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Suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung zum Nachweis von Thromben bei akutem ischämischem Schlaganfall.

17. Februar 2023 aktualisiert von: Sushanta Paudel, Upendra Devokta Memorial National Institute of Neurology and Allied Scicences

Suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung zum Nachweis von Thromben bei akutem ischämischem Schlaganfall: eine Querschnittsstudie.

Es handelt sich um eine retrospektive Querschnittsstudie, in die konsekutive Schlaganfallpatienten mit Gefäßverschlüssen in der Magnetresonanzangiographie (MRA) für ein Jahr in die Studie eingeschlossen werden. Das Verhältnis des vaskulären Suszeptibilitätszeichens (SVS) zur suszeptibilitätsgewichteten Bildgebung (SWI) mit den Risikofaktoren und dem betroffenen Gebiet und der Länge des Thrombus wird mit der Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS) korreliert Die demografischen Daten der Patienten werden berechnet. Risikofaktoren für einen Schlaganfall der in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden tabelliert. Die Okklusionsstelle wird tabelliert. Die mittlere NIHSS-Skala wird berechnet. Das Vorhandensein von SVS bei Patienten mit MR-Angiographie-positivem Gefäßverschluss wird in Prozent berechnet. Es wird eine Untergruppenanalyse des Vorhandenseins von SVS auf SWI durchgeführt. Bei diesen Patienten mit positiver SVS wird die mittlere Länge des Thrombus berechnet.

Korrelation zwischen SVS auf SWI mit dem Risikofaktor des Patienten unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests wird berechnet. Ein Chi-Quadrat-Test wird durchgeführt, um die Korrelation zwischen dem SVS und der territorialen Okklusion herauszufinden. Die Korrelation zwischen dem NIHSS-Score und der Thrombuslänge wird mit dem Pearson-Test berechnet.

SWI kann nützlich sein, um den Ort des Thrombus zu identifizieren, und NIHSS kann die Thrombuslänge bei akutem Schlaganfall bestimmen. Eine höhere Inzidenz von SVS kann mit Risikofaktoren in Verbindung gebracht werden und hängt auch von der Stelle des Verschlusses des Gefäßes ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Methodik:

Diese Studie wird in einem Krankenhaus der Tertiärstufe mit vorheriger ethischer Genehmigung durch das institutionelle Überprüfungskomitee durchgeführt und die Zustimmung des Patienten wird mit dem Zustimmungsformular eingeholt. Es handelte sich um ein retrospektives Querschnittsstudiendesign.

Patientenauswahl: Alle Patienten mit Schlaganfall, die von Juli 2021 bis Juli 2022 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden in diese Studie aufgenommen. Patienten mit den folgenden Kriterien werden in die Studie aufgenommen: (1) Schlaganfall im vorderen Kreislauf, festgestellt durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI), (2) MRT durchgeführt innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls, (3) Patient mit Verschluss des Gefäßes an MRA (Magnetresonanz-Angiographie). (4) MRT vor oder während einer intravenösen Thrombolyse (IVT) oder einer mechanischen Thrombektomie (MT). Fälle von Infarkten mit hämorrhagischer Transformation wurden aufgrund einer suboptimalen SVS-Quantifizierung nicht in die Studie aufgenommen.

MRT-Protokoll: MRT wird in einem 1,5-T-Gerät (Siemens, Magnetom, Essenza) durchgeführt. Unterschiedliche Parameter für SWI wie folgt bei 1,5 T: Echozeit (TE) = 40 ms, Wiederholungszeit (TR) = 29 ms, Schichtdicke = 0,7 mm, Kippwinkel = 25°, Sichtfeld (FOV) = 184 × 200 , Schnittspalt = 0 mm und Matrixgröße = 322 × 225. Die MRA-Parameter sind wie folgt: TR = 29 ms, TE = 7,15 ms, FOV = 168 × 200 mm, Schichtdicke = 0,7 mm, Kippwinkel = 25°, mit einer Erfassungszeit von 3 Minuten.

Bildanalyse: Zwei verblindete Radiologen, denen die klinischen Merkmale und andere MRT-Bilder nicht bekannt sind, überprüften die SWI-Bilder unabhängig voneinander. Das Kriterium für den Nachweis von SVS als hypointenses Signal innerhalb der Arterie bei SWI ist mehr als die Größe des Durchmessers der homologen kontralateralen Arterie. Die Länge von SVS innerhalb von M1 MCA wird durch die größte Länge von SVS an dem bestimmten Abschnitt bestimmt. Der Signalverlust innerhalb des Gefäßes wird in der MRA als Gefäßverschluss bezeichnet. Ein vaskulärer Neurointerventionist, der gegenüber den klinischen Merkmalen und anderen MRT-Bildern geblendet ist, wird die MRA auf die Erkennung eines Gefäßverschlusses überprüfen.

Statistik: Die Daten werden in der Software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (Ver. 21; IBM, Armonk, New York). Der statistische Wert ist signifikant, wenn der p-Wert < 0,05 war. Ein Chi-Quadrat-Test wird durchgeführt, um die Korrelation zwischen SVS auf SWI mit Patientenrisikofaktoren und SVS auf SWI mit betroffenem Gebiet herauszufinden. Die Korrelation wird zwischen der Größe des Thrombus und dem NIHSS-Score berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44600
        • Sushanta Paudel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Schlaganfall, die von Juli 2021 bis Juli 2022 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden in diese Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) festgestellter Schlaganfall im vorderen Kreislauf,
  • MRT durchgeführt innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls,
  • Patient mit Gefäßverschluss in der MRA (Magnetic Resonance Angiography).
  • MRT vor oder während einer intravenösen Thrombolyse (IVT) oder einer mechanischen Thrombektomie (MT).

Ausschlusskriterien:

• Fälle von Infarkten mit hämorrhagischer Transformation wurden aufgrund einer suboptimalen SVS-Quantifizierung nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
Alle Patienten mit Schlaganfall, die von Juli 2021 bis Juli 2022 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden in diese Studie eingeschlossen. Patienten mit den folgenden Kriterien wurden in die Studie aufgenommen: (1) Schlaganfall im vorderen Kreislauf, festgestellt durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI), (2) MRT durchgeführt innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls, (3) Patient mit Verschluss des Gefäßes in der MRA (Magnetresonanzangiographie). (4) MRT vor oder während einer intravenösen Thrombolyse (IVT) oder einer mechanischen Thrombektomie (MT). Fälle von Infarkten mit hämorrhagischer Transformation wurden aufgrund einer suboptimalen SVS-Quantifizierung nicht in die Studie eingeschlossen
Die MRT wurde in einem 1,5-T-Gerät (Siemens, Magnetom, Essenza) durchgeführt. Unterschiedliche Parameter für SWI wie folgt bei 1,5 T: Echozeit (TE) = 40 ms, Wiederholungszeit (TR) = 29 ms, Schichtdicke = 0,7 mm, Kippwinkel = 25°, Sichtfeld (FOV) = 184 × 200 , Schnittspalt = 0 mm und Matrixgröße = 322 × 225. Die MRA-Parameter waren wie folgt: TR = 29 ms, TE = 7,15 ms, FOV = 168 × 200 mm, Schichtdicke = 0,7 mm, Kippwinkel = 25°, mit einer Erfassungszeit von 3 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten Demografie und Risikofaktor
Zeitfenster: ein Jahr
Unter der Gesamtzahl der in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden die Patienten nach Name, Alter, Geschlecht und Risikofaktor bewertet. Risikofaktoren für einen Schlaganfall der in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden tabelliert, wie Rauchen, Herzerkrankungen, Alkohol usw.
ein Jahr
Ort der Okklusion
Zeitfenster: ein Jahr
Die Okklusionsstelle in der Magnetresonanzangiographie wird tabelliert, wie z. B. mittlere Hirnarterie, vordere Hirnarterie usw
ein Jahr
Vorhandensein von SVS auf SWI
Zeitfenster: ein Jahr
Das Vorhandensein von suszeptiblen Gefäßzeichen (SVS) in der suszeptibilitätsgewichteten Bildgebung (SWI) bei Patienten mit MR-Angiographie-positivem Gefäßverschluss wird in Prozent berechnet
ein Jahr
Untergruppenanalyse für positive anfällige Gefäßzeichen
Zeitfenster: ein Jahr
Die Subgruppenanalyse des Vorhandenseins von SVS auf SWI wird nach Ort der Okklusion, Risikofaktor, Alter, Geschlecht und mittlerer Thrombuslänge durchgeführt
ein Jahr
Assoziation positiver SVS auf SWI mit verschiedenen Faktoren
Zeitfenster: ein Jahr
Ein Chi-Quadrat-Test wird durchgeführt, um die Korrelation zwischen dem SVS mit territorialer Okklusion und dem Vorhandensein von SVS auf SWI mit dem Risikofaktor herauszufinden.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie

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