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進行性結腸直腸癌患者のメンタルヘルスおよび認知障害に対するアクセプタンスおよびコミットメント療法に基づく介入の効果

2023年2月14日 更新者:Mahmoud Khedr、Alexandria University

本研究の目的は次のとおりです。

進行性結腸直腸癌患者のメンタルヘルスと認知障害に対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づく介入の効果を判断します。

研究仮説:

アクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づく介入を受けたがん患者は、受けなかった患者よりもメンタルヘルスが改善され、認知障害が軽減されます。

調査の概要

詳細な説明

6) ユニット内の患者のカルテがレビューされ、選択基準を満たす患者が特定されます。 所定の組み入れ基準を満たす患者は、この研究で無作為に採用されます。 無作為抽出後、患者を試験群と対照群の 2 つのグループに分けます。 研究グループおよび対照グループの患者は、研究ツールを適用するために研究者によって個別にインタビューされます。 研究グループの患者にはアクセプタンス アンド コミットメント セラピーが実施されますが、対照グループの患者は介入なしで通常のユニット ルーチン ケアを受けます。

7) 研究者は、コンテキスト行動科学協会 (ACBS) でのオンライン アカデミック トレーニングを通じて、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) のトレーニング期間を 8 週間受けていました。 実際の研究に着手する前に、研究者は、論文監督者の指示、指導、および監督の下で、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーに関する独立した教育を受けました。 これには、ACT の理論的基礎、および各セッションで使用および必要とされる演習の正確性と適切性に関する議論が含まれていました。

8) 療法は 6 つのセッションで構成され、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーの各セッションは、一般的および特定の目的に基づいて開発されました。 看護教育分野の専門教授は、ACTセッションの全体的な目的と具体的な目的を修正しました。 各セッションの全体的な目的とセッションの内容がアラビア語に翻訳されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

どのタイプの精神療法にも参加しておらず、認知障害アンケートで高いスコアを獲得しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
無作為抽出後、患者を試験群と対照群の 2 つのグループに分けます。 研究グループおよび対照グループの患者は、研究ツールを適用するために研究者によって個別にインタビューされます。 研究グループの患者には、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーが実施されます。
現在の瞬間に集中し、判断せずに考えや感情を受け入れるのに役立つマインドフルな心理療法の一種です。 困難な感情を乗り越えて前に進むのを助けることを目的としているため、ネガティブなことにこだわるのではなく、癒しにエネルギーを注ぐことができます。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の患者は、通常のユニット ルーチン ケアを受けるために何の介入もなしに放置されます。
現在の瞬間に集中し、判断せずに考えや感情を受け入れるのに役立つマインドフルな心理療法の一種です。 困難な感情を乗り越えて前に進むのを助けることを目的としているため、ネガティブなことにこだわるのではなく、癒しにエネルギーを注ぐことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス・コンティニュアム - ショートフォーム
時間枠:2週間
オリジナルの 14 項目の Mental Health Continuum-Short は、幸福の 3 つの要素である感情的、社会的、心理的要素を組み合わせた簡単な自己評価評価ツールに対する要求に応えて (Keyes & Psychology, 2004) によって開発されました。
2週間
モントリオール認知評価
時間枠:2週間
1 ページのモントリオール認知評価 (MoCA) を使用して、注意の 8 つの認知領域 (6 ポイント)、視覚空間/実行機能 (5 ポイント)、短期記憶 (5 ポイント)、命名 (3 ポイント)、言語を評価しました。 (3 点)、オリエンテーション (6 点)、抽象化 (2 点)。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月5日

一次修了 (実際)

2022年1月5日

研究の完了 (実際)

2023年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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