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Effetto dell'accettazione e degli interventi basati sulla terapia dell'impegno sulla salute mentale e sul deterioramento cognitivo per i pazienti con carcinoma colorettale avanzato

14 febbraio 2023 aggiornato da: Mahmoud Khedr, Alexandria University

Il presente studio si propone di:

Determinare l'effetto degli interventi basati sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno sulla salute mentale e sul deterioramento cognitivo per i pazienti con carcinoma colorettale avanzato.

Ipotesi di ricerca:

I malati di cancro che ricevono interventi basati sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno mostreranno una migliore salute mentale e menomazioni cognitive inferiori rispetto a quelli che non l'hanno ricevuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

6) Le cartelle cliniche dei pazienti nell'unità saranno riviste per identificare coloro che soddisfano i criteri di inclusione. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione predeterminati verranno reclutati in modo casuale nello studio. Dopo campionamento casuale e dividendo i pazienti in due gruppi di studio e controllo. I pazienti dei gruppi di studio e di controllo saranno intervistati individualmente dal ricercatore per applicare gli strumenti di studio. La terapia di accettazione e impegno sarà effettuata per i pazienti nel gruppo di studio mentre quelli nel gruppo di controllo saranno lasciati senza alcun intervento per sottoporsi alle consuete cure di routine dell'unità.

7) Il ricercatore stava seguendo un periodo di formazione su Acceptance and Commitment Therapy (ACT) attraverso una formazione accademica online presso l'Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) per 8 settimane con un certificato di 16 ore di credito di (Harris, 2015). Prima di intraprendere lo studio vero e proprio, il ricercatore è passato attraverso l'insegnamento indipendente sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno sotto la direzione, la guida e la supervisione dei supervisori della tesi. Ciò includeva una discussione sui fondamenti teorici dell'ACT, nonché sull'accuratezza e l'adeguatezza degli esercizi utilizzati e necessari per ogni sessione.

8) La terapia consisteva in sei sessioni, ogni sessione di terapia di accettazione e impegno è stata sviluppata sulla base di obiettivi generali e specifici. Un docente esperto nel campo della formazione infermieristica ha rivisto gli obiettivi generali e quelli specifici delle sessioni ACT. Gli obiettivi generali di ogni sessione e il contenuto delle sessioni sono stati tradotti in arabo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Non partecipano ad alcun tipo di psicoterapia, punteggio alto nel questionario sul deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI STUDIO
Dopo campionamento casuale e dividendo i pazienti in due gruppi di studio e controllo. I pazienti dei gruppi di studio e di controllo saranno intervistati individualmente dal ricercatore per applicare gli strumenti di studio. La terapia di accettazione e impegno sarà effettuata per i pazienti nel gruppo di studio
tipo di psicoterapia consapevole che ti aiuta a rimanere concentrato sul momento presente e ad accettare pensieri e sentimenti senza giudizio. Ha lo scopo di aiutarti ad andare avanti attraverso emozioni difficili in modo da poter mettere la tua energia nella guarigione invece di soffermarti sul negativo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Quelli nel gruppo di controllo saranno lasciati senza alcun intervento per sottoporsi alle consuete cure di routine dell'unità.
tipo di psicoterapia consapevole che ti aiuta a rimanere concentrato sul momento presente e ad accettare pensieri e sentimenti senza giudizio. Ha lo scopo di aiutarti ad andare avanti attraverso emozioni difficili in modo da poter mettere la tua energia nella guarigione invece di soffermarti sul negativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale Continuum-Forma breve
Lasso di tempo: 2 settimane
L'originale Mental Health Continuum-Short di 14 item è stato sviluppato da (Keyes & psicologia, 2004) in risposta alle richieste di un breve strumento di autovalutazione che combinasse le tre componenti del benessere: emotivo, sociale e psicologico.
2 settimane
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 2 settimane
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di una pagina è stato utilizzato per valutare gli otto domini cognitivi di attenzione (6 punti), funzioni visuospaziali/esecutive (5 punti), memoria a breve termine (5 punti), denominazione (3 punti), linguaggio (3 punti), orientamento (6 punti) e astrazione (2 punti).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno

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