- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05739565
Wpływ interwencji związanej z aktywnością fizyczną z motywacyjnym wsparciem ze strony rówieśników dla pacjentów z rakiem prostaty (ACTI-PAIR2)
Tytuł Wpływ interwencji związanej z aktywnością fizyczną z motywacyjnym wsparciem ze strony rówieśników na pacjentów z rakiem prostaty — wieloośrodkowe, randomizowane badanie wieloośrodkowe ACTI-PAIR 2
Pomimo uznanych korzyści płynących z aktywności fizycznej w profilaktyce trzeciorzędowej, 60-70% chorych na raka gruczołu krokowego wykazuje niewystarczającą aktywność ruchową.
Jednak 150 minut szybkiego marszu tygodniowo (nowe zalecenia WHO) wiąże się z 29% redukcją śmiertelności z powodu raka i 57% redukcją nawrotów.
Zwiększenie przestrzegania przez pacjentów regularnej aktywności fizycznej wydaje się być nowym wyzwaniem dla spersonalizowanej opieki onkologicznej.
Spersonalizowane programy aktywności fizycznej (1) w domu, (2) wspierane przez pracowników służby zdrowia lub (3) przez rówieśników wykazały skuteczność regularnej aktywności fizycznej.
Jednak interwencje te trwają krócej niż 6 miesięcy i nie pozwalają na długoterminową stabilność aktywności fizycznej.
W badaniu tym zaproponowano połączenie 3 interwencji, których celem jest zainicjowanie i utrzymanie regularnej aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem prostaty:
- 1-Realizacja spersonalizowanego i realistycznego projektu aktywności fizycznej za pomocą urządzeń wspomagających aktywność fizyczną (sportowe ośrodki zdrowia)
- 2-Coaching prowadzony przez rówieśnika (pacjenta z tą samą chorobą, który osiągnął zalecenia WHO dotyczące aktywności fizycznej), który zapewni motywacyjną kontynuację
- 3-Wsparcie pracowników służby zdrowia (lekarza prowadzącego) poprzez zalecenie aktywności fizycznej.
Wykonalność programu ACTI-PAIR została wykazana, badacze chcą teraz ocenić jego skuteczność.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amandine BAUDOT, CRA
- Numer telefonu: +33 (0)477829450
- E-mail: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: HUPIN DAVID, MD
- Numer telefonu: +33 (0)477828413
- E-mail: David.Hupin@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chambéry, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Activité Physique Adaptée - CDOS Savoie
-
Główny śledczy:
- Fabrice DESCOMBES, MD
-
Chambéry, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH Chambéry
-
Główny śledczy:
- Guillaume MORICEAU, MD
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 63
-
Główny śledczy:
- Joris MARTIN, MD
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Clermont-Ferrand - ONCOLOGIE
-
Kontakt:
- Aurore DOUGE
-
Pod-śledczy:
- Rémi FILLATRE
-
Pod-śledczy:
- Julien PINOT
-
Pod-śledczy:
- Sébastien BAILLY Sébastien
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Clermont-Ferrand - Urologie
-
Kontakt:
- Laurent GUY
-
Pod-śledczy:
- Florian CERUTI, MD
-
Pod-śledczy:
- Nicolas VEDRINE
-
Pod-śledczy:
- Clémentine MILLET
-
Pod-śledczy:
- Ludivine CAMBOU
-
Pod-śledczy:
- Cyril CHARBONNEL
-
Grenoble, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Activité Physique Adaptée - CDOS Isère
-
Kontakt:
- MD
-
Pod-śledczy:
- Manon GIRARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Fanny BIZARD
-
Pod-śledczy:
- Benjamin CASSEBRAS
-
Pod-śledczy:
- Maëva MANUEL
-
Pod-śledczy:
- Cécile GUIGUE
-
Grenoble, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Grenoble - Urologie
-
Główny śledczy:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
-
Kontakt:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
-
Le Puy-en-Velay, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 43
-
Główny śledczy:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Kontakt:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Le Puy-en-Velay, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH Le Puy en Velay
-
Główny śledczy:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Kontakt:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Lyon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 69
-
Kontakt:
- Julie Julie, MD
-
Główny śledczy:
- Julie Julie, MD
-
Lyon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CLB - Oncologie
-
Główny śledczy:
- Cécile LAUDE, MD
-
Kontakt:
- Cécile LAUDE, MD
-
Lyon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CLB - Radiothérapie
-
Główny śledczy:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Kontakt:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Lyon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- HCL - CH Lyon Sud
-
Kontakt:
- Alain RUFFION, MD
-
Główny śledczy:
- Alain RUFFION, MD
-
Lyon, Francja, 69000
- Jeszcze nie rekrutacja
- HCL - Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Marc COLOMBEL, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sébastien CROUZET
-
Pod-śledczy:
- Ricardo CODAS DUARTE
-
Pod-śledczy:
- Hakim FASSI-FEHRI
-
Lyon, Francja, 69004
- Jeszcze nie rekrutacja
- HCL - Hôpital Croix Rousse
-
Główny śledczy:
- Claire FALANDRY, MD PhD
-
Privas, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Activité Physique Adaptée - CDOS Ardèche
-
Główny śledczy:
- Jonathan BAZARD, MD
-
Roanne, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH Roanne
-
Główny śledczy:
- Lionel VINCENT, MD
-
Kontakt:
- lionel Vincent, MD
-
Saint-Etienne, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Activité Physique Adaptée - DAPAP 42
-
Główny śledczy:
- Maël GARROS, MD
-
Kontakt:
- Maël GARROS, MD
-
Saint-Etienne, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Saint-Etienne - Oncologie
-
Główny śledczy:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Kontakt:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Saint-Etienne, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Saint-Etienne - Radiothérapie
-
Główny śledczy:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Kontakt:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Saint-Etienne, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Privé de la Loire
-
Główny śledczy:
- Stéphane LORIN, MD
-
Kontakt:
- Stéphane LORIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Aline GUILLOT
-
Pod-śledczy:
- Cécile VASSAL
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinique du Parc
-
Kontakt:
- Hocine HABCHI, MD
-
Pod-śledczy:
- Amine MESSAOUD
-
Valence, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Activité Physique Adaptée - CDOS Drôme
-
Główny śledczy:
- Aline CARLIER, MD
-
Valence, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpitaux Drôme Nord - Valence
-
Główny śledczy:
- Thomas POLGUER, MD
-
Valence, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Radiologie Drôme-Ardèche - Valence
-
Główny śledczy:
- Jean-Baptiste GUY, MD
-
Pod-śledczy:
- Sébastien CLIPPE
-
Pod-śledczy:
- Bertrand FLEURY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdiagnozowany rak prostaty od co najmniej 1 roku
- Praktyka PA < 150 minut tygodniowo (uważana za nieaktywną według WHO)
- Zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
- Po otrzymaniu świadomej informacji o badaniu i podpisaniu wspólnie z badaczem zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów:
- W trakcie leczenia (z wyjątkiem terapii hormonalnej)
- Istotne choroby współistniejące przeciwwskazające do uprawiania aktywności fizycznej: współistniejące patologie serca, patologie układu oddechowego, patologie stawów powodujące niesprawność
- Pozbawiony wolności lub pozostający pod kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Acti-Pair
|
Motywacyjne wsparcie ze strony rówieśnika (pacjenta z tą samą patologią, który spełnia zalecenia WHO dotyczące aktywności fizycznej), który zapewni motywacyjny follow-up
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna będzie się składać z pacjentów poddanych obserwacji z powodu raka gruczołu krokowego i korzystających ze zwykłej opieki polegającej na udzielaniu porad i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w ramach konsultacji, mającej na celu zwiększenie aktywności pacjentów w życiu codziennym (= zwykła praktyka, aktywność fizyczna do przeprowadzić samodzielnie, w domu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny pomiar aktywności fizycznej (w MET-godz./tydzień, metaboliczny odpowiednik zadania (MET), mierzy intensywność aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: Miesiąc: 12
|
za pomocą aktymetrii (Actigraph GT9x, Pensacola, Floryda, USA) 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od włączenia pacjenta do programu Acti-Pair
|
Miesiąc: 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny pomiar aktywności fizycznej (w MET-godz./tydzień, metaboliczny odpowiednik zadania (MET), mierzy intensywność aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
za pomocą aktymetrii (Actigraph GT9x, Pensacola, Floryda, USA) (po 3 i 6 miesiącach).
|
Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Obiektywna miara braku aktywności fizycznej (w h/d)
Ramy czasowe: Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
za pomocą aktymetrii (Actigraph GT9x, Pensacola, Floryda, USA)
|
Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Pomiar wydolności fizycznej: dystans marszu (metry)
Ramy czasowe: Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
poprzez 6-minutowy test marszu (6MWT).
|
Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Pomiar siły mięśni: siła mięśni bicepsa (kg)
Ramy czasowe: Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
za pomocą uchwytu (JAMAR Hand Dynamometer, Nottingham, Wielka Brytania).
|
Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Poziom zmęczenia oceniany poprzez pomiar zmienności rytmu serca (SDNN i RMSSD w ms)
Ramy czasowe: Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
za pomocą czujnika tętna podłączonego do aktywometru (Actigraph GT3x, Pensacola, Floryda, USA) przez 24 godziny
|
Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Przyjęcie programu Acti-Pair przez lekarzy
Ramy czasowe: do końca włączenia, średnio 30 miesięcy
|
Liczba lekarzy łącznie z pacjentami
|
do końca włączenia, średnio 30 miesięcy
|
|
Przyjęcie programu Acti-Pair przez rówieśników
Ramy czasowe: do końca włączenia, średnio 30 miesięcy
|
Liczba zatrudnionych rówieśników
|
do końca włączenia, średnio 30 miesięcy
|
|
Przyjęcie programu Acti-Pair przez profesjonalistów z zakresu adaptowanej aktywności fizycznej (APA).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 42 Miesiące
|
Liczba pacjentów obserwowanych przez specjalistów APA
|
do ukończenia studiów, średnio 42 Miesiące
|
|
Czas poświęcony programowi Acti-Pair przez rówieśników, specjalistów ds. adaptowanej aktywności fizycznej (APA) i pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 42 Miesiące
|
Liczba godzin spędzonych na obserwacji pacjenta specjalnie w ramach programu Acti-Pair przez rówieśników, specjalistów ds. adaptowanej aktywności fizycznej (APA) i pracowników służby zdrowia
|
do ukończenia studiów, średnio 42 Miesiące
|
|
Ocena kontekstu: czynniki sprzyjające i utrudniające realizację, osiągnięcie, adaptację i trwałość programu; zgodność z programem; reprezentacje społeczne
Ramy czasowe: Przed i po realizacji interwencji
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
Przed i po realizacji interwencji
|
|
Procent przestrzegania interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poprzez liczbę pacjentów kontynuujących program po 12 miesiącach od rozpoczęcia
|
12 miesięcy
|
|
Motywowanie do podejmowania aktywności fizycznej przez pacjentów i rówieśników
Ramy czasowe: Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
poprzez regulację behawioralną w kwestionariuszu ćwiczeń (BREQ-2).
Kwestionariusz składa się z 19 pozycji, w tym 6 podpunktów motywacji: regulacja introjektowana (3 pozycje), regulacja zewnętrzna (4 pozycje), regulacja wewnętrzna (4 pozycje), regulacja zintegrowana, motywacja (4 pozycje) i zidentyfikowana regulacja (4 pozycje) w skali od 1 (całkowicie nieprawdziwe dla mnie) do 5 (absolutnie prawdziwe dla mnie).
|
Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Koszt na rok życia skorygowany o jakość (QALY) uzyskany dzięki interwencji (rok życia skorygowany o jakość)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Gromadzone będą dane dotyczące jakości życia (np.
jakości życia za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L, Załącznik 3), przekształcone w użyteczności do obliczenia roku życia skorygowanego o jakość (QALY) oraz liczbę pacjentów kontynuujących aktywność fizyczną po 12 miesiącach.
Dane dotyczące kosztów będą gromadzone w trakcie badania, w każdym z 8 zaangażowanych działów.
Analiza zostanie przeprowadzona z perspektywy płatnika (ubezpieczenia zdrowotnego).
Horyzont czasowy będzie taki sam jak w badaniu (12 miesięcy), w związku z czym zgodnie z francuskimi wytycznymi (HAS) nie zostanie zastosowana żadna stopa dyskontowa
|
12 miesięcy
|
|
Koszt na pacjenta kontynuującego aktywność fizyczną po 12 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Koszty będą obejmować: - bezpośrednie koszty medyczne: konsultacje pracowników służby zdrowia, peer-to-peer, sesje pacjentów z profesjonalistami APA - koszty pośrednie wdrożenia interwencji: szkolenia, koszty wynajmu obiektu, inwestycje w mały sprzęt
|
12 miesięcy
|
|
Subiektywny pomiar aktywności fizycznej (w ekwiwalencie metabolicznym zadania-h/tydzień) i czasu siedzącego (h/d)
Ramy czasowe: Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
Za pomocą kwestionariusza e-Adult Physical Activity Questionnaire (e-APAQ, EA SNA-EPIS, University of Jean Monnet, Saint-Etienne, Francja) e-Adult Physical Activity Questionnaire (e-APAQ) ocenia 5 kategorii aktywności fizycznej (praca, podróże, życie codzienne, czas wolny i sport) oraz życie codzienne, czas wolny i sport).
Minimalna wartość to 1, a maksymalna to 300.
Im wyższy wynik aktywności fizycznej, tym bardziej pacjent jest aktywny.
Kwestionariusz ten weryfikuje okresy siedzącego trybu życia (w pracy, w podróży i życiu codziennym, w czasie wolnym iw sporcie).
Minimalna wartość to 1, a maksymalna to 24.
Im wyższy wynik siedzącego trybu życia, tym bardziej pacjent prowadzi siedzący tryb życia.
|
Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
za pomocą kwestionariusza FACIT-F (Ocena Funkcjonalna Terapii Chorób Przewlekłych – Skala Zmęczenia).
Ten kwestionariusz ocenia zmęczenie i jego wpływ.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 160.
Więcej wynik jest wyższy, bardziej zmęczenie jest wysokie.
|
Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D (EQ-5D-5L).
Zakres wyników wynosi od -0,148 do 0,949.
Mre wynik jest wysoki, tym bardziej jakość życia jest dobra.
|
Włączenie, 3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Sojusz między pacjentem a rówieśnikiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
za pośrednictwem Working Alliance Inventory - wersja skrócona (WAI-SR). Kwestionariusz ten mierzy trzy wymiary: więź (rozwój pozytywnej więzi interpersonalnej między pacjentem a rówieśnikami, w tym wzajemne zaufanie i szacunek), zadania (postrzeganie przez każdego partnera odpowiedniości i skuteczności zadań opiekuńczych, a także zadania, a także współodpowiedzialność za ich realizację) i cele (zrozumienie, walidacja i akceptacja przez obu partnerów celów zmiany w zarządzaniu aktywnością fizyczną). Pacjenci oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta zakotwiczonej na każdym końcu z „rzadko lub nigdy” (1) i „zawsze” (5). Domeny Cel, Zadanie i Więź mają wyniki w zakresie od 5 do 20. Wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny. |
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjentów, rówieśników i profesjonalistów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poprzez ankietę satysfakcji skonstruowaną na potrzeby programu Acti-Pair.
Proponowane odpowiedzi to skala Likerta od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
Każda pozycja zostanie opisana procentowo w skali Likerta dla każdej odpowiedzi.
Więcej uczestników wypełni, że zdecydowanie się zgadzają, więcej będzie zadowolonych. Ten kwestionariusz nie jest punktowany.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David HUPIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bonn SE, Sjolander A, Lagerros YT, Wiklund F, Stattin P, Holmberg E, Gronberg H, Balter K. Physical activity and survival among men diagnosed with prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):57-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0707. Epub 2014 Dec 19.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Phillips SM, Stampfer MJ, Chan JM, Giovannucci EL, Kenfield SA. Physical activity, sedentary behavior, and health-related quality of life in prostate cancer survivors in the health professionals follow-up study. J Cancer Surviv. 2015 Sep;9(3):500-11. doi: 10.1007/s11764-015-0426-2. Epub 2015 Apr 16.
- Steindorf K, Depenbusch J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Hermann S, Sieverding M, Wiskemann J, Ungar N. Change patterns and determinants of physical activity differ between breast, prostate, and colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2020 Jul;28(7):3207-3218. doi: 10.1007/s00520-019-05097-1. Epub 2019 Nov 13.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Livingston PM, Craike MJ, Salmon J, Courneya KS, Gaskin CJ, Fraser SF, Mohebbi M, Broadbent S, Botti M, Kent B; ENGAGE Uro-Oncology Clinicians' Group. Effects of a clinician referral and exercise program for men who have completed active treatment for prostate cancer: A multicenter cluster randomized controlled trial (ENGAGE). Cancer. 2015 Aug 1;121(15):2646-54. doi: 10.1002/cncr.29385. Epub 2015 Apr 15.
- Tudor-Locke C, Lauzon N, Myers AM, Bell RC, Chan CB, McCargar L, Speechley M, Rodger NW. Effectiveness of the First step Program delivered by professionals versus peers. J Phys Act Health. 2009 Jul;6(4):456-62. doi: 10.1123/jpah.6.4.456.
- Buman MP, Giacobbi PR Jr, Dzierzewski JM, Morgan AA, McCrae CS, Roberts BL, Marsiske M. Peer Volunteers Improve Long-Term Maintenance of Physical Activity With Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(s2):S257-S266. doi: 10.1123/jpah.8.s2.s257.
- Pinto BM, Stein K, Dunsiger S. Peers promoting physical activity among breast cancer survivors: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 May;34(5):463-72. doi: 10.1037/hea0000120. Epub 2014 Aug 11.
- Galvao DA, Newton RU, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Mihalopoulos C, Gardiner RA, Taaffe DR, Occhipinti S, Chambers SK. Randomized controlled trial of a peer led multimodal intervention for men with prostate cancer to increase exercise participation. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):199-207. doi: 10.1002/pon.4495. Epub 2017 Jul 27.
- Baudot A, Barth N, Colas C, Garros M, Garcin A, Oriol M, Roche F, Chauvin F, Mottet N, Hupin D; on behalf the Acti-Pair investigators. The physical activity experience of prostate cancer patients: a multicentre peer motivation monitoring feasibility study. The Acti-Pair study. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jan 21;8(1):12. doi: 10.1186/s40814-022-00966-9.
- Baudot A, Fayolle E, Garros M, Barth N, Colin F, Presles E, Oriol M, Collange F, Chauvin F, Bourmaud A, Hupin D. Impact of the Acti-Pair programme on physical activity in patients with prostate cancer: protocol of the Acti-Pair 2 stepped-wedge cluster randomised trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Dec 22;10(4):e002344. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002344. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zachowanie
- Nowotwory prostaty
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20PH286
- 2022-A01094-39 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .