- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05741255
Wirkung von auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierenden Interventionen auf die psychische Gesundheit und kognitive Beeinträchtigung bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs
Die vorliegende Studie zielt darauf ab:
Bestimmen Sie die Wirkung von therapiebasierten Interventionen auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie auf die psychische Gesundheit und kognitive Beeinträchtigung bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs.
Forschungshypothese:
Krebspatienten, die auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierende Interventionen erhalten, weisen eine bessere psychische Gesundheit und geringere kognitive Beeinträchtigungen auf als diejenigen, die sie nicht erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
6) Die Krankenakten der Patienten in der Abteilung werden überprüft, um diejenigen zu identifizieren, die die Einschlusskriterien erfüllen. Patienten, die die vorgegebenen Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in die Studie aufgenommen. Nach zufälliger Stichprobenziehung und Aufteilung der Patienten in zwei Studien- und Kontrollgruppen. Patienten aus den Studien- und Kontrollgruppen werden vom Forscher einzeln befragt, um die Studieninstrumente anzuwenden. Die Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie wird für Patienten in der Studiengruppe durchgeführt, während die Patienten in der Kontrollgruppe ohne Intervention gelassen werden, um sich der üblichen Routineversorgung der Einheit zu unterziehen.
7) Der Forscher durchlief eine 8-wöchige Schulung in Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) durch eine akademische Online-Schulung bei der Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) mit 16-Credits-Stunden-Zertifikat von (Harris, 2015). Vor Beginn der eigentlichen Studie absolvierte der Forscher unter der Leitung, Anleitung und Supervision der Betreuer der Abschlussarbeit einen unabhängigen Unterricht über Akzeptanz- und Bindungstherapie. Dies beinhaltete eine Diskussion über die theoretische Grundlage von ACT sowie die Genauigkeit und Angemessenheit der verwendeten und für jede Sitzung erforderlichen Übungen.
8) Die Therapie bestand aus sechs Sitzungen, jede Sitzung der Akzeptanz- und Commitment-Therapie wurde basierend auf allgemeinen und spezifischen Zielen entwickelt. Ein Experte auf dem Gebiet der Krankenpflegeausbildung überarbeitete die Gesamtziele und die spezifischen Ziele der ACT-Sitzungen. Die Gesamtziele jeder Sitzung und der Inhalt der Sitzungen wurden ins Arabische übersetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Faculty of nursing
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nehmen an keiner Art von Psychotherapie teil, erzielen hohe Punktzahlen im Fragebogen zur kognitiven Beeinträchtigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: STUDIENGRUPPE
Nach zufälliger Stichprobenziehung und Aufteilung der Patienten in zwei Studien- und Kontrollgruppen.
Patienten aus den Studien- und Kontrollgruppen werden vom Forscher einzeln befragt, um die Studieninstrumente anzuwenden.
Für Patienten in der Studiengruppe wird eine Akzeptanz- und Commitment-Therapie durchgeführt
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Art der achtsamen Psychotherapie, die Ihnen hilft, sich auf den gegenwärtigen Moment zu konzentrieren und Gedanken und Gefühle ohne Urteil zu akzeptieren.
Es zielt darauf ab, Ihnen zu helfen, sich durch schwierige Emotionen zu bewegen, damit Sie Ihre Energie in die Heilung stecken können, anstatt sich mit dem Negativen zu beschäftigen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diejenigen in der Kontrollgruppe werden ohne Eingriff zurückgelassen, um sich der üblichen routinemäßigen Pflege der Einheit zu unterziehen.
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Art der achtsamen Psychotherapie, die Ihnen hilft, sich auf den gegenwärtigen Moment zu konzentrieren und Gedanken und Gefühle ohne Urteil zu akzeptieren.
Es zielt darauf ab, Ihnen zu helfen, sich durch schwierige Emotionen zu bewegen, damit Sie Ihre Energie in die Heilung stecken können, anstatt sich mit dem Negativen zu beschäftigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mental Health Continuum-Kurzform
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der ursprüngliche Mental Health Continuum-Short mit 14 Punkten wurde von (Keyes & Psychology, 2004) als Reaktion auf die Nachfrage nach einem kurzen Selbsteinschätzungsinstrument entwickelt, das die drei Komponenten des Wohlbefindens kombiniert: emotional, sozial und psychologisch.
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2 Wochen
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das einseitige Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wurde verwendet, um die acht kognitiven Bereiche Aufmerksamkeit (6 Punkte), visuell-räumliche/exekutive Funktionen (5 Punkte), Kurzzeitgedächtnis (5 Punkte), Benennen (3 Punkte) und Sprache zu bewerten (3 Punkte), Orientierung (6 Punkte) und Abstraktion (2 Punkte).
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neurokognitive Störungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kognitionsstörungen
- Kolorektale Neubildungen
- Kognitive Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- 1322023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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