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Effet des interventions basées sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sur la santé mentale et les troubles cognitifs des patients atteints d'un cancer colorectal avancé

14 février 2023 mis à jour par: Mahmoud Khedr, Alexandria University

La présente étude vise à :

Déterminer l'effet des interventions basées sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sur la santé mentale et les troubles cognitifs des patients atteints d'un cancer colorectal avancé.

Hypothèse de recherche:

Les patients cancéreux qui reçoivent des interventions basées sur la thérapie d'acceptation et d'engagement présenteront une meilleure santé mentale et des troubles cognitifs plus faibles que ceux qui n'en ont pas reçu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

6) Les dossiers médicaux des patients de l'unité seront examinés pour identifier ceux qui répondent aux critères d'inclusion. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion prédéterminés seront recrutés au hasard dans l'étude. Après échantillonnage aléatoire et division des patients en deux groupes d'étude et de contrôle. Les patients des groupes d'étude et de contrôle seront interrogés individuellement par le chercheur pour appliquer les outils de l'étude. La thérapie d'acceptation et d'engagement sera effectuée pour les patients du groupe d'étude tandis que ceux du groupe témoin seront laissés sans aucune intervention pour subir les soins de routine habituels de l'unité.

7) Le chercheur suivait une période de formation sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) par le biais d'une formation académique en ligne à l'Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) pendant 8 semaines avec un certificat de 16 crédits d'heures par (Harris, 2015). Avant de se lancer dans l'étude proprement dite, le chercheur a suivi un enseignement indépendant sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sous la direction, l'orientation et la supervision des directeurs de thèse. Cela comprenait une discussion sur les fondements théoriques de l'ACT ainsi que sur la précision et la pertinence des exercices utilisés et nécessaires pour chaque session.

8) La thérapie consistait en six séances, chaque séance de thérapie d'acceptation et d'engagement a été élaborée en fonction d'objectifs généraux et spécifiques. Une professeure experte dans le domaine de l'enseignement infirmier a révisé les objectifs généraux et spécifiques des séances de l'ACT. Les objectifs généraux de chaque session et le contenu des sessions ont été traduits en arabe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Ne participent à aucun type de psychothérapie, score élevé dans le questionnaire sur les troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE D'ÉTUDE
Après échantillonnage aléatoire et division des patients en deux groupes d'étude et de contrôle. Les patients des groupes d'étude et de contrôle seront interrogés individuellement par le chercheur pour appliquer les outils de l'étude. Une thérapie d'acceptation et d'engagement sera effectuée pour les patients du groupe d'étude
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
type de psychothérapie consciente qui vous aide à rester concentré sur le moment présent et à accepter les pensées et les sentiments sans jugement. Il vise à vous aider à avancer à travers des émotions difficiles afin que vous puissiez consacrer votre énergie à la guérison au lieu de vous attarder sur le négatif.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ceux du groupe témoin seront laissés sans aucune intervention pour subir les soins de routine habituels de l'unité.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
type de psychothérapie consciente qui vous aide à rester concentré sur le moment présent et à accepter les pensées et les sentiments sans jugement. Il vise à vous aider à avancer à travers des émotions difficiles afin que vous puissiez consacrer votre énergie à la guérison au lieu de vous attarder sur le négatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Continuum de la santé mentale - Formulaire abrégé
Délai: 2 semaines
Le continuum court de la santé mentale original en 14 points a été développé par (Keyes et psychologie, 2004) en réponse aux demandes d'un bref outil d'auto-évaluation combinant les trois composantes du bien-être : émotionnel, social et psychologique.
2 semaines
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 2 semaines
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) d'une page a été utilisé pour évaluer les huit domaines cognitifs de l'attention (6 points), les fonctions visuospatiales/exécutives (5 points), la mémoire à court terme (5 points), la dénomination (3 points), le langage (3 points), orientation (6 points) et abstraction (2 points).
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Estimation)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1322023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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