- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05741255
Effect van op acceptatie en commitment gebaseerde interventies op de geestelijke gezondheid en cognitieve stoornissen bij patiënten met vergevorderde colorectale kanker
De huidige studie heeft tot doel:
Bepaal het effect van op acceptatie- en commitment-therapie gebaseerde interventies op de geestelijke gezondheid en cognitieve stoornissen voor patiënten met vergevorderde colorectale kanker.
Onderzoeks hypothese:
Kankerpatiënten die op acceptatie- en commitment-therapie gebaseerde interventies krijgen, zullen een betere geestelijke gezondheid en minder cognitieve stoornissen vertonen dan degenen die het niet hebben gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
6) De medische dossiers van de patiënten in de eenheid zullen worden beoordeeld om degenen te identificeren die aan de inclusiecriteria voldoen. Patiënten die aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig in het onderzoek geworven. Na willekeurige bemonstering en verdeling van patiënten in twee groepen van studie en controle. Patiënten uit de studie- en controlegroep zullen individueel door de onderzoeker worden geïnterviewd om de studietools toe te passen. Acceptance and Commitment Therapy zal worden uitgevoerd voor patiënten in de onderzoeksgroep, terwijl die in de controlegroep zonder enige tussenkomst worden achtergelaten om de gebruikelijke routinematige zorg op de unit te ondergaan.
7) De onderzoeker volgde gedurende 8 weken een training over Acceptance and Commitment Therapy (ACT) via online academische training bij Association for Contextual Behavioral Science (ACBS) met een certificaat van 16 studiepunten van (Harris, 2015). Alvorens aan het daadwerkelijke onderzoek te beginnen, volgde de onderzoeker onafhankelijk onderwijs over acceptatie- en commitment-therapie onder leiding, begeleiding en supervisie van de scriptiebegeleiders. Dit omvatte een bespreking van de theoretische basis van ACT, evenals de nauwkeurigheid en geschiktheid van de oefeningen die voor elke sessie werden gebruikt en nodig waren.
8) De therapie bestond uit zes sessies, elke sessie acceptatie- en commitmenttherapie werd ontwikkeld op basis van algemene en specifieke doelstellingen. Een deskundige professor op het gebied van verpleegkundig onderwijs heeft de algemene doelstellingen van de ACT-sessies en de specifieke doelstellingen herzien. De algemene doelstellingen van elke sessie en de inhoud van de sessies werden in het Arabisch vertaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Neemt niet deel aan enige vorm van psychotherapie, scoor hoog op de vragenlijst cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STUDIEGROEP
Na willekeurige bemonstering en verdeling van patiënten in twee groepen van studie en controle.
Patiënten uit de studie- en controlegroep zullen individueel door de onderzoeker worden geïnterviewd om de studietools toe te passen.
Acceptance and Commitment Therapy zal worden uitgevoerd voor patiënten in de onderzoeksgroep
|
soort mindful psychotherapie die je helpt gefocust te blijven op het huidige moment en gedachten en gevoelens zonder oordeel te accepteren.
Het is bedoeld om je te helpen door moeilijke emoties heen te komen, zodat je je energie kunt steken in genezing in plaats van stil te staan bij het negatieve.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Degenen in de controlegroep zullen zonder enige tussenkomst worden achtergelaten om de gebruikelijke routinematige zorg op de afdeling te ondergaan.
|
soort mindful psychotherapie die je helpt gefocust te blijven op het huidige moment en gedachten en gevoelens zonder oordeel te accepteren.
Het is bedoeld om je te helpen door moeilijke emoties heen te komen, zodat je je energie kunt steken in genezing in plaats van stil te staan bij het negatieve.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continuum voor geestelijke gezondheid - korte vorm
Tijdsspanne: 2 weken
|
De originele 14-item Mental Health Continuum-Short is ontwikkeld door (Keyes & psychology, 2004) als reactie op de vraag naar een korte zelfbeoordelingstool die de drie componenten van welzijn combineerde: emotioneel, sociaal en psychologisch.
|
2 weken
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) van één pagina werd gebruikt om de acht cognitieve domeinen van aandacht (6 punten), visueel-ruimtelijke/executieve functies (5 punten), kortetermijngeheugen (5 punten), naamgeving (3 punten), taal (3 punten), oriëntatie (6 punten) en abstractie (2 punten).
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neurocognitieve stoornissen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Cognitieve stoornissen
- Colorectale neoplasmata
- Cognitieve disfunctie
Andere studie-ID-nummers
- 1322023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .