- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05741255
Wpływ interwencji opartych na terapii akceptacji i zaangażowania na zdrowie psychiczne i upośledzenie funkcji poznawczych u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego
Niniejsze badanie ma na celu:
Określenie wpływu interwencji opartych na terapii akceptacji i zaangażowania na zdrowie psychiczne i zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego.
Hipoteza badawcza:
Pacjenci z rakiem, którzy otrzymują interwencje oparte na terapii akceptacji i zaangażowania, będą wykazywać lepsze zdrowie psychiczne i mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych niż ci, którzy ich nie otrzymali.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
6) Karty medyczne pacjentów w oddziale zostaną przejrzane w celu zidentyfikowania tych, którzy spełniają kryteria włączenia. Pacjenci, którzy spełnią wcześniej określone kryteria włączenia, zostaną losowo włączeni do badania. Po losowym pobraniu próbek i podzieleniu pacjentów na dwie grupy badaną i kontrolną. Badacz przeprowadzi indywidualne wywiady z pacjentami z grupy badanej i kontrolnej w celu zastosowania narzędzi badawczych. Dla pacjentów z grupy badanej zostanie przeprowadzona Terapia Akceptacji i Zaangażowania, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej zostaną pozostawieni bez jakiejkolwiek interwencji i poddani zwykłej rutynowej opiece na oddziale.
7) Badacz przechodził okres szkolenia w zakresie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) poprzez szkolenie akademickie online w Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) przez 8 tygodni z certyfikatem 16 godzin kredytowych (Harris, 2015). Przed przystąpieniem do właściwego badania badacz przeszedł przez niezależne nauczanie na temat terapii akceptacji i zaangażowania pod kierunkiem, wskazówkami i nadzorem promotorów pracy dyplomowej. Obejmowało to omówienie teoretycznych podstaw ACT, jak również dokładności i stosowności ćwiczeń używanych i potrzebnych do każdej sesji.
8) Terapia składała się z sześciu sesji, każda sesja terapii akceptacji i zaangażowania została opracowana w oparciu o cele ogólne i szczegółowe. Ekspert profesor w dziedzinie edukacji pielęgniarskiej zrewidował ogólne i szczegółowe cele sesji ACT. Ogólne cele każdej sesji i treść sesji zostały przetłumaczone na język arabski.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nie uczestniczą w żadnym typie psychoterapii, uzyskują wysokie wyniki w kwestionariuszu dotyczącym zaburzeń funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: KÓŁKO NAUKOWE
Po losowym pobraniu próbek i podzieleniu pacjentów na dwie grupy badaną i kontrolną.
Badacz przeprowadzi indywidualne wywiady z pacjentami z grupy badanej i kontrolnej w celu zastosowania narzędzi badawczych.
Dla pacjentów z grupy badanej zostanie przeprowadzona Terapia Akceptacji i Zaangażowania
|
rodzaj uważnej psychoterapii, która pomaga skupić się na chwili obecnej i akceptować myśli i uczucia bez osądzania.
Ma na celu pomóc ci przejść przez trudne emocje, abyś mógł skierować swoją energię na uzdrawianie, zamiast rozwodzić się nad negatywami.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej zostaną pozostawione bez żadnej interwencji, aby przejść zwykłą rutynową opiekę w jednostce.
|
rodzaj uważnej psychoterapii, która pomaga skupić się na chwili obecnej i akceptować myśli i uczucia bez osądzania.
Ma na celu pomóc ci przejść przez trudne emocje, abyś mógł skierować swoją energię na uzdrawianie, zamiast rozwodzić się nad negatywami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótka forma kontinuum zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oryginalny, składający się z 14 pozycji kwestionariusz Mental Health Continuum-Short został opracowany przez (Keyes i psychologia, 2004) w odpowiedzi na zapotrzebowanie na krótkie narzędzie samooceny, które łączyłoby trzy komponenty dobrostanu: emocjonalny, społeczny i psychologiczny.
|
2 tygodnie
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jednostronicowy kwestionariusz Montreal Cognitive Assessment (MoCA) został wykorzystany do oceny ośmiu kognitywnych domen uwagi (6 punktów), funkcji wzrokowo-przestrzennych/wykonawczych (5 punktów), pamięci krótkotrwałej (5 punktów), nazywania (3 punkty), języka (3 punkty), orientację (6 punktów) i abstrakcję (2 punkty).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Zaburzenia neurokognitywne
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Zaburzenia poznawcze
- Nowotwory jelita grubego
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1322023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone