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Susceptibilidade Ponderada por Imagem para Detecção de Trombo no AVC Isquêmico Agudo.

17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sushanta Paudel, Upendra Devokta Memorial National Institute of Neurology and Allied Scicences

Suscetibilidade por imagem ponderada para detecção de trombo no AVC isquêmico agudo: um estudo transversal.

Trata-se de um estudo transversal retrospectivo, onde pacientes consecutivos com AVC com oclusão de vasos na angiorressonância magnética (ARM) serão incluídos no estudo por um ano. A relação do sinal vascular de suscetibilidade (SVS) na imagem ponderada de suscetibilidade (SWI) com fatores de risco e território envolvido e comprimento do trombo será correlacionada com a escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS). Entre o número total de pacientes incluídos neste estudo, o dados demográficos dos pacientes serão calculados. Os fatores de risco para AVC dos pacientes incluídos neste estudo serão tabulados. O local da oclusão será tabulado. A escala média do NIHSS será calculada. A presença de SVS em pacientes com angio-RM com oclusão vascular positiva será calculada em porcentagem. A análise de subgrupo da presença de SVS no SWI será feita. O comprimento médio do trombo será calculado nesses pacientes com SVS positivo.

Será calculada a correlação entre o SVS no SWI com o fator de risco do paciente por meio do teste qui-quadrado. Será feito um teste Qui-quadrado para verificar a correlação entre o SVS com a oclusão territorial. A correlação entre o escore do NIHSS e o comprimento do trombo será calculada pelo teste de Pearson.

O SWI pode ser útil na identificação da localização do trombo e o NIHSS pode determinar o comprimento do trombo no AVC agudo. A maior incidência de SVS pode estar associada a fatores de risco e também depende do local de oclusão do vaso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Metodologia:

Este estudo será conduzido em um hospital de nível terciário com aprovação ética prévia do comitê de revisão institucional e o consentimento do paciente será obtido com o formulário de consentimento. Foi um desenho de estudo transversal retrospectivo.

Seleção de pacientes: Todos os pacientes com AVC internados no hospital de julho de 2021 a julho de 2022 serão incluídos neste estudo. Os pacientes com os seguintes critérios serão incluídos no estudo: (1) AVC de circulação anterior estabelecido por imagem ponderada em difusão (DWI), (2) RM realizada dentro de 72 horas após o início do AVC, (3) Paciente com oclusão do vaso em MRA (Angiografia por Ressonância Magnética). (4) MRI realizada antes ou durante trombólise intravenosa (IVT) ou trombectomia mecânica (MT). Infartos com casos de transformação hemorrágica não foram incluídos no estudo devido à quantificação subótima do SVS.

Protocolo MRI: MRI será feito em unidade 1.5T (Siemens, Magnetom, Essenza). Parâmetros diferentes para SWI a 1,5 T: tempo de eco (TE) = 40 ms, tempo de repetição (TR) = 29 ms, espessura do corte = 0,7 mm, ângulo de rotação = 25°, campo de visão (FOV) = 184 × 200 , intervalo de interseção = 0 mm e tamanho da matriz = 322 × 225. Os parâmetros da ARM são os seguintes: TR = 29 ms, TE = 7,15 ms, FOV = 168 × 200 mm, espessura do corte = 0,7 mm, flip angle = 25°, com tempo de aquisição de 3 minutos.

Análise de imagem: Dois radiologistas cegos que não conheciam as características clínicas e outras imagens de RM revisaram as imagens SWI independentemente. O critério para detecção de SVS como um sinal hipointenso dentro da artéria em SWI é maior que o tamanho do diâmetro da artéria contralateral homóloga. O comprimento de SVS dentro de M1 MCA será determinado pelo maior comprimento de SVS na fatia particular. A perda de sinal dentro do vaso será denominada oclusão do vaso na ARM. Um neurointervencionista vascular que será cego para as características clínicas e outras imagens de ressonância magnética revisará o MRA para detecção de oclusão do vaso.

Estatística: Os dados serão analisados ​​no software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (ver. 21; IBM, Armonk, Nova York). Os valores estatísticos são significativos quando o p-valor for <0,05. Um teste qui-quadrado será feito para descobrir a correlação entre SVS em SWI com fatores de risco do paciente e SVS em SWI com território envolvido. A correlação será calculada entre o tamanho do trombo e o escore NIHSS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44600
        • Sushanta Paudel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com AVC admitidos no hospital no período de julho de 2021 a julho de 2022 foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC de circulação anterior estabelecido por imagem ponderada em difusão (DWI),
  • Ressonância magnética realizada dentro de 72 horas após o início do AVC,
  • Paciente com oclusão do vaso na MRA (Angiografia por Ressonância Magnética).
  • MRI realizada antes ou durante a trombólise intravenosa (IVT) ou trombectomia mecânica (MT).

Critério de exclusão:

• Infartos com casos de transformação hemorrágica não foram incluídos no estudo devido à quantificação subótima de SVS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AVC isquêmico agudo
Todos os pacientes com AVC admitidos no hospital no período de julho de 2021 a julho de 2022 foram incluídos neste estudo. Pacientes com os seguintes critérios foram incluídos no estudo: (1) AVC de circulação anterior estabelecido por imagem ponderada em difusão (DWI), (2) RM realizada dentro de 72 horas após o início do AVC, (3) Paciente com oclusão do vaso na ARM (Angiografia por Ressonância Magnética). (4) MRI realizada antes ou durante trombólise intravenosa (IVT) ou trombectomia mecânica (MT). Infartos com casos de transformação hemorrágica não foram incluídos no estudo devido à quantificação subótima de SVS
A ressonância magnética foi feita em unidade de 1,5 T (Siemens, Magnetom, Essenza). Parâmetros diferentes para SWI a 1,5 T: tempo de eco (TE) = 40 ms, tempo de repetição (TR) = 29 ms, espessura do corte = 0,7 mm, ângulo de rotação = 25°, campo de visão (FOV) = 184 × 200 , intervalo de interseção = 0 mm e tamanho da matriz = 322 × 225. Os parâmetros da ARM foram os seguintes: TR = 29 ms, TE = 7,15 ms, FOV = 168 × 200 mm, espessura do corte = 0,7 mm, flip angle = 25°, com tempo de aquisição de 3 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos dos pacientes e fator de risco
Prazo: um ano
Entre o número total de pacientes incluídos neste estudo, os pacientes serão avaliados quanto ao nome, idade, sexo, fator de risco. Fatores de risco para AVC dos pacientes incluídos neste estudo serão tabulados como tabagismo, doenças cardíacas, álcool etc.
um ano
Local de oclusão
Prazo: um ano
O local da oclusão na angiografia por ressonância magnética será tabulado, como artéria cerebral média, artéria cerebral anterior, etc.
um ano
Presença de SVS no SWI
Prazo: um ano
A presença de sinal vascular suscetível (SVS) na imagem ponderada de suscetibilidade (SWI) em pacientes com oclusão vascular positiva por angiografia por RM será calculada em porcentagem
um ano
Análise de subgrupo para sinal vascular suscetível positivo
Prazo: um ano
A análise de subgrupo da presença de SVS no SWI será feita de acordo com o local da oclusão, fator de risco, idade, sexo e comprimento médio do trombo
um ano
Associação de SVS positivo em SWI com diferentes fatores
Prazo: um ano
Será feito o teste qui-quadrado para verificar a correlação entre o SVS com oclusão territorial e a presença do SVS no SWI com o fator de risco.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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