- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05741255
Efecto de las intervenciones basadas en la terapia de aceptación y compromiso sobre la salud mental y el deterioro cognitivo en pacientes con cáncer colorrectal avanzado
El presente estudio tiene como objetivo:
Determinar el efecto de las intervenciones basadas en la terapia de aceptación y compromiso sobre la salud mental y el deterioro cognitivo en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
Hipótesis de la investigación:
Los pacientes con cáncer que reciben intervenciones basadas en la terapia de aceptación y compromiso exhibirán una mejor salud mental y menores deterioros cognitivos que aquellos que no la recibieron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
6) Se revisarán las historias clínicas de los pacientes de la unidad para identificar a aquellos que cumplan con los criterios de inclusión. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión predeterminados serán reclutados al azar en el estudio. Tras muestreo aleatorio y división de los pacientes en dos grupos de estudio y control. Los pacientes de los grupos de estudio y control serán entrevistados individualmente por el investigador para aplicar las herramientas del estudio. A los pacientes del grupo de estudio se les realizará Terapia de Aceptación y Compromiso mientras que a los del grupo control se les dejará sin ninguna intervención para realizar los cuidados rutinarios habituales de la unidad.
7) La investigadora estuvo realizando un periodo de formación en Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) a través de formación académica online en Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) durante 8 semanas con 16 horas créditos certificado por (Harris, 2015). Antes de emprender el estudio propiamente dicho, el investigador pasó por una docencia independiente sobre terapia de aceptación y compromiso bajo la dirección, guía y supervisión de los directores de tesis. Esto incluyó una discusión sobre la base teórica de ACT, así como la precisión y la idoneidad de los ejercicios utilizados y necesarios para cada sesión.
8) La terapia constó de seis sesiones, cada sesión de terapia de aceptación y compromiso se desarrolló en base a objetivos generales y específicos. Un profesor experto en el campo de la educación en enfermería revisó los objetivos generales y específicos de las sesiones ACT. Los objetivos generales de cada sesión y el contenido de las sesiones se tradujeron al árabe.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
No estar participando en ningún tipo de psicoterapia, puntuar alto en el cuestionario de deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE ESTUDIO
Tras muestreo aleatorio y división de los pacientes en dos grupos de estudio y control.
Los pacientes de los grupos de estudio y control serán entrevistados individualmente por el investigador para aplicar las herramientas del estudio.
Se realizará Terapia de Aceptación y Compromiso a los pacientes del grupo de estudio
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tipo de psicoterapia consciente que lo ayuda a mantenerse enfocado en el momento presente y aceptar pensamientos y sentimientos sin juzgar.
Su objetivo es ayudarlo a avanzar a través de emociones difíciles para que pueda poner su energía en la curación en lugar de detenerse en lo negativo.
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Comparador activo: Grupo de control
Los del grupo control se quedarán sin ninguna intervención para someterse a los cuidados rutinarios habituales de la unidad.
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tipo de psicoterapia consciente que lo ayuda a mantenerse enfocado en el momento presente y aceptar pensamientos y sentimientos sin juzgar.
Su objetivo es ayudarlo a avanzar a través de emociones difíciles para que pueda poner su energía en la curación en lugar de detenerse en lo negativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Continuo de Salud Mental-Forma Corta
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Continuum-Short de salud mental original de 14 ítems fue desarrollado por (Keyes y psicología, 2004) en respuesta a las demandas de una herramienta breve de evaluación de autoevaluación que combinara los tres componentes del bienestar: emocional, social y psicológico.
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2 semanas
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizó la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de una página para evaluar los ocho dominios cognitivos de atención (6 puntos), funciones visuoespaciales/ejecutivas (5 puntos), memoria a corto plazo (5 puntos), denominación (3 puntos), lenguaje (3 puntos), orientación (6 puntos) y abstracción (2 puntos).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Trastornos neurocognitivos
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Trastornos cognitivos
- Neoplasias colorrectales
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- 1322023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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