- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741255
Efeito de intervenções baseadas em terapia de aceitação e compromisso na saúde mental e comprometimento cognitivo de pacientes com câncer colorretal avançado
O presente estudo visa:
Determinar o efeito das intervenções baseadas em terapia de aceitação e compromisso na saúde mental e comprometimento cognitivo para pacientes com câncer colorretal avançado.
Pesquisar hipóteses:
Pacientes com câncer que recebem intervenções baseadas em terapia de aceitação e compromisso exibirão melhor saúde mental e menores prejuízos cognitivos do que aqueles que não receberam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
6) Os prontuários dos pacientes da unidade serão revisados para identificar aqueles que atendem aos critérios de inclusão. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão predeterminados serão recrutados aleatoriamente no estudo. Após amostragem aleatória e divisão dos pacientes em dois grupos de estudo e controle. Os pacientes dos grupos de estudo e controle serão entrevistados individualmente pelo pesquisador para aplicação dos instrumentos do estudo. A Terapia de Aceitação e Compromisso será realizada para os pacientes do grupo de estudo, enquanto os do grupo de controle serão deixados sem qualquer intervenção para serem submetidos aos cuidados de rotina habituais da unidade.
7) A pesquisadora estava passando por um período de treinamento em Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) por meio de treinamento acadêmico online na Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) por 8 semanas com 16 horas de crédito certificado por (Harris, 2015). Antes de embarcar no estudo real, o pesquisador passou por ensino independente sobre aceitação e terapia de compromisso sob a direção, orientação e supervisão dos orientadores da tese. Isso incluiu uma discussão sobre os fundamentos teóricos do ACT, bem como a precisão e adequação dos exercícios usados e necessários para cada sessão.
8) A terapia consistiu em seis sessões, cada sessão de terapia de aceitação e compromisso foi desenvolvida com base em objetivos gerais e específicos. Um professor especialista na área de educação em enfermagem revisou os objetivos gerais e específicos das sessões do ACT. Os objetivos gerais de cada sessão e o conteúdo das sessões foram traduzidos para o árabe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Faculty of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Não está participando de nenhum tipo de psicoterapia, pontuação alta no questionário de comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE ESTUDOS
Após amostragem aleatória e divisão dos pacientes em dois grupos de estudo e controle.
Os pacientes dos grupos de estudo e controle serão entrevistados individualmente pelo pesquisador para aplicação dos instrumentos do estudo.
A Terapia de Aceitação e Compromisso será realizada para os pacientes do grupo de estudo
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tipo de psicoterapia consciente que ajuda você a manter o foco no momento presente e aceitar pensamentos e sentimentos sem julgamento.
O objetivo é ajudá-lo a seguir em frente através de emoções difíceis, para que você possa colocar sua energia na cura, em vez de se concentrar no negativo.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os do grupo de controle ficarão sem qualquer intervenção para se submeterem aos cuidados de rotina habituais da unidade.
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tipo de psicoterapia consciente que ajuda você a manter o foco no momento presente e aceitar pensamentos e sentimentos sem julgamento.
O objetivo é ajudá-lo a seguir em frente através de emoções difíceis, para que você possa colocar sua energia na cura, em vez de se concentrar no negativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Continuum de Saúde Mental - Formulário Resumido
Prazo: 2 semanas
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O Mental Health Continuum-Short original de 14 itens foi desenvolvido por (Keyes & Psychology, 2004) em resposta às demandas por uma breve ferramenta de avaliação de autoavaliação que combinasse os três componentes do bem-estar: emocional, social e psicológico.
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2 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 2 semanas
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de uma página foi usado para avaliar os oito domínios cognitivos de atenção (6 pontos), funções visuoespaciais/executivas (5 pontos), memória de curto prazo (5 pontos), nomeação (3 pontos), linguagem (3 pontos), orientação (6 pontos) e abstração (2 pontos).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Distúrbios Cognitivos
- Neoplasias Colorretais
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- 1322023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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