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FitEx para sobreviventes de câncer de endométrio: eficácia inicial

23 de abril de 2025 atualizado por: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

A eficácia inicial do FitEx para sobreviventes de câncer de endométrio: um estudo piloto randomizado e controlado de um programa de promoção de caminhada com ou sem ioga

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados da atividade física entre sobreviventes de câncer de endométrio randomizados para 1 de 3 condições: 1) cuidados habituais, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. Os sobreviventes randomizados para os grupos FitEx recrutarão cerca de 3 membros da equipe de suporte para concluir a intervenção com eles. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • Os grupos FitEx realizam mais atividade física do que o grupo de cuidados habituais?
  • Existem diferenças na qualidade de vida, autocompaixão, florescimento, autoeficácia, apoio social, formação de hábitos e consumo de frutas/vegetais

Os participantes irão:

  • Use um Fitbit
  • Pesquisas completas
  • Participe de reuniões virtuais semanais de 30 minutos (somente grupos FitEx)
  • Receba boletins semanais (somente grupos FitEx)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto é avaliar a eficácia inicial do FitEx, um programa de rastreamento e promoção de atividade física, e FitEx+yoga para sobreviventes de câncer de endométrio (ECS), com foco na melhoria da atividade física moderada-vigorosa (MVPA) no conclusão do programa de 8 semanas. Especificamente, este projeto recrutará ECS em estágio inicial com obesidade para ser randomizado para 1 de 3 condições: 1) cuidados habituais, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. ECS em qualquer condição de intervenção selecionará aproximadamente 3 amigos ou familiares para serem seus membros de apoio (mínimo 2 e máximo 5). Todos os ECS receberão um Fitbit para rastrear seu MVPA. Em seguida, compararemos as medidas de resultado secundário do ECS entre os grupos de intervenção e controle, incluindo qualidade de vida, autocompaixão, florescimento, autoeficácia, apoio social, formação de hábitos e consumo de frutas/vegetais. Além disso, o MVPA do membro da equipe de suporte (via Fitbit) e os resultados secundários serão comparados. Também exploraremos MPVA de longo prazo e desfechos secundários em todos os grupos aos 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Carilion Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

SOBREVIVENTE

  • Diagnosticado com câncer de endométrio em estágio inicial (I-II), qualquer histologia
  • Recebeu tratamento de câncer na Clínica Carilion após 01/01/2010
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Ter compreensão adequada (leitura e escrita) da língua inglesa
  • Ter um IMC ≥ 30 kg/m^2 na triagem
  • Ter acesso estável à Internet ou acesso a um smartphone com recursos de Internet
  • Atender aos requisitos do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PARQ)
  • Têm a capacidade de fornecer consentimento informado e estão dispostos a fornecer consentimento informado
  • EQUIPE DE SUPORTE--
  • Foram identificados por uma participante com câncer de endométrio como membro de seu sistema de apoio
  • Têm pelo menos 18 anos de idade
  • Ter compreensão adequada (leitura e escrita) da língua inglesa
  • Ter acesso estável à Internet ou acesso a um smartphone com recursos de Internet
  • Atender aos requisitos do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PARQ)
  • Têm a capacidade de fornecer consentimento informado e estão dispostos a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

SOBREVIVENTE

  • Câncer de endométrio recorrente
  • Atender às diretrizes de atividade física estabelecidas pela American Cancer Society na triagem (mais de 150 minutos/semana de atividade física moderada ou mais de 75 minutos/semana de atividade física vigorosa)
  • EQUIPE DE APOIO: Têm limitações funcionais que requerem um andador, cadeira de rodas, patinete ou outro auxiliar de locomoção que limita sua capacidade de realizar a intervenção com segurança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
As sobreviventes de câncer de endométrio receberão cuidados de sobrevivência padrão, incluindo um boletim informativo único sobre atividades físicas de sobrevivência e recomendações nutricionais. Fitbits serão fornecidos para monitorar a atividade física.
Experimental: FitEx-ECS
Sobreviventes de câncer de endométrio e seus membros da equipe de apoio (como um grupo de um sobrevivente e sua equipe) completarão o programa de intervenção FitEx-ECS, com foco na caminhada. Fitbits serão fornecidos para monitorar a atividade física.
Comportamental: Auto-monitoramento
Acompanhamento da atividade física e ingestão de frutas/vegetais.
Comportamental: Dinâmica de grupo
Os sobreviventes atuam como capitães de equipe, facilitando as interações entre eles e os membros da equipe de suporte e fornecendo feedback direcionado ao objetivo.
Comportamental: Sessões virtuais semanais - Padrão
Sessões virtuais semanais de 30 minutos incluem sessões de grupo de apoio/team building e 15 minutos de atividade física.
Comportamental: Boletins - Padrão
Boletins informativos semanais apoiam o cumprimento das metas de atividade física e nutrição.
Experimental: FitEx-ECS+ Yoga
Sobreviventes de câncer de endométrio e seus membros da equipe de apoio (como um grupo de um sobrevivente e sua equipe) concluirão o programa de intervenção FitEx-ECS+yoga, com foco em posturas, respiração e atenção plena. Fitbits serão fornecidos para monitorar a atividade física.
Comportamental: Auto-monitoramento
Acompanhamento da atividade física e ingestão de frutas/vegetais.
Comportamental: Dinâmica de grupo
Os sobreviventes atuam como capitães de equipe, facilitando as interações entre eles e os membros da equipe de suporte e fornecendo feedback direcionado ao objetivo.
Comportamental: Boletins - Yoga
Boletins semanais apoiam a realização de metas de atividade física e nutrição, incluindo princípios de atenção plena.
Comportamental: Sessões virtuais semanais - Yoga
Sessões virtuais semanais de 30 minutos incluem sessões de grupo de apoio/formação de equipes e 15 minutos de ioga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física moderada a vigorosa de sobreviventes de câncer de endométrio
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)
Entre os sobreviventes, compare as mudanças na atividade física moderada-vigorosa objetiva (MVPA) obtida do FitBits (rastreamento contínuo) entre os grupos de intervenção e cuidados habituais (FitEx-ECS vs. controle e FitEx-ECS+ioga vs. controle)
Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida - Sobreviventes
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)

Examine a mudança na qualidade de vida (medida por meio da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Endometrial (FACT-En)) entre a intervenção e as condições de cuidados habituais (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+yoga versus controle).

Pontuação: bem-estar físico (0-28), bem-estar social (0-28), bem-estar emocional (0-28), bem-estar funcional (0-28), subescala de câncer endometrial (0- 64); escores mais altos indicam melhor qualidade de vida
Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)
Porções diárias de frutas e vegetais Manutenção - Sobreviventes
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Examine a mudança na ingestão de frutas/vegetais (medida por meio da pesquisa do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS F/V)) entre a intervenção e as condições usuais de cuidados (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+ioga versus controle).
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Porções diárias de frutas e vegetais - Sobreviventes
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)
Examine a mudança na ingestão de frutas/vegetais (medida por meio da pesquisa do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS F/V)) entre a intervenção e as condições usuais de cuidados (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+ioga versus controle).
Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)
Florescente - Sobreviventes
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)

Examine a mudança no florescimento (medido por meio do The Flourishing Index) entre a intervenção e as condições de cuidados habituais (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+yoga versus controle).

Pontuação: 0-10, com pontuações mais altas indicando mais satisfação/florescência
Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)
Autoeficácia do Yoga - Sobreviventes
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)

Examine a mudança na autoeficácia do yoga (medida por meio da Escala de Autoeficácia do Yoga) entre a intervenção e as condições de cuidados habituais (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+yoga versus controle).

Pontuação: (12-108) pontuações mais altas indicam maior eficácia para ioga
Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)
Apoio Social - Sobreviventes
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)

Examine a mudança no suporte social (medido por meio da Pesquisa Sallis de suporte social para exercícios) entre a intervenção e as condições de cuidados habituais (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+ioga versus controle).

Pontuação: números mais altos indicam mais suporte
Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)
Autocompaixão - Sobreviventes
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)

Examine a mudança na autocompaixão (medida pela Neff 12 item Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)) entre a intervenção e as condições usuais de cuidado (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+yoga versus controle).

Pontuação: (1, 5) com pontuações mais altas indicando mais autocompaixão
Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)
Formação de Hábitos - Sobreviventes
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)

Examine a mudança na formação de hábitos em torno do exercício (medida por meio do Índice de Automaticidade do Comportamento Autorrelatado) entre a intervenção e as condições de cuidados habituais (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+yoga versus controle).

Pontuação (1,7), pontuações mais altas indicam mais automaticidade/formação de hábito
Mudança desde o início até 8 semanas (pós-intervenção)
Atividade física moderada a vigorosa de sobreviventes de câncer de endométrio - manutenção
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Entre os sobreviventes, compare as mudanças na atividade física objetiva moderada a vigorosa (MVPA) obtida do FitBits entre os grupos de intervenção e cuidados habituais (FitEx-ECS vs. controle e FitEx-ECS+ioga vs. controle)
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Manutenção da Qualidade de Vida - Sobreviventes
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)

Examine a mudança na qualidade de vida (medida por meio da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Endometrial) entre a intervenção e as condições usuais de cuidados (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+ioga versus controle).

Pontuação: bem-estar físico (0-28), bem-estar social (0-28), bem-estar emocional (0-28), bem-estar funcional (0-28), subescala de câncer endometrial (0- 64); escores mais altos indicam melhor qualidade de vida
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Manutenção florescente - Sobreviventes
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)

Examine a mudança no florescimento (medido por meio do The Flourishing Index) entre a intervenção e as condições de cuidados habituais (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+ioga versus controle).

Pontuação: 0-10, com pontuações mais altas indicando mais satisfação/florescência
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Manutenção da autoeficácia do Yoga - Sobreviventes
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)

Examine a mudança na autoeficácia do yoga (medida por meio da Escala de Autoeficácia do Yoga) entre a intervenção e as condições de cuidados habituais (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+yoga versus controle).

Pontuação: (12-108) pontuações mais altas indicam maior eficácia para ioga
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Manutenção do Apoio Social - Sobreviventes
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)

Examine a mudança no suporte social (medido por meio da Pesquisa Sallis de suporte social para exercícios) entre a intervenção e as condições de cuidados habituais (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+ioga versus controle).

Pontuação: números mais altos indicam mais suporte
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Manutenção da Autocompaixão - Sobreviventes
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)

Examine a mudança na autocompaixão (medida pela Neff 12 item Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)) entre a intervenção e as condições usuais de cuidado (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+yoga versus controle).

Pontuação: (1, 5) com pontuações mais altas indicando mais autocompaixão
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Manutenção da Formação de Hábitos - Sobreviventes
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)

Examine a mudança na formação de hábitos em torno do exercício (medida por meio do Índice de Automaticidade do Comportamento Autorrelatado) entre a intervenção e as condições de cuidados habituais (FitEx-ECS versus controle e FitEx-ECS+yoga versus controle).

Pontuação (1,7), pontuações mais altas indicam mais automaticidade/formação de hábito
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Nível de atividade física (ativo ou insuficientemente ativo) Manutenção- Sobreviventes
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Examine a mudança no alcance da meta de atividade física nacional (medida através do item categórico de atividades de lazer de Stanford (L-CAT)) entre intervenção e condições de cuidados usuais (FITEX-ECS versus controle e FITEX-ECS+Yoga versus controle).
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Nível de atividade física (ativo ou insuficientemente ativo)- Sobreviventes
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)

Examine a mudança no alcance da meta de atividade física nacional (medida através do item categórico de atividades de lazer de Stanford (L-CAT)) entre intervenção e condições de cuidados usuais (FITEX-ECS versus controle e FITEX-ECS+Yoga versus controle).

Pontuação: as respostas são categóricas
Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física moderada a vigorosa- Apoiar membros da equipe
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Entre os sobreviventes, compare mudanças na atividade física-vigorosa-vigorosa objetiva (MVPA) obtida de Fitbits entre grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga)
Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Manutenção de atividade física moderada a vigorosa- Membros da equipe de suporte
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Entre os sobreviventes, compare mudanças na atividade física-vigorosa-vigorosa objetiva (MVPA) obtida de Fitbits entre grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga)
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Membros da equipe de apoio a florescer
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Examine a mudança no florescimento (medido através do índice de florescimento) entre os grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga).
Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Manutenção florescente- membros da equipe de suporte
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Examine a mudança no florescimento (medido através do índice de florescimento) entre os grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga).
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Auto-eficácia de ioga- Membros da equipe de suporte
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Examine a mudança na auto-eficácia do yoga (medido através da escala de auto-eficácia do yoga) entre os grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga) Pontuação: (12-108) Pontuações mais altas indicam maior eficácia para ioga
Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Manutenção de auto-eficácia de ioga- membros da equipe de suporte
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Examine a mudança na auto-eficácia do yoga (medido através da escala de auto-eficácia do yoga) entre os grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga) Pontuação: (12-108) Pontuações mais altas indicam maior eficácia para ioga
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Membros da equipe de apoio ao suporte social
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Examine a mudança no apoio social (medido através da Pesquisa de Apoio Social de Sallis para Exercício) entre grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) Pontuação: Números mais altos indicam mais suporte
Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Manutenção de suporte social- membros da equipe de suporte
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Examine a mudança no apoio social (medido através da Pesquisa de Apoio Social de Sallis para Exercício) entre grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) Pontuação: Números mais altos indicam mais suporte
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Membros da equipe de apoio à auto-compaixão
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Examine a mudança na autocompaixão (medida através da escala de autocompaixão Neff 12 Item (SCS-SF)) entre os grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga) Pontuação: (1, 5) com pontuações mais altas indicando mais autocompassagem
Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Manutenção de autocompaixão- Membros da equipe de suporte
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Examine a mudança na autocompaixão (medida através da escala de autocompaixão Neff 12 Item (SCS-SF)) entre os grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+Yoga) Pontuação: (1, 5) com pontuações mais altas indicando mais autocompassagem
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Formação de hábitos- Membros da equipe de apoio
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Examine a mudança na formação de hábitos em torno do exercício (medido por meio de um índice de automação de comportamento autorreferido) entre os grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) pontuação (1,7), pontuações mais altas indicam mais automação/formação de hábitos
Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Nível de atividade física (ativo ou insuficientemente ativo)- Apoiar membros da equipe
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Examine a mudança na alcance da meta de atividade física nacional (medida através do item categórico de atividades de lazer de Stanford (L-CAT)) entre os grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA)
Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Nível de atividade física (ativo ou insuficientemente ativo) Manutenção- Suporte aos membros da equipe
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Examine a mudança na alcance da meta de atividade física nacional (medida através do item categórico de atividades de lazer de Stanford (L-CAT)) entre os grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA)
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
MANUTENÇÃO DE FORMAÇÃO DE HABITO- Membros da equipe de suporte
Prazo: Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Examine a mudança na formação de hábitos em torno do exercício (medido por meio de um índice de automação de comportamento autorreferido) entre os grupos de intervenção (FITEX-ECS vs. FITEX-ECS+YOGA) pontuação (1,7), pontuações mais altas indicam mais automação/formação de hábitos
Mudança de 8 semanas para 6 meses (pós-intervenção)
Porções de frutas e legumes diários- Membros da equipe de suporte
Prazo: Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)
Examine a mudança na ingestão de frutas/vegetais (medida por meio da pesquisa de vigilância de fatores de risco comportamental (BRFSS F/V)) entre grupos de intervenção (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Mudança de linha de base para 8 semanas (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carilion Clinic

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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