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FitEx für Überlebende von Gebärmutterschleimhautkrebs: Anfängliche Wirksamkeit

23. April 2025 aktualisiert von: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

Die anfängliche Wirksamkeit von FitEx für Überlebende von Gebärmutterschleimhautkrebs: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie eines Programms zur Förderung des Gehens mit oder ohne Yoga

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Ergebnisse körperlicher Aktivität zwischen Überlebenden von Gebärmutterschleimhautkrebs zu vergleichen, die auf 1 von 3 Bedingungen randomisiert wurden: 1) Übliche Versorgung, 2) FitEx, 3) FitEx+Yoga. Überlebende, die zufällig FitEx-Gruppen zugeteilt wurden, rekrutieren ~3 Mitglieder des Support-Teams, um die Intervention mit ihnen abzuschließen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Unternehmen FitEx-Gruppen mehr körperliche Aktivität als die übliche Betreuungsgruppe?
  • Gibt es Unterschiede in Lebensqualität, Selbstmitgefühl, Aufblühen, Selbstwirksamkeit, sozialer Unterstützung, Gewohnheitsbildung und Obst-/Gemüsekonsum?

Die Teilnehmer werden:

  • Trage ein Fitbit
  • Umfragen abschließen
  • Nehmen Sie an 30-minütigen wöchentlichen virtuellen Meetings teil (nur FitEx-Gruppen)
  • Erhalten Sie wöchentliche Newsletter (nur FitEx-Gruppen)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die anfängliche Wirksamkeit von FitEx, einem Programm zur Verfolgung und Förderung der körperlichen Aktivität, und FitEx+Yoga für Überlebende von Gebärmutterschleimhautkrebs (ECS) zu bewerten, mit Schwerpunkt auf der Verbesserung der mäßig-starken körperlichen Aktivität (MVPA). Abschluss des 8-Wochen-Programms. Insbesondere wird dieses Projekt ECS im Frühstadium mit Adipositas rekrutieren, die auf 1 von 3 Bedingungen randomisiert werden: 1) übliche Versorgung, 2) FitEx, 3) FitEx+Yoga. ECS wird in beiden Interventionsbedingungen jeweils ~3 Freunde oder Familienmitglieder als ihre unterstützenden Mitglieder auswählen (mindestens 2 und maximal 5). Alle ECS erhalten ein Fitbit, um ihre MVPA zu verfolgen. Wir werden dann sekundäre ECS-Ergebnismessungen zwischen Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen, einschließlich Lebensqualität, Selbstmitgefühl, Gedeihen, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, Gewohnheitsbildung und Obst-/Gemüsekonsum. Darüber hinaus werden die MVPA des Support-Teammitglieds (über Fitbit) und sekundäre Ergebnisse verglichen. Wir werden auch langfristige MPVA und sekundäre Ergebnisse in allen Gruppen nach 6 Monaten untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Carilion Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ÜBERLEBENDER

  • Diagnose Endometriumkarzinom im Frühstadium (I-II), beliebige Histologie
  • Erhielt nach dem 1.1.2010 Krebsbehandlung in der Carilion Clinic
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Ein ausreichendes Verständnis (Lesen und Schreiben) der englischen Sprache haben
  • Haben Sie beim Screening einen BMI ≥ 30 kg/m^2
  • Haben Sie einen stabilen Internetzugang oder Zugriff auf ein internetfähiges Smartphone
  • Erfüllen Sie die Anforderungen des Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • Sie sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen, und sind bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • SUPPORT-TEAM--
  • Wurden von einer Teilnehmerin mit Endometriumkarzinom als Mitglied ihres Unterstützungssystems identifiziert
  • Mindestens 18 Jahre alt sind
  • Ein ausreichendes Verständnis (Lesen und Schreiben) der englischen Sprache haben
  • Haben Sie einen stabilen Internetzugang oder Zugriff auf ein internetfähiges Smartphone
  • Erfüllen Sie die Anforderungen des Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • Sie sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen, und sind bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

ÜBERLEBENDE

  • Rezidivierendes Endometriumkarzinom
  • Einhaltung der von der American Cancer Society festgelegten Richtlinien für körperliche Aktivität beim Screening (mehr als 150 Minuten/Woche mäßiger körperlicher Aktivität oder mehr als 75 Minuten/Woche intensiver körperlicher Aktivität)
  • UNTERSTÜTZUNGSTEAM: Funktionelle Einschränkungen haben, die eine Gehhilfe, einen Rollstuhl, einen Roller oder eine andere Gehhilfe erfordern, was ihre Fähigkeit einschränkt, sicher an der Intervention teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Überlebende von Endometriumkrebs erhalten eine standardmäßige Überlebenspflege, einschließlich eines einmaligen Aufklärungs-Newsletters über körperliche Aktivität und Ernährungsempfehlungen für Überlebende. Fitbits werden gegeben, um die körperliche Aktivität zu verfolgen.
Experimental: FitEx-ECS
Überlebende von Endometriumkrebs und ihre Mitglieder des Unterstützungsteams (als Gruppe aus einer Überlebenden und ihrem Team) werden das FitEx-ECS-Interventionsprogramm mit Schwerpunkt auf dem Gehen absolvieren. Fitbits werden gegeben, um die körperliche Aktivität zu verfolgen.
Verhalten: Selbstüberwachung
Verfolgung der körperlichen Aktivität und des Obst-/Gemüsekonsums.
Verhalten: Gruppendynamik
Überlebende fungieren als Teamkapitäne, erleichtern die Interaktionen zwischen ihnen und ihren Support-Teammitgliedern und geben zielgerichtetes Feedback.
Verhalten: Wöchentliche virtuelle Sitzungen – Standard
Wöchentliche 30-minütige virtuelle Sitzungen umfassen Selbsthilfegruppen-/Teambuilding-Sitzungen und 15 Minuten körperliche Aktivität.
Verhalten: Newsletter- Standard
Wöchentliche Newsletter unterstützen das Erreichen von körperlichen Aktivitäts- und Ernährungszielen.
Experimental: FitEx-ECS+ Yoga
Überlebende von Endometriumkrebs und ihre Mitglieder des Support-Teams (als Gruppe aus einer Überlebenden und ihrem Team) werden das FitEx-ECS + Yoga-Interventionsprogramm mit Schwerpunkt auf Körperhaltungen, Atemarbeit und Achtsamkeit absolvieren. Fitbits werden gegeben, um die körperliche Aktivität zu verfolgen.
Verhalten: Selbstüberwachung
Verfolgung der körperlichen Aktivität und des Obst-/Gemüsekonsums.
Verhalten: Gruppendynamik
Überlebende fungieren als Teamkapitäne, erleichtern die Interaktionen zwischen ihnen und ihren Support-Teammitgliedern und geben zielgerichtetes Feedback.
Verhalten: Newsletter- Yoga
Wöchentliche Newsletter unterstützen das Erreichen von körperlichen Aktivitäts- und Ernährungszielen und beinhalten Achtsamkeitsprinzipien.
Verhalten: Wöchentliche virtuelle Sitzungen – Yoga
Wöchentliche 30-minütige virtuelle Sitzungen umfassen Selbsthilfegruppen-/Teambuilding-Sitzungen und 15 Minuten Yoga.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige bis starke körperliche Aktivität von Überlebenden von Endometriumkrebs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)
Vergleichen Sie bei den Überlebenden die Änderungen der objektiven mäßig-starken körperlichen Aktivität (MVPA), die von FitBits (kontinuierliche Verfolgung) zwischen Interventionsgruppen und der üblichen Versorgung (FitEx-ECS vs. Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga vs. Kontrolle) erhalten wurden.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität – Überlebende
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)

Untersuchen Sie die Veränderung der Lebensqualität (gemessen über Functional Assessment of Cancer Therapy – Endometrial (FACT-En)) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Bewertung: körperliches Wohlbefinden (0-28), soziales Wohlbefinden (0-28), emotionales Wohlbefinden (0-28), funktionelles Wohlbefinden (0-28), Subskala Endometriumkarzinom (0- 64); Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)
Portionen täglicher Obst- und Gemüseerhaltung - Überlebende
Zeitfenster: Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)
Untersuchen Sie die Veränderung der Obst-/Gemüseaufnahme (gemessen über die Umfrage des Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).
Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)
Portionen täglich Obst und Gemüse - Überlebende
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Veränderung der Obst-/Gemüseaufnahme (gemessen über die Umfrage des Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V)) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)
Blühend – Überlebende
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)

Untersuchen Sie die Veränderung des Gedeihens (gemessen über den Flourishing Index) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Bewertung: 0-10, wobei höhere Bewertungen mehr Zufriedenheit/Gedeihen anzeigen
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)
Yoga Selbstwirksamkeit – Überlebende
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)

Untersuchen Sie die Veränderung der Yoga-Selbstwirksamkeit (gemessen anhand der Yoga-Selbstwirksamkeitsskala) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Bewertung: (12-108) höhere Werte weisen auf eine höhere Wirksamkeit für Yoga hin
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)
Soziale Unterstützung – Überlebende
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)

Untersuchen Sie die Veränderung der sozialen Unterstützung (gemessen über die Sallis Social Support for Exercise Survey) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Bewertung: Höhere Zahlen bedeuten mehr Unterstützung
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)
Selbstmitgefühl – Überlebende
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)

Untersuchen Sie die Veränderung des Selbstmitgefühls (gemessen anhand der Neff 12 Item Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Bewertung: (1, 5) wobei höhere Werte mehr Selbstmitgefühl anzeigen
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)
Gewohnheitsbildung - Überlebende
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)

Untersuchen Sie die Veränderung der Gewohnheitsbildung rund um das Training (gemessen anhand des Self-Reported Behavior Automaticity Index) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Punktzahl (1,7), höhere Punktzahlen weisen auf mehr Automatismus/Gewohnheitsbildung hin
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen (nach der Intervention)
Mäßige bis starke körperliche Aktivität von Überlebenden von Gebärmutterschleimhautkrebs - Erhaltung
Zeitfenster: Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)
Vergleichen Sie bei den Überlebenden die Veränderungen der objektiven mittelstarken körperlichen Aktivität (MVPA), die von FitBits zwischen den Interventionsgruppen und der üblichen Versorgung erhalten wurden (FitEx-ECS vs. Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga vs. Kontrolle).
Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)
Erhaltung der Lebensqualität – Überlebende
Zeitfenster: Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)

Untersuchen Sie die Veränderung der Lebensqualität (gemessen über die funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Endometrium) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Bewertung: körperliches Wohlbefinden (0-28), soziales Wohlbefinden (0-28), emotionales Wohlbefinden (0-28), funktionelles Wohlbefinden (0-28), Subskala Endometriumkarzinom (0- 64); Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)
Blühende Wartung - Überlebende
Zeitfenster: Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)

Untersuchen Sie die Veränderung des Gedeihens (gemessen über den Flourishing Index) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Bewertung: 0-10, wobei höhere Bewertungen mehr Zufriedenheit/Gedeihen anzeigen
Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)
Yoga-Selbstwirksamkeitserhaltung - Überlebende
Zeitfenster: Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)

Untersuchen Sie die Veränderung der Yoga-Selbstwirksamkeit (gemessen anhand der Yoga-Selbstwirksamkeitsskala) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Bewertung: (12-108) höhere Werte weisen auf eine höhere Wirksamkeit für Yoga hin
Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)
Sozialer Unterhalt – Hinterbliebene
Zeitfenster: Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)

Untersuchen Sie die Veränderung der sozialen Unterstützung (gemessen über die Sallis Social Support for Exercise Survey) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Bewertung: Höhere Zahlen bedeuten mehr Unterstützung
Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)
Selbstmitgefühl Wartung - Überlebende
Zeitfenster: Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)

Untersuchen Sie die Veränderung des Selbstmitgefühls (gemessen anhand der Neff 12 Item Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Bewertung: (1, 5) wobei höhere Werte mehr Selbstmitgefühl anzeigen
Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)
Aufrechterhaltung der Gewohnheitsbildung - Überlebende
Zeitfenster: Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)

Untersuchen Sie die Veränderung der Gewohnheitsbildung rund um das Training (gemessen anhand des Self-Reported Behavior Automaticity Index) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (FitEx-ECS versus Kontrolle und FitEx-ECS+Yoga versus Kontrolle).

Punktzahl (1,7), höhere Punktzahlen weisen auf mehr Automatismus/Gewohnheitsbildung hin
Wechsel von 8 Wochen auf 6 Monate (nach Eingriff)
Körperliche Aktivitätsniveau (aktiv oder unzureichend aktiv) Wartung- Überlebende
Zeitfenster: Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung des Ziels der nationalen körperlichen Aktivität (gemessen über das Stanford Freizeit-Aktivitätskategoriale Element (L-CAT)) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (Fitex-ECS gegenüber Kontrolle und Fitex-ECS+Yoga im Vergleich zu Kontrolle).
Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Körperliches Aktivitätsniveau (aktiv oder unzureichend aktiv)- Überlebende
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)

Untersuchen Sie die Änderung des Ziels der nationalen körperlichen Aktivität (gemessen über das Stanford Freizeit-Aktivitätskategoriale Element (L-CAT)) zwischen Intervention und üblichen Pflegebedingungen (Fitex-ECS gegenüber Kontrolle und Fitex-ECS+Yoga im Vergleich zu Kontrolle).

Wertung: Antworten sind kategorisch
Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderat bis heftige körperliche Aktivität- Unterstützung des Teams Mitglieder
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Vergleichen Sie bei den Überlebenden Änderungen der objektiven mittelschweren körperlichen Aktivität (MVPA), die aus Fitbits zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECs vs. Fitex-ECS+Yoga) erhalten wurden.
Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Mittel bis heftig körperliche Aktivität Wartung- Support Teammitglieder
Zeitfenster: Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Vergleichen Sie bei den Überlebenden Änderungen der objektiven mittelschweren körperlichen Aktivität (MVPA), die aus Fitbits zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECs vs. Fitex-ECS+Yoga) erhalten wurden.
Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Blühende Supportteam-Mitglieder
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung des Florings (gemessen über den florierenden Index) zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) Bewertung: 0-10, wobei höhere Werte Angabe mehr Zufriedenheit/-aufnahmen
Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Florierende Wartungsunterstützungsteammitglieder
Zeitfenster: Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung des Florings (gemessen über den florierenden Index) zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) Bewertung: 0-10, wobei höhere Werte Angabe mehr Zufriedenheit/-aufnahmen
Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Yoga-Selbstwirksamkeit- Support-Teammitglieder
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung der Yoga-Selbstwirksamkeit (gemessen über die Yoga-Selbstwirksamkeitsskala) zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) Bewertung: (12-108) Höhere Werte weisen auf eine höhere Wirksamkeit für Yoga hin
Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Yoga Selbstwirksamkeit Wartung- Support Teammitglieder
Zeitfenster: Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung der Yoga-Selbstwirksamkeit (gemessen über die Yoga-Selbstwirksamkeitsskala) zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga) Bewertung: (12-108) Höhere Werte weisen auf eine höhere Wirksamkeit für Yoga hin
Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Social Support- Support-Teammitglieder
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung der sozialen Unterstützung (gemessen anhand der Sallis Social Support for Training Surve
Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Social Support Maintenance- Support Teammitglieder
Zeitfenster: Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung der sozialen Unterstützung (gemessen anhand der Sallis Social Support for Training Surve
Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Selbstmitgefühlsunterstützungsteammitglieder
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung des Selbstverhältnisses (gemessen über die Kurzform (SCS-SF) von Neff 12 Item Self-Miteinanderskala zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECs vs. Fitex-ECs+Yoga) Bewertung: (1, 5) mit höheren Werten, die mehr Selbstkompassion anzeigen
Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Selbstverhältnispflege-Unterhaltsunterstützungsteammitglieder
Zeitfenster: Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung des Selbstverhältnisses (gemessen über die Kurzform (SCS-SF) von Neff 12 Item Self-Miteinanderskala zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECs vs. Fitex-ECs+Yoga) Bewertung: (1, 5) mit höheren Werten, die mehr Selbstkompassion anzeigen
Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Gewohnheitsbildung- Unterstützung des Teammitglieders
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung der Gewohnheitsbildung in Bezug auf das Training (gemessen über selbstberichtete Verhaltensautomatikindex) zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga).
Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Körperliche Aktivitätsniveau (aktiv oder unzureichend aktiv)- Support-Teammitglieder unterstützen
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung des Ziels der nationalen körperlichen Aktivität (gemessen über das Stanford Freizeit-Aktivitätskategoriale Element (L-CAT)) zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Körperliche Aktivitätsniveau (aktiv oder unzureichend aktiv) Wartungsunterstützungsteammitglieder
Zeitfenster: Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung des Ziels der nationalen körperlichen Aktivität (gemessen über das Stanford Freizeit-Aktivitätskategoriale Element (L-CAT)) zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Wartung der Gewohnheit Formation- Support Teammitglieder
Zeitfenster: Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung der Gewohnheitsbildung in Bezug auf das Training (gemessen über selbstberichtete Verhaltensautomatikindex) zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga).
Wechseln Sie von 8 Wochen auf 6 Monate (nach der Intervention)
Portionen tägliches Obst und Gemüse- Support-Team-Mitglieder
Zeitfenster: Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)
Untersuchen Sie die Änderung der Obst-/Gemüseaufnahme (gemessen durch Verhaltensrisikofaktorüberwachungssystem (BRFSS F/V)) zwischen Interventionsgruppen (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Wechsel von Grundlinien zu 8 Wochen (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carilion Clinic

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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