Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

FitEx per i sopravvissuti al cancro dell'endometrio: efficacia iniziale

23 aprile 2025 aggiornato da: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

L'efficacia iniziale di FitEx per i sopravvissuti al cancro dell'endometrio: uno studio pilota randomizzato controllato di un programma di promozione della camminata con o senza yoga

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati dell'attività fisica tra i sopravvissuti al cancro dell'endometrio randomizzati a 1 di 3 condizioni: 1) cure abituali, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. I sopravvissuti randomizzati ai gruppi FitEx recluteranno ~ 3 membri del team di supporto per completare l'intervento con loro. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • I gruppi FitEx svolgono più attività fisica rispetto al solito gruppo di assistenza?
  • Ci sono differenze nella qualità della vita, nell'autocompassione, nella prosperità, nell'autoefficacia, nel sostegno sociale, nella formazione delle abitudini e nel consumo di frutta/verdura?

I partecipanti:

  • Indossa un Fitbit
  • Sondaggi completi
  • Partecipa a riunioni virtuali settimanali di 30 minuti (solo gruppi FitEx)
  • Ricevi newsletter settimanali (solo gruppi FitEx)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'efficacia iniziale di FitEx, un programma di monitoraggio e promozione dell'attività fisica, e FitEx+yoga per le sopravvissute al cancro dell'endometrio (ECS), con particolare attenzione al miglioramento dell'attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) al completamento del programma di 8 settimane. Nello specifico, questo progetto recluterà ECS in fase iniziale con obesità da randomizzare a 1 di 3 condizioni: 1) cure abituali, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. ECS in entrambe le condizioni di intervento selezionerà ciascuno ~ 3 amici o familiari come membri di supporto (minimo 2 e massimo 5). Tutti gli ECS riceveranno un Fitbit per monitorare il proprio MVPA. Confronteremo quindi le misure dei risultati secondari dell'ECS tra i gruppi di intervento e di controllo, tra cui la qualità della vita, l'auto-compassione, la prosperità, l'autoefficacia, il supporto sociale, la formazione delle abitudini e il consumo di frutta/verdura. Inoltre, verranno confrontati il ​​membro del team di supporto MVPA (tramite Fitbit) e gli esiti secondari. Esploreremo anche MPVA a lungo termine e risultati secondari in tutti i gruppi a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Carilion Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

SOPRAVVISSUTO

  • Diagnosi di carcinoma endometriale in stadio iniziale (I-II), qualsiasi istologia
  • Ha ricevuto cure oncologiche presso la Carilion Clinic dopo il 1/1/2010
  • Almeno 18 anni di età
  • Avere un'adeguata comprensione (lettura e scrittura) della lingua inglese
  • Avere un BMI ≥ 30 kg/m^2 allo screening
  • Avere un accesso stabile a Internet o accedere a uno smartphone con funzionalità Internet
  • Soddisfare i requisiti del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ)
  • Avere la capacità di fornire il consenso informato e sono disposti a fornire il consenso informato
  • TEAM DI SUPPORTO--
  • Sono stati identificati da un partecipante con cancro dell'endometrio come membro del loro sistema di supporto
  • Avere almeno 18 anni di età
  • Avere un'adeguata comprensione (lettura e scrittura) della lingua inglese
  • Avere un accesso stabile a Internet o accedere a uno smartphone con funzionalità Internet
  • Soddisfare i requisiti del Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • Avere la capacità di fornire il consenso informato e sono disposti a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

SOPRAVVISSUTO

  • Cancro endometriale ricorrente
  • Soddisfare le linee guida sull'attività fisica stabilite dall'American Cancer Society allo screening (superiore a 150 minuti/settimana di attività fisica moderata o superiore a 75 minuti/settimana di attività fisica vigorosa)
  • TEAM DI SUPPORTO: hanno limitazioni funzionali che richiedono un deambulatore, una sedia a rotelle, uno scooter o altri ausili per la deambulazione che limitano la loro capacità di impegnarsi nell'intervento in sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Le sopravvissute al cancro dell'endometrio riceveranno cure di sopravvivenza standard, inclusa una newsletter educativa una tantum sull'attività fisica di sopravvivenza e raccomandazioni nutrizionali. Verranno forniti Fitbit per monitorare l'attività fisica.
Sperimentale: FitEx-ECS
I sopravvissuti al cancro dell'endometrio e i membri del loro team di supporto (come gruppo di un sopravvissuto e il loro team) completeranno il programma di intervento FitEx-ECS, con particolare attenzione alla deambulazione. Verranno forniti Fitbit per monitorare l'attività fisica.
Comportamentale: Autocontrollo
Monitoraggio dell'attività fisica e dell'assunzione di frutta/verdura.
Comportamentale: Dinamiche di gruppo
I sopravvissuti agiscono come capitani delle squadre, facilitando le interazioni tra loro e i membri del loro team di supporto e fornendo feedback diretti agli obiettivi.
Comportamentale: Sessioni virtuali settimanali - Standard
Le sessioni virtuali settimanali di 30 minuti includono sessioni di gruppo di supporto/team building e 15 minuti di attività fisica.
Comportamentale: Newsletter- Standard
Le newsletter settimanali supportano il raggiungimento degli obiettivi di attività fisica e nutrizione.
Sperimentale: FitEx-ECS+ Yoga
I sopravvissuti al cancro dell'endometrio e i membri del loro team di supporto (come gruppo di un sopravvissuto e il loro team) completeranno il programma di intervento FitEx-ECS + yoga, con particolare attenzione alle posture, al respiro e alla consapevolezza. Verranno forniti Fitbit per monitorare l'attività fisica.
Comportamentale: Autocontrollo
Monitoraggio dell'attività fisica e dell'assunzione di frutta/verdura.
Comportamentale: Dinamiche di gruppo
I sopravvissuti agiscono come capitani delle squadre, facilitando le interazioni tra loro e i membri del loro team di supporto e fornendo feedback diretti agli obiettivi.
Comportamentale: Newsletter- Yoga
Le newsletter settimanali supportano il raggiungimento degli obiettivi di attività fisica e nutrizione, includendo i principi della consapevolezza.
Comportamentale: Sessioni virtuali settimanali - Yoga
Le sessioni virtuali settimanali di 30 minuti includono sessioni di gruppo di supporto/team building e 15 minuti di yoga.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica da moderata a vigorosa dei sopravvissuti al cancro dell'endometrio
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Tra i sopravvissuti, confrontare i cambiamenti nell'attività fisica oggettiva moderata-vigorosa (MVPA) ottenuti da FitBits (monitoraggio continuo) tra i gruppi di intervento e le cure abituali (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo)
Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)

Esaminare il cambiamento nella qualità della vita (misurato tramite la valutazione funzionale della terapia del cancro - endometriale (FACT-En)) tra l'intervento e le condizioni di cura abituali (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio: benessere fisico (0-28), benessere sociale (0-28), benessere emotivo (0-28), benessere funzionale (0-28), sottoscala del cancro dell'endometrio (0- 64); punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Porzioni di frutta e verdura quotidiana Manutenzione - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Esaminare il cambiamento nell'assunzione di frutta/verdura (misurato tramite il sondaggio Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)) tra l'intervento e le condizioni di cura abituali (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).
Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Porzioni di frutta e verdura quotidiane - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Esaminare il cambiamento nell'assunzione di frutta/verdura (misurato tramite il sondaggio Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)) tra l'intervento e le condizioni di cura abituali (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).
Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Fiorente- Sopravvissuti
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)

Esaminare la variazione della fioritura (misurata tramite The Flourishing Index) tra l'intervento e le normali condizioni di cura (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio: 0-10, con punteggi più alti indicano più soddisfazione/fioritura
Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Autoefficacia Yoga - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)

Esaminare il cambiamento nell'autoefficacia dello yoga (misurata tramite la Scala di autoefficacia dello yoga) tra l'intervento e le condizioni di cura abituali (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio: (12-108) i punteggi più alti indicano una maggiore efficacia per lo yoga
Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Supporto sociale - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)

Esaminare il cambiamento nel supporto sociale (misurato tramite il Sallis Social Support for Exercise Survey) tra l'intervento e le normali condizioni di cura (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio: i numeri più alti indicano più supporto
Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Auto-compassione- Sopravvissuti
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)

Esaminare il cambiamento nell'auto-compassione (misurato tramite il Neff 12 item Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)) tra l'intervento e le normali condizioni di cura (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio: (1, 5) con punteggi più alti che indicano più auto-compassione
Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Formazione dell'abitudine - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)

Esaminare il cambiamento nella formazione delle abitudini intorno all'esercizio (misurato tramite l'indice di automatità del comportamento auto-riportato) tra l'intervento e le condizioni di cura abituali (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio (1,7), i punteggi più alti indicano più automaticità/formazione di abitudini
Variazione dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Attività fisica da moderata a vigorosa delle sopravvissute al cancro dell'endometrio - Mantenimento
Lasso di tempo: Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Tra i sopravvissuti, confrontare i cambiamenti nell'attività fisica oggettiva moderata-vigorosa (MVPA) ottenuti da FitBits tra i gruppi di intervento e le cure abituali (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo)
Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Manutenzione della qualità della vita - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)

Esaminare il cambiamento nella qualità della vita (misurato tramite la valutazione funzionale della terapia del cancro - endometriale) tra l'intervento e le condizioni di cura abituali (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio: benessere fisico (0-28), benessere sociale (0-28), benessere emotivo (0-28), benessere funzionale (0-28), sottoscala del cancro dell'endometrio (0- 64); punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Manutenzione fiorente - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)

Esaminare la variazione della fioritura (misurata tramite The Flourishing Index) tra l'intervento e le normali condizioni di cura (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio: 0-10, con punteggi più alti indicano più soddisfazione/fioritura
Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Mantenimento dell'autoefficacia yoga - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)

Esaminare il cambiamento nell'autoefficacia dello yoga (misurata tramite la Scala di autoefficacia dello yoga) tra l'intervento e le condizioni di cura abituali (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio: (12-108) i punteggi più alti indicano una maggiore efficacia per lo yoga
Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Manutenzione del supporto sociale - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)

Esaminare il cambiamento nel supporto sociale (misurato tramite il Sallis Social Support for Exercise Survey) tra l'intervento e le normali condizioni di cura (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio: i numeri più alti indicano più supporto
Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Manutenzione dell'auto-compassione- Sopravvissuti
Lasso di tempo: Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)

Esaminare il cambiamento nell'auto-compassione (misurato tramite il Neff 12 item Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)) tra l'intervento e le normali condizioni di cura (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio: (1, 5) con punteggi più alti che indicano più auto-compassione
Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Mantenimento della formazione delle abitudini - Sopravvissuti
Lasso di tempo: Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)

Esaminare il cambiamento nella formazione dell'abitudine intorno all'esercizio (misurato tramite l'indice di automatità del comportamento auto-riportato) tra l'intervento e le condizioni di cura abituali (FitEx-ECS rispetto al controllo e FitEx-ECS+yoga rispetto al controllo).

Punteggio (1,7), i punteggi più alti indicano più automaticità/formazione di abitudini
Passaggio da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Livello di attività fisica (attivo o insufficientemente attivo) Maintenance-Survivors
Lasso di tempo: Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Esamina il cambiamento nel raggiungimento dell'obiettivo dell'attività fisica nazionale (misurata tramite l'articolo categorico di attività di tempo libero Stanford (L-CAT)) tra intervento e condizioni di cura abituali (FITEX-ECS rispetto a controllo e FITEX-ECS+Yoga rispetto al controllo).
Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Livello di attività fisica (attivo o insufficientemente attivo)- Sopravvissuti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)

Esamina il cambiamento nel raggiungimento dell'obiettivo dell'attività fisica nazionale (misurata tramite l'articolo categorico di attività di tempo libero Stanford (L-CAT)) tra intervento e condizioni di cura abituali (FITEX-ECS rispetto a controllo e FITEX-ECS+Yoga rispetto al controllo).

Punteggio: le risposte sono categoriche
Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica da moderata a vigorosa- Supporto Membri del team
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Tra i sopravvissuti, confronta i cambiamenti nell'attività fisica moderata oggettiva (MVPA) ottenuta da FITBITS tra gruppi di intervento (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga)
Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Manutenzione fisica da moderata a vigorosa- Supporto Membri del team
Lasso di tempo: Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Tra i sopravvissuti, confronta i cambiamenti nell'attività fisica moderata oggettiva (MVPA) ottenuta da FITBITS tra gruppi di intervento (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga)
Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Fiorente- Membri del team di supporto
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Esamina la variazione del fiorente (misurato tramite l'indice fiorente) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) punteggio: 0-10, con punteggi più alti indicati più soddisfazione/fiorisce
Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Fiorente manutenzione- Membri del team di supporto
Lasso di tempo: Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Esamina la variazione del fiorente (misurato tramite l'indice fiorente) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) punteggio: 0-10, con punteggi più alti indicati più soddisfazione/fiorisce
Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Autoefficacia yoga- Membri del team di supporto
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Esamina il cambiamento nell'autoefficacia dello yoga (misurata tramite la scala di autoefficacia dello yoga) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) punteggio: (12-108) punteggi più alti indicano una maggiore efficacia per lo yoga
Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Manutenzione di autoefficacia yoga- Membri del team di supporto
Lasso di tempo: Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Esamina il cambiamento nell'autoefficacia dello yoga (misurata tramite la scala di autoefficacia dello yoga) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) punteggio: (12-108) punteggi più alti indicano una maggiore efficacia per lo yoga
Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Supporto sociale- Membri del team di supporto
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Esamina il cambiamento nel supporto sociale (misurato tramite il supporto sociale di Sallis per l'esercizio) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) punteggio: numeri più alti indicano un maggiore supporto
Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Manutenzione del supporto sociale- Membri del team di supporto
Lasso di tempo: Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Esamina il cambiamento nel supporto sociale (misurato tramite il supporto sociale di Sallis per l'esercizio) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) punteggio: numeri più alti indicano un maggiore supporto
Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Auto-compassione- Membri del team di supporto
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Esamina il cambiamento nell'auto-compassione (misurata tramite la forma corta di auto-compassione dell'oggetto NEFF 12 (SCS-SF)) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) punteggio: (1, 5) con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-compassione
Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Manutenzione di auto-compassione- Membri del team di supporto
Lasso di tempo: Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Esamina il cambiamento nell'auto-compassione (misurata tramite la forma corta di auto-compassione dell'oggetto NEFF 12 (SCS-SF)) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) punteggio: (1, 5) con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-compassione
Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Abitudine Formazione- Supporto Membri del team
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Esamina il cambiamento nella formazione di abitudini attorno all'esercizio (misurato tramite un indice di automaticità del comportamento auto-segnalato) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga).
Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Livello di attività fisica (attivo o insufficientemente attivo)- Supporta i membri del team
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Esamina il cambiamento nel raggiungimento dell'obiettivo dell'attività fisica nazionale (misurata tramite l'articolo categorico di attività per il tempo libero di Stanford (L-CAT)) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Livello di attività fisica (attiva o insufficientemente attiva) Manutenzione dei membri del team
Lasso di tempo: Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Esamina il cambiamento nel raggiungimento dell'obiettivo dell'attività fisica nazionale (misurata tramite l'articolo categorico di attività per il tempo libero di Stanford (L-CAT)) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
MANUTENZIONE DELLA FORMAZIONE ABIFITÀ- Membri del team di supporto
Lasso di tempo: Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Esamina il cambiamento nella formazione di abitudini attorno all'esercizio (misurato tramite un indice di automaticità del comportamento auto-segnalato) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga).
Modifica da 8 settimane a 6 mesi (post-intervento)
Porzioni di frutta e verdura quotidiane- Membri del team di supporto
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)
Esamina il cambiamento nell'assunzione di frutta/verdura (misurata tramite il sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale (sondaggio F/V BRFSS) tra i gruppi di intervento (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Modifica dal basale a 8 settimane (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carilion Clinic

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Autocontrollo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi