Impacto de uma intervenção de atividade física com apoio motivacional de colegas para pacientes com câncer de próstata (ACTI-PAIR2)
21 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Título Impacto de uma intervenção de atividade física com apoio motivacional de colegas para pacientes com câncer de próstata - ACTI-PAIR 2 Multicêntrico, Randomized Stepped-wedge Study
Apesar dos reconhecidos benefícios da atividade física na prevenção terciária, 60-70% dos pacientes com câncer de próstata são insuficientemente ativos.
No entanto, 150 minutos de caminhada rápida por semana (novas recomendações da OMS) estão associados a uma redução de 29% na mortalidade por câncer e a uma redução de 57% na recorrência.
Aumentar a adesão dos pacientes à atividade física regular parece ser um novo desafio para o tratamento personalizado do câncer.
Programas personalizados de atividade física (1) em casa, (2) apoiados por profissionais de saúde ou (3) por colegas demonstraram a eficácia da atividade física regular.
No entanto, essas intervenções duram menos de 6 meses e não permitem a sustentabilidade a longo prazo da atividade física.
Este estudo propõe combinar 3 intervenções, que visam iniciar e manter a atividade física regular em pacientes com câncer de próstata:
- 1-A realização de um projeto de atividade física personalizado e realista através de dispositivos de apoio à atividade física (centros de saúde desportiva)
- 2-Coaching por um par (paciente com a mesma doença que atingiu as recomendações da OMS para atividade física), que fará acompanhamento motivacional
- 3-Apoio dos profissionais de saúde (médico assistente) através da prescrição de atividade física.
A viabilidade do programa ACTI-PAIR foi demonstrada, os investigadores agora desejam avaliar sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
850
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amandine BAUDOT, CRA
- Número de telefone: +33 (0)477829450
- E-mail: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: HUPIN DAVID, MD
- Número de telefone: +33 (0)477828413
- E-mail: David.Hupin@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Chambéry, França
- Ainda não está recrutando
- Activité Physique Adaptée - CDOS Savoie
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Investigador principal:
- Fabrice DESCOMBES, MD
-
Chambéry, França
- Ainda não está recrutando
- CH Chambéry
-
Investigador principal:
- Guillaume MORICEAU, MD
-
Clermont-Ferrand, França
- Ainda não está recrutando
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 63
-
Investigador principal:
- Joris MARTIN, MD
-
Clermont-Ferrand, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Clermont-Ferrand - ONCOLOGIE
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Contato:
- Aurore DOUGE
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Subinvestigador:
- Rémi FILLATRE
-
Subinvestigador:
- Julien PINOT
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Subinvestigador:
- Sébastien BAILLY Sébastien
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Clermont-Ferrand, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Clermont-Ferrand - Urologie
-
Contato:
- Laurent GUY
-
Subinvestigador:
- Florian CERUTI, MD
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Subinvestigador:
- Nicolas VEDRINE
-
Subinvestigador:
- Clémentine MILLET
-
Subinvestigador:
- Ludivine CAMBOU
-
Subinvestigador:
- Cyril CHARBONNEL
-
Grenoble, França
- Ainda não está recrutando
- Activité Physique Adaptée - CDOS Isère
-
Contato:
- MD
-
Subinvestigador:
- Manon GIRARD, MD
-
Subinvestigador:
- Fanny BIZARD
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Subinvestigador:
- Benjamin CASSEBRAS
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Subinvestigador:
- Maëva MANUEL
-
Subinvestigador:
- Cécile GUIGUE
-
Grenoble, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Grenoble - Urologie
-
Investigador principal:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
-
Contato:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
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Le Puy-en-Velay, França
- Ainda não está recrutando
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 43
-
Investigador principal:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Contato:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Le Puy-en-Velay, França
- Ainda não está recrutando
- CH Le Puy en Velay
-
Investigador principal:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Contato:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Lyon, França
- Ainda não está recrutando
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 69
-
Contato:
- Julie Julie, MD
-
Investigador principal:
- Julie Julie, MD
-
Lyon, França
- Ainda não está recrutando
- CLB - Oncologie
-
Investigador principal:
- Cécile LAUDE, MD
-
Contato:
- Cécile LAUDE, MD
-
Lyon, França
- Ainda não está recrutando
- CLB - Radiothérapie
-
Investigador principal:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Contato:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Lyon, França
- Ainda não está recrutando
- HCL - CH Lyon Sud
-
Contato:
- Alain RUFFION, MD
-
Investigador principal:
- Alain RUFFION, MD
-
Lyon, França, 69000
- Ainda não está recrutando
- HCL - Hôpital Edouard Herriot
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Contato:
- Marc COLOMBEL, PhD
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Subinvestigador:
- Sébastien CROUZET
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Subinvestigador:
- Ricardo CODAS DUARTE
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Subinvestigador:
- Hakim FASSI-FEHRI
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Lyon, França, 69004
- Ainda não está recrutando
- HCL - Hôpital Croix Rousse
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Investigador principal:
- Claire FALANDRY, MD PhD
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Privas, França
- Ainda não está recrutando
- Activité Physique Adaptée - CDOS Ardèche
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Investigador principal:
- Jonathan BAZARD, MD
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Roanne, França
- Ainda não está recrutando
- CH Roanne
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Investigador principal:
- Lionel VINCENT, MD
-
Contato:
- lionel Vincent, MD
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Saint-Etienne, França
- Ainda não está recrutando
- Activité Physique Adaptée - DAPAP 42
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Investigador principal:
- Maël GARROS, MD
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Contato:
- Maël GARROS, MD
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Saint-Etienne, França
- Recrutamento
- CHU Saint-Etienne - Oncologie
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Investigador principal:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Contato:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Saint-Etienne, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Saint-Etienne - Radiothérapie
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Investigador principal:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Contato:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Saint-Etienne, França
- Recrutamento
- Hôpital Privé de la Loire
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Investigador principal:
- Stéphane LORIN, MD
-
Contato:
- Stéphane LORIN, MD
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Subinvestigador:
- Aline GUILLOT
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Subinvestigador:
- Cécile VASSAL
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Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Ainda não está recrutando
- Clinique du Parc
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Contato:
- Hocine HABCHI, MD
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Subinvestigador:
- Amine MESSAOUD
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Valence, França
- Ainda não está recrutando
- Activité Physique Adaptée - CDOS Drôme
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Investigador principal:
- Aline CARLIER, MD
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Valence, França
- Ainda não está recrutando
- Hôpitaux Drôme Nord - Valence
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Investigador principal:
- Thomas POLGUER, MD
-
Valence, França
- Ainda não está recrutando
- Radiologie Drôme-Ardèche - Valence
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Investigador principal:
- Jean-Baptiste GUY, MD
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Subinvestigador:
- Sébastien CLIPPE
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Subinvestigador:
- Bertrand FLEURY
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnosticado com câncer de próstata há pelo menos 1 ano
- Prática de AF < 150 minutos por semana (considerado inativo pela OMS)
- Inscrito ou titular de um regime de segurança social
- Ter recebido informações informadas sobre o estudo e ter co-assinado, com o investigador, um consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
Para pacientes:
- Em tratamento (exceto terapia hormonal)
- Comorbilidades significativas que contraindicam a prática de atividade física: patologias cardíacas associadas, patologias respiratórias, patologias articulares incapacitantes
- Privado de liberdade ou sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Acti-Pair
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Apoio motivacional pelo par (doente com a mesma patologia que cumpre as recomendações da OMS para a prática de atividade física), que fará acompanhamento motivacional
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de controlo será constituído por doentes acompanhados por cancro da próstata e beneficiados com os cuidados habituais que consistem em dar conselhos e recomendações de atividade física em consulta, com o objetivo de tornar os doentes mais ativos no seu dia-a-dia (=prática habitual, atividade física para ser realizado de forma independente, em casa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição objetiva da atividade física (em MET-h/semana, Equivalente Metabólico da Tarefa (MET), mede a intensidade da atividade física)
Prazo: Mês: 12
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por actimetria (Actigraph GT9x, Pensacola, Flórida, EUA) 12 meses (+/- 1 mês) após a inclusão do paciente no programa Acti-Pair
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Mês: 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição objetiva da atividade física (em MET-hr/semana, Equivalente Metabólico da Tarefa (MET), mede a intensidade da atividade física)
Prazo: Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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por actimetria (Actigraph GT9x, Pensacola, Flórida, EUA) (aos 3 e 6 meses).
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Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Medida objetiva de inatividade física (em h/d)
Prazo: Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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por actimetria (Actigraph GT9x, Pensacola, Flórida, EUA)
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Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Medição da capacidade física: distância percorrida (metros)
Prazo: Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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através do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT).
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Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Medição da força muscular: força muscular do bíceps (kg)
Prazo: Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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por meio de preensão manual (JAMAR Hand Dynamometer, Nottingham, Reino Unido).
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Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Nível de fadiga avaliado pela medição da variabilidade da frequência cardíaca (SDNN e RMSSD em ms)
Prazo: Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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via monitor de frequência cardíaca conectado a um actímetro (Actigraph GT3x, Pensacola, Flórida, EUA) por 24 horas
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Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Adoção do programa Acti-Pair pelos médicos
Prazo: até o final da inclusão, uma média de 30 meses
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Número de médicos incluindo pacientes
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até o final da inclusão, uma média de 30 meses
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Adoção do programa Acti-Pair pelos pares
Prazo: até o final da inclusão, uma média de 30 meses
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Número de pares recrutados
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até o final da inclusão, uma média de 30 meses
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Adoção do programa Acti-Pair por profissionais de Atividade Física Adaptada (APA)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 42 Meses
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Número de doentes acompanhados por profissionais da APA
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até a conclusão do estudo, uma média de 42 Meses
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Tempo dedicado por pares, profissionais de Atividade Física Adaptada (APA) e profissionais de saúde ao programa Acti-Pair
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 42 Meses
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Número de horas gastas para acompanhar o paciente especificamente para o programa Acti-Pair por colegas, profissionais de Atividade Física Adaptada (APA) e profissionais de saúde
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até a conclusão do estudo, uma média de 42 Meses
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Avaliação do contexto: fatores que favorecem e dificultam a implementação, realização, adaptação e sustentabilidade do programa; cumprimento do programa; representações sociais
Prazo: Antes e depois da implementação da intervenção
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Entrevistas semi-estruturadas
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Antes e depois da implementação da intervenção
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Porcentagem de adesão à intervenção
Prazo: 12 meses
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através do número de pacientes que continuam o programa 12 meses após o início
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12 meses
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Motivação para se envolver em atividade física para pacientes e colegas
Prazo: Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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por meio do questionário de regulação comportamental no exercício (BREQ-2).
Este questionário é composto por 19 itens e inclui 6 subpontuações de motivações: regulação introjetada (3 itens), regulação externa (4 itens), regulação intrínseca (4 itens), regulação integrada, amotivação (4 itens) e regulação identificada (4 itens). em uma escala de 1 (Nada verdadeiro para mim) a 5 (Absolutamente verdadeiro para mim).
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Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Custo por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) ganho através da intervenção (ano de vida ajustado pela qualidade)
Prazo: 12 meses
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Dados de qualidade de vida serão coletados (por exemplo,
qualidade de vida usando o questionário EQ-5D-5L, Apêndice 3), transformada em utilitários para calcular o ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) e o número de pacientes que continuaram a atividade física em 12 meses.
Os dados de custo serão coletados ao longo do estudo, em cada um dos 8 departamentos envolvidos.
A análise será realizada na perspectiva do pagador (seguro de saúde).
O horizonte temporal será o do estudo (12 meses) e, portanto, de acordo com as diretrizes francesas (HAS), nenhuma taxa de desconto será aplicada
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12 meses
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Custo por paciente continuando a atividade física em 12 meses durante a intervenção
Prazo: 12 meses
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Os custos incluirão: - custos médicos diretos: consultas com profissionais de saúde, ponto a ponto, sessões de pacientes com profissionais da APA - custos indiretos de implementação da intervenção: treinamento, custos operacionais de aluguel de instalações, investimento em pequenos equipamentos
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12 meses
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Medição subjetiva de atividade física (em equivalente metabólico da tarefa-h/semana) e tempo sedentário (h/d)
Prazo: Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Através do e-Adult Physical Activity Questionnaire (e-APAQ, EA SNA-EPIS, University of Jean Monnet, Saint-Etienne, França) o e-Adult Physical Activity Questionnaire (e-APAQ) avalia as 5 categorias de atividade física (trabalho, viagem, vida quotidiana, lazer e desporto) e vida quotidiana, lazer e desporto).
O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 300.
Quanto mais alto o escore de atividade física, mais o paciente é ativo.
Este questionário autentica os períodos de sedentarismo (no trabalho, durante as viagens e na vida diária, lazer e esporte).
O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 24.
Quanto mais alto o escore de sedentarismo, mais o paciente é sedentário.
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Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Nível de fadiga
Prazo: Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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por meio do questionário FACIT-F (Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Escala de Fadiga).
Este questionário avalia a fadiga e seus impactos.
O intervalo de pontuação é de 0 a 160.
Mais a pontuação é maior, mais a fadiga é alta.
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Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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por meio do questionário EuroQol-5D (EQ-5D-5L).
O intervalo de pontuação é de -0,148 a 0,949.
Quanto mais a pontuação é alta, mais a qualidade de vida é boa.
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Inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Aliança entre o paciente e o par
Prazo: 12 meses
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através do Inventário da Aliança de Trabalho - versão curta (WAI-SR). Este questionário mede três dimensões: vínculo (desenvolvimento de um vínculo interpessoal positivo entre o paciente e o par, incluindo confiança e respeito mútuos), tarefas (a percepção de cada parceiro sobre a adequação e eficácia das tarefas de cuidado, bem como tarefas, bem como responsabilidade partilhada pela sua execução) e objetivos (compreensão, validação e aceitação por ambos os parceiros dos objetivos de mudança na gestão da atividade física). Os pacientes classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos ancorada em cada extremidade com 'raramente ou nunca' (1) e 'sempre' (5). Os domínios Objetivo, Tarefa e Vínculo têm pontuações que variam de 5 a 20. Pontuações mais altas indicam uma melhor aliança terapêutica. |
12 meses
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Satisfação dos pacientes, pares e profissionais
Prazo: 12 meses
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Através de um questionário de satisfação construído para o programa Acti-Pair.
As respostas propostas são uma escala Likert que varia de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente.
Cada item será descrito com uma porcentagem da escala Likert para cada resposta.
Quanto mais participantes responderem se concordam plenamente, mais ficarão satisfeitos. Este questionário não tem pontuação.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David HUPIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bonn SE, Sjolander A, Lagerros YT, Wiklund F, Stattin P, Holmberg E, Gronberg H, Balter K. Physical activity and survival among men diagnosed with prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):57-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0707. Epub 2014 Dec 19.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Phillips SM, Stampfer MJ, Chan JM, Giovannucci EL, Kenfield SA. Physical activity, sedentary behavior, and health-related quality of life in prostate cancer survivors in the health professionals follow-up study. J Cancer Surviv. 2015 Sep;9(3):500-11. doi: 10.1007/s11764-015-0426-2. Epub 2015 Apr 16.
- Steindorf K, Depenbusch J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Hermann S, Sieverding M, Wiskemann J, Ungar N. Change patterns and determinants of physical activity differ between breast, prostate, and colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2020 Jul;28(7):3207-3218. doi: 10.1007/s00520-019-05097-1. Epub 2019 Nov 13.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Livingston PM, Craike MJ, Salmon J, Courneya KS, Gaskin CJ, Fraser SF, Mohebbi M, Broadbent S, Botti M, Kent B; ENGAGE Uro-Oncology Clinicians' Group. Effects of a clinician referral and exercise program for men who have completed active treatment for prostate cancer: A multicenter cluster randomized controlled trial (ENGAGE). Cancer. 2015 Aug 1;121(15):2646-54. doi: 10.1002/cncr.29385. Epub 2015 Apr 15.
- Tudor-Locke C, Lauzon N, Myers AM, Bell RC, Chan CB, McCargar L, Speechley M, Rodger NW. Effectiveness of the First step Program delivered by professionals versus peers. J Phys Act Health. 2009 Jul;6(4):456-62. doi: 10.1123/jpah.6.4.456.
- Buman MP, Giacobbi PR Jr, Dzierzewski JM, Morgan AA, McCrae CS, Roberts BL, Marsiske M. Peer Volunteers Improve Long-Term Maintenance of Physical Activity With Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(s2):S257-S266. doi: 10.1123/jpah.8.s2.s257.
- Pinto BM, Stein K, Dunsiger S. Peers promoting physical activity among breast cancer survivors: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 May;34(5):463-72. doi: 10.1037/hea0000120. Epub 2014 Aug 11.
- Galvao DA, Newton RU, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Mihalopoulos C, Gardiner RA, Taaffe DR, Occhipinti S, Chambers SK. Randomized controlled trial of a peer led multimodal intervention for men with prostate cancer to increase exercise participation. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):199-207. doi: 10.1002/pon.4495. Epub 2017 Jul 27.
- Baudot A, Barth N, Colas C, Garros M, Garcin A, Oriol M, Roche F, Chauvin F, Mottet N, Hupin D; on behalf the Acti-Pair investigators. The physical activity experience of prostate cancer patients: a multicentre peer motivation monitoring feasibility study. The Acti-Pair study. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jan 21;8(1):12. doi: 10.1186/s40814-022-00966-9.
- Baudot A, Fayolle E, Garros M, Barth N, Colin F, Presles E, Oriol M, Collange F, Chauvin F, Bourmaud A, Hupin D. Impact of the Acti-Pair programme on physical activity in patients with prostate cancer: protocol of the Acti-Pair 2 stepped-wedge cluster randomised trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Dec 22;10(4):e002344. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002344. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20PH286
- 2022-A01094-39 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .