- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05741255
Az elfogadáson és elköteleződésen alapuló terápián alapuló beavatkozások hatása a mentális egészségre és a kognitív károsodásra előrehaladott vastagbélrákos betegeknél
Jelen tanulmány célja, hogy:
Határozza meg az elfogadáson és elkötelezettségen alapuló terápiás beavatkozások hatását a mentális egészségre és a kognitív károsodásra előrehaladott vastagbélrákban szenvedő betegeknél.
Kutatási hipotézis:
Azok a rákos betegek, akik elfogadáson és elkötelezettségen alapuló terápia alapú beavatkozásokat kapnak, jobb mentális egészséget és alacsonyabb kognitív károsodást mutatnak, mint azok, akik nem részesültek ebben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
6) Az osztályon lévő betegek egészségügyi kártyáit felülvizsgálják, hogy azonosítsák azokat, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Azokat a betegeket, akik megfelelnek az előre meghatározott felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen vesznek részt a vizsgálatban. Véletlenszerű mintavétel és a betegek két vizsgálati és kontrollcsoportra osztása után. A vizsgálati és kontrollcsoportba tartozó betegeket a kutató egyénileg kérdezi meg a vizsgálati eszközök alkalmazása érdekében. Elfogadási és elköteleződési terápiát végeznek a vizsgálati csoportban lévő betegeknél, míg a kontrollcsoportban lévőket beavatkozás nélkül hagyják, hogy részt vegyenek a szokásos rutin kezelésben.
7) A kutató egy Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT) képzésen vett részt az Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) online akadémiai képzésén keresztül 8 hétig, 16 kredit órás bizonyítvánnyal (Harris, 2015). A tényleges vizsgálat megkezdése előtt a kutató önálló oktatáson ment keresztül az elfogadás és elkötelezettség terápiájáról a témavezetők irányításával, irányításával és felügyeletével. Ez magában foglalta az ACT elméleti alapjainak megvitatását, valamint az egyes foglalkozásokon használt és szükséges gyakorlatok pontosságát és megfelelőségét.
8) A terápia hat alkalomból állt, minden egyes elfogadási és elkötelezettségi terápia az általános és konkrét célok alapján került kidolgozásra. Az ápolóképzés területén egy szakértő professzor felülvizsgálta az ACT-ülések általános és konkrét célkitűzéseit. Az egyes ülések általános célkitűzéseit és a foglalkozások tartalmát arab nyelvre fordították.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nem vesznek részt semmilyen pszichoterápiában, magas pontszámot értek el a kognitív károsodás kérdőívében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TANULÓCSOPORT
Véletlenszerű mintavétel és a betegek két vizsgálati és kontrollcsoportra osztása után.
A vizsgálati és kontrollcsoportba tartozó betegeket a kutató egyénileg kérdezi meg a vizsgálati eszközök alkalmazása érdekében.
Elfogadási és elköteleződési terápiát végeznek a vizsgálati csoportba tartozó betegek számára
|
egyfajta tudatos pszichoterápia, amely segít a jelen pillanatra összpontosítani, és ítélet nélkül elfogadni a gondolatokat és érzéseket.
Célja, hogy segítsen előrelépni a nehéz érzelmeken keresztül, hogy energiáit a gyógyulásra fordíthassa, ahelyett, hogy a negatívon elmélkedne.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozók beavatkozás nélkül maradnak a szokásos osztályos rutinkezelésben.
|
egyfajta tudatos pszichoterápia, amely segít a jelen pillanatra összpontosítani, és ítélet nélkül elfogadni a gondolatokat és érzéseket.
Célja, hogy segítsen előrelépni a nehéz érzelmeken keresztül, hogy energiáit a gyógyulásra fordíthassa, ahelyett, hogy a negatívon elmélkedne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentálhigiénés kontinuum-rövid forma
Időkeret: 2 hét
|
Az eredeti, 14 tételből álló Mental Health Continuum-Short-ot (Keyes & psychology, 2004) dolgozta ki egy rövid önértékelési eszköz iránti igényre válaszul, amely egyesítette a jólét három összetevőjét: érzelmi, szociális és pszichológiai.
|
2 hét
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 2 hét
|
Az egyoldalas Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével a figyelem nyolc kognitív tartományát (6 pont), a térbeli/végrehajtó funkciókat (5 pont), a rövid távú memóriát (5 pont), a névadást (3 pont), a nyelvet értékelték. (3 pont), tájékozódás (6 pont) és absztrakció (2 pont).
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neurokognitív zavarok
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kogníciós zavarok
- Kolorektális neoplazmák
- Kognitív diszfunkció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1322023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .