Effekten af en fysisk aktivitetsintervention med motiverende støtte fra jævnaldrende til prostatakræftpatienter (ACTI-PAIR2)
21. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Titel Indvirkning af en fysisk aktivitetsintervention med motiverende støtte fra jævnaldrende til prostatacancerpatienter - ACTI-PAIR 2 multicenter, randomiseret stepped-wedge undersøgelse
På trods af de anerkendte fordele ved fysisk aktivitet i tertiær forebyggelse er 60-70 % af prostatacancerpatienter utilstrækkeligt aktive.
Alligevel er 150 minutters rask gang om ugen (nye WHO-anbefalinger) forbundet med en 29 % reduktion i kræftdødelighed og en 57 % reduktion i recidiv.
At øge patienternes overholdelse af regelmæssig fysisk aktivitet ser ud til at være en ny udfordring for personlig kræftbehandling.
Personlige fysiske aktivitetsprogrammer (1) i hjemmet, (2) støttet af sundhedspersonale eller (3) af jævnaldrende har vist effektiviteten af regelmæssig fysisk aktivitet.
Disse indgreb varer dog mindre end 6 måneder og giver ikke mulighed for langsigtet holdbarhed af fysisk aktivitet.
Denne undersøgelse foreslår at kombinere 3 interventioner, som har til formål at igangsætte og opretholde regelmæssig fysisk aktivitet hos prostatacancerpatienter:
- 1-Realiseringen af et personligt og realistisk fysisk aktivitetsprojekt via fysisk aktivitetsstøtteanordninger (sportssundhedscentre)
- 2-Coaching af en peer (en patient med samme sygdom, som har nået WHO's anbefalinger for fysisk aktivitet), som vil give motiverende opfølgning
- 3-Støtte fra sundhedspersonale (behandlende læge) gennem ordination af fysisk aktivitet.
Gennemførligheden af ACTI-PAIR-programmet er blevet demonstreret, efterforskerne ønsker nu at evaluere dets effektivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
850
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amandine BAUDOT, CRA
- Telefonnummer: +33 (0)477829450
- E-mail: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: HUPIN DAVID, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477828413
- E-mail: David.Hupin@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Chambéry, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Activité Physique Adaptée - CDOS Savoie
-
Ledende efterforsker:
- Fabrice DESCOMBES, MD
-
Chambéry, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CH Chambéry
-
Ledende efterforsker:
- Guillaume MORICEAU, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 63
-
Ledende efterforsker:
- Joris MARTIN, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Clermont-Ferrand - ONCOLOGIE
-
Kontakt:
- Aurore DOUGE
-
Underforsker:
- Rémi FILLATRE
-
Underforsker:
- Julien PINOT
-
Underforsker:
- Sébastien BAILLY Sébastien
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Clermont-Ferrand - Urologie
-
Kontakt:
- Laurent GUY
-
Underforsker:
- Florian CERUTI, MD
-
Underforsker:
- Nicolas VEDRINE
-
Underforsker:
- Clémentine MILLET
-
Underforsker:
- Ludivine CAMBOU
-
Underforsker:
- Cyril CHARBONNEL
-
Grenoble, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Activité Physique Adaptée - CDOS Isère
-
Kontakt:
- MD
-
Underforsker:
- Manon GIRARD, MD
-
Underforsker:
- Fanny BIZARD
-
Underforsker:
- Benjamin CASSEBRAS
-
Underforsker:
- Maëva MANUEL
-
Underforsker:
- Cécile GUIGUE
-
Grenoble, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Grenoble - Urologie
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
-
Kontakt:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
-
Le Puy-en-Velay, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 43
-
Ledende efterforsker:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Kontakt:
- Anaïs CHARRA, MD
-
Le Puy-en-Velay, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CH Le Puy en Velay
-
Ledende efterforsker:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Kontakt:
- Corinne BRUCHET, MD
-
Lyon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Activité Physique Adaptée - DAHLIR 69
-
Kontakt:
- Julie Julie, MD
-
Ledende efterforsker:
- Julie Julie, MD
-
Lyon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CLB - Oncologie
-
Ledende efterforsker:
- Cécile LAUDE, MD
-
Kontakt:
- Cécile LAUDE, MD
-
Lyon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CLB - Radiothérapie
-
Ledende efterforsker:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Kontakt:
- Sofiane HANAYA, MD
-
Lyon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- HCL - CH Lyon Sud
-
Kontakt:
- Alain RUFFION, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alain RUFFION, MD
-
Lyon, Frankrig, 69000
- Ikke rekrutterer endnu
- HCL - Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Marc COLOMBEL, PhD
-
Underforsker:
- Sébastien CROUZET
-
Underforsker:
- Ricardo CODAS DUARTE
-
Underforsker:
- Hakim FASSI-FEHRI
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Ikke rekrutterer endnu
- HCL - Hôpital Croix Rousse
-
Ledende efterforsker:
- Claire FALANDRY, MD PhD
-
Privas, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Activité Physique Adaptée - CDOS Ardèche
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan BAZARD, MD
-
Roanne, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CH Roanne
-
Ledende efterforsker:
- Lionel VINCENT, MD
-
Kontakt:
- lionel Vincent, MD
-
Saint-Etienne, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Activité Physique Adaptée - DAPAP 42
-
Ledende efterforsker:
- Maël GARROS, MD
-
Kontakt:
- Maël GARROS, MD
-
Saint-Etienne, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Saint-Etienne - Oncologie
-
Ledende efterforsker:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Kontakt:
- Pierre CORNILLON, MD
-
Saint-Etienne, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Saint-Etienne - Radiothérapie
-
Ledende efterforsker:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Kontakt:
- Anne-Laure BAREILLE, MD
-
Saint-Etienne, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Privé de la Loire
-
Ledende efterforsker:
- Stéphane LORIN, MD
-
Kontakt:
- Stéphane LORIN, MD
-
Underforsker:
- Aline GUILLOT
-
Underforsker:
- Cécile VASSAL
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinique du Parc
-
Kontakt:
- Hocine HABCHI, MD
-
Underforsker:
- Amine MESSAOUD
-
Valence, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Activité Physique Adaptée - CDOS Drôme
-
Ledende efterforsker:
- Aline CARLIER, MD
-
Valence, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpitaux Drôme Nord - Valence
-
Ledende efterforsker:
- Thomas POLGUER, MD
-
Valence, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Radiologie Drôme-Ardèche - Valence
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Baptiste GUY, MD
-
Underforsker:
- Sébastien CLIPPE
-
Underforsker:
- Bertrand FLEURY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnosticeret med prostatakræft i mindst 1 år
- PA praksis < 150 minutter om ugen (betragtes som inaktiv ifølge WHO)
- Tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning
- At have modtaget informeret information om undersøgelsen og have underskrevet, sammen med investigator, et samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Til patienter:
- Under behandling (undtagen hormonbehandling)
- Væsentlige komorbiditeter, der kontraindikerer udøvelsen af fysisk aktivitet: associerede hjertepatologier, respiratoriske patologier, invaliderende ledpatologier
- Frihedsberøvet eller under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acti-Pair program
|
Motiverende støtte fra peer (en patient med samme patologi, som opfylder WHO's anbefalinger for fysisk aktivitet), som vil give motiverende opfølgning
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil bestå af patienter, der følges op for prostatakræft og nyder godt af sædvanlig pleje, som består i at give råd og anbefalinger til fysisk aktivitet i samråd med det formål at gøre patienterne mere aktive i deres dagligdag (=sædvanlig praksis, fysisk aktivitet mhp. udføres selvstændigt hjemme).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv måling af fysisk aktivitet (i MET-time/uge, Metabolic Equivalent of Task (MET), måler intensiteten af fysisk aktivitet)
Tidsramme: Måned: 12
|
via aktimetri (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA) 12 måneder (+/- 1 måned) efter patientens optagelse i Acti-Pair-programmet
|
Måned: 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv måling af fysisk aktivitet (i MET-time/uge, Metabolic Equivalent of Task (MET), måler intensiteten af fysisk aktivitet)
Tidsramme: Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
via aktimetri (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA) (ved 3 og 6 måneder).
|
Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Objektiv måling af fysisk inaktivitet (i h/d)
Tidsramme: Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
via aktimetri (Actigraph GT9x, Pensacola, Florida, USA)
|
Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Måling af fysisk kapacitet: gåafstand (meter)
Tidsramme: Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
via 6-minutters gangtesten (6MWT).
|
Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Måling af muskelstyrke: biceps muskelstyrke (kg)
Tidsramme: Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
via håndgrebet (JAMAR Hand Dynamometer, Nottingham, UK).
|
Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Træthedsniveau vurderet ved at måle pulsvariabilitet (SDNN og RMSSD i ms)
Tidsramme: Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
via pulsmåler tilsluttet et aktimeter (Actigraph GT3x, Pensacola, Florida, USA) i 24 timer
|
Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Vedtagelse af Acti-Pair-program af læger
Tidsramme: til ophør af inklusion, i gennemsnit 30 måneder
|
Antal læger inklusive patienter
|
til ophør af inklusion, i gennemsnit 30 måneder
|
|
Vedtagelse af Acti-Pair-program af jævnaldrende
Tidsramme: til ophør af inklusion, i gennemsnit 30 måneder
|
Antal rekrutterede peers
|
til ophør af inklusion, i gennemsnit 30 måneder
|
|
Vedtagelse af Acti-Pair-programmet af fagfolk med tilpasset fysisk aktivitet (APA).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 42 måneder
|
Antal patienter efterfulgt af APA-professionelle
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 42 måneder
|
|
Tid dedikeret af jævnaldrende, tilpasset fysisk aktivitet (APA)-professionelle og sundhedsprofessionelle til Acti-Pair-programmet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 42 måneder
|
Antal timer brugt på at følge patienten op specifikt for Acti-Pair-programmet af jævnaldrende, tilpasset fysisk aktivitet (APA)-professionelle og sundhedsprofessionelle
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 42 måneder
|
|
Vurdering af konteksten: faktorer, der begunstiger og hindrer programmets gennemførelse, opnåelse, tilpasning og bæredygtighed; overholdelse af programmet; sociale repræsentationer
Tidsramme: Før og efter implementeringen af interventionen
|
Semistrukturerede interviews
|
Før og efter implementeringen af interventionen
|
|
Procentdel af tilslutning til interventionen
Tidsramme: 12 måneder
|
via antallet af patienter, der fortsætter programmet 12 måneder efter påbegyndelse
|
12 måneder
|
|
Motivation til at deltage i fysisk aktivitet for patienter og kammerater
Tidsramme: Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
via spørgeskemaet adfærdsregulering i træning (BREQ-2).
Dette spørgeskema består af 19 punkter og inkluderer 6 underscore af motivationer: indført regulering (3 punkter), ekstern regulering (4 punkter), indre regulering (4 punkter), integreret regulering, amotivation (4 punkter) og identificeret regulering (4 punkter) på en skala fra 1 (slet ikke rigtigt for mig) til 5 (helt sandt for mig).
|
Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Omkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY) opnået gennem interventionen (kvalitetsjusteret leveår)
Tidsramme: 12 måneder
|
Der vil blive indsamlet data om livskvalitet (f.
livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskemaet, bilag 3), omdannet til hjælpemidler til at beregne kvalitetsjusteret leveår (QALY), og antallet af patienter, der fortsætter fysisk aktivitet efter 12 måneder.
Omkostningsdata vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen i hver af de 8 involverede afdelinger.
Analysen vil blive gennemført ud fra betalerens (sygeforsikrings)perspektiv.
Tidshorisonten vil være undersøgelsens (12 måneder), og derfor vil der i overensstemmelse med franske retningslinjer (HAS) ikke blive anvendt nogen diskonteringsrente
|
12 måneder
|
|
Omkostninger pr. patient, der fortsætter fysisk aktivitet efter 12 måneder gennem interventionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Omkostningerne vil omfatte: - direkte medicinske omkostninger: konsultationer af sundhedsprofessionelle, peer-to-peer, patientsessioner med APA-professionelle - indirekte omkostninger ved implementering af interventionen: uddannelse, driftsudgifter til leje af faciliteter, investering i mindre udstyr
|
12 måneder
|
|
Subjektiv måling af fysisk aktivitet (i metabolisk ækvivalent af opgave-t/uge) og stillesiddende tid (t/d)
Tidsramme: Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
Via e-Adult Physical Activity Questionnaire (e-APAQ, EA SNA-EPIS, University of Jean Monnet, Saint-Etienne, Frankrig) vurderer e-Adult Physical Activity Questionnaire (e-APAQ) de 5 kategorier af fysisk aktivitet (arbejde, rejser, dagligliv, fritid og sport) og dagligliv, fritid og sport).
Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 300.
Jo mere den fysiske aktivitetsscore er høj, jo mere er patienten aktiv.
Dette spørgeskema autentificerer perioderne med stillesiddelse (på arbejde, under rejser og dagligdag, fritid og sport).
Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 24.
Mere stillesiddende score er høj, jo mere er patienten stillesiddende.
|
Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Niveau af træthed
Tidsramme: Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
via FACIT-F spørgeskemaet (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Scale).
Dette spørgeskema vurderer træthed og det påvirker.
Scoreintervallet er 0 til 160.
Mere scoren er højere, mere trætheden er høj.
|
Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
via EuroQol-5D spørgeskemaet (EQ-5D-5L).
Scoreintervallet er -0,148 til 0,949.
Mre scoren er høj, mere livskvaliteten er god.
|
Inklusion, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Alliance mellem patienten og den jævnaldrende
Tidsramme: 12 måneder
|
via Working Alliance Inventory - kort version (WAI-SR). Dette spørgeskema måler tre dimensioner: binding (udvikling af en positiv interpersonel tilknytning mellem patienten og den jævnaldrende inklusiv gensidig tillid og respekt), opgaver (hver partners opfattelse af hensigtsmæssigheden og effektiviteten af plejeopgaverne, samt opgaver, samt delt ansvar for deres udførelse) og mål (forståelse, validering og accept af begge partnere af målene for forandring i fysisk aktivitetsstyring). Patienter vurderer emner på en 5-punkts Likert-skala forankret i hver ende med 'sjældent eller aldrig' (1) og 'altid' (5). Goal-, Task- og Bond-domænerne har hver score fra 5 til 20. Højere score indikerer en bedre terapeutisk alliance. |
12 måneder
|
|
Patienter, kammerater og fagpersoners tilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
Via et tilfredshedsspørgeskema konstrueret til Acti-Pair programmet.
De foreslåede svar er en likert-skala, der spænder fra meget enig til meget uenig.
Hvert punkt vil blive beskrevet med en procentdel af Likert-skalaen for hvert svar.
Flere deltagere vil udfylde, de har været meget enige, flere vil være tilfredse. Dette spørgeskema har ikke en score.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David HUPIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bonn SE, Sjolander A, Lagerros YT, Wiklund F, Stattin P, Holmberg E, Gronberg H, Balter K. Physical activity and survival among men diagnosed with prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):57-64. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-0707. Epub 2014 Dec 19.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Phillips SM, Stampfer MJ, Chan JM, Giovannucci EL, Kenfield SA. Physical activity, sedentary behavior, and health-related quality of life in prostate cancer survivors in the health professionals follow-up study. J Cancer Surviv. 2015 Sep;9(3):500-11. doi: 10.1007/s11764-015-0426-2. Epub 2015 Apr 16.
- Steindorf K, Depenbusch J, Haussmann A, Tsiouris A, Schmidt L, Hermann S, Sieverding M, Wiskemann J, Ungar N. Change patterns and determinants of physical activity differ between breast, prostate, and colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2020 Jul;28(7):3207-3218. doi: 10.1007/s00520-019-05097-1. Epub 2019 Nov 13.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Livingston PM, Craike MJ, Salmon J, Courneya KS, Gaskin CJ, Fraser SF, Mohebbi M, Broadbent S, Botti M, Kent B; ENGAGE Uro-Oncology Clinicians' Group. Effects of a clinician referral and exercise program for men who have completed active treatment for prostate cancer: A multicenter cluster randomized controlled trial (ENGAGE). Cancer. 2015 Aug 1;121(15):2646-54. doi: 10.1002/cncr.29385. Epub 2015 Apr 15.
- Tudor-Locke C, Lauzon N, Myers AM, Bell RC, Chan CB, McCargar L, Speechley M, Rodger NW. Effectiveness of the First step Program delivered by professionals versus peers. J Phys Act Health. 2009 Jul;6(4):456-62. doi: 10.1123/jpah.6.4.456.
- Buman MP, Giacobbi PR Jr, Dzierzewski JM, Morgan AA, McCrae CS, Roberts BL, Marsiske M. Peer Volunteers Improve Long-Term Maintenance of Physical Activity With Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Act Health. 2011 Sep;8(s2):S257-S266. doi: 10.1123/jpah.8.s2.s257.
- Pinto BM, Stein K, Dunsiger S. Peers promoting physical activity among breast cancer survivors: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 May;34(5):463-72. doi: 10.1037/hea0000120. Epub 2014 Aug 11.
- Galvao DA, Newton RU, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Mihalopoulos C, Gardiner RA, Taaffe DR, Occhipinti S, Chambers SK. Randomized controlled trial of a peer led multimodal intervention for men with prostate cancer to increase exercise participation. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):199-207. doi: 10.1002/pon.4495. Epub 2017 Jul 27.
- Baudot A, Barth N, Colas C, Garros M, Garcin A, Oriol M, Roche F, Chauvin F, Mottet N, Hupin D; on behalf the Acti-Pair investigators. The physical activity experience of prostate cancer patients: a multicentre peer motivation monitoring feasibility study. The Acti-Pair study. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jan 21;8(1):12. doi: 10.1186/s40814-022-00966-9.
- Baudot A, Fayolle E, Garros M, Barth N, Colin F, Presles E, Oriol M, Collange F, Chauvin F, Bourmaud A, Hupin D. Impact of the Acti-Pair programme on physical activity in patients with prostate cancer: protocol of the Acti-Pair 2 stepped-wedge cluster randomised trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Dec 22;10(4):e002344. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002344. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20PH286
- 2022-A01094-39 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .