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FitEx pour les survivantes du cancer de l'endomètre : efficacité initiale

23 avril 2025 mis à jour par: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

L'efficacité initiale de FitEx pour les survivantes du cancer de l'endomètre : un essai pilote randomisé contrôlé d'un programme de promotion de la marche avec ou sans yoga

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les résultats de l'activité physique entre des survivantes du cancer de l'endomètre randomisées dans 1 des 3 conditions : 1) soins habituels, 2) FitEx, 3) FitEx + yoga. Les survivants randomisés dans les groupes FitEx recruteront environ 3 membres de l'équipe de soutien pour mener à bien l'intervention avec eux. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Les groupes FitEx entreprennent-ils plus d'activité physique que le groupe de soins habituel ?
  • Y a-t-il des différences dans la qualité de vie, la compassion pour soi, l'épanouissement, l'auto-efficacité, le soutien social, la formation d'habitudes et la consommation de fruits/légumes

Les participants vont :

  • Portez un Fitbit
  • Enquêtes complètes
  • Participer à des réunions virtuelles hebdomadaires de 30 minutes (groupes FitEx uniquement)
  • Recevez des newsletters hebdomadaires (groupes FitEx uniquement)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'efficacité initiale de FitEx, un programme de suivi et de promotion de l'activité physique, et de FitEx+yoga pour les survivantes du cancer de l'endomètre (ECS), en mettant l'accent sur l'amélioration de l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) au l'achèvement du programme de 8 semaines. Plus précisément, ce projet recrutera des ECS à un stade précoce avec obésité à randomiser dans 1 des 3 conditions : 1) soins habituels, 2) FitEx, 3) FitEx + yoga. ECS dans l'une ou l'autre des conditions d'intervention sélectionnera chacun ~ 3 amis ou membres de la famille pour être leurs membres de soutien (minimum 2 et maximum 5). Tous les ECS recevront un Fitbit pour suivre leur MVPA. Nous comparerons ensuite les mesures secondaires des résultats ECS entre les groupes d'intervention et de contrôle, y compris la qualité de vie, l'auto-compassion, l'épanouissement, l'auto-efficacité, le soutien social, la formation d'habitudes et la consommation de fruits/légumes. De plus, le membre de l'équipe d'assistance MVPA (via Fitbit) et les résultats secondaires seront comparés. Nous explorerons également la MPVA à long terme et les résultats secondaires dans tous les groupes à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
        • Carilion Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

SURVIVANT

  • Diagnostiqué avec un cancer de l'endomètre de stade précoce (I-II), toute histologie
  • A reçu des soins contre le cancer à la clinique Carilion après le 1/1/2010
  • Au moins 18 ans
  • Avoir une compréhension adéquate (lecture et écriture) de la langue anglaise
  • Avoir un IMC ≥ 30 kg/m^2 au dépistage
  • Avoir un accès Internet stable ou un accès à un smartphone avec des capacités Internet
  • Répondre aux exigences du Questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ)
  • Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé et être disposé à fournir un consentement éclairé
  • ÉQUIPE DE SOUTIEN--
  • Ont été identifiées par une participante atteinte d'un cancer de l'endomètre comme membre de son système de soutien
  • Avoir au moins 18 ans
  • Avoir une compréhension adéquate (lecture et écriture) de la langue anglaise
  • Avoir un accès Internet stable ou un accès à un smartphone avec des capacités Internet
  • Répondre aux exigences du Questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ)
  • Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé et être disposé à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

SURVIVANT

  • Cancer de l'endomètre récurrent
  • Respecter les directives d'activité physique établies par l'American Cancer Society lors du dépistage (plus de 150 minutes/semaine d'activité physique modérée, ou plus de 75 minutes/semaine d'activité physique vigoureuse)
  • ÉQUIPE DE SOUTIEN : Avoir des limitations fonctionnelles nécessitant une marchette, un fauteuil roulant, un scooter ou une autre aide à la marche, ce qui limite leur capacité à participer à l'intervention en toute sécurité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les survivantes du cancer de l'endomètre recevront des soins de survie standard, y compris un bulletin d'information unique sur l'activité physique et les recommandations nutritionnelles pour les survivants. Des Fitbits seront donnés pour suivre l'activité physique.
Expérimental: FitEx-ECS
Les survivantes du cancer de l'endomètre et les membres de leur équipe de soutien (en tant que groupe d'une survivante et de son équipe) termineront le programme d'intervention FitEx-ECS, en mettant l'accent sur la marche. Des Fitbits seront donnés pour suivre l'activité physique.
Comportemental: Autosurveillance
Suivi de l'activité physique et de la consommation de fruits/légumes.
Comportemental: Dynamique de groupe
Les survivants agissent en tant que capitaines d'équipe, facilitant les interactions entre eux et les membres de leur équipe de soutien et fournissant des commentaires axés sur les objectifs.
Comportemental: Sessions virtuelles hebdomadaires - Standard
Les séances virtuelles hebdomadaires de 30 minutes comprennent des séances de groupe de soutien/de renforcement d'équipe et 15 minutes d'activité physique.
Comportemental: Newsletters - Standard
Des bulletins hebdomadaires soutiennent l'atteinte des objectifs d'activité physique et de nutrition.
Expérimental: FitEx-ECS+ Yoga
Les survivantes du cancer de l'endomètre et les membres de leur équipe de soutien (en tant que groupe d'une survivante et de son équipe) termineront le programme d'intervention FitEx-ECS+yoga, en mettant l'accent sur les postures, la respiration et la pleine conscience. Des Fitbits seront donnés pour suivre l'activité physique.
Comportemental: Autosurveillance
Suivi de l'activité physique et de la consommation de fruits/légumes.
Comportemental: Dynamique de groupe
Les survivants agissent en tant que capitaines d'équipe, facilitant les interactions entre eux et les membres de leur équipe de soutien et fournissant des commentaires axés sur les objectifs.
Comportemental: Newsletters - Yoga
Les bulletins hebdomadaires soutiennent l'atteinte des objectifs d'activité physique et de nutrition, tout en incluant les principes de la pleine conscience.
Comportemental: Séances virtuelles hebdomadaires - Yoga
Les séances virtuelles hebdomadaires de 30 minutes comprennent des séances de groupe de soutien/de renforcement d'équipe et 15 minutes de yoga.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique modérée à vigoureuse des survivantes du cancer de l'endomètre
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Parmi les survivants, comparer les changements dans l'activité physique modérée à vigoureuse objective (MVPA) obtenus à partir de FitBits (suivi continu) entre les groupes d'intervention et les soins habituels (FitEx-ECS vs contrôle et FitEx-ECS + yoga vs contrôle)
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie - Survivants
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)

Examinez le changement de qualité de vie (mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Endometrial (FACT-En)) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS versus contrôle et FitEx-ECS + yoga versus contrôle).

Scoring : bien-être physique (0-28), bien-être social (0-28), bien-être émotionnel (0-28), bien-être fonctionnel (0-28), sous-échelle du cancer de l'endomètre (0- 64); des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Portions de fruits et légumes quotidiens - Survivants
Délai: Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Examiner l'évolution de la consommation de fruits/légumes (mesurée par l'enquête Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS versus contrôle et FitEx-ECS+yoga versus contrôle).
Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Portions de fruits et légumes quotidiens - Survivants
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Examiner l'évolution de la consommation de fruits/légumes (mesurée par l'enquête Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS versus contrôle et FitEx-ECS+yoga versus contrôle).
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Florissant - Survivants
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)

Examinez le changement d'épanouissement (mesuré via l'indice de floraison) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS versus contrôle et FitEx-ECS + yoga versus contrôle).

Score : 0-10, avec des scores plus élevés indiquant plus de satisfaction/épanouissement
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Auto-efficacité du yoga - Survivants
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)

Examinez l'évolution de l'auto-efficacité du yoga (mesurée via l'échelle d'auto-efficacité du yoga) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS par rapport au contrôle et FitEx-ECS + yoga par rapport au contrôle).

Notation : (12-108) des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité pour le yoga
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Soutien social - Survivants
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)

Examinez le changement de soutien social (mesuré via l'enquête sur le soutien social à l'exercice de Sallis) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS par rapport au contrôle et FitEx-ECS + yoga par rapport au contrôle).

Notation : des nombres plus élevés indiquent plus de soutien
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Auto-compassion - Survivants
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)

Examinez le changement d'auto-compassion (mesuré via le formulaire court de l'échelle d'auto-compassion à 12 éléments de Neff (SCS-SF)) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS par rapport au contrôle et FitEx-ECS + yoga par rapport au contrôle).

Score : (1, 5) avec des scores plus élevés indiquant plus de compassion pour soi
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Formation d'habitudes - Survivants
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)

Examinez le changement dans la formation d'habitudes autour de l'exercice (mesuré via l'indice d'automatisation du comportement autodéclaré) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS par rapport au contrôle et FitEx-ECS + yoga par rapport au contrôle).

Score (1,7), des scores plus élevés indiquent plus d'automaticité/de formation d'habitudes
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Activité physique modérée à vigoureuse des survivantes du cancer de l'endomètre - Maintien
Délai: Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Parmi les survivants, comparer les changements dans l'activité physique objective modérée à vigoureuse (MVPA) obtenus à partir de FitBits entre les groupes d'intervention et les soins habituels (FitEx-ECS vs contrôle et FitEx-ECS + yoga vs contrôle)
Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Maintien de la qualité de vie - Survivants
Délai: Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)

Examinez le changement de qualité de vie (mesuré via l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Endometrial) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS par rapport au contrôle et FitEx-ECS + yoga par rapport au contrôle).

Scoring : bien-être physique (0-28), bien-être social (0-28), bien-être émotionnel (0-28), bien-être fonctionnel (0-28), sous-échelle du cancer de l'endomètre (0- 64); des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Maintenance florissante - Survivants
Délai: Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)

Examinez le changement d'épanouissement (mesuré via l'indice de floraison) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS versus contrôle et FitEx-ECS + yoga versus contrôle).

Score : 0-10, avec des scores plus élevés indiquant plus de satisfaction/épanouissement
Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Entretien de l'auto-efficacité du yoga - Survivants
Délai: Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)

Examinez l'évolution de l'auto-efficacité du yoga (mesurée via l'échelle d'auto-efficacité du yoga) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS par rapport au contrôle et FitEx-ECS + yoga par rapport au contrôle).

Notation : (12-108) des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité pour le yoga
Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Maintien du soutien social - Survivants
Délai: Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)

Examinez le changement de soutien social (mesuré via l'enquête sur le soutien social à l'exercice de Sallis) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS par rapport au contrôle et FitEx-ECS + yoga par rapport au contrôle).

Notation : des nombres plus élevés indiquent plus de soutien
Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Maintien de l'auto-compassion - Survivants
Délai: Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)

Examinez le changement d'auto-compassion (mesuré via le formulaire court de l'échelle d'auto-compassion à 12 éléments de Neff (SCS-SF)) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS par rapport au contrôle et FitEx-ECS + yoga par rapport au contrôle).

Score : (1, 5) avec des scores plus élevés indiquant plus de compassion pour soi
Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Maintien de la formation des habitudes - Survivants
Délai: Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)

Examinez le changement dans la formation d'habitudes autour de l'exercice (mesuré via l'indice d'automatisation du comportement autodéclaré) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FitEx-ECS par rapport au contrôle et FitEx-ECS + yoga par rapport au contrôle).

Score (1,7), des scores plus élevés indiquent plus d'automaticité/de formation d'habitudes
Passage de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Niveau physique (actif ou insuffisamment actif) Entretien - Survivants
Délai: Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Examiner le changement dans la réalisation des objectifs d'activité physique nationale (mesuré via l'élément catégorique de Stanford Loisir-Time Activity (L-CAT)) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FITEX-ECS par rapport au contrôle et FITEX-ECS + Yoga versus contrôle).
Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Niveau d'activité physique (actif ou insuffisamment actif) - Survivants
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)

Examiner le changement dans la réalisation des objectifs d'activité physique nationale (mesuré via l'élément catégorique de Stanford Loisir-Time Activity (L-CAT)) entre l'intervention et les conditions de soins habituelles (FITEX-ECS par rapport au contrôle et FITEX-ECS + Yoga versus contrôle).

Notation: les réponses sont catégoriques
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique modérée à vigoureuse - Support des membres de l'équipe
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Parmi les survivants, comparer les changements dans l'activité physique modérée objective (MVPA) obtenue à partir de fitbits entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga)
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Maintenance de l'activité physique modérée à vigoureuse - Soutenir les membres de l'équipe
Délai: Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Parmi les survivants, comparer les changements dans l'activité physique modérée objective (MVPA) obtenue à partir de fitbits entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga)
Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Les membres de l'équipe de soutien florissantes
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Examinez le changement de score de florissant (mesuré via l'indice florissant) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga): 0-10, avec des scores plus élevés indiquant plus de satisfaction / florissante
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Entretien florissant - Soutenir les membres de l'équipe
Délai: Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Examinez le changement de score de florissant (mesuré via l'indice florissant) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga): 0-10, avec des scores plus élevés indiquant plus de satisfaction / florissante
Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Yoga Auto-efficacité - Support des membres de l'équipe
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Examiner le changement de l'auto-efficacité du yoga (mesuré via l'échelle d'auto-efficacité du yoga) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga)
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Maintenance d'auto-efficacité du yoga - Support des membres de l'équipe
Délai: Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Examiner le changement de l'auto-efficacité du yoga (mesuré via l'échelle d'auto-efficacité du yoga) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga)
Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Support social - Membres de l'équipe de soutien
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Examinez le changement de soutien social (mesuré via le soutien social de Sallis pour un enquête sur l'exercice) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga) Score: des nombres plus élevés indiquent plus de soutien
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Maintenance du soutien social - Membres de l'équipe de soutien
Délai: Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Examinez le changement de soutien social (mesuré via le soutien social de Sallis pour un enquête sur l'exercice) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga) Score: des nombres plus élevés indiquent plus de soutien
Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Membres de l'équipe de soutien à la compassion
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Examiner le changement de compassion auto-compassion (mesuré via la forme abrégée de l'échelle auto-compassion de Neff 12 Item (SCS-SF)) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga)
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Maintenance auto-compassion - Support des membres de l'équipe
Délai: Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Examiner le changement de compassion auto-compassion (mesuré via la forme abrégée de l'échelle auto-compassion de Neff 12 Item (SCS-SF)) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga)
Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Formation d'habitude - Soutenir les membres de l'équipe
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Examiner le changement de formation d'habitudes autour de l'exercice (mesuré via l'indice d'automaticité des comportements autodéclarés) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga) (1,7), les scores plus élevés indiquent plus d'automaticité / formation d'habitudes
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Niveau d'activité physique (actif ou insuffisamment actif) - Soutenir les membres de l'équipe
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Examiner le changement dans la réalisation des objectifs d'activité physique nationale (mesuré via l'élément catégorique de Stanford Loisir-Time Activity (L-CAT)) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga)
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Niveau d'activité physique (actif ou insuffisamment actif) Maintenance - Soutenir les membres de l'équipe
Délai: Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Examiner le changement dans la réalisation des objectifs d'activité physique nationale (mesuré via l'élément catégorique de Stanford Loisir-Time Activity (L-CAT)) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga)
Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Entretien de la formation des habitudes - Support des membres de l'équipe
Délai: Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Examiner le changement de formation d'habitudes autour de l'exercice (mesuré via l'indice d'automaticité des comportements autodéclarés) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga) (1,7), les scores plus élevés indiquent plus d'automaticité / formation d'habitudes
Changement de 8 semaines à 6 mois (post-intervention)
Portions de fruits et légumes quotidiens - Soutien des membres de l'équipe
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)
Examiner le changement de l'apport des fruits / légumes (mesuré via un étude du système de surveillance du facteur de risque comportemental (BRFSS f / V)) entre les groupes d'intervention (FITEX-ECS vs FITEX-ECS + Yoga)
Changement de la ligne de base à 8 semaines (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carilion Clinic

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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