- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05741255
Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuvan terapiaan perustuvien interventioiden vaikutus mielenterveyteen ja kognitiiviseen heikkenemiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Selvitä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvien interventioiden vaikutus mielenterveyteen ja kognitiivisiin häiriöihin potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen syöpä.
Tutkimushypoteesi:
Syöpäpotilailla, jotka saavat hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvia interventioita, on parempi mielenterveys ja heikommat kognitiiviset häiriöt kuin niillä, jotka eivät sitä saaneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
6) Yksikössä olevien potilaiden terveyskartat tarkistetaan, jotta voidaan tunnistaa ne, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Potilaat, jotka täyttävät ennalta määritetyt osallistumiskriteerit, rekrytoidaan satunnaisesti tutkimukseen. Satunnaisen näytteenoton ja potilaiden jakamisen jälkeen kahteen tutkimus- ja kontrolliryhmään. Tutkija haastattelee tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaat yksilöllisesti tutkimusvälineiden soveltamiseksi. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia suoritetaan tutkimusryhmän potilaille, kun taas kontrolliryhmän potilaille jätetään ilman interventiota tavanomaiseen yksikön rutiinihoitoon.
7) Tutkija osallistui hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) liittyvään koulutukseen ACBS:n (Association for Contextual Behavioral Science) verkkokoulutuksessa 8 viikon ajan 16 op tunnin todistuksella (Harris, 2015). Ennen varsinaiseen opiskeluun ryhtymistä tutkija kävi läpi itsenäisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaopetuksen opinnäytetyön ohjaajien ohjauksessa, ohjauksessa ja ohjauksessa. Tämä sisälsi keskustelun ACT:n teoreettisesta perustasta sekä kunkin istunnon aikana käytettyjen ja tarvittavien harjoitusten tarkkuudesta ja tarkoituksenmukaisuudesta.
8) Terapia koostui kuudesta istunnosta, joista jokainen hyväksymis- ja sitoutumisterapiajakso kehitettiin yleisten ja erityisten tavoitteiden perusteella. Hoitokoulutuksen alan asiantuntijaprofessori tarkisti ACT-istuntojen kokonaistavoitteet ja konkreettiset tavoitteet. Kunkin istunnon yleistavoitteet ja istuntojen sisältö käännettiin arabiaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Etkö osallistu minkäänlaiseen psykoterapiaan, ansaitse korkeat pisteet kognitiivisen vajaatoiminnan kyselyssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPISKELURYHMÄ
Satunnaisen näytteenoton ja potilaiden jakamisen jälkeen kahteen tutkimus- ja kontrolliryhmään.
Tutkija haastattelee tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaat yksilöllisesti tutkimusvälineiden soveltamiseksi.
Tutkimusryhmän potilaille suoritetaan hyväksymis- ja sitoutumisterapia
|
tietoinen psykoterapia, joka auttaa sinua pysymään keskittyneenä nykyhetkeen ja hyväksymään ajatukset ja tunteet tuomitsematta.
Sen tarkoituksena on auttaa sinua siirtymään eteenpäin vaikeiden tunteiden läpi, jotta voit käyttää energiasi parantamiseen sen sijaan, että mietit negatiivista.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän jäsenet jätetään ilman väliintuloa tavanomaiseen yksikköhoitoon.
|
tietoinen psykoterapia, joka auttaa sinua pysymään keskittyneenä nykyhetkeen ja hyväksymään ajatukset ja tunteet tuomitsematta.
Sen tarkoituksena on auttaa sinua siirtymään eteenpäin vaikeiden tunteiden läpi, jotta voit käyttää energiasi parantamiseen sen sijaan, että mietit negatiivista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden jatkumo-lyhyt lomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Alkuperäisen 14-osaisen Mental Health Continuum-Shortin kehitti (Keyes & psychology, 2004) vastauksena vaatimuksiin lyhyestä itsearviointityökalusta, joka yhdisti kolme hyvinvoinnin komponenttia: emotionaalinen, sosiaalinen ja psykologinen.
|
2 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Yhden sivun Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnissa käytettiin huomion kahdeksaa kognitiivista aluetta (6 pistettä), visuospatiaalisia / toimeenpanotoimintoja (5 pistettä), lyhytaikaista muistia (5 pistettä), nimeämistä (3 pistettä) ja kieltä. (3 pistettä), orientaatio (6 pistettä) ja abstraktio (2 pistettä).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1322023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .