- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05741255
Effetto dell'accettazione e degli interventi basati sulla terapia dell'impegno sulla salute mentale e sul deterioramento cognitivo per i pazienti con carcinoma colorettale avanzato
Il presente studio si propone di:
Determinare l'effetto degli interventi basati sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno sulla salute mentale e sul deterioramento cognitivo per i pazienti con carcinoma colorettale avanzato.
Ipotesi di ricerca:
I malati di cancro che ricevono interventi basati sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno mostreranno una migliore salute mentale e menomazioni cognitive inferiori rispetto a quelli che non l'hanno ricevuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
6) Le cartelle cliniche dei pazienti nell'unità saranno riviste per identificare coloro che soddisfano i criteri di inclusione. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione predeterminati verranno reclutati in modo casuale nello studio. Dopo campionamento casuale e dividendo i pazienti in due gruppi di studio e controllo. I pazienti dei gruppi di studio e di controllo saranno intervistati individualmente dal ricercatore per applicare gli strumenti di studio. La terapia di accettazione e impegno sarà effettuata per i pazienti nel gruppo di studio mentre quelli nel gruppo di controllo saranno lasciati senza alcun intervento per sottoporsi alle consuete cure di routine dell'unità.
7) Il ricercatore stava seguendo un periodo di formazione su Acceptance and Commitment Therapy (ACT) attraverso una formazione accademica online presso l'Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) per 8 settimane con un certificato di 16 ore di credito di (Harris, 2015). Prima di intraprendere lo studio vero e proprio, il ricercatore è passato attraverso l'insegnamento indipendente sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno sotto la direzione, la guida e la supervisione dei supervisori della tesi. Ciò includeva una discussione sui fondamenti teorici dell'ACT, nonché sull'accuratezza e l'adeguatezza degli esercizi utilizzati e necessari per ogni sessione.
8) La terapia consisteva in sei sessioni, ogni sessione di terapia di accettazione e impegno è stata sviluppata sulla base di obiettivi generali e specifici. Un docente esperto nel campo della formazione infermieristica ha rivisto gli obiettivi generali e quelli specifici delle sessioni ACT. Gli obiettivi generali di ogni sessione e il contenuto delle sessioni sono stati tradotti in arabo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Faculty of Nursing
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Non partecipano ad alcun tipo di psicoterapia, punteggio alto nel questionario sul deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO DI STUDIO
Dopo campionamento casuale e dividendo i pazienti in due gruppi di studio e controllo.
I pazienti dei gruppi di studio e di controllo saranno intervistati individualmente dal ricercatore per applicare gli strumenti di studio.
La terapia di accettazione e impegno sarà effettuata per i pazienti nel gruppo di studio
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tipo di psicoterapia consapevole che ti aiuta a rimanere concentrato sul momento presente e ad accettare pensieri e sentimenti senza giudizio.
Ha lo scopo di aiutarti ad andare avanti attraverso emozioni difficili in modo da poter mettere la tua energia nella guarigione invece di soffermarti sul negativo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Quelli nel gruppo di controllo saranno lasciati senza alcun intervento per sottoporsi alle consuete cure di routine dell'unità.
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tipo di psicoterapia consapevole che ti aiuta a rimanere concentrato sul momento presente e ad accettare pensieri e sentimenti senza giudizio.
Ha lo scopo di aiutarti ad andare avanti attraverso emozioni difficili in modo da poter mettere la tua energia nella guarigione invece di soffermarti sul negativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute mentale Continuum-Forma breve
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'originale Mental Health Continuum-Short di 14 item è stato sviluppato da (Keyes & psicologia, 2004) in risposta alle richieste di un breve strumento di autovalutazione che combinasse le tre componenti del benessere: emotivo, sociale e psicologico.
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2 settimane
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di una pagina è stato utilizzato per valutare gli otto domini cognitivi di attenzione (6 punti), funzioni visuospaziali/esecutive (5 punti), memoria a breve termine (5 punti), denominazione (3 punti), linguaggio (3 punti), orientamento (6 punti) e astrazione (2 punti).
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Disturbi neurocognitivi
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Disturbi cognitivi
- Neoplasie colorettali
- Disfunzione cognitiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1322023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno
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Duke UniversityRitiratoDiabete mellito di tipo 1
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Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoEffetto della formazioneRegno Unito
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The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamentoInsufficienza cardiaca cronicaCina
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti