Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FitEx for livmorkreftoverlevere: innledende effekt

23. april 2025 oppdatert av: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

Den første effekten av FitEx for overlevende av endometriekreft: En randomisert kontrollert pilotforsøk av et Walking Promotion-program med eller uten yoga

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne fysisk aktivitetsutfall mellom livmorkreftoverlevere randomisert til 1 av 3 tilstander: 1) vanlig omsorg, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. Overlevende randomisert til FitEx-grupper vil rekruttere ~3 støtteteammedlemmer for å fullføre intervensjonen med dem. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Foretar FitEx-grupper mer fysisk aktivitet enn den vanlige omsorgsgruppen?
  • Er det forskjeller i livskvalitet, selvmedfølelse, blomstring, selveffektivitet, sosial støtte, vanedannelse og frukt/grønnsaksforbruk

Deltakerne vil:

  • Bruk en Fitbit
  • Fullfør undersøkelser
  • Delta i 30 minutters ukentlige virtuelle møter (kun FitEx-grupper)
  • Motta ukentlige nyhetsbrev (kun FitEx-grupper)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne pilotstudien er å evaluere den innledende effekten av FitEx, et program for sporing og promotering av fysisk aktivitet, og FitEx+yoga for overlevende endometriekreft (ECS), med fokus på forbedring av moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved fullføring av 8-ukers program. Spesifikt vil dette prosjektet rekruttere tidlig stadium ECS med fedme for å bli randomisert til 1 av 3 tilstander: 1) vanlig omsorg, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. ECS i begge intervensjonstilstander vil hver velge ~3 venner eller familiemedlemmer til å være deres støttemedlemmer (minimum 2 og maksimum 5). Alle ECS vil motta en Fitbit for å spore deres MVPA. Vi vil deretter sammenligne sekundære ECS-resultatmål mellom intervensjons- og kontrollgrupper, inkludert livskvalitet, selvmedfølelse, oppblomstring, selveffektivitet, sosial støtte, vanedannelse og frukt/grønnsaksforbruk. I tillegg vil støtteteammedlem MVPA (via Fitbit) og sekundære resultater sammenlignes. Vi vil også utforske langsiktige MPVA og sekundære utfall i alle grupper etter 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Carilion Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

OVERLEVENDE

  • Diagnostisert med tidlig stadium (I-II) endometriekreft, enhver histologi
  • Fikk kreftbehandling ved Carilion Clinic etter 1/1/2010
  • Minst 18 år
  • Ha tilstrekkelig forståelse (lesing og skriving) av det engelske språket
  • Ha en BMI ≥ 30 kg/m^2 ved screening
  • Ha stabil internettilgang eller tilgang til en smarttelefon med internettfunksjoner
  • Oppfyll kravene i Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • Har kapasitet til å gi informert samtykke og er villig til å gi informert samtykke
  • STØTTETEAM--
  • Ble identifisert av en deltaker med endometriekreft som medlem av deres støttesystem
  • Er minst 18 år
  • Ha tilstrekkelig forståelse (lesing og skriving) av det engelske språket
  • Ha stabil internettilgang eller tilgang til en smarttelefon med internettfunksjoner
  • Oppfyll kravene i Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • Har kapasitet til å gi informert samtykke og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

OVERLEVENDE

  • Tilbakevendende endometriekreft
  • Oppfylle retningslinjer for fysisk aktivitet fastsatt av American Cancer Society ved screening (mer enn 150 minutter/uke med moderat fysisk aktivitet, eller mer enn 75 minutter/uke med kraftig fysisk aktivitet)
  • STØTTETEAM: Har funksjonelle begrensninger som krever rullator, rullestol, sparkesykkel eller annet ganghjelpemiddel som begrenser deres kapasitet til å delta i intervensjonen på en sikker måte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Livmorkreftoverlevere vil motta standard overlevelsesomsorg inkludert et engangs pedagogisk nyhetsbrev om overlevende fysisk aktivitet og ernæringsanbefalinger. Fitbits vil bli gitt for å spore fysisk aktivitet.
Eksperimentell: FitEx-ECS
Livmorkreftoverlevere og deres støtteteammedlemmer (som en gruppe bestående av én overlevende og deres team) vil fullføre FitEx-ECS-intervensjonsprogrammet, med fokus på gange. Fitbits vil bli gitt for å spore fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Egenkontroll
Sporing av fysisk aktivitet og frukt/grønnsaksinntak.
Atferdsmessig: Gruppedynamikk
Overlevende fungerer som lagkapteiner, legger til rette for interaksjoner mellom seg selv og deres støtteteammedlemmer og gir målrettet tilbakemelding.
Atferdsmessig: Ukentlige virtuelle økter- Standard
Ukentlige 30 minutters virtuelle økter inkluderer støttegruppe-/teambyggingsøkter og 15 minutter med fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Nyhetsbrev- Standard
Ukentlige nyhetsbrev støtter oppnåelse av fysisk aktivitet og ernæringsmål.
Eksperimentell: FitEx-ECS+ Yoga
Livmorkreftoverlevere og deres støtteteammedlemmer (som en gruppe bestående av én overlevende og deres team) vil fullføre FitEx-ECS+yoga-intervensjonsprogrammet, med fokus på stillinger, pustearbeid og oppmerksomhet. Fitbits vil bli gitt for å spore fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Egenkontroll
Sporing av fysisk aktivitet og frukt/grønnsaksinntak.
Atferdsmessig: Gruppedynamikk
Overlevende fungerer som lagkapteiner, legger til rette for interaksjoner mellom seg selv og deres støtteteammedlemmer og gir målrettet tilbakemelding.
Atferdsmessig: Nyhetsbrev- Yoga
Ukentlige nyhetsbrev støtter oppnåelse av fysisk aktivitet og ernæringsmål, samtidig som de inkluderer mindfulness-prinsipper.
Atferdsmessig: Ukentlige virtuelle økter- Yoga
Ukentlige 30 minutters virtuelle økter inkluderer støttegruppe-/teambyggingsøkter og 15 minutter yoga.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet hos overlevende endometriekreft
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Blant overlevende, sammenlign endringer i objektiv moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) oppnådd fra FitBits (kontinuerlig sporing) mellom intervensjonsgrupper og vanlig omsorg (FitEx-ECS vs. kontroll og FitEx-ECS+yoga vs. kontroll)
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet- Overlevende
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)

Undersøk endringen i livskvalitet (målt via Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial (FACT-En)) mellom intervensjon og vanlige pleieforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Poengsum: fysisk velvære (0-28), sosialt velvære (0-28), emosjonelt velvære (0-28), funksjonelt velvære (0-28), underskala for endometriekreft (0- 64); høyere score indikerer bedre livskvalitet
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Porsjoner av daglig frukt og grønnsaker vedlikehold - overlevende
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Undersøk endringen i frukt/grønnsaksinntak (målt via Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V) undersøkelse) mellom intervensjon og vanlige pleieforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).
Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Porsjoner av daglig frukt og grønnsaker - overlevende
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Undersøk endringen i frukt/grønnsaksinntak (målt via Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V) undersøkelse) mellom intervensjon og vanlige pleieforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Blomstrende- Overlevende
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)

Undersøk endringen i oppblomstring (målt via The Flourishing Index) mellom intervensjon og vanlige pleieforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Poengsum: 0-10, med høyere poengsum indikerer mer tilfredshet/blomstring
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Yoga Self-Efficacy- Overlevende
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)

Undersøk endringen i yoga self-efficacy (målt via Yoga Self-Efficacy Scale) mellom intervensjon og vanlige pleieforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Poengsum: (12-108) høyere score indikerer høyere effekt for yoga
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Sosial støtte- etterlatte
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)

Undersøk endringen i sosial støtte (målt via Sallis Social Support for Exercise Survey) mellom intervensjon og vanlige omsorgsforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Scoring: høyere tall indikerer mer støtte
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Selvmedfølelse- Overlevende
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)

Undersøk endringen i selvmedfølelse (målt via Neff 12 element Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) ) mellom intervensjon og vanlige omsorgsforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Poengsum: (1, 5) med høyere poengsum som indikerer mer selvmedfølelse
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Vanedannelse- Overlevende
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)

Undersøk endringen i vanedannelse rundt trening (målt via Self-Reported Behavior Automaticity Index) mellom intervensjon og vanlige pleieforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Scoring (1,7), høyere skår indikerer mer automatikk/vanedannelse
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Moderat til kraftig fysisk aktivitet hos overlevende endometriekreft – vedlikehold
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Blant overlevende, sammenlign endringer i objektiv moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) oppnådd fra FitBits mellom intervensjonsgrupper og vanlig omsorg (FitEx-ECS vs. kontroll og FitEx-ECS+yoga vs. kontroll)
Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Livskvalitetsvedlikehold- Overlevende
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)

Undersøk endringen i livskvalitet (målt via Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial) mellom intervensjon og vanlige pleieforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Poengsum: fysisk velvære (0-28), sosialt velvære (0-28), emosjonelt velvære (0-28), funksjonelt velvære (0-28), underskala for endometriekreft (0- 64); høyere score indikerer bedre livskvalitet
Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Blomstrende Vedlikehold- Overlevende
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)

Undersøk endringen i oppblomstring (målt via The Flourishing Index) mellom intervensjon og vanlige pleieforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Poengsum: 0-10, med høyere poengsum indikerer mer tilfredshet/blomstring
Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Yoga Self-Efficacy Maintenance- Overlevende
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)

Undersøk endringen i yoga self-efficacy (målt via Yoga Self-Efficacy Scale) mellom intervensjon og vanlige pleieforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Poengsum: (12-108) høyere score indikerer høyere effekt for yoga
Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Sosial støtte vedlikehold- etterlatte
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)

Undersøk endringen i sosial støtte (målt via Sallis Social Support for Exercise Survey) mellom intervensjon og vanlige omsorgsforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Scoring: høyere tall indikerer mer støtte
Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Selvmedfølelse Vedlikehold- Overlevende
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)

Undersøk endringen i selvmedfølelse (målt via Neff 12-elementet Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) ) mellom intervensjon og vanlige omsorgsforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Poengsum: (1, 5) med høyere poengsum som indikerer mer selvmedfølelse
Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Vaneformasjonsvedlikehold- Overlevende
Tidsramme: Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)

Undersøk endringen i vanedannelse rundt trening (målt via Self-Reported Behavior Automaticity Index) mellom intervensjon og vanlige pleieforhold (FitEx-ECS versus kontroll og FitEx-ECS+yoga versus kontroll).

Scoring (1,7), høyere skår indikerer mer automatikk/vanedannelse
Endring fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Fysisk aktivitetsnivå (aktivt eller utilstrekkelig aktivt) vedlikehold- overlevende
Tidsramme: Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Undersøk endringen i nasjonalt fysisk aktivitetsmål (målt via Stanford fritidsaktivitetsaktivitetskategorisk vare (L-CAT)) mellom intervensjon og vanlige omsorgsforhold (FITEX-ECS versus kontroll og FITEX-ECS+yoga versus kontroll).
Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Fysisk aktivitetsnivå (aktivt eller utilstrekkelig aktivt)- Overlevende
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)

Undersøk endringen i nasjonalt fysisk aktivitetsmål (målt via Stanford fritidsaktivitetsaktivitetskategorisk vare (L-CAT)) mellom intervensjon og vanlige omsorgsforhold (FITEX-ECS versus kontroll og FITEX-ECS+yoga versus kontroll).

Scoring: svarene er kategoriske
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftige fysiske aktiviteter- Støtteteammedlemmer
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Blant overlevende, sammenligne endringer i objektiv moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) hentet fra Fitbits mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA)
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Moderat til kraftige medlemmer av fysisk aktivitet- Støtteteammedlemmer
Tidsramme: Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Blant overlevende, sammenligne endringer i objektiv moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) hentet fra Fitbits mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA)
Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Blomstrende- Support teammedlemmer
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Undersøk endringen i blomstring (målt via den blomstrende indeksen) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) scoring: 0-10, med høyere score indikasjon mer tilfredshet/blomstrende
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Blomstrende vedlikehold- støtte teammedlemmer
Tidsramme: Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Undersøk endringen i blomstring (målt via den blomstrende indeksen) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) scoring: 0-10, med høyere score indikasjon mer tilfredshet/blomstrende
Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Yoga-egeneffektivitet- Støtteteammedlemmer
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Undersøk endringen i yoga-egeneffektivitet (målt via yoga-egeneffektivitetsskalaen) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga) scoring: (12-108) Høyere score indikerer høyere effekt for yoga
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Yoga selvtillitsvirkning- Støtteteammedlemmer
Tidsramme: Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Undersøk endringen i yoga-egeneffektivitet (målt via yoga-egeneffektivitetsskalaen) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga) scoring: (12-108) Høyere score indikerer høyere effekt for yoga
Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Social Support- Support Team-medlemmer
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Undersøk endringen i sosial støtte (målt via Sallis Social Support til treningsundersøkelse) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) scoring: Høyere tall indikerer mer støtte
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Medlemmer av sosialt support- Support teammedlemmer
Tidsramme: Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Undersøk endringen i sosial støtte (målt via Sallis Social Support til treningsundersøkelse) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) scoring: Høyere tall indikerer mer støtte
Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Selvmedfølelse- Støtteteammedlemmer
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Undersøk endringen i selvmedfølelse (målt via NEFF 12-elementet Self-Femisk skala med kort form (SCS-SF)) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) scoring: (1, 5) med høyere score som indikerer mer selvmedfølelse
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Medlemmer med selvmedfølelse- Støtteteamet
Tidsramme: Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Undersøk endringen i selvmedfølelse (målt via NEFF 12-elementet Self-Femisk skala med kort form (SCS-SF)) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) scoring: (1, 5) med høyere score som indikerer mer selvmedfølelse
Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Vanedannelse- Støtteteammedlemmer
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Undersøk endringen i vanedannelse rundt trening (målt via selvrapportert atferd Automatisk indeks) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) scoring (1,7), høyere score indikerer mer automatisk/vanedannelse
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Fysisk aktivitetsnivå (aktivt eller utilstrekkelig aktivt)- Støtteteammedlemmer
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Undersøk endringen i National Physical Activity Mål oppnåelse (målt via Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-CAT)) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA)
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Fysisk aktivitetsnivå (aktivt eller utilstrekkelig aktivt) vedlikehold- Støtteteammedlemmer
Tidsramme: Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Undersøk endringen i National Physical Activity Mål oppnåelse (målt via Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-CAT)) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA)
Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Vanedannelsesvedlikehold- Støtteteammedlemmer
Tidsramme: Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Undersøk endringen i vanedannelse rundt trening (målt via selvrapportert atferd Automatisk indeks) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) scoring (1,7), høyere score indikerer mer automatisk/vanedannelse
Endre fra 8 uker til 6 måneder (etter intervensjon)
Porsjoner av daglig frukt og grønnsaker- Støtteteammedlemmer
Tidsramme: Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)
Undersøk endringen i frukt/vegetabilsk inntak (målt via atferdsrisikofaktorovervåkningssystem (BRFSS F/V) -undersøkelse) mellom intervensjonsgrupper (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA)
Endring fra baseline til 8 uker (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carilion Clinic

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Egenkontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere