- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05741554
Carcinoma seroso de ovario de bajo grado y afectación uterina: ¿debe ser la histerectomía la regla? (LOGYST)
14 de febrero de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Carcinoma seroso de ovario de bajo grado y afectación uterina: ¿debería ser la histerectomía la regla?
Los investigadores estudiaron una población de 28 carcinomas de ovario serosos de bajo grado tratados en Hospices civils de Lyon entre 2000 y 2022.
El objetivo principal es determinar la tasa de afectación miometrial por el cáncer en el examen anatomopatológico.
Luego, los investigadores compararon pacientes con o sin compromiso miometrial: parámetros de supervivencia, factores predictivos de compromiso miometrial (edad, nivel de CA 125, características de la cirugía, características de la patología).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes tratados en hospices Civils de Lyon por un cáncer de ovario seroso de bajo grado entre enero de 2000 y mayo de 2022
Descripción
Criterios de inclusión :
- 18 años o más
- cáncer de ovario seroso de bajo grado (clasificación MDACC)
- Carcinoma de ovario seroso de grado 1 (clasificación de Silverberg)
Criterio de exclusión :
- no hay suficientes datos disponibles
- Carcinoma de ovario seroso de grado 2 y 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Compromiso miometrial
Afectación miometrial por metástasis de cáncer tras examen anatomopatológico
|
Presencia de metástasis miometrial uterina en el examen de patología después de la cirugía citorreductora
|
|
Sin compromiso miometrial
Ausencia de compromiso miometrial por metástasis de cáncer después del examen de patología
|
Presencia de metástasis miometrial uterina en el examen de patología después de la cirugía citorreductora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de compromiso miometrial
Periodo de tiempo: Después del examen patológico, promedio de 2 a 3 semanas después de la cirugía citorreductora
|
Compromiso miometrial después del examen de patología
|
Después del examen patológico, promedio de 2 a 3 semanas después de la cirugía citorreductora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Carcinoma
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 22-5035
- 69HCL23_0175 (Otro identificador: HCL)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .