Effekten av en fysisk aktivitetsintervensjon med motiverende støtte fra jevnaldrende for prostatakreftpasienter (ACTI-PAIR2)
21. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tittel Effekten av en fysisk aktivitetsintervensjon med motiverende støtte fra jevnaldrende for prostatakreftpasienter - ACTI-PAIR 2 multisenter, randomisert trappet-kile-studie
Til tross for de anerkjente fordelene med fysisk aktivitet i tertiær forebygging, er 60-70 % av prostatakreftpasientene utilstrekkelig aktive.
Likevel er 150 minutter rask gange per uke (nye WHO-anbefalinger) assosiert med en 29 % reduksjon i kreftdødelighet og en 57 % reduksjon i tilbakefall.
Å øke pasientenes overholdelse av regelmessig fysisk aktivitet ser ut til å være en ny utfordring for personlig tilpasset kreftbehandling.
Personlige fysiske aktivitetsprogrammer (1) hjemme, (2) støttet av helsepersonell eller (3) av jevnaldrende har vist effektiviteten av regelmessig fysisk aktivitet.
Imidlertid varer disse intervensjonene mindre enn 6 måneder og tillater ikke langsiktig bærekraftig fysisk aktivitet.
Denne studien foreslår å kombinere 3 intervensjoner, som tar sikte på å initiere og opprettholde regelmessig fysisk aktivitet hos prostatakreftpasienter:
- 1-Realiseringen av et personlig tilpasset og realistisk fysisk aktivitetsprosjekt via støtteenheter for fysisk aktivitet (idrettshelsesentre)
- 2-Coaching av en jevnaldrende (en pasient med samme sykdom som har nådd WHOs anbefalinger for fysisk aktivitet), som vil gi motiverende oppfølging
- 3-Støtte fra helsepersonell (behandlende lege) gjennom resept på fysisk aktivitet.
Gjennomførbarheten til ACTI-PAIR-programmet har blitt demonstrert, etterforskerne ønsker nå å evaluere effektiviteten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
850
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amandine BAUDOT, CRA
- Telefonnummer: +33 (0)477829450
- E-post: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: HUPIN DAVID, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477828413
- E-post: David.Hupin@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Chambéry, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Activité Physique Adaptée - CDOS Savoie
-
Hovedetterforsker:
- Fabrice DESCOMBES, MD
-
Chambéry, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CH Chambéry
-
Hovedetterforsker:
- Guillaume MORICEAU, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 63
-
Hovedetterforsker:
- Joris MARTIN, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Clermont-Ferrand - ONCOLOGIE
-
Ta kontakt med:
- Aurore DOUGE
-
Underetterforsker:
- Rémi FILLATRE
-
Underetterforsker:
- Julien PINOT
-
Underetterforsker:
- Sébastien BAILLY Sébastien
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Clermont-Ferrand - Urologie
-
Ta kontakt med:
- Laurent GUY
-
Underetterforsker:
- Florian CERUTI, MD
-
Underetterforsker:
- Nicolas VEDRINE
-
Underetterforsker:
- Clémentine MILLET
-
Underetterforsker:
- Ludivine CAMBOU
-
Underetterforsker:
- Cyril CHARBONNEL
-
Grenoble, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Activité Physique Adaptée - CDOS Isère
-
Ta kontakt med:
- MD
-
Underetterforsker:
- Manon GIRARD, MD
-
Underetterforsker:
- Fanny BIZARD
-
Underetterforsker:
- Benjamin CASSEBRAS
-
Underetterforsker:
- Maëva MANUEL
-
Underetterforsker:
- Cécile GUIGUE
-
Grenoble, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Grenoble - Urologie
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
-
Ta kontakt med:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 43
-
Hovedetterforsker:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Ta kontakt med:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CH Le Puy en Velay
-
Hovedetterforsker:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Ta kontakt med:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Lyon, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 69
-
Ta kontakt med:
- Julie Julie, MD
-
Hovedetterforsker:
- Julie Julie, MD
-
Lyon, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CLB - Oncologie
-
Hovedetterforsker:
- Cécile LAUDE, MD
-
Ta kontakt med:
- Cécile LAUDE, MD
-
Lyon, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CLB - Radiothérapie
-
Hovedetterforsker:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Ta kontakt med:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Lyon, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- HCL - CH Lyon Sud
-
Ta kontakt med:
- Alain RUFFION, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alain RUFFION, MD
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Har ikke rekruttert ennå
- HCL - Hôpital Edouard Herriot
-
Ta kontakt med:
- Marc COLOMBEL, PhD
-
Underetterforsker:
- Sébastien CROUZET
-
Underetterforsker:
- Ricardo CODAS DUARTE
-
Underetterforsker:
- Hakim FASSI-FEHRI
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Har ikke rekruttert ennå
- HCL - Hôpital Croix Rousse
-
Hovedetterforsker:
- Claire FALANDRY, MD PhD
-
Privas, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Activité Physique Adaptée - CDOS Ardèche
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan BAZARD, MD
-
Roanne, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CH Roanne
-
Hovedetterforsker:
- Lionel VINCENT, MD
-
Ta kontakt med:
- lionel Vincent, MD
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Activité Physique Adaptée - DAPAP 42
-
Hovedetterforsker:
- Maël GARROS, MD
-
Ta kontakt med:
- Maël GARROS, MD
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Saint-Etienne - Oncologie
-
Hovedetterforsker:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Ta kontakt med:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Saint-Etienne - Radiothérapie
-
Hovedetterforsker:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Ta kontakt med:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Privé de la Loire
-
Hovedetterforsker:
- Stéphane LORIN, MD
-
Ta kontakt med:
- Stéphane LORIN, MD
-
Underetterforsker:
- Aline GUILLOT
-
Underetterforsker:
- Cécile VASSAL
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinique du Parc
-
Ta kontakt med:
- Hocine HABCHI, MD
-
Underetterforsker:
- Amine MESSAOUD
-
Valence, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Activité Physique Adaptée - CDOS Drôme
-
Hovedetterforsker:
- Aline CARLIER, MD
-
Valence, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpitaux Drôme Nord - Valence
-
Hovedetterforsker:
- Thomas POLGUER, MD
-
Valence, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Radiologie Drôme-Ardèche - Valence
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Baptiste GUY, MD
-
Underetterforsker:
- Sébastien CLIPPE
-
Underetterforsker:
- Bertrand FLEURY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnostisert med prostatakreft i minst 1 år
- PA-trening < 150 minutter per uke (regnes som inaktiv ifølge WHO)
- Tilsluttet eller rett til trygdeordning
- Etter å ha mottatt informert informasjon om studien og å ha undertegnet, sammen med etterforskeren, et samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
For pasienter:
- Under behandling (unntatt hormonbehandling)
- Betydelige komorbiditeter som kontraindikerer utøvelsen av fysisk aktivitet: tilhørende hjertepatologier, respiratoriske patologier, invalidiserende leddpatologier
- Frihetsberøvet eller under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Acti-Pair-programmet
|
Motiverende støtte fra jevnaldrende (en pasient med samme patologi som oppfyller WHOs anbefalinger for fysisk aktivitet), som vil gi motiverende oppfølging
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kontrollgruppen vil bestå av pasienter som følges opp for prostatakreft og nyter godt av vanlig pleie som består i å gi råd og anbefalinger for fysisk aktivitet i samråd, med sikte på å gjøre pasientene mer aktive i hverdagen (=vanlig praksis, fysisk aktivitet mv. utføres uavhengig, hjemme).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv måling av fysisk aktivitet (i MET-time/uke, Metabolic Equivalent of Task (MET), måler intensiteten av fysisk aktivitet)
Tidsramme: Måned: 12
|
via aktimetri (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA) 12 måneder (+/- 1 måned) etter pasientens inkludering i Acti-Pair-programmet
|
Måned: 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv måling av fysisk aktivitet (i MET-time/uke, Metabolic Equivalent of Task (MET), måler intensiteten av fysisk aktivitet)
Tidsramme: Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
via aktimetri (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA) (ved 3 og 6 måneder).
|
Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Objektivt mål på fysisk inaktivitet (i h/d)
Tidsramme: Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
via aktimetri (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA)
|
Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Måling av fysisk kapasitet: gangavstand (meter)
Tidsramme: Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
via 6-minutters gangtest (6MWT).
|
Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Måling av muskelstyrke: biceps muskelstyrke (kg)
Tidsramme: Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
via håndtaket (JAMAR Hand Dynamometer, Nottingham, Storbritannia).
|
Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Nivå av tretthet vurdert ved å måle hjertefrekvensvariabilitet (SDNN og RMSSD i ms)
Tidsramme: Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
via pulsmåler koblet til et aktimeter (Actigraph GT3x, Pensacola, Florida, USA) i 24 timer
|
Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Adopsjon av Acti-Pair-programmet av leger
Tidsramme: til slutten av inkluderingen, i gjennomsnitt 30 måneder
|
Antall leger inkludert pasienter
|
til slutten av inkluderingen, i gjennomsnitt 30 måneder
|
|
Adopsjon av Acti-Pair-programmet av jevnaldrende
Tidsramme: til slutten av inkluderingen, i gjennomsnitt 30 måneder
|
Antall jevnaldrende rekruttert
|
til slutten av inkluderingen, i gjennomsnitt 30 måneder
|
|
Adopsjon av Acti-Pair-programmet av fagfolk med tilpasset fysisk aktivitet (APA).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 42 måneder
|
Antall pasienter fulgt av APA-fagfolk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 42 måneder
|
|
Tid dedikert av jevnaldrende, tilpasset fysisk aktivitet (APA) fagpersoner og helsepersonell til Acti-Pair-programmet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 42 måneder
|
Antall timer brukt på å følge opp pasienten spesifikt for Acti-Pair-programmet av jevnaldrende, tilpasset fysisk aktivitet (APA) fagpersoner og helsepersonell
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 42 måneder
|
|
Vurdering av konteksten: faktorer som favoriserer og hindrer implementering, oppnåelse, tilpasning og bærekraft av programmet; overholdelse av programmet; sosiale representasjoner
Tidsramme: Før og etter gjennomføringen av intervensjonen
|
Semistrukturerte intervjuer
|
Før og etter gjennomføringen av intervensjonen
|
|
Prosentandel av tilslutning til intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
via antall pasienter som fortsetter programmet 12 måneder etter oppstart
|
12 måneder
|
|
Motivasjon til å delta i fysisk aktivitet for pasienter og jevnaldrende
Tidsramme: Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
via spørreskjemaet atferdsregulering i trening (BREQ-2).
Dette spørreskjemaet består av 19 elementer og inkluderer 6 underskårer av motivasjoner: introjisert regulering (3 elementer), ekstern regulering (4 elementer), indre regulering (4 elementer), integrert regulering, amotivasjon (4 elementer) og identifisert regulering (4 elementer) på en skala fra 1 (Ikke i det hele tatt sant for meg) til 5 (Absolutt sant for meg).
|
Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Kostnad per kvalitetsjustert leveår (QALY) oppnådd gjennom intervensjonen (kvalitetsjustert leveår)
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitetsdata vil bli samlet inn (f.eks.
livskvalitet ved bruk av EQ-5D-5L spørreskjema, vedlegg 3), omgjort til hjelpemidler for å beregne kvalitetsjustert leveår (QALY), og antall pasienter som fortsetter fysisk aktivitet etter 12 måneder.
Kostnadsdata vil bli samlet inn gjennom hele studien, i hver av de 8 involverte avdelingene.
Analysen vil bli utført fra betalers (helseforsikring) perspektiv.
Tidshorisonten vil være studiens (12 måneder), og derfor vil det i henhold til franske retningslinjer (HAS) ikke benyttes diskonteringsrente
|
12 måneder
|
|
Kostnad per pasient som fortsetter fysisk aktivitet ved 12 måneder gjennom intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnadene vil inkludere: - direkte medisinske kostnader: konsultasjoner med helsepersonell, peer-to-peer, pasientøkter med APA-fagfolk - indirekte kostnader ved å implementere intervensjonen: opplæring, driftskostnader for leie av anlegg, investering i lite utstyr
|
12 måneder
|
|
Subjektiv måling av fysisk aktivitet (i Metabolsk ekvivalent av oppgave-t/uke) og stillesittende tid (t/d)
Tidsramme: Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
Via e-Adult Physical Activity Questionnaire (e-APAQ, EA SNA-EPIS, University of Jean Monnet, Saint-Etienne, Frankrike) vurderer e-Adult Physical Activity Questionnaire (e-APAQ) de 5 kategoriene fysisk aktivitet (arbeid, reise, dagligliv, fritid og sport) og dagligliv, fritid og sport).
Minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 300.
Mer den fysiske aktivitetsscore er høy, mer er pasienten aktiv.
Dette spørreskjemaet autentiserer periodene med stillesittelse (på jobb, under reiser og dagligliv, fritid og sport).
Minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 24.
Mer stillesittende score er høy, mer er pasienten stillesittende.
|
Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Nivå av tretthet
Tidsramme: Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
via spørreskjemaet FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Scale).
Dette spørreskjemaet vurderer tretthet og det påvirker.
Poengområdet er 0 til 160.
Mer er poengsummen høyere, mer er trettheten høy.
|
Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
via EuroQol-5D spørreskjema (EQ-5D-5L).
Poengområdet er -0,148 til 0,949.
Mre poengsummen er høy, mer er livskvaliteten god.
|
Inkludering, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Allianse mellom pasient og jevnaldrende
Tidsramme: 12 måneder
|
via Working Alliance Inventory - kortversjon (WAI-SR). Dette spørreskjemaet måler tre dimensjoner: binding (utvikling av en positiv mellommenneskelig tilknytning mellom pasienten og jevnaldrende inkludert gjensidig tillit og respekt), oppgaver (hver partners oppfatning av hensiktsmessigheten og effektiviteten av omsorgsoppgavene, samt oppgaver, samt delt ansvar for gjennomføringen deres) og mål (forståelse, validering og aksept fra begge partnere av målene for endring i fysisk aktivitetsledelse). Pasienter vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala forankret i hver ende med "sjelden eller aldri" (1) og "alltid" (5). Goal-, Task- og Bond-domenene har hver score fra 5 til 20. Høyere skårer indikerer en bedre terapeutisk allianse. |
12 måneder
|
|
Pasienter, jevnaldrende og fagpersoner tilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
|
Via et tilfredshetsspørreskjema laget for Acti-Pair-programmet.
De foreslåtte svarene er en likert-skala som strekker seg fra Helt enig til Helt uenig.
Hvert element vil bli beskrevet med en prosentandel av Likert-skalaen for hver respons.
Flere deltakere vil fylle ut de har vært helt enige, flere vil bli fornøyde. Dette spørreskjemaet har ingen poengsum.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David HUPIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bonn SE, Sjolander A, Lagerros YT, Wiklund F, Stattin P, Holmberg E, Gronberg H, Balter K. Physical activity and survival among men diagnosed with prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):57-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0707. Epub 2014 Dec 19.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Phillips SM, Stampfer MJ, Chan JM, Giovannucci EL, Kenfield SA. Physical activity, sedentary behavior, and health-related quality of life in prostate cancer survivors in the health professionals follow-up study. J Cancer Surviv. 2015 Sep;9(3):500-11. doi: 10.1007/s11764-015-0426-2. Epub 2015 Apr 16.
- Steindorf K, Depenbusch J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Hermann S, Sieverding M, Wiskemann J, Ungar N. Change patterns and determinants of physical activity differ between breast, prostate, and colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2020 Jul;28(7):3207-3218. doi: 10.1007/s00520-019-05097-1. Epub 2019 Nov 13.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Livingston PM, Craike MJ, Salmon J, Courneya KS, Gaskin CJ, Fraser SF, Mohebbi M, Broadbent S, Botti M, Kent B; ENGAGE Uro-Oncology Clinicians' Group. Effects of a clinician referral and exercise program for men who have completed active treatment for prostate cancer: A multicenter cluster randomized controlled trial (ENGAGE). Cancer. 2015 Aug 1;121(15):2646-54. doi: 10.1002/cncr.29385. Epub 2015 Apr 15.
- Tudor-Locke C, Lauzon N, Myers AM, Bell RC, Chan CB, McCargar L, Speechley M, Rodger NW. Effectiveness of the First step Program delivered by professionals versus peers. J Phys Act Health. 2009 Jul;6(4):456-62. doi: 10.1123/jpah.6.4.456.
- Buman MP, Giacobbi PR Jr, Dzierzewski JM, Morgan AA, McCrae CS, Roberts BL, Marsiske M. Peer Volunteers Improve Long-Term Maintenance of Physical Activity With Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(s2):S257-S266. doi: 10.1123/jpah.8.s2.s257.
- Pinto BM, Stein K, Dunsiger S. Peers promoting physical activity among breast cancer survivors: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 May;34(5):463-72. doi: 10.1037/hea0000120. Epub 2014 Aug 11.
- Galvao DA, Newton RU, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Mihalopoulos C, Gardiner RA, Taaffe DR, Occhipinti S, Chambers SK. Randomized controlled trial of a peer led multimodal intervention for men with prostate cancer to increase exercise participation. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):199-207. doi: 10.1002/pon.4495. Epub 2017 Jul 27.
- Baudot A, Barth N, Colas C, Garros M, Garcin A, Oriol M, Roche F, Chauvin F, Mottet N, Hupin D; on behalf the Acti-Pair investigators. The physical activity experience of prostate cancer patients: a multicentre peer motivation monitoring feasibility study. The Acti-Pair study. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jan 21;8(1):12. doi: 10.1186/s40814-022-00966-9.
- Baudot A, Fayolle E, Garros M, Barth N, Colin F, Presles E, Oriol M, Collange F, Chauvin F, Bourmaud A, Hupin D. Impact of the Acti-Pair programme on physical activity in patients with prostate cancer: protocol of the Acti-Pair 2 stepped-wedge cluster randomised trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Dec 22;10(4):e002344. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002344. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20PH286
- 2022-A01094-39 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .