- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05741554
Serózní karcinom vaječníků nízkého stupně a postižení dělohy: Měla by být hysterektomie pravidlem (LOGYST)
14. února 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Serózní ovariální karcinom nízkého stupně a postižení dělohy: Měla by být hySterektomie pravidlem
Vyšetřovatelé studovali populaci 28 nízkého stupně serózního karcinomu vaječníků léčených v Hospices civils de Lyon v letech 2000 až 2022.
Primárním cílem je určit míru postižení myometria nádorem při patologickém vyšetření.
Poté vyšetřovatelé porovnávali pacienty s nebo bez postižení myometria: parametry přežití, prediktivní faktory postižení myometria (věk, hladina CA 125, charakteristiky operace, charakteristiky patologie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti léčení v hospicích Civils de Lyon pro serózní rakovinu vaječníků nízkého stupně v období od ledna 2000 do května 2022
Popis
Kritéria pro zařazení :
- 18 let nebo více
- serózní karcinom vaječníků nízkého stupně (klasifikace MDACC)
- Serózní ovariální karcinom 1. stupně (Silverbergova klasifikace)
Kritéria vyloučení:
- nejsou k dispozici dostatečné údaje
- serózního ovariálního karcinomu 2. a 3. stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Postižení myometria
Postižení myometria metastázami rakoviny po patologickém vyšetření
|
Přítomnost děložní myometriální metastázy při patologickém vyšetření po cytoredukční operaci
|
|
Žádné postižení myometria
Absence postižení myometria metastázami rakoviny po patologickém vyšetření
|
Přítomnost děložní myometriální metastázy při patologickém vyšetření po cytoredukční operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento postižení myometria
Časové okno: Po patologickém vyšetření průměrně 2 až 3 týdny po cytoredukční operaci
|
Postižení myometria po patologickém vyšetření
|
Po patologickém vyšetření průměrně 2 až 3 týdny po cytoredukční operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Karcinom
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 22-5035
- 69HCL23_0175 (Jiný identifikátor: HCL)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .