exercise -tutkimuksella) interventio- ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys: korkeammat luvut osoittavat enemmän tukea
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
Itsemyötätunto - Selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)

Tutki itsemyötätunton muutosta (mitattu Neff 12 -yksikön Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) -self-compassion Scale Short Form -lomakkeella) interventio- ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys: (1, 5), korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemyötätuntoa
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
Tottumuksen muodostuminen - Selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)

Tutki harjoituksen yhteydessä tapahtuvan tottumuksen muodostumisen muutosta (mitattu itseraportoidun käyttäytymisautomaatioindeksin avulla) hoidon ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys (1,7), korkeammat pisteet osoittavat enemmän automaattisuutta/tottumusten muodostumista
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon (intervention jälkeen)
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden – ylläpito
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)
Vertaa selviytyneiden joukossa muutoksia objektiivisessa kohtalaisen voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA), joka on saatu FitBitsistä interventioryhmien ja tavanomaisen hoidon välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).
Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)
Elämänlaadun ylläpito – Selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)

Tutki elämänlaadun muutosta (mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Endometrium) hoidon ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys: fyysinen hyvinvointi (0-28), sosiaalinen hyvinvointi (0-28), emotionaalinen hyvinvointi (0-28), toiminnallinen hyvinvointi (0-28), kohdun limakalvon syövän alaasteikko (0- 64); korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)
Kukoistava ylläpito - Selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)

Tutki kukoistamisen muutosta (mitattu The Fourishing Indexin avulla) hoidon ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys: 0-10, korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä/kukoilua
Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)
Joogan itsetehokkuuden ylläpito – Selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)

Tutki joogan itsetehokkuuden muutosta (mitattu Jooga Self-Efficacy Scale -asteikolla) interventio- ja tavanomaisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys: (12-108) korkeammat pisteet osoittavat paremman joogan tehokkuuden
Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)
Sosiaalisen tuen ylläpito - Eloonjääneet
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)

Tutki sosiaalisen tuen muutosta (mitattu Sallis Social Support for Exercise -tutkimuksella) interventio- ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys: korkeammat luvut osoittavat enemmän tukea
Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)
Itsemyötätunton ylläpito – Selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)

Tutki itsemyötätunton muutosta (mitattu Neff 12 -yksikön Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) -self-compassion Scale Short Form -lomakkeella) interventio- ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys: (1, 5), korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemyötätuntoa
Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)
Tavanmuodostuksen ylläpito - Selviytyjät
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)

Tutki harjoituksen yhteydessä tapahtuvan tottumuksen muodostumisen muutosta (mitattu itseraportoidun käyttäytymisautomaatioindeksin avulla) hoidon ja tavallisten hoitoolosuhteiden välillä (FitEx-ECS vs. kontrolli ja FitEx-ECS+jooga vs. kontrolli).

Pisteytys (1,7), korkeammat pisteet osoittavat enemmän automaattisuutta/tottumusten muodostumista
Muutos 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden taso (aktiivinen tai riittämättömästi aktiivinen) ylläpito- eloonjääneet
Aikaikkuna: Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Tutki kansallisen fyysisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttamisen muutosta (mitattu Stanfordin vapaa-ajan aktiivisuuden kategorisen esineen (L-CAT) kautta) intervention ja tavanomaisten hoito-olosuhteiden välillä (FiteX-ECS verrattu
Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Fyysisen aktiivisuuden taso (aktiivinen tai riittämättömästi aktiivinen)- eloonjääneet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)

Tutki kansallisen fyysisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttamisen muutosta (mitattu Stanfordin vapaa-ajan aktiivisuuden kategorisen esineen (L-CAT) kautta) intervention ja tavanomaisten hoito-olosuhteiden välillä (FiteX-ECS verrattu

Pisteytys: Vastaukset ovat kategorisia
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus- Tukiryhmän jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Selviytyneiden joukossa vertaa objektiivisten kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) muutoksia, jotka on saatu FITBITIT: stä interventioryhmien välillä (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+jooga)
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Kohtalainen tai voimakas fyysisen aktiivisuuden ylläpito- Tukiryhmän jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Selviytyneiden joukossa vertaa objektiivisten kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) muutoksia, jotka on saatu FITBITIT: stä interventioryhmien välillä (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+jooga)
Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Kukoistava tukitiimin jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Tutki kukoistuksen muutosta (mitattu kukoistavan indeksin kautta) interventioryhmien välillä (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+Yoga) pisteytys: 0-10, korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä/kukoistamista
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Kukoistavat huolto- ja tukiryhmän jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Tutki kukoistuksen muutosta (mitattu kukoistavan indeksin kautta) interventioryhmien välillä (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+Yoga) pisteytys: 0-10, korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä/kukoistamista
Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Jooga-itsetehokkuus- tukitiimin jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Tutki jooga-itsetehokkuuden muutosta (mitattu jooga-itsetehokkuusasteikon kautta) interventioryhmien välillä (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+jooga) pisteytys: (12-108) korkeammat pisteet osoittavat suuremman tehon joogan suhteen joogalle
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Jooga-itsetehokkuuden ylläpito- tukitiimin jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Tutki jooga-itsetehokkuuden muutosta (mitattu jooga-itsetehokkuusasteikon kautta) interventioryhmien välillä (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+jooga) pisteytys: (12-108) korkeammat pisteet osoittavat suuremman tehon joogan suhteen joogalle
Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Sosiaalisen tuen tukitiimin jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Tutki sosiaalisen tuen muutosta (mitattu Sallisin sosiaalisen tuen harjoittelututkimuksen kautta) interventioryhmien välillä (FITEX-ECS vs. FiteX-ECS+-jooga) pisteytys: Suuremmat numerot osoittavat enemmän tukea
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Sosiaalisen tuen ylläpito- tukitiimin jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Tutki sosiaalisen tuen muutosta (mitattu Sallisin sosiaalisen tuen harjoittelututkimuksen kautta) interventioryhmien välillä (FITEX-ECS vs. FiteX-ECS+-jooga) pisteytys: Suuremmat numerot osoittavat enemmän tukea
Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Itse myötätunto- tukitiimin jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Tutki itsensä myötätunton muutosta (mitattu Neff 12 -kohdan oma-myötätunto-asteikon lyhyen muodon (SCS-SF) kautta) interventioryhmien välillä (FITEX-ECS vs. FiteX-ECS+jooga) pisteytys: (1, 5), kun korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsetuntoa
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Itsetunnon ylläpito- tukitiimin jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Tutki itsensä myötätunton muutosta (mitattu Neff 12 -kohdan oma-myötätunto-asteikon lyhyen muodon (SCS-SF) kautta) interventioryhmien välillä (FITEX-ECS vs. FiteX-ECS+jooga) pisteytys: (1, 5), kun korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsetuntoa
Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Tapahtuman muodostuminen- Tukiryhmän jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Tutki harjoituksen muodostumisen muutosta (mitattu itse ilmoitetun käyttäytymisen automaatti-indeksin kautta) interventioryhmien (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+Jooga) -pisteiden välillä (1,7), korkeammat pisteet osoittavat enemmän automaattista/tavanmuodostusta
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Fyysisen aktiivisuuden taso (aktiivinen tai riittämättömästi aktiivinen)- tukiryhmän jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Tutki kansallisen fyysisen toiminnan tavoitteen saavuttamisen muutosta (mitattu Stanfordin vapaa-ajan aktiivisuuden kategorinen esine (L-CAT)) interventioryhmien välillä (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+Yoga)
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Fyysisen aktiivisuuden taso (aktiivinen tai riittämättömästi aktiivinen) ylläpito-tukitiimin jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Tutki kansallisen fyysisen toiminnan tavoitteen saavuttamisen muutosta (mitattu Stanfordin vapaa-ajan aktiivisuuden kategorinen esine (L-CAT)) interventioryhmien välillä (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+Yoga)
Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
TAPAUTUMINEN HUOLTO- TUKIMUKAISET Jäsenet
Aikaikkuna: Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Tutki harjoituksen muodostumisen muutosta (mitattu itse ilmoitetun käyttäytymisen automaatti-indeksin kautta) interventioryhmien (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+Jooga) -pisteiden välillä (1,7), korkeammat pisteet osoittavat enemmän automaattista/tavanmuodostusta
Vaihda 8 viikosta 6 kuukauteen (intervention jälkeinen)
Annokset päivittäisiä hedelmiä ja vihanneksia- tukitiimin jäseniä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)
Tutki hedelmien/vihannesten saannin muutosta (mitattu käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän (BRFSS F/V) tutkimuksen avulla) interventioryhmien välillä (FiteX-ECS vs. FiteX-ECS+Yoga)
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carilion Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Itse valvova

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa