- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05741255
Effekt af accept- og forpligtelsesterapi-baserede interventioner på mental sundhed og kognitiv svækkelse for patienter med avanceret kolorektal cancer
Nærværende undersøgelse har til formål at:
Bestem effekten af accept og engagement terapi-baserede interventioner på mental sundhed og kognitiv svækkelse for patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Forskningshypotese:
Kræftpatienter, der modtager accept og engagement terapi-baserede interventioner, vil udvise bedre mental sundhed og lavere kognitive svækkelser end dem, der ikke modtog det.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
6) Patienternes medicinske skemaer i enheden vil blive gennemgået for at identificere dem, der opfylder inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder de forudbestemte inklusionskriterier, vil blive rekrutteret tilfældigt i undersøgelsen. Efter tilfældig prøveudtagning og opdeling af patienter i to grupper af undersøgelse og kontrol. Patienter fra undersøgelses- og kontrolgrupperne vil blive interviewet individuelt af forskeren for at anvende undersøgelsesværktøjerne. Accept- og forpligtelsesterapi vil blive udført for patienter i undersøgelsesgruppen, mens dem i kontrolgruppen vil blive efterladt uden nogen intervention for at gennemgå den sædvanlige enhedsrutinebehandling.
7) Forskeren gennemgik en periode med træning i Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gennem online akademisk træning hos Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) i 8 uger med 16 point timers certifikat af (Harris, 2015). Inden han gik i gang med selve undersøgelsen, gennemgik forskeren selvstændig undervisning om accept og engagementsterapi under ledelse, vejledning og supervision af specialevejlederne. Dette omfattede en diskussion af det teoretiske grundlag for ACT samt nøjagtigheden og hensigtsmæssigheden af de anvendte og nødvendige øvelser for hver session.
8) Terapien bestod af seks sessioner, hver session med accept- og engagementsterapi blev udviklet ud fra generelle og specifikke mål. En ekspertprofessor på sygeplejerskeuddannelsesområdet reviderede ACT-sessionernes overordnede mål og de specifikke. De overordnede mål for hver session og indholdet af sessionerne blev oversat til arabisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltager ikke i nogen form for psykoterapi, scorer højt i spørgeskemaet med kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: STUDIEGRUPPE
Efter tilfældig prøveudtagning og opdeling af patienter i to grupper af undersøgelse og kontrol.
Patienter fra undersøgelses- og kontrolgrupperne vil blive interviewet individuelt af forskeren for at anvende undersøgelsesværktøjerne.
Accept- og forpligtelsesterapi vil blive udført for patienter i undersøgelsesgruppen
|
type mindful psykoterapi, der hjælper dig med at holde fokus på nuet og acceptere tanker og følelser uden at dømme.
Det har til formål at hjælpe dig videre gennem svære følelser, så du kan lægge din energi i healing i stedet for at dvæle ved det negative.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
De i kontrolgruppen vil blive efterladt uden nogen intervention for at gennemgå den sædvanlige enhedsrutinepleje.
|
type mindful psykoterapi, der hjælper dig med at holde fokus på nuet og acceptere tanker og følelser uden at dømme.
Det har til formål at hjælpe dig videre gennem svære følelser, så du kan lægge din energi i healing i stedet for at dvæle ved det negative.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mental Health Continuum-Short Form
Tidsramme: 2 uger
|
Den originale 14-elementer Mental Health Continuum-Short blev udviklet af (Keyes & psychology, 2004) som svar på krav om et kort selvvurderingsværktøj, der kombinerede de tre komponenter af velvære: følelsesmæssig, social og psykologisk.
|
2 uger
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 2 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på én side blev brugt til at vurdere de otte kognitive opmærksomhedsdomæner (6 point), visuospatiale/eksekutive funktioner (5 point), korttidshukommelse (5 point), navngivning (3 point), sprog (3 point), orientering (6 point) og abstraktion (2 point).
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neurokognitive lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Kolorektale neoplasmer
- Kognitiv dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- 1322023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater
-
King's College LondonAfsluttetKroniske lændesmerterDet Forenede Kongerige