- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05741255
Vliv intervencí založených na akceptační a závazné terapii na duševní zdraví a kognitivní poruchy u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem
Cílem této studie je:
Určete účinek intervencí založených na přijetí a závazku terapie na duševní zdraví a kognitivní poruchy u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem.
Výzkumná hypotéza:
Pacienti s rakovinou, kteří dostanou intervence založené na přijetí a odhodlání, budou vykazovat lepší duševní zdraví a nižší kognitivní poruchy než ti, kteří je nedostali.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
6) Lékařské tabulky pacientů na jednotce budou přezkoumány, aby se identifikovali ti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Pacienti, kteří splňují předem stanovená kritéria pro zařazení, budou do studie náhodně zařazeni. Po náhodném odběru vzorků a rozdělení pacientů do dvou skupin studie a kontroly. S pacienty ze studijní a kontrolní skupiny bude výzkumník individuálně dotazovat, aby použil nástroje studie. U pacientů ve studijní skupině bude prováděna akceptační a závazná terapie, zatímco ti v kontrolní skupině budou ponecháni bez jakéhokoli zásahu, aby podstoupili obvyklou jednotkovou rutinní péči.
7) Výzkumný pracovník prošel obdobím školení o akceptační a závazné terapii (ACT) prostřednictvím online akademického školení u Asociace pro kontextovou behaviorální vědu (ACBS) po dobu 8 týdnů s 16 kreditovým certifikátem od (Harris, 2015). Před zahájením vlastní studie prošel výzkumník nezávislou výukou o akceptační a závazné terapii pod vedením, vedením a dohledem vedoucích diplomové práce. To zahrnovalo diskusi o teoretickém základu ACT a také o přesnosti a vhodnosti použitých a potřebných cvičení pro každé sezení.
8) Terapie sestávala ze šesti sezení, každé sezení akceptace a terapie závazku bylo vyvinuto na základě obecných a specifických cílů. Odborný profesor v oblasti vzdělávání sester revidoval celkové a specifické cíle sezení ACT. Celkové cíle každého zasedání a obsah zasedání byly přeloženy do arabštiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neúčastníte se žádného typu psychoterapie, mají vysoké skóre v dotazníku kognitivní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: STUDIJNÍ SKUPINA
Po náhodném odběru vzorků a rozdělení pacientů do dvou skupin studie a kontroly.
S pacienty ze studijní a kontrolní skupiny bude výzkumník individuálně dotazovat, aby použil nástroje studie.
U pacientů ve studijní skupině bude prováděna akceptační a závazná terapie
|
druh všímavé psychoterapie, která vám pomůže zůstat soustředěný na přítomný okamžik a přijímat myšlenky a pocity bez posuzování.
Jeho cílem je pomoci vám posunout se vpřed přes obtížné emoce, abyste mohli vložit svou energii do léčení místo toho, abyste se zabývali negativními věcmi.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Ti v kontrolní skupině budou ponecháni bez jakéhokoli zásahu a podstoupí běžnou jednotkovou rutinní péči.
|
druh všímavé psychoterapie, která vám pomůže zůstat soustředěný na přítomný okamžik a přijímat myšlenky a pocity bez posuzování.
Jeho cílem je pomoci vám posunout se vpřed přes obtížné emoce, abyste mohli vložit svou energii do léčení místo toho, abyste se zabývali negativními věcmi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Duševní zdraví Continuum-Short Form
Časové okno: 2 týdny
|
Původní 14položkový Mental Health Continuum-Short byl vyvinut (Keyes & psychology, 2004) v reakci na požadavky na krátký nástroj pro hodnocení sebe sama, který kombinuje tři složky pohody: emocionální, sociální a psychologickou.
|
2 týdny
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 2 týdny
|
Jednostránkový Montrealský kognitivní test (MoCA) byl použit k posouzení osmi kognitivních domén pozornosti (6 bodů), vizuoprostorových/exekutivních funkcí (5 bodů), krátkodobé paměti (5 bodů), pojmenování (3 body), jazyka (3 body), orientace (6 bodů) a abstrakce (2 body).
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Neurokognitivní poruchy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Poruchy kognice
- Kolorektální novotvary
- Kognitivní dysfunkce
Další identifikační čísla studie
- 1322023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktivní, ne náborPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu