Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FitEx dla osób, które przeżyły raka endometrium: początkowa skuteczność

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

Początkowa skuteczność FitEx u osób, które przeżyły raka endometrium: pilotażowa, losowo kontrolowana próba programu promocji marszu z jogą lub bez

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników aktywności fizycznej między kobietami, które przeżyły raka endometrium, losowo przydzielonymi do 1 z 3 warunków: 1) zwykła opieka, 2) FitEx, 3) FitEx + joga. Ocaleni przydzieleni losowo do grup FitEx zrekrutują około 3 członków zespołu wsparcia, aby dokończyć z nimi interwencję. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy grupy FitEx podejmują większą aktywność fizyczną niż zwykła grupa opiekuńcza?
  • Czy istnieją różnice w jakości życia, samowspółczuciu, rozkwicie, własnej skuteczności, wsparciu społecznym, kształtowaniu nawyków i konsumpcji owoców/warzyw

Uczestnicy będą:

  • Noś Fitbita
  • Wypełnij ankiety
  • Weź udział w 30-minutowych cotygodniowych wirtualnych spotkaniach (tylko grupy FitEx)
  • Otrzymuj cotygodniowe newslettery (tylko grupy FitEx)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ocena początkowej skuteczności FitEx, programu śledzenia i promocji aktywności fizycznej oraz FitEx+jogi dla osób, które przeżyły raka endometrium (ECS), ze szczególnym uwzględnieniem poprawy umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) na poziomie zakończenie 8-tygodniowego programu. Konkretnie, ten projekt będzie rekrutował ECS we wczesnym stadium z otyłością, które zostaną losowo przydzielone do 1 z 3 warunków: 1) zwykła opieka, 2) FitEx, 3) FitEx + joga. ECS w obu warunkach interwencji wybierze ~ 3 przyjaciół lub członków rodziny, aby byli ich członkami wspierającymi (minimum 2 i maksymalnie 5). Wszyscy ECS otrzymają Fitbit do śledzenia ich MVPA. Następnie porównamy drugorzędne miary wyniku ECS między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, w tym jakość życia, współczucie dla samego siebie, rozkwit, poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne, tworzenie nawyków i spożycie owoców/warzyw. Dodatkowo porównane zostaną MVPA członka zespołu wsparcia (za pośrednictwem Fitbit) i drugorzędne wyniki. Zbadamy również długoterminowe MPVA i wyniki wtórne we wszystkich grupach po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ocalony

  • Zdiagnozowano raka endometrium we wczesnym stadium (I-II), o dowolnej histologii
  • Otrzymał opiekę onkologiczną w Carilion Clinic po 1.01.2010
  • Co najmniej 18 lat
  • Mieć odpowiednie zrozumienie (czytanie i pisanie) języka angielskiego
  • Mieć BMI ≥ 30 kg/m^2 podczas badania przesiewowego
  • Mieć stabilny dostęp do internetu lub dostęp do smartfona z możliwością korzystania z internetu
  • Spełnij wymagania Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PARQ)
  • Mają zdolność do wyrażenia świadomej zgody i są chętni do wyrażenia świadomej zgody
  • GRUPA WSPARCIA--
  • Zostali zidentyfikowani przez uczestnika z rakiem endometrium jako członek ich systemu wsparcia
  • Mają co najmniej 18 lat
  • Mieć odpowiednie zrozumienie (czytanie i pisanie) języka angielskiego
  • Mieć stabilny dostęp do internetu lub dostęp do smartfona z możliwością korzystania z internetu
  • Spełnij wymagania Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PARQ)
  • Mają zdolność do wyrażenia świadomej zgody i są chętni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

NIEDOBITEK

  • Nawracający rak endometrium
  • Spełnienie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej określonych przez American Cancer Society podczas badań przesiewowych (więcej niż 150 minut tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej lub więcej niż 75 minut tygodniowo intensywnej aktywności fizycznej)
  • ZESPÓŁ WSPARCIA: Mają ograniczenia funkcjonalne wymagające chodzika, wózka inwalidzkiego, hulajnogi lub innego urządzenia do chodzenia, które ogranicza ich zdolność do bezpiecznego zaangażowania się w interwencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby, które przeżyły raka endometrium, otrzymają standardową opiekę, w tym jednorazowy biuletyn edukacyjny na temat aktywności fizycznej i zaleceń żywieniowych. Fitbity zostaną przekazane do śledzenia aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: FitEx ECS
Osoby, które przeżyły raka endometrium i członkowie ich zespołu wsparcia (jako grupa jednego pacjenta i ich zespołu) ukończą program interwencji FitEx-ECS, koncentrując się na chodzeniu. Fitbity zostaną przekazane do śledzenia aktywności fizycznej.
Behawioralne: Samokontrola
Śledzenie aktywności fizycznej i spożycia owoców/warzyw.
Behawioralne: Dynamika grupowa
Osoby, które przeżyły, pełnią rolę kapitanów drużyn, ułatwiając interakcje między sobą a członkami zespołu wsparcia oraz przekazując informacje zwrotne ukierunkowane na cel.
Behawioralne: Cotygodniowe sesje wirtualne - Standard
Cotygodniowe 30-minutowe sesje wirtualne obejmują sesje grup wsparcia/budowania zespołu i 15 minut aktywności fizycznej.
Behawioralne: Biuletyny — standardowe
Cotygodniowe newslettery wspierają osiąganie celów związanych z aktywnością fizyczną i odżywianiem.
Eksperymentalny: FitEx-ECS+ Joga
Osoby, które przeżyły raka endometrium i członkowie ich zespołu wsparcia (jako grupa jednego pacjenta i ich zespołu) ukończą program interwencji FitEx-ECS + joga, koncentrując się na pozycjach, pracy z oddechem i uważności. Fitbity zostaną przekazane do śledzenia aktywności fizycznej.
Behawioralne: Samokontrola
Śledzenie aktywności fizycznej i spożycia owoców/warzyw.
Behawioralne: Dynamika grupowa
Osoby, które przeżyły, pełnią rolę kapitanów drużyn, ułatwiając interakcje między sobą a członkami zespołu wsparcia oraz przekazując informacje zwrotne ukierunkowane na cel.
Behawioralne: Biuletyny - Joga
Cotygodniowe newslettery wspierają osiąganie celów związanych z aktywnością fizyczną i odżywianiem, uwzględniając jednocześnie zasady uważności.
Behawioralne: Cotygodniowe sesje wirtualne - Joga
Cotygodniowe 30-minutowe sesje wirtualne obejmują sesje grup wsparcia/budowania zespołu i 15 minut jogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiarkowana do energicznej aktywności fizycznej osób, które przeżyły raka endometrium
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Wśród osób, które przeżyły, porównaj zmiany obiektywnej umiarkowanej aktywności fizycznej (MVPA) uzyskanej z FitBits (ciągłe śledzenie) między grupami interwencyjnymi a zwykłą opieką (FitEx-ECS vs. grupa kontrolna i FitEx-ECS+joga vs. grupa kontrolna)
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia – osoby, które przeżyły
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)

Zbadaj zmianę jakości życia (mierzoną za pomocą oceny funkcjonalnej terapii raka endometrium (FACT-En)) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: samopoczucie fizyczne (0-28), samopoczucie społeczne (0-28), samopoczucie emocjonalne (0-28), samopoczucie funkcjonalne (0-28), podskala raka endometrium (0-28) 64); wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Porcje codziennej konserwacji owoców i warzyw - Survivors
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Zbadaj zmianę w spożyciu owoców/warzyw (mierzoną za pomocą ankiety behawioralnego systemu monitorowania czynników ryzyka (BRFSS F/V)) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Porcje codziennych owoców i warzyw - Survivors
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Zbadaj zmianę w spożyciu owoców/warzyw (mierzoną za pomocą ankiety behawioralnego systemu monitorowania czynników ryzyka (BRFSS F/V)) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Kwitnący — ocaleni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)

Zbadaj zmianę rozkwitu (mierzoną za pomocą The Flourishing Index) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję/rozkwit
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Poczucie własnej skuteczności w jodze — osoby, które przeżyły
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)

Zbadaj zmianę poczucia własnej skuteczności jogi (mierzonego za pomocą Skali Samoskuteczności Jogi) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: (12-108) wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność jogi
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Pomoc społeczna – osoby, które przeżyły
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)

Zbadaj zmianę wsparcia społecznego (mierzonego za pomocą kwestionariusza Sallis Social Support for Exercise Survey) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: wyższe liczby oznaczają większe wsparcie
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Samowspółczucie - ocaleni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)

Zbadaj zmianę samowspółczucia (mierzoną za pomocą 12-elementowej Skróconej Skali Samowspółczucia Neffa (SCS-SF)) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: (1, 5) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe współczucie dla siebie
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Kształtowanie nawyków — ocaleni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)

Zbadaj zmianę w kształtowaniu się nawyków związanych z ćwiczeniami (mierzoną za pomocą Indeksu Automatyczności Zgłoszonego Zachowania) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja (1,7), wyższe wyniki wskazują na większą automatyczność/kształtowanie nawyków
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Poziom aktywności fizycznej (aktywna lub niedostatecznie aktywna) Konserwacja – osoby ocalałe
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Zbadaj zmianę w osiąganiu krajowych celów związanych z aktywnością fizyczną (mierzoną za pomocą kategorii aktywności w czasie wolnym Stanforda (L-Cat)) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Poziom aktywności fizycznej (aktywna lub niedostatecznie aktywna) – osoby, które przeżyły
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)

Zbadaj zmianę w osiąganiu krajowych celów związanych z aktywnością fizyczną (mierzoną za pomocą kategorii aktywności w czasie wolnym Stanforda (L-Cat)) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: odpowiedzi są kategoryczne
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Umiarkowana do energicznej aktywności fizycznej osób, które przeżyły raka endometrium – utrzymanie
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Wśród osób, które przeżyły, porównaj zmiany obiektywnej umiarkowanej aktywności fizycznej (MVPA) uzyskanej z FitBits między grupami interwencyjnymi a zwykłą opieką (FitEx-ECS vs. grupa kontrolna i FitEx-ECS+joga vs. grupa kontrolna)
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Utrzymanie jakości życia — osoby, które przeżyły
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)

Zbadaj zmianę jakości życia (mierzoną za pomocą Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu - Endometrium) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: samopoczucie fizyczne (0-28), samopoczucie społeczne (0-28), samopoczucie emocjonalne (0-28), samopoczucie funkcjonalne (0-28), podskala raka endometrium (0-28) 64); wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Kwitnąca konserwacja - ocaleni
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)

Zbadaj zmianę rozkwitu (mierzoną za pomocą The Flourishing Index) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję/rozkwit
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Utrzymanie poczucia własnej skuteczności jogi - osoby, które przeżyły
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)

Zbadaj zmianę poczucia własnej skuteczności jogi (mierzonego za pomocą Skali Samoskuteczności Jogi) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: (12-108) wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność jogi
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Utrzymanie pomocy społecznej - osoby, które przeżyły
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)

Zbadaj zmianę wsparcia społecznego (mierzonego za pomocą kwestionariusza Sallis Social Support for Exercise Survey) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: wyższe liczby oznaczają większe wsparcie
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Utrzymanie samowspółczucia - osoby, które przeżyły
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)

Zbadaj zmianę samowspółczucia (mierzoną za pomocą 12-elementowej Skróconej Skali Samowspółczucia Neffa (SCS-SF)) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja: (1, 5) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe współczucie dla siebie
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Utrzymanie kształtowania nawyków – osoby, które przeżyły
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)

Zbadaj zmianę w kształtowaniu się nawyków związanych z ćwiczeniami (mierzoną za pomocą Indeksu Automatyczności Zgłoszonego Zachowania) między interwencją a zwykłymi warunkami opieki (FitEx-ECS w porównaniu z grupą kontrolną i FitEx-ECS+joga w porównaniu z grupą kontrolną).

Punktacja (1,7), wyższe wyniki wskazują na większą automatyczność/kształtowanie nawyków
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiarkowana do energicznej aktywności fizycznej — wspieraj członków zespołu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Wśród osób, które przeżyły, porównaj zmiany obiektywnej umiarkowanej aktywności fizycznej (MVPA) uzyskanej z FitBits między grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga)
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej Utrzymanie - Wsparcie członków zespołu
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Wśród osób, które przeżyły, porównaj zmiany obiektywnej umiarkowanej aktywności fizycznej (MVPA) uzyskanej z FitBits między grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga)
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Poziom aktywności fizycznej (aktywna lub niedostatecznie aktywna) - Wsparcie członków zespołu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Zbadaj zmianę w osiąganiu krajowych celów związanych z aktywnością fizyczną (mierzoną za pomocą pozycji kategorycznej dotyczącej aktywności w czasie wolnym (L-Cat) Stanforda) między grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga)
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Poziom aktywności fizycznej (aktywna lub niedostatecznie aktywna) Konserwacja-wsparcie członków zespołu
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Zbadaj zmianę w osiąganiu krajowych celów związanych z aktywnością fizyczną (mierzoną za pomocą pozycji kategorycznej dotyczącej aktywności w czasie wolnym (L-Cat) Stanforda) między grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga)
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Porcje codziennych owoców i warzyw — wspieraj członków zespołu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Zbadaj zmiany w spożyciu owoców/warzyw (mierzone za pomocą ankiety Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga)
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Porcje codziennej konserwacji owoców i warzyw - Członkowie zespołu wsparcia
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Zbadaj zmiany w spożyciu owoców/warzyw (mierzone za pomocą ankiety Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga)
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Kwitnący — członkowie zespołu wsparcia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Zbadaj zmianę w rozkwicie (mierzonym za pomocą Indeksu Rozkwitu) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga) Punktacja: 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję/rozkwit
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Kwitnąca konserwacja — członkowie zespołu wsparcia
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Zbadaj zmianę w rozkwicie (mierzonym za pomocą Indeksu Rozkwitu) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga) Punktacja: 0-10, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję/rozkwit
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Poczucie własnej skuteczności w jodze — członkowie zespołu wsparcia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Zbadaj zmianę poczucia własnej skuteczności jogi (mierzonego za pomocą Skali Samoskuteczności Jogi) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga) Punktacja: (12-108) wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność jogi
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Utrzymanie poczucia własnej skuteczności w jodze — członkowie zespołu wsparcia
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Zbadaj zmianę poczucia własnej skuteczności jogi (mierzonego za pomocą Skali Samoskuteczności Jogi) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga) Punktacja: (12-108) wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność jogi
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Wsparcie społeczne - Członkowie zespołu wsparcia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Zbadaj zmianę wsparcia społecznego (mierzonego za pomocą ankiety Sallis Social Support for Exercise Survey) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga) Punktacja: wyższe liczby oznaczają większe wsparcie
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Utrzymanie wsparcia społecznego - członkowie zespołu wsparcia
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Zbadaj zmianę wsparcia społecznego (mierzonego za pomocą ankiety Sallis Social Support for Exercise Survey) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga) Punktacja: wyższe liczby oznaczają większe wsparcie
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Samowspółczucie - Wsparcie członków zespołu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Zbadaj zmianę samowspółczucia (mierzoną za pomocą 12-punktowej Skróconej Skali Samowspółczucia Neffa (SCS-SF)) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga) Punktacja: (1, 5) z wyższą wyniki wskazujące na większe współczucie dla siebie
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Utrzymanie samowspółczucia - Wsparcie członków zespołu
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Zbadaj zmianę samowspółczucia (mierzoną za pomocą 12-punktowej Skróconej Skali Samowspółczucia Neffa (SCS-SF)) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga) Punktacja: (1, 5) z wyższą wyniki wskazujące na większe współczucie dla siebie
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Kształtowanie nawyków — wspieranie członków zespołu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Zbadaj zmianę w kształtowaniu się nawyków wokół ćwiczeń (mierzoną za pomocą wskaźnika samooceny zachowań automatycznych) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga) Punktacja (1,7), wyższe wyniki wskazują na większą automatyzację/kształtowanie nawyków
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni (po interwencji)
Utrzymanie kształtowania nawyków — wspieraj członków zespołu
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)
Zbadaj zmianę w kształtowaniu się nawyków wokół ćwiczeń (mierzoną za pomocą wskaźnika samooceny zachowań automatycznych) pomiędzy grupami interwencyjnymi (FitEx-ECS vs. FitEx-ECS+joga) Punktacja (1,7), wyższe wyniki wskazują na większą automatyzację/kształtowanie nawyków
Zmiana z 8 tygodni na 6 miesięcy (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carilion Clinic

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Samokontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj