- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741554
Carcinoma de ovário seroso de baixo grau e envolvimento uterino: a histerectomia deve ser a regra (LOGYST)
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Os investigadores estudaram uma população de 28 carcinomas ovarianos serosos de baixo grau tratados nos Hospices civis de Lyon entre 2000 e 2022.
O objetivo primário é determinar a taxa de envolvimento do miométrio pelo câncer no exame anatomopatológico.
Em seguida, os investigadores compararam pacientes com ou sem envolvimento do miométrio: parâmetros de sobrevivência, fatores preditivos de envolvimento do miométrio (idade, nível de CA 125, características da cirurgia, características da patologia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Lyon, França, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes tratadas em hospices Civils de Lyon para câncer de ovário seroso de baixo grau entre janeiro de 2000 e maio de 2022
Descrição
Critério de inclusão :
- 18 anos ou mais
- câncer de ovário seroso de baixo grau (classificação MDACC)
- Carcinoma ovariano seroso grau 1 (classificação de Silverberg)
Critério de exclusão :
- não há dados suficientes disponíveis
- Carcinoma ovariano seroso grau 2 e 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Envolvimento do miométrio
Envolvimento miometrial por metástase de câncer após exame anatomopatológico
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Presença de metástase miometrial uterina no exame anatomopatológico após cirurgia citorredutora
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Sem envolvimento do miométrio
Ausência de envolvimento do miométrio por metástase de câncer após exame anatomopatológico
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Presença de metástase miometrial uterina no exame anatomopatológico após cirurgia citorredutora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de envolvimento do miométrio
Prazo: Após o exame patológico, em média 2 a 3 semanas após a cirurgia citorredutora
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Envolvimento do miométrio após exame anatomopatológico
|
Após o exame patológico, em média 2 a 3 semanas após a cirurgia citorredutora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Carcinoma
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 22-5035
- 69HCL23_0175 (Outro identificador: HCL)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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