Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modtagelighedsvægtet billeddannelse til påvisning af trombe ved akut iskæmisk slagtilfælde.

17. februar 2023 opdateret af: Sushanta Paudel, Upendra Devokta Memorial National Institute of Neurology and Allied Scicences

Modtagelighedsvægtet billeddannelse til påvisning af trombe ved akut iskæmisk slagtilfælde: en tværsnitsundersøgelse.

Det er et retrospektivt tværsnitsstudie, hvor konsekutive apopleksipatienter med karokklusion på magnetisk resonansangiografi (MRA) vil indgå i studiet i et år. Forholdet mellem Susceptibility Vascular Sign (SVS) på Susceptibility Weighted Imaging (SWI) med risikofaktorer og territorium involveret og længden af ​​tromben vil korrelere med National Institutes of Health slagtilfældeskalaen (NIHSS). Blandt det samlede antal patienter inkluderet i denne undersøgelse patienternes demografi vil blive beregnet. Risikofaktorer for slagtilfælde hos patienterne inkluderet i denne undersøgelse vil blive opstillet i tabelform. Okklusionsstedet vil blive opstillet i tabelform. Den gennemsnitlige NIHSS-skala vil blive beregnet. Tilstedeværelse af SVS hos patienter med MR angiografi positiv karokklusion vil blive beregnet i procent. Undergruppeanalyse af tilstedeværelsen af ​​SVS på SWI vil blive udført. Den gennemsnitlige længde af tromben vil blive beregnet hos disse patienter med positiv SVS.

Korrelation mellem SVS på SWI med patientens risikofaktor ved brug af chi-square testen vil blive beregnet. En Chi-square test vil blive udført for at finde ud af sammenhængen mellem SVS med territorial okklusion. Korrelationen mellem NIHSS-scoren og længden af ​​tromben vil blive beregnet ved hjælp af Pearson-testen.

SWI kan være nyttig til at identificere trombens placering, og NIHSS kan bestemme trombelængden ved akut slagtilfælde. En højere forekomst af SVS kan være forbundet med risikofaktorer, og det afhænger også af stedet for okklusion af karret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode:

Denne undersøgelse vil blive udført på et tertiært hospital med forudgående etisk godkendelse fra den institutionelle vurderingskomité, og samtykke fra patienten vil blive taget med samtykkeformularen. Det var et retrospektivt tværsnitsstudiedesign.

Patientvalg: Alle patienter med slagtilfælde indlagt på hospitalet fra juli 2021 til juli 2022 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med følgende kriterier vil blive inkluderet i undersøgelsen: (1) anterior cirkulationsslagtilfælde etableret ved diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), (2) MR udført inden for 72 timer efter slagtilfældedebut, (3) Patient med okklusion af karret på MRA (magnetisk resonansangiografi). (4) MR udført før eller under intravenøs trombolyse (IVT) eller mekanisk trombektomi (MT). Infarkter med hæmorragiske transformationstilfælde blev ikke inkluderet i undersøgelsen på grund af suboptimal SVS-kvantificering.

MR-protokol: MR udføres i 1,5T-enhed (Siemens, Magnetom, Essenza). Forskellige parametre for SWI som følger ved 1,5T: ekkotid (TE) = 40 ms, gentagelsestid (TR) = 29 ms, skivetykkelse = 0,7 mm, flipvinkel = 25°, synsfelt (FOV) = 184 × 200 , skæringsafstand = 0 mm, og matrixstørrelse = 322 × 225. MRA-parametre er som følger: TR = 29 ms, TE = 7,15 ms, FOV = 168 × 200 mm, skivetykkelse = 0,7 mm, flip-vinkel = 25°, med optagelsestid på 3 minutter.

Billedanalyse: To blindede radiologer, der er blindet over for de kliniske karakteristika og andre MR-billeder, gennemgik SWI-billederne uafhængigt af hinanden. Kriterierne for påvisning af SVS som et hypointens signal i arterien på SWI er mere end størrelsen af ​​diameteren af ​​den homologe kontralaterale arterie. Længden af ​​SVS inden for M1 MCA vil blive bestemt af den største længde af SVS ved den bestemte skive. Signaltab i karret vil betegnes karokklusion på MRA. En vaskulær neurointerventionist, der vil blive blindet for de kliniske karakteristika og andre MR-billeder, vil gennemgå MRA'en for påvisning af karokklusion.

Statistik: Dataene vil blive analyseret i Statistical Package for Social Sciences (SPSS) software (ver. 21; IBM, Armonk, New York). Den statistiske værdi er signifikant, når p-værdien var <0,05. En Chi-square test vil blive udført for at finde ud af sammenhængen mellem SVS på SWI med patientrisikofaktorer og SVS på SWI med territorium involveret. Korrelationen vil blive beregnet mellem størrelsen af ​​tromben og NIHSS-scoren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44600
        • Sushanta Paudel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med slagtilfælde indlagt på hospitalet fra juli 2021 til juli 2022 blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forreste cirkulationsslag etableret ved diffusionsvægtet billeddannelse (DWI),
  • MR udført inden for 72 timer efter slagtilfælde,
  • Patient med okklusion af karret på MRA (Magnetic Resonance Angiography).
  • MR udført før eller under intravenøs trombolyse (IVT) eller mekanisk trombektomi (MT).

Ekskluderingskriterier:

• Infarkter med hæmoragiske transformationstilfælde var ikke inkluderet i undersøgelsen på grund af suboptimal SVS-kvantificering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Alle patienter med slagtilfælde indlagt på hospitalet fra juli 2021 til juli 2022 blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med følgende kriterier blev inkluderet i undersøgelsen: (1) anterior cirkulationsslagtilfælde etableret ved diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), (2) MR udført inden for 72 timer efter slagtilfælde, (3) Patient med okklusion af karret på MRA (Magnetisk resonansangiografi). (4) MR udført før eller under intravenøs trombolyse (IVT) eller mekanisk trombektomi (MT). Infarkter med hæmorragiske transformationstilfælde blev ikke inkluderet i undersøgelsen på grund af suboptimal SVS-kvantificering
Diagnostisk test: MR scanning
MR blev udført i 1,5T enhed (Siemens, Magnetom, Essenza). Forskellige parametre for SWI som følger ved 1,5T: ekkotid (TE) = 40 ms, gentagelsestid (TR) = 29 ms, skivetykkelse = 0,7 mm, flipvinkel = 25°, synsfelt (FOV) = 184 × 200 , skæringsafstand = 0 mm, og matrixstørrelse = 322 × 225. MRA-parametre var som følger: TR = 29 ms, TE = 7,15 ms, FOV = 168 × 200 mm, skivetykkelse = 0,7 mm, flip-vinkel = 25°, med optagelsestid på 3 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter Demografi og risikofaktor
Tidsramme: et år
Blandt det samlede antal patienter inkluderet i denne undersøgelse vil patienter blive vurderet som navn, alder, køn, risikofaktor. Risikofaktorer for slagtilfælde hos patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive opstillet i tabelform, såsom rygning, hjertesygdomme, alkohol osv.
et år
Sted for okklusion
Tidsramme: et år
Okklusionsstedet på magnetisk resonansangiografi vil blive opstillet i tabulering, såsom den midterste cerebrale arterie, den anteriore cerebrale arterie osv.
et år
Tilstedeværelse af SVS på SWI
Tidsramme: et år
Tilstedeværelse af følsomt vaskulært tegn (SVS) på følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI) hos patienter med MR angiografi positiv karokklusion vil blive beregnet i procent
et år
Undergruppeanalyse for positivt modtageligt vaskulært tegn
Tidsramme: et år
Undergruppeanalyse af tilstedeværelsen af ​​SVS på SWI vil blive udført i henhold til okklusionssted, risikofaktor, alder, køn og gennemsnitlig trombelængde
et år
Sammenslutning af positive SVS om SWI med forskellige faktorer
Tidsramme: et år
Chi-square test vil blive udført for at finde ud af sammenhængen mellem SVS med territorial okklusion og tilstedeværelse af SVS på SWI med risikofaktoren.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Upendra Devokta Memorial National Institute of Neurology and Allied Scicences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Skøn)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner