Vliv intervence fyzické aktivity s motivační podporou od vrstevníků pro pacienty s rakovinou prostaty (ACTI-PAIR2)
21. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Název Vliv intervence fyzické aktivity s motivační podporou od vrstevníků pro pacienty s rakovinou prostaty - ACTI-PAIR 2 multicentrická, randomizovaná studie se stupňovitým klínem
Navzdory uznávaným přínosům fyzické aktivity v terciární prevenci je 60–70 % pacientů s karcinomem prostaty nedostatečně aktivních.
Přesto 150 minut rychlé chůze týdně (nová doporučení WHO) je spojeno s 29% snížením úmrtnosti na rakovinu a 57% snížením recidivy.
Zvyšování adherence pacientů k pravidelné fyzické aktivitě se zdá být novou výzvou pro personalizovanou onkologickou péči.
Personalizované programy fyzické aktivity (1) doma, (2) podporované zdravotníky nebo (3) vrstevníky prokázaly účinnost pravidelné fyzické aktivity.
Tyto intervence však trvají méně než 6 měsíců a neumožňují dlouhodobou udržitelnost pohybové aktivity.
Tato studie navrhuje kombinovat 3 intervence, jejichž cílem je zahájit a udržovat pravidelnou fyzickou aktivitu u pacientů s rakovinou prostaty:
- 1-Realizace personalizovaného a realistického projektu fyzické aktivity prostřednictvím zařízení na podporu fyzické aktivity (sportovní zdravotní střediska)
- 2-Koučování peerem (pacient se stejným onemocněním, který dosáhl doporučení WHO pro fyzickou aktivitu), který poskytne motivační sledování
- 3-Podpora ze strany zdravotníků (ošetřujícího lékaře) prostřednictvím předpisu pohybové aktivity.
Proveditelnost programu ACTI-PAIR byla prokázána, výzkumníci nyní chtějí vyhodnotit jeho účinnost.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
850
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amandine BAUDOT, CRA
- Telefonní číslo: +33 (0)477829450
- E-mail: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: HUPIN DAVID, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)477828413
- E-mail: David.Hupin@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Chambéry, Francie
- Zatím nenabíráme
- Activité Physique Adaptée - CDOS Savoie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabrice DESCOMBES, MD
-
Chambéry, Francie
- Zatím nenabíráme
- CH Chambéry
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillaume MORICEAU, MD
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Zatím nenabíráme
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 63
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joris MARTIN, MD
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU Clermont-Ferrand - ONCOLOGIE
-
Kontakt:
- Aurore DOUGE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rémi FILLATRE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julien PINOT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sébastien BAILLY Sébastien
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU Clermont-Ferrand - Urologie
-
Kontakt:
- Laurent GUY
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florian CERUTI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas VEDRINE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clémentine MILLET
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ludivine CAMBOU
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cyril CHARBONNEL
-
Grenoble, Francie
- Zatím nenabíráme
- Activité Physique Adaptée - CDOS Isère
-
Kontakt:
- MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Manon GIRARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fanny BIZARD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benjamin CASSEBRAS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maëva MANUEL
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cécile GUIGUE
-
Grenoble, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU Grenoble - Urologie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
-
Kontakt:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
-
Le Puy-en-Velay, Francie
- Zatím nenabíráme
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 43
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Kontakt:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Le Puy-en-Velay, Francie
- Zatím nenabíráme
- CH Le Puy en Velay
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Kontakt:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Lyon, Francie
- Zatím nenabíráme
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 69
-
Kontakt:
- Julie Julie, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Julie, MD
-
Lyon, Francie
- Zatím nenabíráme
- CLB - Oncologie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cécile LAUDE, MD
-
Kontakt:
- Cécile LAUDE, MD
-
Lyon, Francie
- Zatím nenabíráme
- CLB - Radiothérapie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Kontakt:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Lyon, Francie
- Zatím nenabíráme
- HCL - CH Lyon Sud
-
Kontakt:
- Alain RUFFION, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alain RUFFION, MD
-
Lyon, Francie, 69000
- Zatím nenabíráme
- HCL - Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Marc COLOMBEL, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sébastien CROUZET
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ricardo CODAS DUARTE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hakim FASSI-FEHRI
-
Lyon, Francie, 69004
- Zatím nenabíráme
- HCL - Hôpital Croix Rousse
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claire FALANDRY, MD PhD
-
Privas, Francie
- Zatím nenabíráme
- Activité Physique Adaptée - CDOS Ardèche
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan BAZARD, MD
-
Roanne, Francie
- Zatím nenabíráme
- CH Roanne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lionel VINCENT, MD
-
Kontakt:
- lionel Vincent, MD
-
Saint-Etienne, Francie
- Zatím nenabíráme
- Activité Physique Adaptée - DAPAP 42
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maël GARROS, MD
-
Kontakt:
- Maël GARROS, MD
-
Saint-Etienne, Francie
- Nábor
- CHU Saint-Etienne - Oncologie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Kontakt:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Saint-Etienne, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU Saint-Etienne - Radiothérapie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Kontakt:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Saint-Etienne, Francie
- Nábor
- Hôpital Privé de la Loire
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stéphane LORIN, MD
-
Kontakt:
- Stéphane LORIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aline GUILLOT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cécile VASSAL
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- Zatím nenabíráme
- Clinique du Parc
-
Kontakt:
- Hocine HABCHI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amine MESSAOUD
-
Valence, Francie
- Zatím nenabíráme
- Activité Physique Adaptée - CDOS Drôme
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aline CARLIER, MD
-
Valence, Francie
- Zatím nenabíráme
- Hôpitaux Drôme Nord - Valence
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas POLGUER, MD
-
Valence, Francie
- Zatím nenabíráme
- Radiologie Drôme-Ardèche - Valence
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Baptiste GUY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sébastien CLIPPE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bertrand FLEURY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnostikována rakovina prostaty po dobu nejméně 1 roku
- PA praxe < 150 minut týdně (považováno za neaktivní podle WHO)
- Přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení
- Po obdržení informovaných informací o studii a po podepsání souhlasu s účastí ve studii se zkoušejícím
Kritéria vyloučení:
Pro pacienty:
- Podstupování léčby (kromě hormonální terapie)
- Významné komorbidity kontraindikující provozování fyzické aktivity: související srdeční patologie, respirační patologie, invalidizující kloubní patologie
- Zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Acti-Pair
|
Motivační podpora ze strany vrstevníka (pacienta se stejnou patologií, který splňuje doporučení WHO pro fyzickou aktivitu), který zajistí motivační sledování
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti sledovaní pro rakovinu prostaty a využívající běžnou péči, která spočívá v poskytování rad a doporučení ohledně fyzické aktivity po konzultaci s cílem zvýšit aktivitu pacientů v jejich každodenním životě (=obvyklá praxe, fyzická aktivita až provádět samostatně, doma).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní měření fyzické aktivity (v MET-hod/týden, Metabolic Equivalent of Task (MET), měří intenzitu fyzické aktivity)
Časové okno: Měsíc: 12
|
prostřednictvím aktimetrie (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA) 12 měsíců (+/- 1 měsíc) po zařazení pacienta do programu Acti-Pair
|
Měsíc: 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní měření fyzické aktivity (v MET-hod/týden, Metabolic Equivalent of Task (MET), měří intenzitu fyzické aktivity)
Časové okno: Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
prostřednictvím aktimetrie (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA) (ve 3 a 6 měsících).
|
Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Objektivní míra fyzické nečinnosti (v h/d)
Časové okno: Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
prostřednictvím aktimetrie (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA)
|
Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Měření fyzické kapacity: docházková vzdálenost (metry)
Časové okno: Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
prostřednictvím 6minutového testu chůze (6MWT).
|
Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Měření svalové síly: síla bicepsového svalu (kg)
Časové okno: Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
přes rukojeť (JAMAR Hand Dynamometer, Nottingham, UK).
|
Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Úroveň únavy hodnocená měřením variability srdeční frekvence (SDNN a RMSSD v ms)
Časové okno: Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
přes monitor srdečního tepu připojený k aktimetru (Actigraph GT3x, Pensacola, Florida, USA) po dobu 24 hodin
|
Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Přijetí programu Acti-Pair lékaři
Časové okno: do konce zařazení, v průměru 30 měsíců
|
Počet lékařů včetně pacientů
|
do konce zařazení, v průměru 30 měsíců
|
|
Přijetí programu Acti-Pair kolegy
Časové okno: do konce zařazení, v průměru 30 měsíců
|
Počet přijatých vrstevníků
|
do konce zařazení, v průměru 30 měsíců
|
|
Přijetí programu Acti-Pair odborníky na adaptovanou fyzickou aktivitu (APA).
Časové okno: dokončením studia v průměru 42 měsíců
|
Počet pacientů sledovaných odborníky APA
|
dokončením studia v průměru 42 měsíců
|
|
Čas, který věnují vrstevníci, odborníci na adaptovanou fyzickou aktivitu (APA) a zdravotníci programu Acti-Pair
Časové okno: dokončením studia v průměru 42 měsíců
|
Počet hodin strávených sledováním pacienta speciálně pro program Acti-Pair vrstevníky, odborníky na adaptovanou fyzickou aktivitu (APA) a zdravotníky
|
dokončením studia v průměru 42 měsíců
|
|
Posouzení kontextu: faktory upřednostňující a brzdící provádění, dosažení, přizpůsobení a udržitelnost programu; soulad s programem ; sociální reprezentace
Časové okno: Před a po provedení zásahu
|
Polostrukturované rozhovory
|
Před a po provedení zásahu
|
|
Procento dodržování intervence
Časové okno: 12 měsíců
|
prostřednictvím počtu pacientů, kteří pokračují v programu 12 měsíců po zahájení
|
12 měsíců
|
|
Motivace k fyzické aktivitě pro pacienty a vrstevníky
Časové okno: Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
prostřednictvím behaviorální regulace ve cvičení dotazníku (BREQ-2).
Tento dotazník se skládá z 19 položek a zahrnuje 6 dílčích skóre motivací: zavedená regulace (3 položky), vnější regulace (4 položky), vnitřní regulace (4 položky), integrovaná regulace, motivace (4 položky) a identifikovaná regulace (4 položky) na stupnici od 1 (pro mě to vůbec neplatí) do 5 (pro mě absolutně pravda).
|
Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Náklady na rok života upraveného podle kvality (QALY) získané intervencí (rok života přizpůsobený kvalitě)
Časové okno: 12 měsíců
|
Budou shromažďovány údaje o kvalitě života (např.
kvality života pomocí dotazníku EQ-5D-5L, příloha 3), převedeného na nástroje pro výpočet roku života upraveného podle kvality (QALY) a počtu pacientů, kteří pokračují ve fyzické aktivitě po 12 měsících.
Údaje o nákladech budou shromažďovány v průběhu studie v každém z 8 zapojených oddělení.
Analýza bude provedena z pohledu plátce (zdravotního pojištění).
Časovým horizontem bude studie (12 měsíců), a proto v souladu s francouzskými směrnicemi (HAS) nebude uplatněna žádná diskontní sazba.
|
12 měsíců
|
|
Náklady na pacienta, který pokračuje ve fyzické aktivitě po 12 měsících intervence
Časové okno: 12 měsíců
|
Náklady budou zahrnovat: - přímé náklady na zdravotní péči: konzultace se zdravotníky, peer-to-peer, sezení pacientů s odborníky APA - nepřímé náklady na provedení zásahu: školení, provozní náklady na pronájem zařízení, investice do malého vybavení
|
12 měsíců
|
|
Subjektivní měření fyzické aktivity (v Metabolickém ekvivalentu úkolu-h/týden) a doby sezení (h/d)
Časové okno: Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
Prostřednictvím e-Dotazníku fyzické aktivity pro dospělé (e-APAQ, EA SNA-EPIS, Univerzita Jean Monnet, Saint-Etienne, Francie) e-Dotazník fyzické aktivity pro dospělé (e-APAQ) hodnotí 5 kategorií fyzické aktivity (práce, cestování, každodenní život, volný čas a sport) a každodenní život, volný čas a sport).
Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 300.
Čím vyšší je skóre fyzické aktivity, tím více je pacient aktivní.
Tento dotazník ověřuje období sedavosti (v práci, během cestování a každodenního života, ve volném čase a při sportu).
Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 24.
Čím je skóre sedavosti vyšší, tím více je pacient sedavý.
|
Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Úroveň únavy
Časové okno: Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
prostřednictvím dotazníku FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Scale).
Tento dotazník hodnotí únavu a její dopady.
Rozsah skóre je 0 až 160.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je únava.
|
Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
prostřednictvím dotazníku EuroQol-5D (EQ-5D-5L).
Rozsah skóre je -0,148 až 0,949.
Čím je skóre vyšší, tím je kvalita života dobrá.
|
Zahrnutí, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Aliance mezi pacientem a vrstevníkem
Časové okno: 12 měsíců
|
prostřednictvím Working Alliance Inventory - zkrácená verze (WAI-SR). Tento dotazník měří tři dimenze: bonding (rozvoj pozitivního mezilidského vztahu mezi pacientem a vrstevníkem včetně vzájemné důvěry a respektu), úkoly (vnímání každého partnera o vhodnosti a účinnosti pečovatelských úkolů, stejně jako úkolů, jakož i sdílená odpovědnost za jejich provádění) a cíle (pochopení, ověření a přijetí cílů změny v řízení pohybové aktivity oběma partnery). Pacienti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále ukotvené na každém konci slovy „zřídka nebo nikdy“ (1) a „vždy“ (5). Každá z domén Goal, Task a Bond má skóre v rozmezí od 5 do 20. Vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci. |
12 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů, kolegů i odborníků
Časové okno: 12 měsíců
|
Prostřednictvím dotazníku spokojenosti vytvořeného pro program Acti-Pair.
Navrhované odpovědi jsou podobné stupnice v rozsahu od rozhodně souhlasím po rozhodně nesouhlasím.
Každá položka bude popsána procentem Likertovy škály pro každou odpověď.
Více účastníků vyplní, že jednoznačně souhlasí, více jich bude spokojeno. Tento dotazník nemá bodové hodnocení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David HUPIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bonn SE, Sjolander A, Lagerros YT, Wiklund F, Stattin P, Holmberg E, Gronberg H, Balter K. Physical activity and survival among men diagnosed with prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):57-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0707. Epub 2014 Dec 19.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Phillips SM, Stampfer MJ, Chan JM, Giovannucci EL, Kenfield SA. Physical activity, sedentary behavior, and health-related quality of life in prostate cancer survivors in the health professionals follow-up study. J Cancer Surviv. 2015 Sep;9(3):500-11. doi: 10.1007/s11764-015-0426-2. Epub 2015 Apr 16.
- Steindorf K, Depenbusch J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Hermann S, Sieverding M, Wiskemann J, Ungar N. Change patterns and determinants of physical activity differ between breast, prostate, and colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2020 Jul;28(7):3207-3218. doi: 10.1007/s00520-019-05097-1. Epub 2019 Nov 13.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Livingston PM, Craike MJ, Salmon J, Courneya KS, Gaskin CJ, Fraser SF, Mohebbi M, Broadbent S, Botti M, Kent B; ENGAGE Uro-Oncology Clinicians' Group. Effects of a clinician referral and exercise program for men who have completed active treatment for prostate cancer: A multicenter cluster randomized controlled trial (ENGAGE). Cancer. 2015 Aug 1;121(15):2646-54. doi: 10.1002/cncr.29385. Epub 2015 Apr 15.
- Tudor-Locke C, Lauzon N, Myers AM, Bell RC, Chan CB, McCargar L, Speechley M, Rodger NW. Effectiveness of the First step Program delivered by professionals versus peers. J Phys Act Health. 2009 Jul;6(4):456-62. doi: 10.1123/jpah.6.4.456.
- Buman MP, Giacobbi PR Jr, Dzierzewski JM, Morgan AA, McCrae CS, Roberts BL, Marsiske M. Peer Volunteers Improve Long-Term Maintenance of Physical Activity With Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(s2):S257-S266. doi: 10.1123/jpah.8.s2.s257.
- Pinto BM, Stein K, Dunsiger S. Peers promoting physical activity among breast cancer survivors: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 May;34(5):463-72. doi: 10.1037/hea0000120. Epub 2014 Aug 11.
- Galvao DA, Newton RU, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Mihalopoulos C, Gardiner RA, Taaffe DR, Occhipinti S, Chambers SK. Randomized controlled trial of a peer led multimodal intervention for men with prostate cancer to increase exercise participation. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):199-207. doi: 10.1002/pon.4495. Epub 2017 Jul 27.
- Baudot A, Barth N, Colas C, Garros M, Garcin A, Oriol M, Roche F, Chauvin F, Mottet N, Hupin D; on behalf the Acti-Pair investigators. The physical activity experience of prostate cancer patients: a multicentre peer motivation monitoring feasibility study. The Acti-Pair study. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jan 21;8(1):12. doi: 10.1186/s40814-022-00966-9.
- Baudot A, Fayolle E, Garros M, Barth N, Colin F, Presles E, Oriol M, Collange F, Chauvin F, Bourmaud A, Hupin D. Impact of the Acti-Pair programme on physical activity in patients with prostate cancer: protocol of the Acti-Pair 2 stepped-wedge cluster randomised trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Dec 22;10(4):e002344. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002344. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20PH286
- 2022-A01094-39 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .