- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05738070
Suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung zum Nachweis von Thromben bei akutem ischämischem Schlaganfall.
Suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung zum Nachweis von Thromben bei akutem ischämischem Schlaganfall: eine Querschnittsstudie.
Es handelt sich um eine retrospektive Querschnittsstudie, in die konsekutive Schlaganfallpatienten mit Gefäßverschlüssen in der Magnetresonanzangiographie (MRA) für ein Jahr in die Studie eingeschlossen werden. Das Verhältnis des vaskulären Suszeptibilitätszeichens (SVS) zur suszeptibilitätsgewichteten Bildgebung (SWI) mit den Risikofaktoren und dem betroffenen Gebiet und der Länge des Thrombus wird mit der Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS) korreliert Die demografischen Daten der Patienten werden berechnet. Risikofaktoren für einen Schlaganfall der in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden tabelliert. Die Okklusionsstelle wird tabelliert. Die mittlere NIHSS-Skala wird berechnet. Das Vorhandensein von SVS bei Patienten mit MR-Angiographie-positivem Gefäßverschluss wird in Prozent berechnet. Es wird eine Untergruppenanalyse des Vorhandenseins von SVS auf SWI durchgeführt. Bei diesen Patienten mit positiver SVS wird die mittlere Länge des Thrombus berechnet.
Korrelation zwischen SVS auf SWI mit dem Risikofaktor des Patienten unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests wird berechnet. Ein Chi-Quadrat-Test wird durchgeführt, um die Korrelation zwischen dem SVS und der territorialen Okklusion herauszufinden. Die Korrelation zwischen dem NIHSS-Score und der Thrombuslänge wird mit dem Pearson-Test berechnet.
SWI kann nützlich sein, um den Ort des Thrombus zu identifizieren, und NIHSS kann die Thrombuslänge bei akutem Schlaganfall bestimmen. Eine höhere Inzidenz von SVS kann mit Risikofaktoren in Verbindung gebracht werden und hängt auch von der Stelle des Verschlusses des Gefäßes ab.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methodik:
Diese Studie wird in einem Krankenhaus der Tertiärstufe mit vorheriger ethischer Genehmigung durch das institutionelle Überprüfungskomitee durchgeführt und die Zustimmung des Patienten wird mit dem Zustimmungsformular eingeholt. Es handelte sich um ein retrospektives Querschnittsstudiendesign.
Patientenauswahl: Alle Patienten mit Schlaganfall, die von Juli 2021 bis Juli 2022 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden in diese Studie aufgenommen. Patienten mit den folgenden Kriterien werden in die Studie aufgenommen: (1) Schlaganfall im vorderen Kreislauf, festgestellt durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI), (2) MRT durchgeführt innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls, (3) Patient mit Verschluss des Gefäßes an MRA (Magnetresonanz-Angiographie). (4) MRT vor oder während einer intravenösen Thrombolyse (IVT) oder einer mechanischen Thrombektomie (MT). Fälle von Infarkten mit hämorrhagischer Transformation wurden aufgrund einer suboptimalen SVS-Quantifizierung nicht in die Studie aufgenommen.
MRT-Protokoll: MRT wird in einem 1,5-T-Gerät (Siemens, Magnetom, Essenza) durchgeführt. Unterschiedliche Parameter für SWI wie folgt bei 1,5 T: Echozeit (TE) = 40 ms, Wiederholungszeit (TR) = 29 ms, Schichtdicke = 0,7 mm, Kippwinkel = 25°, Sichtfeld (FOV) = 184 × 200 , Schnittspalt = 0 mm und Matrixgröße = 322 × 225. Die MRA-Parameter sind wie folgt: TR = 29 ms, TE = 7,15 ms, FOV = 168 × 200 mm, Schichtdicke = 0,7 mm, Kippwinkel = 25°, mit einer Erfassungszeit von 3 Minuten.
Bildanalyse: Zwei verblindete Radiologen, denen die klinischen Merkmale und andere MRT-Bilder nicht bekannt sind, überprüften die SWI-Bilder unabhängig voneinander. Das Kriterium für den Nachweis von SVS als hypointenses Signal innerhalb der Arterie bei SWI ist mehr als die Größe des Durchmessers der homologen kontralateralen Arterie. Die Länge von SVS innerhalb von M1 MCA wird durch die größte Länge von SVS an dem bestimmten Abschnitt bestimmt. Der Signalverlust innerhalb des Gefäßes wird in der MRA als Gefäßverschluss bezeichnet. Ein vaskulärer Neurointerventionist, der gegenüber den klinischen Merkmalen und anderen MRT-Bildern geblendet ist, wird die MRA auf die Erkennung eines Gefäßverschlusses überprüfen.
Statistik: Die Daten werden in der Software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (Ver. 21; IBM, Armonk, New York). Der statistische Wert ist signifikant, wenn der p-Wert < 0,05 war. Ein Chi-Quadrat-Test wird durchgeführt, um die Korrelation zwischen SVS auf SWI mit Patientenrisikofaktoren und SVS auf SWI mit betroffenem Gebiet herauszufinden. Die Korrelation wird zwischen der Größe des Thrombus und dem NIHSS-Score berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44600
- Sushanta Paudel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) festgestellter Schlaganfall im vorderen Kreislauf,
- MRT durchgeführt innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls,
- Patient mit Gefäßverschluss in der MRA (Magnetic Resonance Angiography).
- MRT vor oder während einer intravenösen Thrombolyse (IVT) oder einer mechanischen Thrombektomie (MT).
Ausschlusskriterien:
• Fälle von Infarkten mit hämorrhagischer Transformation wurden aufgrund einer suboptimalen SVS-Quantifizierung nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
Alle Patienten mit Schlaganfall, die von Juli 2021 bis Juli 2022 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden in diese Studie eingeschlossen.
Patienten mit den folgenden Kriterien wurden in die Studie aufgenommen: (1) Schlaganfall im vorderen Kreislauf, festgestellt durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI), (2) MRT durchgeführt innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls, (3) Patient mit Verschluss des Gefäßes in der MRA (Magnetresonanzangiographie).
(4) MRT vor oder während einer intravenösen Thrombolyse (IVT) oder einer mechanischen Thrombektomie (MT).
Fälle von Infarkten mit hämorrhagischer Transformation wurden aufgrund einer suboptimalen SVS-Quantifizierung nicht in die Studie eingeschlossen
|
Die MRT wurde in einem 1,5-T-Gerät (Siemens, Magnetom, Essenza) durchgeführt.
Unterschiedliche Parameter für SWI wie folgt bei 1,5 T: Echozeit (TE) = 40 ms, Wiederholungszeit (TR) = 29 ms, Schichtdicke = 0,7 mm, Kippwinkel = 25°, Sichtfeld (FOV) = 184 × 200 , Schnittspalt = 0 mm und Matrixgröße = 322 × 225.
Die MRA-Parameter waren wie folgt: TR = 29 ms, TE = 7,15 ms, FOV = 168 × 200 mm, Schichtdicke = 0,7 mm, Kippwinkel = 25°, mit einer Erfassungszeit von 3 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten Demografie und Risikofaktor
Zeitfenster: ein Jahr
|
Unter der Gesamtzahl der in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden die Patienten nach Name, Alter, Geschlecht und Risikofaktor bewertet.
Risikofaktoren für einen Schlaganfall der in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden tabelliert, wie Rauchen, Herzerkrankungen, Alkohol usw.
|
ein Jahr
|
|
Ort der Okklusion
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Okklusionsstelle in der Magnetresonanzangiographie wird tabelliert, wie z. B. mittlere Hirnarterie, vordere Hirnarterie usw
|
ein Jahr
|
|
Vorhandensein von SVS auf SWI
Zeitfenster: ein Jahr
|
Das Vorhandensein von suszeptiblen Gefäßzeichen (SVS) in der suszeptibilitätsgewichteten Bildgebung (SWI) bei Patienten mit MR-Angiographie-positivem Gefäßverschluss wird in Prozent berechnet
|
ein Jahr
|
|
Untergruppenanalyse für positive anfällige Gefäßzeichen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Subgruppenanalyse des Vorhandenseins von SVS auf SWI wird nach Ort der Okklusion, Risikofaktor, Alter, Geschlecht und mittlerer Thrombuslänge durchgeführt
|
ein Jahr
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|
Assoziation positiver SVS auf SWI mit verschiedenen Faktoren
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ein Chi-Quadrat-Test wird durchgeführt, um die Korrelation zwischen dem SVS mit territorialer Okklusion und dem Vorhandensein von SVS auf SWI mit dem Risikofaktor herauszufinden.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Krankheitsattribute
- Embolie und Thrombose
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Krankheitsanfälligkeit
- Thrombose
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- 113/2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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