Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FitEx voor overlevenden van endometriumkanker: initiële werkzaamheid

23 april 2025 bijgewerkt door: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

De aanvankelijke werkzaamheid van FitEx voor overlevenden van endometriumkanker: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een wandelpromotieprogramma met of zonder yoga

Het doel van deze klinische studie is om de resultaten van fysieke activiteit te vergelijken tussen overlevenden van endometriumkanker, gerandomiseerd naar 1 van de 3 aandoeningen: 1) gebruikelijke zorg, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. Overlevenden die zijn gerandomiseerd naar FitEx-groepen, rekruteren ~3 leden van het ondersteuningsteam om de interventie met hen te voltooien. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Bewegen FitEx groepen meer dan de gebruikelijke zorggroep?
  • Zijn er verschillen in kwaliteit van leven, zelfcompassie, floreren, zelfredzaamheid, sociale steun, gewoontevorming en fruit-/groenteconsumptie

Deelnemers zullen:

  • Draag een Fitbit
  • Enquêtes invullen
  • Deelnemen aan wekelijkse virtuele vergaderingen van 30 minuten (alleen FitEx-groepen)
  • Ontvang wekelijkse nieuwsbrieven (alleen FitEx-groepen)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van de initiële werkzaamheid van FitEx, een programma voor het volgen en promoten van fysieke activiteit, en FitEx+yoga voor overlevenden van endometriumkanker (ECS), met de nadruk op verbetering van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) bij de voltooiing van het programma van 8 weken. Concreet zal dit project ECS in een vroeg stadium met obesitas rekruteren om gerandomiseerd te worden naar 1 van de 3 aandoeningen: 1) gebruikelijke zorg, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. ECS in beide interventiecondities zal elk ~ 3 vrienden of familieleden selecteren om hun ondersteunende leden te zijn (minimaal 2 en maximaal 5). Alle ECS ontvangen een Fitbit om hun MVPA te volgen. Vervolgens vergelijken we secundaire ECS-uitkomstmaten tussen interventie- en controlegroepen, waaronder kwaliteit van leven, zelfcompassie, bloeien, zelfredzaamheid, sociale steun, gewoontevorming en fruit-/groenteconsumptie. Bovendien worden MVPA, lid van het ondersteuningsteam (via Fitbit) en secundaire resultaten vergeleken. We zullen ook MPVA op lange termijn en secundaire resultaten in alle groepen na 6 maanden onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Carilion Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

OVERLEVENDE

  • Gediagnosticeerd met endometriumkanker in een vroeg stadium (I-II), elke histologie
  • Kreeg kankerzorg bij Carilion Clinic na 1/1/2010
  • Minstens 18 jaar oud
  • Beschikken over voldoende begrip (lezen en schrijven) van de Engelse taal
  • Een BMI ≥ 30 kg/m^2 hebben bij screening
  • Zorg voor een stabiele internettoegang of toegang tot een smartphone met internetmogelijkheden
  • Voldoen aan de vereisten van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • ONDERSTEUNINGSTEAM--
  • Werden geïdentificeerd door een deelnemer met endometriumkanker als lid van hun ondersteuningssysteem
  • Zijn minimaal 18 jaar oud
  • Beschikken over voldoende begrip (lezen en schrijven) van de Engelse taal
  • Zorg voor een stabiele internettoegang of toegang tot een smartphone met internetmogelijkheden
  • Voldoen aan de eisen van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

OVERLEVENDE

  • Terugkerende endometriumkanker
  • Voldoen aan de richtlijnen voor fysieke activiteit die zijn opgesteld door de American Cancer Society bij de screening (meer dan 150 minuten/week matige fysieke activiteit, of meer dan 75 minuten/week krachtige fysieke activiteit)
  • ONDERSTEUNINGSTEAM: functionele beperkingen hebben waarvoor een rollator, rolstoel, scootmobiel of ander loophulpmiddel nodig is, wat hun vermogen beperkt om de interventie veilig uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Overlevenden van endometriumkanker zullen standaard nabestaandenzorg ontvangen, inclusief een eenmalige educatieve nieuwsbrief over fysieke activiteit na het overleven en voedingsaanbevelingen. Fitbits worden gegeven om fysieke activiteit bij te houden.
Experimenteel: FitEx-ECS
Overlevenden van endometriumkanker en hun ondersteuningsteamleden (als een groep van één overlevende en hun team) zullen het FitEx-ECS-interventieprogramma voltooien, met een focus op lopen. Fitbits worden gegeven om fysieke activiteit bij te houden.
Gedragsmatig: Zelfcontrole
Bijhouden van fysieke activiteit en inname van fruit/groente.
Gedragsmatig: Groepsdynamiek
Overlevenden fungeren als teamcaptains, faciliteren interacties tussen henzelf en hun ondersteuningsteamleden en geven doelgerichte feedback.
Gedragsmatig: Wekelijkse virtuele sessies- Standaard
Wekelijkse virtuele sessies van 30 minuten omvatten ondersteunende groeps-/teambuildingsessies en 15 minuten fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Nieuwsbrieven - Standaard
Wekelijkse nieuwsbrieven ondersteunen het behalen van doelstellingen op het gebied van lichaamsbeweging en voeding.
Experimenteel: FitEx-ECS+ Yoga
Overlevenden van endometriumkanker en hun ondersteuningsteamleden (als een groep van één overlevende en hun team) zullen het FitEx-ECS+yoga-interventieprogramma voltooien, met een focus op houdingen, ademwerk en mindfulness. Fitbits worden gegeven om fysieke activiteit bij te houden.
Gedragsmatig: Zelfcontrole
Bijhouden van fysieke activiteit en inname van fruit/groente.
Gedragsmatig: Groepsdynamiek
Overlevenden fungeren als teamcaptains, faciliteren interacties tussen henzelf en hun ondersteuningsteamleden en geven doelgerichte feedback.
Gedragsmatig: Nieuwsbrieven - Yoga
Wekelijkse nieuwsbrieven ondersteunen het bereiken van fysieke activiteit en voedingsdoelen, inclusief mindfulness-principes.
Gedragsmatig: Wekelijkse virtuele sessies - Yoga
Wekelijkse virtuele sessies van 30 minuten omvatten ondersteuningsgroep-/teambuildingsessies en 15 minuten yoga.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matige tot krachtige fysieke activiteit van overlevenden van endometriumkanker
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)
Vergelijk onder overlevenden veranderingen in objectieve matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) verkregen van FitBits (continu volgen) tussen interventiegroepen en gebruikelijke zorg (FitEx-ECS vs. controle en FitEx-ECS+yoga vs. controle)
Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)

Onderzoek de verandering in kwaliteit van leven (gemeten via Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial (FACT-En)) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Scoren: fysiek welzijn (0-28), sociaal welzijn (0-28), emotioneel welzijn (0-28), functioneel welzijn (0-28), subschaal endometriumkanker (0- 64); hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)
Porties van dagelijks onderhoud van groenten en fruit - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)
Onderzoek de verandering in de inname van fruit/groente (gemeten via het Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)-onderzoek) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).
Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)
Porties van dagelijkse groenten en fruit - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)
Onderzoek de verandering in de inname van fruit/groente (gemeten via het Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)-onderzoek) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).
Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)
Bloeiend - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)

Onderzoek de verandering in bloei (gemeten via The Flourishing Index) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Score: 0-10, met hogere scores indicatie meer tevredenheid/bloei
Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)
Yoga Zelfeffectiviteit - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)

Onderzoek de verandering in yoga self-efficacy (gemeten via de Yoga Self-Efficacy Scale) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Scoren: (12-108) hogere scores duiden op een hogere werkzaamheid voor yoga
Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)
Sociale ondersteuning - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)

Onderzoek de verandering in sociale steun (gemeten via de Sallis Social Support for Exercise Survey) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Scoren: hogere cijfers duiden op meer steun
Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)
Zelfcompassie - Overlevers
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)

Onderzoek de verandering in zelfcompassie (gemeten via de Neff 12 item Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Score: (1, 5) waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie
Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)
Gewoontevorming - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)

Onderzoek de verandering in gewoontevorming rond lichaamsbeweging (gemeten via Self-Reported Behavior Automaticity Index) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Scoren (1,7), hogere scores wijzen op meer automatisme/gewoontevorming
Verandering van baseline naar 8 weken (post-interventie)
Matige tot krachtige fysieke activiteit van overlevenden van endometriumkanker - onderhoud
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)
Vergelijk onder overlevenden veranderingen in objectieve matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) verkregen van FitBits tussen interventiegroepen en gebruikelijke zorg (FitEx-ECS vs. controle en FitEx-ECS+yoga vs. controle)
Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)
Levenskwaliteit Onderhoud - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)

Onderzoek de verandering in kwaliteit van leven (gemeten via Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Scoren: fysiek welzijn (0-28), sociaal welzijn (0-28), emotioneel welzijn (0-28), functioneel welzijn (0-28), subschaal endometriumkanker (0- 64); hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)
Bloeiend Onderhoud - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)

Onderzoek de verandering in bloei (gemeten via The Flourishing Index) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Score: 0-10, met hogere scores indicatie meer tevredenheid/bloei
Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)
Yoga Self-Efficacy Onderhoud - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)

Onderzoek de verandering in yoga self-efficacy (gemeten via de Yoga Self-Efficacy Scale) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Scoren: (12-108) hogere scores duiden op een hogere werkzaamheid voor yoga
Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)
Onderhoud van sociale ondersteuning - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)

Onderzoek de verandering in sociale steun (gemeten via de Sallis Social Support for Exercise Survey) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Scoren: hogere cijfers duiden op meer steun
Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)
Zelfcompassie Onderhoud - Overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)

Onderzoek de verandering in zelfcompassie (gemeten via de Neff 12 item Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Score: (1, 5) waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie
Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)
Onderhoud van gewoontevorming - Overlevers
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)

Onderzoek de verandering in gewoontevorming rond lichaamsbeweging (gemeten via Self-Reported Behavior Automaticity Index) tussen interventie en gebruikelijke zorgcondities (FitEx-ECS versus controle en FitEx-ECS+yoga versus controle).

Scoren (1,7), hogere scores wijzen op meer automatisme/gewoontevorming
Verandering van 8 weken naar 6 maanden (post-interventie)
Lichamelijke activiteitsniveau (actief of onvoldoende actief) onderhoud- overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Onderzoek de verandering in nationale doelen voor fysieke activiteiten (gemeten via het Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-CAT)) tussen interventie en gebruikelijke zorgomstandigheden (Fitex-ECS versus controle en fitex-ecs+yoga versus controle).
Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Lichamelijke activiteitsniveau (actief of onvoldoende actief)- overlevenden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)

Onderzoek de verandering in nationale doelen voor fysieke activiteiten (gemeten via het Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-CAT)) tussen interventie en gebruikelijke zorgomstandigheden (Fitex-ECS versus controle en fitex-ecs+yoga versus controle).

Scoren: reacties zijn categorisch
Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matige tot krachtige fysieke activiteit- Ondersteuningsteamleden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Onder overlevenden vergelijken veranderingen in objectieve matige krachtige fysieke activiteit (MVPA) verkregen uit fitbits tussen interventiegroepen (fitex-ecs versus fitex-ecs+yoga)
Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Matig tot krachtige onderhoud van fysieke activiteiten- Ondersteuning Teamleden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Onder overlevenden vergelijken veranderingen in objectieve matige krachtige fysieke activiteit (MVPA) verkregen uit fitbits tussen interventiegroepen (fitex-ecs versus fitex-ecs+yoga)
Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Bloeiende teamleden ondersteunen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Onderzoek de verandering in bloeiende (gemeten via de bloeiende index) tussen interventiegroepen (fitex-ecs versus fitex-ecs+yoga) scoren: 0-10, met hogere scores indicatie meer tevredenheid/bloei
Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Bloeiende onderhoud- Ondersteuning teamleden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Onderzoek de verandering in bloeiende (gemeten via de bloeiende index) tussen interventiegroepen (fitex-ecs versus fitex-ecs+yoga) scoren: 0-10, met hogere scores indicatie meer tevredenheid/bloei
Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Yoga zelfeffectiviteit- Ondersteuning teamleden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Onderzoek de verandering in yoga-zelfeffectiviteit (gemeten via de yoga-zelfeffectiviteitsschaal) tussen interventiegroepen (fitex-ecs versus fitex-ecs+yoga) scoren: (12-108) hogere scores duiden op hogere werkzaamheid voor yoga
Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Yoga Self-Efficacy Maintenance- Ondersteuning Teamleden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Onderzoek de verandering in yoga-zelfeffectiviteit (gemeten via de yoga-zelfeffectiviteitsschaal) tussen interventiegroepen (fitex-ecs versus fitex-ecs+yoga) scoren: (12-108) hogere scores duiden op hogere werkzaamheid voor yoga
Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Sociale ondersteuning- Ondersteuning teamleden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Onderzoek de verandering in sociale ondersteuning (gemeten via de Sallis Social Support for Exercise Survey) tussen interventiegroepen (Fitex-ECS versus Fitex-ECS+Yoga) Scoren: hogere cijfers geven meer ondersteuning aan
Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Sociale ondersteuning onderhoud- Ondersteuning teamleden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Onderzoek de verandering in sociale ondersteuning (gemeten via de Sallis Social Support for Exercise Survey) tussen interventiegroepen (Fitex-ECS versus Fitex-ECS+Yoga) Scoren: hogere cijfers geven meer ondersteuning aan
Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Zelfcompassie- Ondersteuningsteamleden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Onderzoek de verandering in zelfcompassie (gemeten via de NEFF 12-item Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)) tussen interventiegroepen (Fitex-ECS versus fitex-ECS+yoga) scoren: (1, 5) met hogere scores die meer zelfcompassie aangeeft
Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Zelfcompassieonderhoud- Ondersteuning teamleden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Onderzoek de verandering in zelfcompassie (gemeten via de NEFF 12-item Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)) tussen interventiegroepen (Fitex-ECS versus fitex-ECS+yoga) scoren: (1, 5) met hogere scores die meer zelfcompassie aangeeft
Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Habit-formatie- Ondersteuningsteamleden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Onderzoek de verandering in gewoonte vorming rond inspanning (gemeten via zelfgerapporteerde gedrag Automaticiteitsindex) tussen interventiegroepen (Fitex-ECS versus fitex-ecs+yoga) scoren (1,7), hogere scores duiden op meer automaticiteit/gewoonte vorming
Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Fysiek activiteitsniveau (actief of onvoldoende actief)- Ondersteuningsteamleden ondersteunen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Onderzoek de verandering in het doelen van de nationale fysieke activiteit (gemeten via het Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-CAT)) tussen interventiegroepen (Fitex-ECS versus fitex-ecs+yoga)
Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Fysiek activiteitsniveau (actief of onvoldoende actief) onderhoud- Ondersteuning teamleden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Onderzoek de verandering in het doelen van de nationale fysieke activiteit (gemeten via het Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-CAT)) tussen interventiegroepen (Fitex-ECS versus fitex-ecs+yoga)
Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Habit-formatie onderhoud- Ondersteuning teamleden
Tijdsspanne: Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Onderzoek de verandering in gewoonte vorming rond inspanning (gemeten via zelfgerapporteerde gedrag Automaticiteitsindex) tussen interventiegroepen (Fitex-ECS versus fitex-ecs+yoga) scoren (1,7), hogere scores duiden op meer automaticiteit/gewoonte vorming
Verandering van 8 weken tot 6 maanden (post-interventie)
Servies van dagelijkse groenten en fruit- Ondersteuningsteamleden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)
Onderzoek de verandering in fruit/groente-inname (gemeten via gedragsrisicofactor surveillancesysteem (BRFSS F/V) -onderzoek) tussen interventiegroepen (Fitex-ECS versus fitex-ecs+yoga)
Verandering van basislijn naar 8 weken (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carilion Clinic

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Zelfcontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren