- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05741255
Effekt av aksept- og forpliktelsesterapi-baserte intervensjoner på mental helse og kognitiv svikt for pasienter med avansert tykktarmskreft
Denne studien har som mål å:
Bestem effekten av aksept- og engasjementterapibaserte intervensjoner på mental helse og kognitiv svikt for pasienter med avansert kolorektal kreft.
Forskningshypotese:
Kreftpasienter som mottar aksept- og engasjementterapibaserte intervensjoner vil vise bedre mental helse og lavere kognitive svekkelser enn de som ikke mottok det.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
6) Pasientenes medisinske kart i enheten vil bli gjennomgått for å identifisere de som oppfyller inklusjonskriteriene. Pasienter som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig rekruttert i studien. Etter tilfeldig prøvetaking og deling av pasienter i to grupper av studie og kontroll. Pasienter fra studie- og kontrollgruppene vil bli intervjuet individuelt av forskeren for å bruke studieverktøyene. Aksept- og forpliktelsesterapi vil bli utført for pasienter i studiegruppen, mens de i kontrollgruppen vil bli stående uten intervensjon for å gjennomgå den vanlige enhetens rutinebehandling.
7) Forskeren gjennomgikk en periode med opplæring i Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gjennom nettbasert akademisk opplæring ved Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) i 8 uker med 16 studiepoeng timers sertifikat av (Harris, 2015). Før han tok fatt på selve studien, gjennomgikk forskeren selvstendig undervisning om aksept og forpliktelsesterapi under ledelse, veiledning og veiledning av oppgaveveilederne. Dette inkluderte en diskusjon av det teoretiske grunnlaget for ACT samt nøyaktigheten og hensiktsmessigheten til øvelsene som ble brukt og nødvendig for hver økt.
8) Terapien besto av seks økter, hver økt med aksept- og forpliktelsesterapi ble utviklet basert på generelle og spesifikke mål. En ekspertprofessor innen sykepleierutdanningsfeltet reviderte ACT-sesjonenes overordnede mål og de spesifikke. De overordnede målene for hver økt og innholdet i øktene ble oversatt til arabisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltar ikke i noen form for psykoterapi, skårer høyt i spørreskjemaet med kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: STUDIE GRUPPE
Etter tilfeldig prøvetaking og deling av pasienter i to grupper av studie og kontroll.
Pasienter fra studie- og kontrollgruppene vil bli intervjuet individuelt av forskeren for å bruke studieverktøyene.
Aksept- og forpliktelsesterapi vil bli utført for pasienter i studiegruppen
|
type mindful psykoterapi som hjelper deg å holde fokus på det nåværende øyeblikket og akseptere tanker og følelser uten å dømme.
Den tar sikte på å hjelpe deg videre gjennom vanskelige følelser, slik at du kan bruke energien din på helbredelse i stedet for å dvele ved det negative.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
De i kontrollgruppen vil bli stående uten intervensjon for å gjennomgå den vanlige enhetens rutinemessige omsorg.
|
type mindful psykoterapi som hjelper deg å holde fokus på det nåværende øyeblikket og akseptere tanker og følelser uten å dømme.
Den tar sikte på å hjelpe deg videre gjennom vanskelige følelser, slik at du kan bruke energien din på helbredelse i stedet for å dvele ved det negative.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mental Health Continuum-Short Form
Tidsramme: 2 uker
|
Den originale 14-elementet Mental Health Continuum-Short ble utviklet av (Keyes & psychology, 2004) som svar på krav om et kort selvvurderingsverktøy som kombinerte de tre komponentene av velvære: emosjonell, sosial og psykologisk.
|
2 uker
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 2 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på én side ble brukt til å vurdere de åtte kognitive domenene for oppmerksomhet (6 poeng), visuospatiale/eksekutive funksjoner (5 poeng), korttidshukommelse (5 poeng), navngivning (3 poeng), språk (3 poeng), orientering (6 poeng) og abstraksjon (2 poeng).
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrokognitive lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Kolorektale neoplasmer
- Kognitiv dysfunksjon
Andre studie-ID-numre
- 1322023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aksept- og forpliktelsesterapi
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
Utah State UniversityUkjent
-
CanSagligi FoundationHar ikke rekruttert ennåTraumer og stressorerelaterte lidelserTyrkia
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
Syracuse VA Medical CenterVA Office of Research and Development; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Tilgang til omsorgForente stater
-
Barbara A RakelFullførtRusmisbruksforstyrrelse | Aksept- og forpliktelsesterapi | Vedvarende post-kirurgisk smerteForente stater