Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality obrazu CBCT na pohovce

4. května 2026 aktualizováno: Varian, a Siemens Healthineers Company

Hodnocení kvality obrazu ze systému radiační léčby pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) na pohovce pro navádění obrazu a úpravu léčby

Toto je prospektivní jednoramenná studie na jednom místě navržená tak, aby generovala data popisující kvalitu obrazu a použitelnost/použitelnost vysoce výkonné zobrazovací technologie CBCT na gauči (HyperSight) u pacientů podstupujících radiační léčbu rakoviny na C -ramenný lineární urychlovač (TrueBeam).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre (University Health Network)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk pacienta je ≥ 18 let.
  • Pacient má diagnózu primární nebo metastatické rakoviny, včetně, aniž by byl výčet omezující, nádorů vycházejících nebo zahrnujících hlavu/krk, plíce, játra, slinivku, prostatu, močový měchýř, konečník, děložní čípek nebo dělohu.
  • Bylo učiněno předchozí rozhodnutí (standardní péče) léčit pacienta radiační terapií pomocí léčebného systému Varian TrueBeam.
  • Bylo učiněno předchozí rozhodnutí (standardní péče) léčit pacienta dávkou záření alespoň 20 Gy v alespoň 5 frakcích, jedna frakce denně v po sobě jdoucích dnech, pondělí až pátek.
  • Pacient je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná nebo plánuje těhotenství během období léčby.
  • Pacient je součástí zranitelné populace (podle ISO 14155:2020 „jedinci, kteří nejsou schopni plně porozumět všem aspektům vyšetřování, které jsou relevantní pro rozhodnutí zúčastnit se, nebo kteří by mohli být manipulováni nebo neoprávněně ovlivněni v důsledku kompromitovaného pozice, očekávání výhod nebo strach z odvetné reakce“).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HyperSight Imaging rameno
Subjekty mají jak HyperSight, tak konvenční CBCT zobrazení.
Přístroj: HyperSight Imaging
Subjekty dostávají jak zobrazování HyperSight, tak konvenční zobrazování, první den léčby ozařováním, druhý den léčby a poslední den léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání celkové kvality obrazu s volným dýcháním: HyperSight CBCT vs. konvenční CBCT
Časové okno: 1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Semikvantitativní skórování (5bodová Likertova škála) během léčby, volně dýchající CBCT snímky HyperSight-TrueBeam CBCT ve srovnání s běžnými snímky CBCT TrueBeam s volným dýcháním během léčby třemi nezávislými pozorovateli. Hodnoty Likertovy škály budou představovat řadu názorů od silné preference snímků HyperSight-TrueBeam CBCT až po silnou preferenci konvenčních snímků TrueBeam CBCT.
1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání celkové kvality obrazu: HyperSight CBCT vs. Počítačová tomografie (CT) simulační snímky
Časové okno: 1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Semikvantitativní skórování (5bodová Likertova škála) CBCT snímků HyperSight-TrueBeam během léčby ve srovnání s CT snímky plánovací kvality s diagnostickou kvalitou před léčbou třemi nezávislými pozorovateli. Hodnoty Likertovy škály budou představovat řadu názorů od silné preference pro CBCT snímky HyperSight-TrueBeam až po silnou preferenci pro plánování CT snímků.
1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Porovnání pohybových artefaktů: HyperSight CBCT vs. konvenční CBCT
Časové okno: 1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Semikvantitativní skórování (5bodová Likertova škála) pohybových artefaktů na snímcích HyperSight-TrueBeam CBCT ve srovnání s konvenčními snímky TrueBeam CBCT při léčbě třemi nezávislými pozorovateli. Hodnoty Likertovy škály budou představovat řadu názorů od silné preference snímků HyperSight-TrueBeam CBCT až po silnou preferenci konvenčních snímků TrueBeam CBCT.
1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Porovnání kovových artefaktů: HyperSight CBCT vs. konvenční CBCT
Časové okno: 1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Semikvantitativní skórování (5bodová Likertova škála) kovových artefaktů na snímcích HyperSight-TrueBeam CBCT ve srovnání s konvenčními snímky TrueBeam CBCT při léčbě třemi nezávislými pozorovateli. Hodnoty Likertovy škály budou představovat řadu názorů od silné preference snímků HyperSight-TrueBeam CBCT až po silnou preferenci konvenčních snímků TrueBeam CBCT.
1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Srovnání celkové kvality obrazu zadrženého dechu: HyperSight CBCT vs. konvenční CBCT
Časové okno: 1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Semikvantitativní skórování (5bodová Likertova škála) snímků CBCT HyperSight-TrueBeam během léčby ve srovnání s konvenčními snímky CBCT TrueBeam se zadržením dechu během léčby třemi nezávislými pozorovateli. Hodnoty Likertovy škály budou představovat řadu názorů od silné preference snímků HyperSight-TrueBeam CBCT až po silnou preferenci konvenčních snímků TrueBeam CBCT.
1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Porovnání přesnosti Hounsfieldovy jednotky: HyperSight CBCT vs konvenční CBCT a CT simulační snímky
Časové okno: 1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Přesnost HU klinických CBCT HyperSight-TrueBeam bude vyhodnocena porovnáním středních HU a SD pro oblasti zájmu v různých typech tkání (svaly, tuk, plíce a kosti) na plánovacích CT, HyperSight-TrueBeam CBCT a konvenčních TrueBeam CBCT .
1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Perspektivy pacienta na léčbu HyperSight-TrueBeam CBCT
Časové okno: 1. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Polostrukturovaný rozhovor integrující ověřenou šestipoložkovou škálu State Anxiety odvozenou z State-Tait Anxiety Inventory.
1. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Snášenlivost pacienta při léčbě, zobrazení HyperSight-TrueBeam CBCT se zadrženým dechem.
Časové okno: 1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Podíl pacientů schopných dokončit zobrazení se zadržením dechu HyperSight-TrueBeam CBCT při jediném zadržení dechu ve srovnání s konvenčním zobrazením se zadržením dechu TrueBeam CBCT.
1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Snášenlivost pacienta při léčbě, zobrazení HyperSight-TrueBeam CBCT se zadrženým dechem.
Časové okno: 1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Počet zadržení dechu potřebných k dokončení zobrazení se zadržením dechu HyperSight-TrueBeam CBCT ve srovnání s konvenčním zobrazením se zadržením dechu TrueBeam CBCT.
1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Doba zobrazení zadržení dechu
Časové okno: 1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).
Celková doba pořízení snímku se zadržením dechu HyperSight-TrueBeam CBCT ve srovnání s konvenčním zobrazením se zadržením dechu TrueBeam CBCT.
1. den ozařování, 2. den ozařování a poslední den ozařování (až 6 týdnů po zahájení léčby).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Varian, a Siemens Healthineers Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAR-2023-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HyperSight Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit