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Efecto de las intervenciones basadas en la terapia de aceptación y compromiso sobre la salud mental y el deterioro cognitivo en pacientes con cáncer colorrectal avanzado

14 de febrero de 2023 actualizado por: Mahmoud Khedr, Alexandria University

El presente estudio tiene como objetivo:

Determinar el efecto de las intervenciones basadas en la terapia de aceptación y compromiso sobre la salud mental y el deterioro cognitivo en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.

Hipótesis de la investigación:

Los pacientes con cáncer que reciben intervenciones basadas en la terapia de aceptación y compromiso exhibirán una mejor salud mental y menores deterioros cognitivos que aquellos que no la recibieron.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

6) Se revisarán las historias clínicas de los pacientes de la unidad para identificar a aquellos que cumplan con los criterios de inclusión. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión predeterminados serán reclutados al azar en el estudio. Tras muestreo aleatorio y división de los pacientes en dos grupos de estudio y control. Los pacientes de los grupos de estudio y control serán entrevistados individualmente por el investigador para aplicar las herramientas del estudio. A los pacientes del grupo de estudio se les realizará Terapia de Aceptación y Compromiso mientras que a los del grupo control se les dejará sin ninguna intervención para realizar los cuidados rutinarios habituales de la unidad.

7) La investigadora estuvo realizando un periodo de formación en Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) a través de formación académica online en Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) durante 8 semanas con 16 horas créditos certificado por (Harris, 2015). Antes de emprender el estudio propiamente dicho, el investigador pasó por una docencia independiente sobre terapia de aceptación y compromiso bajo la dirección, guía y supervisión de los directores de tesis. Esto incluyó una discusión sobre la base teórica de ACT, así como la precisión y la idoneidad de los ejercicios utilizados y necesarios para cada sesión.

8) La terapia constó de seis sesiones, cada sesión de terapia de aceptación y compromiso se desarrolló en base a objetivos generales y específicos. Un profesor experto en el campo de la educación en enfermería revisó los objetivos generales y específicos de las sesiones ACT. Los objetivos generales de cada sesión y el contenido de las sesiones se tradujeron al árabe.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

No estar participando en ningún tipo de psicoterapia, puntuar alto en el cuestionario de deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO DE ESTUDIO
Tras muestreo aleatorio y división de los pacientes en dos grupos de estudio y control. Los pacientes de los grupos de estudio y control serán entrevistados individualmente por el investigador para aplicar las herramientas del estudio. Se realizará Terapia de Aceptación y Compromiso a los pacientes del grupo de estudio
tipo de psicoterapia consciente que lo ayuda a mantenerse enfocado en el momento presente y aceptar pensamientos y sentimientos sin juzgar. Su objetivo es ayudarlo a avanzar a través de emociones difíciles para que pueda poner su energía en la curación en lugar de detenerse en lo negativo.
Comparador activo: Grupo de control
Los del grupo control se quedarán sin ninguna intervención para someterse a los cuidados rutinarios habituales de la unidad.
tipo de psicoterapia consciente que lo ayuda a mantenerse enfocado en el momento presente y aceptar pensamientos y sentimientos sin juzgar. Su objetivo es ayudarlo a avanzar a través de emociones difíciles para que pueda poner su energía en la curación en lugar de detenerse en lo negativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Continuo de Salud Mental-Forma Corta
Periodo de tiempo: 2 semanas
El Continuum-Short de salud mental original de 14 ítems fue desarrollado por (Keyes y psicología, 2004) en respuesta a las demandas de una herramienta breve de evaluación de autoevaluación que combinara los tres componentes del bienestar: emocional, social y psicológico.
2 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se utilizó la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de una página para evaluar los ocho dominios cognitivos de atención (6 puntos), funciones visuoespaciales/ejecutivas (5 puntos), memoria a corto plazo (5 puntos), denominación (3 puntos), lenguaje (3 puntos), orientación (6 puntos) y abstracción (2 puntos).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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