- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05741554
Carcinoma ovarico sieroso di basso grado e coinvolgimento uterino: l'isterectomia dovrebbe essere la regola? (LOGYST)
14 febbraio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
I ricercatori hanno studiato una popolazione di 28 carcinomi ovarici sierosi di basso grado trattati negli Hospices civils de Lyon tra il 2000 e il 2022.
L'obiettivo primario è determinare il tasso di coinvolgimento miometriale da parte del cancro all'esame patologico.
Quindi, i ricercatori hanno confrontato i pazienti con o senza coinvolgimento miometriale: parametri di sopravvivenza, fattori predittivi del coinvolgimento miometriale (età, livello di CA 125, caratteristiche chirurgiche, caratteristiche patologiche).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati negli hospice Civils de Lyon per un carcinoma ovarico sieroso di basso grado tra gennaio 2000 e maggio 2022
Descrizione
Criterio di inclusione :
- 18 anni o più
- carcinoma ovarico sieroso di basso grado (classificazione MDACC)
- Carcinoma ovarico sieroso di grado 1 (classificazione di Silverberg)
Criteri di esclusione :
- non sono disponibili dati sufficienti
- carcinoma ovarico sieroso di grado 2 e 3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coinvolgimento miometriale
Coinvolgimento del miometriale da metastasi del cancro dopo l'esame patologico
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Presenza di metastasi miometriali uterine all'esame patologico dopo chirurgia citoriduttiva
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Nessun coinvolgimento miometriale
Assenza di coinvolgimento del miometriale da metastasi del cancro dopo l'esame patologico
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Presenza di metastasi miometriali uterine all'esame patologico dopo chirurgia citoriduttiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di coinvolgimento miometriale
Lasso di tempo: Dopo l'esame patologico, in media da 2 a 3 settimane dopo l'intervento citoriduttivo
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Coinvolgimento miometriale dopo esame patologico
|
Dopo l'esame patologico, in media da 2 a 3 settimane dopo l'intervento citoriduttivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Carcinoma
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-5035
- 69HCL23_0175 (Altro identificatore: HCL)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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