Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervencí založených na akceptační a závazné terapii na duševní zdraví a kognitivní poruchy u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem

14. února 2023 aktualizováno: Mahmoud Khedr, Alexandria University

Cílem této studie je:

Určete účinek intervencí založených na přijetí a závazku terapie na duševní zdraví a kognitivní poruchy u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem.

Výzkumná hypotéza:

Pacienti s rakovinou, kteří dostanou intervence založené na přijetí a odhodlání, budou vykazovat lepší duševní zdraví a nižší kognitivní poruchy než ti, kteří je nedostali.

Přehled studie

Detailní popis

6) Lékařské tabulky pacientů na jednotce budou přezkoumány, aby se identifikovali ti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Pacienti, kteří splňují předem stanovená kritéria pro zařazení, budou do studie náhodně zařazeni. Po náhodném odběru vzorků a rozdělení pacientů do dvou skupin studie a kontroly. S pacienty ze studijní a kontrolní skupiny bude výzkumník individuálně dotazovat, aby použil nástroje studie. U pacientů ve studijní skupině bude prováděna akceptační a závazná terapie, zatímco ti v kontrolní skupině budou ponecháni bez jakéhokoli zásahu, aby podstoupili obvyklou jednotkovou rutinní péči.

7) Výzkumný pracovník prošel obdobím školení o akceptační a závazné terapii (ACT) prostřednictvím online akademického školení u Asociace pro kontextovou behaviorální vědu (ACBS) po dobu 8 týdnů s 16 kreditovým certifikátem od (Harris, 2015). Před zahájením vlastní studie prošel výzkumník nezávislou výukou o akceptační a závazné terapii pod vedením, vedením a dohledem vedoucích diplomové práce. To zahrnovalo diskusi o teoretickém základu ACT a také o přesnosti a vhodnosti použitých a potřebných cvičení pro každé sezení.

8) Terapie sestávala ze šesti sezení, každé sezení akceptace a terapie závazku bylo vyvinuto na základě obecných a specifických cílů. Odborný profesor v oblasti vzdělávání sester revidoval celkové a specifické cíle sezení ACT. Celkové cíle každého zasedání a obsah zasedání byly přeloženy do arabštiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Neúčastníte se žádného typu psychoterapie, mají vysoké skóre v dotazníku kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STUDIJNÍ SKUPINA
Po náhodném odběru vzorků a rozdělení pacientů do dvou skupin studie a kontroly. S pacienty ze studijní a kontrolní skupiny bude výzkumník individuálně dotazovat, aby použil nástroje studie. U pacientů ve studijní skupině bude prováděna akceptační a závazná terapie
druh všímavé psychoterapie, která vám pomůže zůstat soustředěný na přítomný okamžik a přijímat myšlenky a pocity bez posuzování. Jeho cílem je pomoci vám posunout se vpřed přes obtížné emoce, abyste mohli vložit svou energii do léčení místo toho, abyste se zabývali negativními věcmi.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Ti v kontrolní skupině budou ponecháni bez jakéhokoli zásahu a podstoupí běžnou jednotkovou rutinní péči.
druh všímavé psychoterapie, která vám pomůže zůstat soustředěný na přítomný okamžik a přijímat myšlenky a pocity bez posuzování. Jeho cílem je pomoci vám posunout se vpřed přes obtížné emoce, abyste mohli vložit svou energii do léčení místo toho, abyste se zabývali negativními věcmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví Continuum-Short Form
Časové okno: 2 týdny
Původní 14položkový Mental Health Continuum-Short byl vyvinut (Keyes & psychology, 2004) v reakci na požadavky na krátký nástroj pro hodnocení sebe sama, který kombinuje tři složky pohody: emocionální, sociální a psychologickou.
2 týdny
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 2 týdny
Jednostránkový Montrealský kognitivní test (MoCA) byl použit k posouzení osmi kognitivních domén pozornosti (6 bodů), vizuoprostorových/exekutivních funkcí (5 bodů), krátkodobé paměti (5 bodů), pojmenování (3 body), jazyka (3 body), orientace (6 bodů) a abstrakce (2 body).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

3
Předplatit