Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost vážené zobrazování pro detekci trombu u akutní ischemické mrtvice.

17. února 2023 aktualizováno: Sushanta Paudel, Upendra Devokta Memorial National Institute of Neurology and Allied Scicences

Citlivost vážené zobrazování pro detekci trombu u akutního ischemického iktu: průřezová studie.

Jedná se o retrospektivní průřezovou studii, kde budou do studie zařazeni po dobu jednoho roku pacienti s konsekutivní cévní mozkovou příhodou s uzávěrem cévy na magnetické rezonanční angiografii (MRA). Vztah vaskulárního příznaku citlivosti (SVS) na váženém zobrazení citlivosti (SWI) s rizikovými faktory a dotčeným územím a délkou trombu bude korelovat se stupnicí mrtvice National Institutes of Health (NIHSS). Mezi celkovým počtem pacientů zahrnutých do této studie bude budou vypočítány demografické údaje pacientů. Rizikové faktory cévní mozkové příhody u pacientů zařazených do této studie budou uvedeny v tabulce. Místo okluze bude uvedeno do tabulky. Vypočte se průměrná stupnice NIHSS. Přítomnost SVS u pacientů s pozitivní okluzí cévy MR angiografie bude vypočtena v procentech. Bude provedena podskupinová analýza přítomnosti SVS na SWI. U těchto pacientů s pozitivní SVS bude vypočítána střední délka trombu.

Bude vypočítána korelace mezi SVS na SWI s rizikovým faktorem pacienta pomocí chí-kvadrát testu. Pro zjištění korelace mezi SVS a teritoriální okluzí bude proveden Chí-kvadrát test. Korelace mezi skóre NIHSS a délkou trombu bude vypočítána pomocí Pearsonova testu.

SWI může být užitečné při identifikaci umístění trombu a NIHSS může určit délku trombu u akutní mrtvice. Vyšší výskyt SVS může být spojen s rizikovými faktory a závisí také na místě uzávěru cévy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodologie:

Tato studie bude provedena v nemocnici na terciární úrovni s předchozím etickým souhlasem institucionální revizní komise a souhlas pacienta bude přijat s formulářem souhlasu. Jednalo se o retrospektivní průřezovou studii.

Výběr pacientů: Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou přijatí do nemocnice od července 2021 do července 2022. Do studie budou zahrnuti pacienti s následujícími kritérii: (1) cévní mozková příhoda v přední cirkulaci zjištěná pomocí difuzně váženého zobrazení (DWI), (2) MRI provedená do 72 hodin od začátku cévní mozkové příhody, (3) pacient s okluzí cévy na MRA (magnetická rezonanční angiografie). (4) MRI provedená před nebo během intravenózní trombolýzy (IVT) nebo mechanické trombektomie (MT). Infarkt s případy hemoragické transformace nebyly do studie zahrnuty kvůli suboptimální kvantifikaci SVS.

Protokol MRI: MRI bude provedeno v jednotce 1,5T (Siemens, Magnetom, Essenza). Různé parametry pro SWI při 1,5T: doba ozvěny (TE) = 40 ms, doba opakování (TR) = 29 ms, tloušťka řezu = 0,7 mm, úhel převrácení = 25°, zorné pole (FOV) = 184 × 200 , průsečíková mezera = 0 mm a velikost matice = 322 × 225. Parametry MRA jsou následující: TR = 29 ms, TE = 7,15 ms, FOV = 168 × 200 mm, tloušťka řezu = 0,7 mm, úhel převrácení = 25°, s dobou akvizice 3 minuty.

Zobrazovací analýza: Dva zaslepení radiologové, kteří jsou zaslepeni vůči klinickým charakteristikám a dalším MRI snímkům, nezávisle prozkoumali snímky SWI. Kritériem pro detekci SVS jako hypointenzivního signálu v tepně na SWI je více než velikost průměru homologní kontralaterální tepny. Délka SVS v rámci M1 MCA bude určena největší délkou SVS na konkrétním řezu. Ztráta signálu uvnitř plavidla se na MRA bude nazývat okluzí plavidla. Cévní neurointervenční specialisté, kteří budou zaslepeni vůči klinickým charakteristikám a dalším zobrazením MRI, zhodnotí MRA pro detekci okluze cévy.

Statistika: Data budou analyzována v softwaru Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (ver. 21; IBM, Armonk, New York). Statistické hodnoty jsou významné, když p-hodnota byla <0,05. Bude proveden Chí-kvadrát test, aby se zjistila korelace mezi SVS na SWI s rizikovými faktory pacienta a SVS na SWI s dotčeným územím. Vypočte se korelace mezi velikostí trombu a skóre NIHSS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepál, 44600
        • Sushanta Paudel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zahrnuti všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou přijatí do nemocnice od července 2021 do července 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přední cirkulační mrtvice zjištěná difúzně váženým zobrazením (DWI),
  • MRI provedená do 72 hodin od začátku mrtvice,
  • Pacient s okluzí cévy na MRA (magnetická rezonanční angiografie).
  • MRI prováděná před nebo během intravenózní trombolýzy (IVT) nebo mechanické trombektomie (MT).

Kritéria vyloučení:

• Infarkt s hemoragickou transformací nebyly do studie zahrnuty kvůli suboptimální kvantifikaci SVS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Do této studie byli zahrnuti všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou přijatí do nemocnice od července 2021 do července 2022. Do studie byli zahrnuti pacienti s následujícími kritérii: (1) cévní mozková příhoda v přední cirkulaci zjištěná pomocí difuzně váženého zobrazení (DWI), (2) MRI provedená do 72 hodin od začátku cévní mozkové příhody, (3) pacient s okluzí cévy na MRA (angiografie magnetickou rezonancí). (4) MRI provedená před nebo během intravenózní trombolýzy (IVT) nebo mechanické trombektomie (MT). Infarkt s případy hemoragické transformace nebyly do studie zahrnuty kvůli suboptimální kvantifikaci SVS
Diagnostický test: Magnetická rezonance
MRI byla provedena na jednotce 1,5T (Siemens, Magnetom, Essenza). Různé parametry pro SWI při 1,5T: doba ozvěny (TE) = 40 ms, doba opakování (TR) = 29 ms, tloušťka řezu = 0,7 mm, úhel převrácení = 25°, zorné pole (FOV) = 184 × 200 , průsečíková mezera = 0 mm a velikost matice = 322 × 225. Parametry MRA byly následující: TR = 29 ms, TE = 7,15 ms, FOV = 168 × 200 mm, tloušťka řezu = 0,7 mm, úhel převrácení = 25°, s dobou akvizice 3 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie pacientů a rizikový faktor
Časové okno: jeden rok
Z celkového počtu pacientů zařazených do této studie budou pacienti hodnoceni podle jména, věku, pohlaví, rizikového faktoru. Rizikové faktory mrtvice u pacientů zařazených do této studie budou uvedeny v tabulce, jako je kouření, srdeční onemocnění, alkohol atd.
jeden rok
Místo okluze
Časové okno: jeden rok
Místo okluze na magnetické rezonanční angiografii bude tabelováno, jako je střední cerebrální tepna, přední cerebrální tepna atd.
jeden rok
Přítomnost SVS na SWI
Časové okno: jeden rok
Přítomnost vnímavého vaskulárního příznaku (SVS) na susceptibility váženém zobrazení (SWI) u pacientů s pozitivní okluzí cévy MR angiografie bude vypočtena v procentech
jeden rok
Analýza podskupiny pro pozitivní vnímavý vaskulární znak
Časové okno: jeden rok
Analýza podskupiny přítomnosti SVS na SWI bude provedena podle místa okluze, rizikového faktoru, věku, pohlaví a průměrné délky trombu
jeden rok
Asociace pozitivních SVS na SWI s různými faktory
Časové okno: jeden rok
Bude proveden chí-kvadrát test pro zjištění korelace mezi SVS s teritoriální okluzí a přítomností SVS na SWI s rizikovým faktorem.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Upendra Devokta Memorial National Institute of Neurology and Allied Scicences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit