- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05741255
Влияние вмешательств, основанных на принятии и приверженности терапии, на психическое здоровье и когнитивные нарушения у пациентов с прогрессирующим колоректальным раком
Настоящее исследование направлено на:
Определить влияние вмешательств, основанных на принятии и приверженности терапии, на психическое здоровье и когнитивные нарушения у пациентов с распространенным колоректальным раком.
Гипотеза исследования:
Больные раком, получающие терапию на основе принятия и приверженности, демонстрируют лучшее психическое здоровье и более низкие когнитивные нарушения, чем те, кто ее не получал.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
6) Медицинские карты пациентов в отделении будут рассмотрены для выявления тех, кто соответствует критериям включения. Пациенты, отвечающие заранее определенным критериям включения, будут случайным образом включены в исследование. После случайной выборки и разделения больных на две группы основную и контрольную. Пациенты из исследуемой и контрольной групп будут индивидуально опрошены исследователем для применения инструментов исследования. Терапия принятия и приверженности будет проводиться для пациентов в исследуемой группе, в то время как пациенты в контрольной группе останутся без какого-либо вмешательства и будут проходить обычную рутинную медицинскую помощь.
7) Исследователь проходил период обучения по терапии принятия и приверженности (ACT) посредством академического онлайн-обучения в Ассоциации контекстуально-поведенческих наук (ACBS) в течение 8 недель с сертификатом на 16 кредитных часов (Harris, 2015). Прежде чем приступить к фактическому исследованию, исследователь прошел независимое обучение по терапии принятия и приверженности под руководством, руководством и наблюдением научных руководителей. Это включало обсуждение теоретической основы ACT, а также точности и уместности упражнений, используемых и необходимых для каждого занятия.
8) Терапия состояла из шести сеансов, каждый сеанс терапии принятия и приверженности разрабатывался исходя из общих и конкретных целей. Эксперт-профессор в области сестринского образования пересмотрел общие и конкретные цели сессий ACT. Общие цели каждой сессии и содержание сессий переводились на арабский язык.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Не участвуют ни в каком виде психотерапии, имеют высокие баллы по опроснику когнитивных нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА
После случайной выборки и разделения больных на две группы основную и контрольную.
Пациенты из исследуемой и контрольной групп будут индивидуально опрошены исследователем для применения инструментов исследования.
Терапия принятия и приверженности будет проводиться для пациентов в исследуемой группе.
|
тип внимательной психотерапии, который помогает вам оставаться сосредоточенным на настоящем моменте и принимать мысли и чувства без осуждения.
Он направлен на то, чтобы помочь вам пройти через сложные эмоции, чтобы вы могли направить свою энергию на исцеление, а не зацикливаться на негативе.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Те, кто находится в контрольной группе, останутся без какого-либо вмешательства и будут проходить обычную рутинную помощь.
|
тип внимательной психотерапии, который помогает вам оставаться сосредоточенным на настоящем моменте и принимать мысли и чувства без осуждения.
Он направлен на то, чтобы помочь вам пройти через сложные эмоции, чтобы вы могли направить свою энергию на исцеление, а не зацикливаться на негативе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Континуум психического здоровья - краткая форма
Временное ограничение: 2 недели
|
Первоначальный краткосрочный континуум психического здоровья из 14 пунктов был разработан (Keyes & психология, 2004) в ответ на потребность в кратком инструменте самооценки, который сочетал бы три компонента благополучия: эмоциональный, социальный и психологический.
|
2 недели
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 2 недели
|
Одностраничный Монреальский когнитивный тест (MoCA) использовался для оценки восьми когнитивных областей внимания (6 баллов), зрительно-пространственных/исполнительных функций (5 баллов), кратковременной памяти (5 баллов), называния (3 балла), языка. (3 балла), ориентация (6 баллов) и абстракция (2 балла).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Нейрокогнитивные расстройства
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Когнитивные расстройства
- Колоректальные новообразования
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- 1322023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .