- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05739565
Auswirkungen einer körperlichen Aktivitätsintervention mit motivierender Unterstützung durch Gleichaltrige für Prostatakrebspatienten (ACTI-PAIR2)
Titel Auswirkungen einer körperlichen Aktivitätsintervention mit motivierender Unterstützung durch Gleichaltrige für Prostatakrebspatienten – ACTI-PAIR 2 Multizentrische, randomisierte Stufenkeilstudie
Trotz der anerkannten Vorteile körperlicher Aktivität in der Tertiärprävention sind 60-70 % der Prostatakrebspatienten unzureichend aktiv.
150 Minuten zügiges Gehen pro Woche (neue WHO-Empfehlungen) sind jedoch mit einer 29-prozentigen Verringerung der Krebssterblichkeit und einer 57-prozentigen Verringerung der Rezidive verbunden.
Die Steigerung der Einhaltung regelmäßiger körperlicher Aktivität durch die Patienten scheint eine neue Herausforderung für die personalisierte Krebsbehandlung zu sein.
Personalisierte Bewegungsprogramme (1) zu Hause, (2) unterstützt von Gesundheitsfachkräften oder (3) von Gleichaltrigen haben die Wirksamkeit regelmäßiger körperlicher Aktivität gezeigt.
Diese Interventionen dauern jedoch weniger als 6 Monate und ermöglichen keine langfristige Nachhaltigkeit der körperlichen Aktivität.
Diese Studie schlägt vor, 3 Interventionen zu kombinieren, die darauf abzielen, regelmäßige körperliche Aktivität bei Prostatakrebspatienten zu initiieren und aufrechtzuerhalten:
- 1-Die Realisierung eines personalisierten und realistischen Bewegungsprojekts über Geräte zur Unterstützung der körperlichen Aktivität (Sportgesundheitszentren)
- 2-Coaching durch einen Peer (ein Patient mit der gleichen Krankheit, der die WHO-Empfehlungen für körperliche Aktivität erreicht hat), der für motivierende Nachsorge sorgt
- 3-Unterstützung durch Angehörige der Gesundheitsberufe (behandelnder Arzt) durch die Verordnung von körperlicher Aktivität.
Die Durchführbarkeit des ACTI-PAIR-Programms wurde demonstriert, die Forscher möchten nun seine Wirksamkeit bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amandine BAUDOT, CRA
- Telefonnummer: +33 (0)477829450
- E-Mail: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: HUPIN DAVID, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477828413
- E-Mail: David.Hupin@chu-st-etienne.fr
Studienorte
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Chambéry, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Activité Physique Adaptée - CDOS Savoie
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Hauptermittler:
- Fabrice DESCOMBES, MD
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Chambéry, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CH Chambéry
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Hauptermittler:
- Guillaume MORICEAU, MD
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 63
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Hauptermittler:
- Joris MARTIN, MD
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Clermont-Ferrand - ONCOLOGIE
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Kontakt:
- Aurore DOUGE
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Unterermittler:
- Rémi FILLATRE
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Unterermittler:
- Julien PINOT
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Unterermittler:
- Sébastien BAILLY Sébastien
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Clermont-Ferrand - Urologie
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Kontakt:
- Laurent GUY
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Unterermittler:
- Florian CERUTI, MD
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Unterermittler:
- Nicolas VEDRINE
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Unterermittler:
- Clémentine MILLET
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Unterermittler:
- Ludivine CAMBOU
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Unterermittler:
- Cyril CHARBONNEL
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Grenoble, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Activité Physique Adaptée - CDOS Isère
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Kontakt:
- MD
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Unterermittler:
- Manon GIRARD, MD
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Unterermittler:
- Fanny BIZARD
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Unterermittler:
- Benjamin CASSEBRAS
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Unterermittler:
- Maëva MANUEL
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Unterermittler:
- Cécile GUIGUE
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Grenoble, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Grenoble - Urologie
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Hauptermittler:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
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Kontakt:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
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Le Puy-en-Velay, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 43
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Hauptermittler:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Kontakt:
- Anaïs CHARRA, MD
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Le Puy-en-Velay, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CH Le Puy en Velay
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Hauptermittler:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Kontakt:
- Corinne BRUCHET, MD
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Lyon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 69
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Kontakt:
- Julie Julie, MD
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Hauptermittler:
- Julie Julie, MD
-
Lyon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CLB - Oncologie
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Hauptermittler:
- Cécile LAUDE, MD
-
Kontakt:
- Cécile LAUDE, MD
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Lyon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CLB - Radiothérapie
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Hauptermittler:
- Sofiane HANAYA, MD
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Kontakt:
- Sofiane HANAYA, MD
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Lyon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- HCL - CH Lyon Sud
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Kontakt:
- Alain RUFFION, MD
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Hauptermittler:
- Alain RUFFION, MD
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Lyon, Frankreich, 69000
- Noch keine Rekrutierung
- HCL - Hôpital Edouard Herriot
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Kontakt:
- Marc COLOMBEL, PhD
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Unterermittler:
- Sébastien CROUZET
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Unterermittler:
- Ricardo CODAS DUARTE
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Unterermittler:
- Hakim FASSI-FEHRI
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Lyon, Frankreich, 69004
- Noch keine Rekrutierung
- HCL - Hôpital Croix Rousse
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Hauptermittler:
- Claire FALANDRY, MD PhD
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Privas, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Activité Physique Adaptée - CDOS Ardèche
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Hauptermittler:
- Jonathan BAZARD, MD
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Roanne, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CH Roanne
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Hauptermittler:
- Lionel VINCENT, MD
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Kontakt:
- lionel Vincent, MD
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Saint-Etienne, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Activité Physique Adaptée - DAPAP 42
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Hauptermittler:
- Maël GARROS, MD
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Kontakt:
- Maël GARROS, MD
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Saint-Etienne, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Saint-Etienne - Oncologie
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Hauptermittler:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Kontakt:
- Pierre CORNILLON, MD
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Saint-Etienne, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Saint-Etienne - Radiothérapie
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Hauptermittler:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
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Kontakt:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
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Saint-Etienne, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Privé de la Loire
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Hauptermittler:
- Stéphane LORIN, MD
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Kontakt:
- Stéphane LORIN, MD
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Unterermittler:
- Aline GUILLOT
-
Unterermittler:
- Cécile VASSAL
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
- Noch keine Rekrutierung
- Clinique du Parc
-
Kontakt:
- Hocine HABCHI, MD
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Unterermittler:
- Amine MESSAOUD
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Valence, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Activité Physique Adaptée - CDOS Drôme
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Hauptermittler:
- Aline CARLIER, MD
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Valence, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpitaux Drôme Nord - Valence
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Hauptermittler:
- Thomas POLGUER, MD
-
Valence, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Radiologie Drôme-Ardèche - Valence
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Hauptermittler:
- Jean-Baptiste GUY, MD
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Unterermittler:
- Sébastien CLIPPE
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Unterermittler:
- Bertrand FLEURY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Diagnose Prostatakrebs seit mindestens 1 Jahr
- PA-Praxis < 150 Minuten pro Woche (gilt laut WHO als inaktiv)
- Mitglied oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems
- Informierte Informationen über die Studie erhalten und gemeinsam mit dem Prüfarzt eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
Für Patienten:
- In Behandlung (außer Hormontherapie)
- Signifikante Komorbiditäten, die die Ausübung körperlicher Aktivität kontraindizieren: assoziierte Herzpathologien, Atemwegspathologien, behindernde Gelenkpathologien
- Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Acti-Pair-Programm
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Motivationsunterstützung durch den Peer (ein Patient mit der gleichen Pathologie, der die WHO-Empfehlungen für körperliche Aktivität erfüllt), der für die motivierende Nachsorge sorgt
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die wegen Prostatakrebs nachuntersucht wurden und von der üblichen Versorgung profitieren, die darin besteht, Ratschläge und Empfehlungen für körperliche Aktivität in Absprache zu geben, um die Patienten in ihrem täglichen Leben aktiver zu machen (=übliche Praxis, körperliche Aktivität zu selbstständig zu Hause durchgeführt werden).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Messung der körperlichen Aktivität (in MET-Std./Woche, Metabolic Equivalent of Task (MET), misst die Intensität der körperlichen Aktivität)
Zeitfenster: Monat: 12
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mittels Aktimetrie (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA) 12 Monate (+/- 1 Monat) nach Aufnahme des Patienten in das Acti-Pair-Programm
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Monat: 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Messung der körperlichen Aktivität (in MET-Std./Woche, Metabolic Equivalent of Task (MET), misst die Intensität der körperlichen Aktivität)
Zeitfenster: Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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über Aktimetrie (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA) (nach 3 und 6 Monaten).
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Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
|
|
Objektives Maß der körperlichen Inaktivität (in h/d)
Zeitfenster: Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
|
über Aktimetrie (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA)
|
Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
|
|
Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit: Gehstrecke (Meter)
Zeitfenster: Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
|
über den 6-Minuten-Gehtest (6MWT).
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Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
|
|
Messung der Muskelkraft: Bizeps-Muskelkraft (kg)
Zeitfenster: Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
|
über den Handgriff (JAMAR Hand Dynamometer, Nottingham, UK).
|
Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
|
|
Grad der Erschöpfung, bewertet durch Messung der Herzfrequenzvariabilität (SDNN und RMSSD in ms)
Zeitfenster: Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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über Herzfrequenzmesser, verbunden mit einem Aktimeter (Actigraph GT3x, Pensacola, Florida, USA) für 24 Stunden
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Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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Annahme des Acti-Pair-Programms durch Ärzte
Zeitfenster: bis Ende der Inklusion durchschnittlich 30 Monate
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Anzahl der Ärzte einschließlich Patienten
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bis Ende der Inklusion durchschnittlich 30 Monate
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Übernahme des Acti-Pair-Programms durch Kollegen
Zeitfenster: bis Ende der Inklusion durchschnittlich 30 Monate
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Anzahl der rekrutierten Kollegen
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bis Ende der Inklusion durchschnittlich 30 Monate
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Annahme des Acti-Pair-Programms durch Fachleute für angepasste körperliche Aktivität (APA).
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 42 Monate
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Anzahl der von APA-Experten betreuten Patienten
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bis Studienabschluss durchschnittlich 42 Monate
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Zeit, die von Gleichaltrigen, Fachkräften für angepasste körperliche Aktivität (APA) und Gesundheitsfachkräften für das Acti-Pair-Programm aufgewendet wird
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 42 Monate
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Anzahl der Stunden, die speziell für das Acti-Pair-Programm von Kollegen, Fachkräften für angepasste körperliche Aktivität (APA) und Angehörigen der Gesundheitsberufe für die Nachsorge des Patienten aufgewendet werden
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bis Studienabschluss durchschnittlich 42 Monate
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Bewertung des Kontexts: Faktoren, die die Umsetzung, den Erfolg, die Anpassung und die Nachhaltigkeit des Programms begünstigen und behindern; Einhaltung des Programms; gesellschaftliche Vertretungen
Zeitfenster: Vor und nach der Durchführung der Intervention
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Halbstrukturierte Interviews
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Vor und nach der Durchführung der Intervention
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Prozentsatz der Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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über die Anzahl der Patienten, die das Programm 12 Monate nach Beginn fortsetzen
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12 Monate
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Motivation zur körperlichen Aktivität für Patienten und Kollegen
Zeitfenster: Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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über den Fragebogen Verhaltensregulation in Bewegung (BREQ-2).
Dieser Fragebogen besteht aus 19 Items und umfasst 6 Subscores von Motivationen: introjizierte Regulation (3 Items), externe Regulation (4 Items), intrinsische Regulation (4 Items), integrierte Regulation, Amotivation (4 Items) und identifizierte Regulation (4 Items). auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft voll und ganz auf mich zu).
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Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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Kosten pro qualitätsadjustiertem Lebensjahr (QALY), das durch die Intervention gewonnen wird (qualitätsadjustiertes Lebensjahr)
Zeitfenster: 12 Monate
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Es werden Daten zur Lebensqualität erhoben (z.
Lebensqualität unter Verwendung des EQ-5D-5L-Fragebogens, Anhang 3), in Hilfsmittel umgewandelt, um das qualitätsbereinigte Lebensjahr (QALY) und die Anzahl der Patienten zu berechnen, die nach 12 Monaten weiterhin körperlich aktiv sind.
Kostendaten werden während der gesamten Studie in jeder der 8 beteiligten Abteilungen erhoben.
Die Analyse erfolgt aus Sicht des Kostenträgers (Krankenkasse).
Der Zeithorizont ist der der Studie (12 Monate), daher wird gemäß den französischen Richtlinien (HAS) kein Diskontsatz angewendet
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12 Monate
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Kosten pro Patient mit fortgesetzter körperlicher Aktivität nach 12 Monaten während des Eingriffs
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Kosten umfassen: - direkte medizinische Kosten: Konsultationen von Gesundheitsfachkräften, Peer-to-Peer, Patientensitzungen mit APA-Fachkräften - indirekte Kosten für die Durchführung der Intervention: Schulung, Betriebskosten für die Anmietung von Einrichtungen, Investitionen in kleine Geräte
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12 Monate
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Subjektive Messung der körperlichen Aktivität (in metabolischem Äquivalent von Aufgaben-h/Woche) und sitzender Zeit (h/d)
Zeitfenster: Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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Über den e-Adult Physical Activity Questionnaire (e-APAQ, EA SNA-EPIS, Universität Jean Monnet, Saint-Etienne, Frankreich) bewertet der e-Adult Physical Activity Questionnaire (e-APAQ) die 5 Kategorien körperlicher Aktivität (Arbeit, Reisen, Alltag, Freizeit und Sport) und Alltag, Freizeit und Sport).
Der Mindestwert ist 1 und der Höchstwert ist 300.
Je höher der körperliche Aktivitäts-Score ist, desto aktiver ist der Patient.
Dieser Fragebogen authentifiziert die Phasen der Bewegungsarmut (bei der Arbeit, auf Reisen und im Alltag, Freizeit und Sport).
Der Mindestwert ist 1 und der Höchstwert ist 24.
Je höher der Sessionsscore ist, desto sesshafter ist der Patient.
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Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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Grad der Ermüdung
Zeitfenster: Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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über den FACIT-F-Fragebogen (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Scale).
Dieser Fragebogen bewertet Müdigkeit und ihre Auswirkungen.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 160.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Ermüdung.
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Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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über den EuroQol-5D-Fragebogen (EQ-5D-5L).
Der Score-Bereich liegt zwischen -0,148 und 0,949.
Je höher die Punktzahl ist, desto besser ist die Lebensqualität.
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Inklusion, 3, 6 und 12 Monate
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Allianz zwischen dem Patienten und dem Peer
Zeitfenster: 12 Monate
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über das Working Alliance Inventory - short version (WAI-SR). Dieser Fragebogen misst drei Dimensionen: Bindung (Entwicklung einer positiven zwischenmenschlichen Bindung zwischen Patient und Peer einschließlich gegenseitigem Vertrauen und Respekt), Aufgaben (Wahrnehmung der Angemessenheit und Wirksamkeit der Pflegeaufgaben durch jeden Partner sowie Aufgaben, sowie gemeinsame Verantwortung für deren Ausführung) und Ziele (Verständnis, Validierung und Akzeptanz der Ziele der Veränderung im Bewegungsmanagement durch beide Partner). Die Patienten bewerten Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die an jedem Ende mit „selten oder nie“ (1) und „immer“ (5) verankert ist. Die Bereiche „Ziel“, „Aufgabe“ und „Bindung“ haben jeweils Punktzahlen zwischen 5 und 20. Höhere Werte weisen auf eine bessere therapeutische Allianz hin. |
12 Monate
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Zufriedenheit von Patienten, Kollegen und Fachleuten
Zeitfenster: 12 Monate
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Über einen Zufriedenheitsfragebogen, der für das Acti-Pair-Programm entwickelt wurde.
Die vorgeschlagenen Antworten sind eine Likert-Skala, die von „Stimme voll und ganz zu“ bis „Stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
Jedes Item wird mit einem Prozentsatz der Likert-Skala für jede Antwort beschrieben.
Je mehr Teilnehmer ausfüllen, dass sie voll und ganz zustimmen, desto mehr werden sie zufrieden sein. Dieser Fragebogen hat keine Punktzahl.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David HUPIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bonn SE, Sjolander A, Lagerros YT, Wiklund F, Stattin P, Holmberg E, Gronberg H, Balter K. Physical activity and survival among men diagnosed with prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):57-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0707. Epub 2014 Dec 19.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Phillips SM, Stampfer MJ, Chan JM, Giovannucci EL, Kenfield SA. Physical activity, sedentary behavior, and health-related quality of life in prostate cancer survivors in the health professionals follow-up study. J Cancer Surviv. 2015 Sep;9(3):500-11. doi: 10.1007/s11764-015-0426-2. Epub 2015 Apr 16.
- Steindorf K, Depenbusch J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Hermann S, Sieverding M, Wiskemann J, Ungar N. Change patterns and determinants of physical activity differ between breast, prostate, and colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2020 Jul;28(7):3207-3218. doi: 10.1007/s00520-019-05097-1. Epub 2019 Nov 13.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Livingston PM, Craike MJ, Salmon J, Courneya KS, Gaskin CJ, Fraser SF, Mohebbi M, Broadbent S, Botti M, Kent B; ENGAGE Uro-Oncology Clinicians' Group. Effects of a clinician referral and exercise program for men who have completed active treatment for prostate cancer: A multicenter cluster randomized controlled trial (ENGAGE). Cancer. 2015 Aug 1;121(15):2646-54. doi: 10.1002/cncr.29385. Epub 2015 Apr 15.
- Tudor-Locke C, Lauzon N, Myers AM, Bell RC, Chan CB, McCargar L, Speechley M, Rodger NW. Effectiveness of the First step Program delivered by professionals versus peers. J Phys Act Health. 2009 Jul;6(4):456-62. doi: 10.1123/jpah.6.4.456.
- Buman MP, Giacobbi PR Jr, Dzierzewski JM, Morgan AA, McCrae CS, Roberts BL, Marsiske M. Peer Volunteers Improve Long-Term Maintenance of Physical Activity With Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(s2):S257-S266. doi: 10.1123/jpah.8.s2.s257.
- Pinto BM, Stein K, Dunsiger S. Peers promoting physical activity among breast cancer survivors: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 May;34(5):463-72. doi: 10.1037/hea0000120. Epub 2014 Aug 11.
- Galvao DA, Newton RU, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Mihalopoulos C, Gardiner RA, Taaffe DR, Occhipinti S, Chambers SK. Randomized controlled trial of a peer led multimodal intervention for men with prostate cancer to increase exercise participation. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):199-207. doi: 10.1002/pon.4495. Epub 2017 Jul 27.
- Baudot A, Barth N, Colas C, Garros M, Garcin A, Oriol M, Roche F, Chauvin F, Mottet N, Hupin D; on behalf the Acti-Pair investigators. The physical activity experience of prostate cancer patients: a multicentre peer motivation monitoring feasibility study. The Acti-Pair study. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jan 21;8(1):12. doi: 10.1186/s40814-022-00966-9.
- Baudot A, Fayolle E, Garros M, Barth N, Colin F, Presles E, Oriol M, Collange F, Chauvin F, Bourmaud A, Hupin D. Impact of the Acti-Pair programme on physical activity in patients with prostate cancer: protocol of the Acti-Pair 2 stepped-wedge cluster randomised trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Dec 22;10(4):e002344. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002344. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 20PH286
- 2022-A01094-39 (Andere Kennung: ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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