Impacto de una intervención de actividad física con apoyo motivacional de pares para pacientes con cáncer de próstata (ACTI-PAIR2)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Título Impacto de una intervención de actividad física con apoyo motivacional de pares para pacientes con cáncer de próstata: estudio ACTI-PAIR 2, multicéntrico, aleatorizado y escalonado
A pesar de los beneficios reconocidos de la actividad física en la prevención terciaria, el 60-70 % de los pacientes con cáncer de próstata son insuficientemente activos.
Sin embargo, 150 minutos de caminata rápida por semana (nuevas recomendaciones de la OMS) se asocian con una reducción del 29 % en la mortalidad por cáncer y una reducción del 57 % en la recurrencia.
Aumentar la adherencia de los pacientes a la actividad física regular parece ser un nuevo desafío para la atención personalizada del cáncer.
Los programas personalizados de actividad física (1) en el hogar, (2) apoyados por profesionales de la salud o (3) por pares han demostrado la efectividad de la actividad física regular.
Sin embargo, estas intervenciones duran menos de 6 meses y no permiten la sostenibilidad a largo plazo de la actividad física.
Este estudio propone combinar 3 intervenciones, cuyo objetivo es iniciar y mantener una actividad física regular en pacientes con cáncer de próstata:
- 1-La realización de un proyecto de actividad física personalizado y realista a través de dispositivos de apoyo a la actividad física (centros de salud deportivos)
- 2-Coaching por un par (un paciente con la misma enfermedad que ha alcanzado las recomendaciones de actividad física de la OMS), quien dará seguimiento motivacional
- 3-Apoyo de profesionales de la salud (médico de cabecera) a través de la prescripción de actividad física.
Se ha demostrado la viabilidad del programa ACTI-PAIR, los investigadores ahora desean evaluar su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
850
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amandine BAUDOT, CRA
- Número de teléfono: +33 (0)477829450
- Correo electrónico: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: HUPIN DAVID, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477828413
- Correo electrónico: David.Hupin@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Chambéry, Francia
- Aún no reclutando
- Activité Physique Adaptée - CDOS Savoie
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Investigador principal:
- Fabrice DESCOMBES, MD
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Chambéry, Francia
- Aún no reclutando
- CH Chambéry
-
Investigador principal:
- Guillaume MORICEAU, MD
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Clermont-Ferrand, Francia
- Aún no reclutando
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 63
-
Investigador principal:
- Joris MARTIN, MD
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Aún no reclutando
- CHU Clermont-Ferrand - ONCOLOGIE
-
Contacto:
- Aurore DOUGE
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Sub-Investigador:
- Rémi FILLATRE
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Sub-Investigador:
- Julien PINOT
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Sub-Investigador:
- Sébastien BAILLY Sébastien
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Clermont-Ferrand, Francia
- Aún no reclutando
- CHU Clermont-Ferrand - Urologie
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Contacto:
- Laurent GUY
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Sub-Investigador:
- Florian CERUTI, MD
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Sub-Investigador:
- Nicolas VEDRINE
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Sub-Investigador:
- Clémentine MILLET
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Sub-Investigador:
- Ludivine CAMBOU
-
Sub-Investigador:
- Cyril CHARBONNEL
-
Grenoble, Francia
- Aún no reclutando
- Activité Physique Adaptée - CDOS Isère
-
Contacto:
- MD
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Sub-Investigador:
- Manon GIRARD, MD
-
Sub-Investigador:
- Fanny BIZARD
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Sub-Investigador:
- Benjamin CASSEBRAS
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Sub-Investigador:
- Maëva MANUEL
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Sub-Investigador:
- Cécile GUIGUE
-
Grenoble, Francia
- Aún no reclutando
- CHU Grenoble - Urologie
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Investigador principal:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
-
Contacto:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
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Le Puy-en-Velay, Francia
- Aún no reclutando
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 43
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Investigador principal:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Contacto:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Le Puy-en-Velay, Francia
- Aún no reclutando
- CH Le Puy en Velay
-
Investigador principal:
- Corinne BRUCHET, MD
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Contacto:
- Corinne BRUCHET, MD
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Lyon, Francia
- Aún no reclutando
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 69
-
Contacto:
- Julie Julie, MD
-
Investigador principal:
- Julie Julie, MD
-
Lyon, Francia
- Aún no reclutando
- CLB - Oncologie
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Investigador principal:
- Cécile LAUDE, MD
-
Contacto:
- Cécile LAUDE, MD
-
Lyon, Francia
- Aún no reclutando
- CLB - Radiothérapie
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Investigador principal:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Contacto:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Lyon, Francia
- Aún no reclutando
- HCL - CH Lyon Sud
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Contacto:
- Alain RUFFION, MD
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Investigador principal:
- Alain RUFFION, MD
-
Lyon, Francia, 69000
- Aún no reclutando
- HCL - Hôpital Edouard Herriot
-
Contacto:
- Marc COLOMBEL, PhD
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Sub-Investigador:
- Sébastien CROUZET
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Sub-Investigador:
- Ricardo CODAS DUARTE
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Sub-Investigador:
- Hakim FASSI-FEHRI
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Lyon, Francia, 69004
- Aún no reclutando
- HCL - Hôpital Croix Rousse
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Investigador principal:
- Claire FALANDRY, MD PhD
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Privas, Francia
- Aún no reclutando
- Activité Physique Adaptée - CDOS Ardèche
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Investigador principal:
- Jonathan BAZARD, MD
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Roanne, Francia
- Aún no reclutando
- CH Roanne
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Investigador principal:
- Lionel VINCENT, MD
-
Contacto:
- lionel Vincent, MD
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Saint-Etienne, Francia
- Aún no reclutando
- Activité Physique Adaptée - DAPAP 42
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Investigador principal:
- Maël GARROS, MD
-
Contacto:
- Maël GARROS, MD
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Saint-Etienne, Francia
- Reclutamiento
- CHU Saint-Etienne - Oncologie
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Investigador principal:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Contacto:
- Pierre CORNILLON, MD
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Saint-Etienne, Francia
- Aún no reclutando
- CHU Saint-Etienne - Radiothérapie
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Investigador principal:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
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Contacto:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Saint-Etienne, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Privé de la Loire
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Investigador principal:
- Stéphane LORIN, MD
-
Contacto:
- Stéphane LORIN, MD
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Sub-Investigador:
- Aline GUILLOT
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Sub-Investigador:
- Cécile VASSAL
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Aún no reclutando
- Clinique du Parc
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Contacto:
- Hocine HABCHI, MD
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Sub-Investigador:
- Amine MESSAOUD
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Valence, Francia
- Aún no reclutando
- Activité Physique Adaptée - CDOS Drôme
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Investigador principal:
- Aline CARLIER, MD
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Valence, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpitaux Drôme Nord - Valence
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Investigador principal:
- Thomas POLGUER, MD
-
Valence, Francia
- Aún no reclutando
- Radiologie Drôme-Ardèche - Valence
-
Investigador principal:
- Jean-Baptiste GUY, MD
-
Sub-Investigador:
- Sébastien CLIPPE
-
Sub-Investigador:
- Bertrand FLEURY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnosticado con cáncer de próstata durante al menos 1 año
- Práctica de AF < 150 minutos por semana (considerada inactiva según la OMS)
- Afiliados o con derecho a un régimen de seguridad social
- Haber recibido información informada sobre el estudio y haber firmado conjuntamente con el investigador un consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Para pacientes:
- En tratamiento (excepto terapia hormonal)
- Comorbilidades significativas que contraindican la práctica de actividad física: patologías cardiacas asociadas, patologías respiratorias, patologías articulares invalidantes
- Privados de libertad o bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Acti-Pair
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Apoyo motivacional por parte del par (paciente con la misma patología que cumple con las recomendaciones de actividad física de la OMS), quien dará seguimiento motivacional
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Sin intervención: Cuidado usual
El grupo control estará formado por pacientes en seguimiento por cáncer de próstata y beneficiarios de la atención habitual que consiste en dar consejos y recomendaciones de actividad física en consulta, con el objetivo de que los pacientes sean más activos en su vida diaria (=práctica habitual, actividad física para llevarse a cabo de forma independiente, en casa).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición objetiva de la actividad física (en MET-hr/semana, Metabolic Equivalent of Task (MET), mide la intensidad de la actividad física)
Periodo de tiempo: Mes: 12
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mediante actimetría (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, EE. UU.) 12 meses (+/- 1 mes) después de la inclusión del paciente en el programa Acti-Pair
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Mes: 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición objetiva de la actividad física (en MET-hr/semana, Metabolic Equivalent of Task (MET), mide la intensidad de la actividad física)
Periodo de tiempo: Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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mediante actimetría (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, EE. UU.) (a los 3 y 6 meses).
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Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Medida objetiva de inactividad física (en h/d)
Periodo de tiempo: Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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a través de actimetría (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, EE. UU.)
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Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Medida de la capacidad física: distancia recorrida (metros)
Periodo de tiempo: Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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a través de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
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Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Medición de la fuerza muscular: fuerza del músculo bíceps (kg)
Periodo de tiempo: Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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a través de la empuñadura (JAMAR Hand Dynamometer, Nottingham, Reino Unido).
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Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Nivel de fatiga evaluado midiendo la variabilidad de la frecuencia cardíaca (SDNN y RMSSD en ms)
Periodo de tiempo: Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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a través de un monitor de frecuencia cardíaca conectado a un actímetro (Actigraph GT3x, Pensacola, Florida, EE. UU.) durante 24 horas
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Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Adopción del programa Acti-Pair por parte de los médicos
Periodo de tiempo: hasta el final de la inclusión, un promedio de 30 meses
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Número de médicos incluidos los pacientes
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hasta el final de la inclusión, un promedio de 30 meses
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Adopción del programa Acti-Pair por pares
Periodo de tiempo: hasta el final de la inclusión, un promedio de 30 meses
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Número de pares reclutados
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hasta el final de la inclusión, un promedio de 30 meses
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Adopción del programa Acti-Pair por profesionales de la Actividad Física Adaptada (APA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 42 Meses
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Número de pacientes seguidos por profesionales de la APA
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 42 Meses
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Tiempo dedicado por pares, profesionales de Actividad Física Adaptada (APA) y profesionales de la salud al programa Acti-Pair
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 42 Meses
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Número de horas dedicadas al seguimiento del paciente específicamente para el programa Acti-Pair por pares, profesionales de Actividad Física Adaptada (APA) y profesionales de la salud
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 42 Meses
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Evaluación del contexto: factores que favorecen y dificultan la implementación, el logro, la adaptación y la sostenibilidad del programa; cumplimiento del programa; representaciones sociales
Periodo de tiempo: Antes y después de la implementación de la intervención
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Entrevistas semi-estructuradas
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Antes y después de la implementación de la intervención
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Porcentaje de adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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a través del número de pacientes que continúan el programa 12 meses después del inicio
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12 meses
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Motivación para participar en actividad física para pacientes y compañeros.
Periodo de tiempo: Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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a través del cuestionario de regulación del comportamiento en el ejercicio (BREQ-2).
Este cuestionario consta de 19 ítems e incluye 6 subpuntuaciones de motivaciones: regulación introyectada (3 ítems), regulación externa (4 ítems), regulación intrínseca (4 ítems), regulación integrada, desmotivación (4 ítems) y regulación identificada (4 ítems) en una escala de 1 (nada cierto para mí) a 5 (totalmente cierto para mí).
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Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Costo por año de vida ajustado por calidad (QALY) ganado a través de la intervención (año de vida ajustado por calidad)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recopilarán datos de calidad de vida (p.
calidad de vida mediante el cuestionario EQ-5D-5L, anexo 3), transformadas en utilidades para calcular los años de vida ajustados por calidad (AVAC) y el número de pacientes que continúan con la actividad física a los 12 meses.
Los datos de costos se recopilarán a lo largo del estudio, en cada uno de los 8 departamentos involucrados.
El análisis se realizará desde la perspectiva del pagador (seguro de salud).
El horizonte temporal será el del estudio (12 meses), por lo que de acuerdo con las directrices francesas (HAS), no se aplicará tasa de descuento
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12 meses
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Costo por paciente que continúa con la actividad física a los 12 meses de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los costos incluirán: - costos médicos directos: consultas de profesionales de la salud, entre pares, sesiones de pacientes con profesionales de APA - costos indirectos de implementación de la intervención: capacitación, costos operativos de alquiler de instalaciones, inversión en equipos pequeños
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12 meses
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Medida subjetiva de actividad física (en Equivalente metabólico de tarea-h/semana) y tiempo sedentario (h/d)
Periodo de tiempo: Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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A través del Cuestionario de Actividad Física para Adultos (e-APAQ, EA SNA-EPIS, Universidad de Jean Monnet, Saint-Etienne, Francia), el Cuestionario de Actividad Física para Adultos (e-APAQ) evalúa las 5 categorías de actividad física (trabajo, viajes, vida cotidiana, ocio y deporte) y vida cotidiana, ocio y deporte).
El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 300.
Cuanto más alto es el puntaje de actividad física, más activo es el paciente.
Este cuestionario autentica los períodos de sedentarismo (en el trabajo, durante los viajes y la vida diaria, el ocio y el deporte).
El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 24.
Cuanto más alta sea la puntuación de sedentarismo, más sedentario es el paciente.
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Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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mediante el cuestionario FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Scale).
Este cuestionario evalúa la fatiga y su impacto.
El rango de puntuación es de 0 a 160.
Cuanto más alta es la puntuación, más alta es la fatiga.
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Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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a través del cuestionario EuroQol-5D (EQ-5D-5L).
El rango de puntuación es de -0,148 a 0,949.
Cuanto más alto es el puntaje, más buena es la calidad de vida.
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Inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Alianza entre el paciente y el par
Periodo de tiempo: 12 meses
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a través del Inventario de la Alianza de Trabajo - versión corta (WAI-SR). Este cuestionario mide tres dimensiones: vinculación (desarrollo de un apego interpersonal positivo entre el paciente y el par incluyendo la confianza y el respeto mutuos), tareas (la percepción de cada miembro de la pareja sobre la idoneidad y eficacia de las tareas de atención, así como las tareas, así como responsabilidad compartida para su ejecución) y metas (comprensión, validación y aceptación por ambos socios de los objetivos de cambio en la gestión de la actividad física). Los pacientes califican los ítems en una escala Likert de 5 puntos anclada en cada extremo con 'rara vez o nunca' (1) y 'siempre' (5). Los dominios Goal, Task y Bond tienen puntajes que van de 5 a 20. Las puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica. |
12 meses
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Satisfacción de pacientes, compañeros y profesionales
Periodo de tiempo: 12 meses
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A través de un cuestionario de satisfacción construido para el programa Acti-Pair.
Las respuestas propuestas son una escala likert que va desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
Cada ítem se describirá con un porcentaje de escala Likert para cada respuesta.
Cuantos más participantes respondan han estado totalmente de acuerdo, más satisfechos estarán. Este cuestionario no tiene puntuación.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David HUPIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bonn SE, Sjolander A, Lagerros YT, Wiklund F, Stattin P, Holmberg E, Gronberg H, Balter K. Physical activity and survival among men diagnosed with prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):57-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0707. Epub 2014 Dec 19.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Phillips SM, Stampfer MJ, Chan JM, Giovannucci EL, Kenfield SA. Physical activity, sedentary behavior, and health-related quality of life in prostate cancer survivors in the health professionals follow-up study. J Cancer Surviv. 2015 Sep;9(3):500-11. doi: 10.1007/s11764-015-0426-2. Epub 2015 Apr 16.
- Steindorf K, Depenbusch J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Hermann S, Sieverding M, Wiskemann J, Ungar N. Change patterns and determinants of physical activity differ between breast, prostate, and colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2020 Jul;28(7):3207-3218. doi: 10.1007/s00520-019-05097-1. Epub 2019 Nov 13.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Livingston PM, Craike MJ, Salmon J, Courneya KS, Gaskin CJ, Fraser SF, Mohebbi M, Broadbent S, Botti M, Kent B; ENGAGE Uro-Oncology Clinicians' Group. Effects of a clinician referral and exercise program for men who have completed active treatment for prostate cancer: A multicenter cluster randomized controlled trial (ENGAGE). Cancer. 2015 Aug 1;121(15):2646-54. doi: 10.1002/cncr.29385. Epub 2015 Apr 15.
- Tudor-Locke C, Lauzon N, Myers AM, Bell RC, Chan CB, McCargar L, Speechley M, Rodger NW. Effectiveness of the First step Program delivered by professionals versus peers. J Phys Act Health. 2009 Jul;6(4):456-62. doi: 10.1123/jpah.6.4.456.
- Buman MP, Giacobbi PR Jr, Dzierzewski JM, Morgan AA, McCrae CS, Roberts BL, Marsiske M. Peer Volunteers Improve Long-Term Maintenance of Physical Activity With Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(s2):S257-S266. doi: 10.1123/jpah.8.s2.s257.
- Pinto BM, Stein K, Dunsiger S. Peers promoting physical activity among breast cancer survivors: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 May;34(5):463-72. doi: 10.1037/hea0000120. Epub 2014 Aug 11.
- Galvao DA, Newton RU, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Mihalopoulos C, Gardiner RA, Taaffe DR, Occhipinti S, Chambers SK. Randomized controlled trial of a peer led multimodal intervention for men with prostate cancer to increase exercise participation. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):199-207. doi: 10.1002/pon.4495. Epub 2017 Jul 27.
- Baudot A, Barth N, Colas C, Garros M, Garcin A, Oriol M, Roche F, Chauvin F, Mottet N, Hupin D; on behalf the Acti-Pair investigators. The physical activity experience of prostate cancer patients: a multicentre peer motivation monitoring feasibility study. The Acti-Pair study. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jan 21;8(1):12. doi: 10.1186/s40814-022-00966-9.
- Baudot A, Fayolle E, Garros M, Barth N, Colin F, Presles E, Oriol M, Collange F, Chauvin F, Bourmaud A, Hupin D. Impact of the Acti-Pair programme on physical activity in patients with prostate cancer: protocol of the Acti-Pair 2 stepped-wedge cluster randomised trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Dec 22;10(4):e002344. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002344. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20PH286
- 2022-A01094-39 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .