Posouzení sítnicové fundus zobrazovací kamery

Kritéria pro zařazení:

• 22 let nebo starší.
• Zdokumentovaná diagnóza diabetes mellitus podle kteréhokoli z následujících: Po splnění kritérií stanovených Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a/nebo Americkou diabetickou asociací (ADA), Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %, plazmatická glukóza nalačno ( FPG) ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l), orální glukózový toleranční test (OGTT) s dvouhodinovou hladinou glukózy v plazmě (2h PG) ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l), za použití ekvivalentu perorální dávka 75 g bezvodé glukózy rozpuštěné ve vodě, příznaky hyperglykémie nebo hyperglykemické krize s náhodnou plazmatickou glukózou (RPG) ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l)
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
• Diagnóza od specialisty na sítnici úrovně ETDRS 35 nebo vyšší s nebo bez DME nebo diagnóza od specialisty na sítnici úrovně ETDRS 20 nebo nižší a bez DME.
• Standardní korigovaná zraková ostrost alespoň 20/40 nebo lepší u obou očí.

Kritéria vyloučení:

• V současné době se účastní intervenční oční studie (např. aktivně dostává hodnocený přípravek pro diabetickou retinopatii (DR) a/nebo diabetický makulární edém (DME)).
• Má stav, který by podle názoru zkoušejícího vylučoval účast ve studii (např. nestabilní zdravotní stav včetně krevního tlaku nebo kontroly glykémie, mikroftalmie nebo předchozí enukleace).
• Těhotenství
• Má známou alergii nebo kontraindikaci pro použití Tropicamide 1% nebo jiných mydriatických očních kapek.
• Jakýkoli stav, který je podle názoru zkoušejícího kontraindikován pro použití studijních zařízení.
• Kontraindikace pro zobrazování pomocí zařízení používaných ve studii z důvodu některé z následujících skutečností:
• Subjekt je přecitlivělý na světlo
• Subjekt nedávno podstoupil fotodynamickou terapii (PDT)
• Subjekt užívá léky, které způsobují fotosenzitivitu